ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы «8» шілде «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №373 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№013767 03.03.2009	Маалокс® Шайнайтын таблеткалар Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №4	Санофи-Авентис с.п.А., Санофи Авентис үшін, Франция, ИТАЛИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ) 10.03.2011 № 04-11 хаттама	ТНҚ 42-87-09 № 2 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№014358 05.08.2009	Церетон® Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді , 250 мг/мл 4 мл а мпула №3, 5	Сотекс ФармФирма ЖАҚ, РЕСЕЙ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Өндірістік лицензия мазмұнының өзгертілуі (1 тармақ) 24.02.2011 № 03-11 хаттама	ТНҚ 42-135-09 № 1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
3
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№014554

18.09.2009
  
 
 
Оксалиплатин Винтроп®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 5 мг/мл 



Құты
  
 
 
Авентис Фарма Санофи-Синтелабо Лимитед, Ұлыбритания, үшін

ҰЛЫБРИТАНИЯ
  
 
 
1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жағымсыз  әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа алдын ала ескертулерді  қосымша енгізу (14 тармақ)
  
31.03.2011  № 05-11 хаттама 
  
 
 
Талап етілмейді
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
4
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№015548

29.01.2010
  
 
 
Кансидас®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 50 мг 



Құты
  
 
 
Мерк Шарп және  Доум Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ 
  
 
 
1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ)
  


 
  
13.05.2011 № 08-11 хаттама
  
 
 
Талап етілмейді
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
5
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№015549

29.01.2010
  
 
 
Кансидас®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 70 мг 



Құты
  
 
 
Мерк Шарп және  Доум Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ 
  
 
 
1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ)
  
13.05.2011 № 08-11 хаттама
  
 
 
Талап етілмейді
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
6
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№015725

17.03.2010
  
 
 
Антраль®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 0.1 г 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3
  
 
 
Фармак ААҚ ,

УКРАИНА
  
 
 
1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ)
  
 
 
ТНҚ 42-608-09 №1 өзгеріс 
  
 
 
Талап  етілмейді
  
 
 
 
7
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№015726

17.03.2010
  
 
 
Антраль®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 0.2 г 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3
  
 
 
Фармак ААҚ ,

УКРАИНА
  
 
 
1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ)
  
 
 
ТНҚ 42-608-09 №1 өзгеріс 
  
 
 
Талап  етілмейді
  
 
 
 
8
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№016162

21.05.2010
  
 
 
Лорвас Ретард



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 1.5 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3
  
 
 
Торрент Фармасьютикалс Лтд,

ҮНДІСТАН
  
 
 
1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ)
  
 
 
ТНҚ 42-751-09 №1 өзгеріс 
  
 
 
Талап  етілмейді