ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «15» мамырдағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №348 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№005762 14.09.2007	Нижфарм ААҚ, Ресей Федерация сы Шырғанақ майы Ректальді суппозиторийлер, 0.5 г Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №10	Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ Шырғанақ майы Ректальді суппозиторийлер, 0.5 г 5 суппозиториден пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР НҚ 42-1326-07 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№008516 29.10.2010	Дарница Фармацевти калық фирма сы ЖАҚ , УКРАИНА Дибазол Дарница Инъекцияға арналған ерітінді 1% Ампула 1 мл №1, Қорап №10	Дарница Фармацевтикалық фирмасы ЖАҚ, УКРАИНА Дибазол Дарница Инъекцияға арналған ерітінді 1% 1 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 10 ампуладан		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ)	ТНҚ 42-1377-10 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 картон қорапта

 

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016796

29.10.2010  
  
 
 
 Дарница Фармацевти   калық     фирма   сы ЖАҚ    , УКРАИНА



Дибазол Дарница



Инъекцияға арналған ерітінді 1% 



Ампула 1 мл №1, Қорап №10         
  
 
 
 Дарница Фармацевтикалық фирмасы ЖАҚ, УКРАИНА





Дибазол Дарница



Инъекцияға арналған ерітінді 1% 5 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 10 ампуладан  картон қорапта    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ)    
  
 
 
 ТНҚ 42-1377-10 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011829

11.06.2008  
  
 
 
 ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ



Церебролизин®



Инъекцияға арналған ерітінді 



Ампула 1 мл, Пәшке №10  
  
 
 
 ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ





Церебролизин®



Инъекцияға арналған ерітінді  1 мл-ден ампулада. 10 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4459-08 Өзгерiс №4  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011830

11.06.2008  
  
 
 
 ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ



Церебролизин®



Инъекцияға арналған ерітінді 



Ампула 5 мл, Пәшке №5  
  
 
 
 ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ





Церебролизин®



Инъекцияға арналған ерітінді  5 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4459-08 Өзгерiс №4  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011831

11.06.2008  
  
 
 
 ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ

 

Церебролизин®

 

Инъекцияға арналған ерітінді 

    
  
 
 
 ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ

 

 

Церебролизин®

 

Инъекцияға арналған ерітінді  10   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4459-08 Өзгерiс №4  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Ампула 10 мл, Пәшке №5

 

    
  
 
 
 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

 

     
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014128

22.06.2009  
  
 
 
 Биолек     ЖАҚ    , УКРАИНА



Эпилек®



Инъекцияға арналған ерітінді, 2 мг/мл  



Құты 5 мл №10, Құты 5 мл, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1   
  
 
 
 Фармстандарт-Биолек ЖАҚ, УКРАИНА





Эпилек®



Инъекцияға арналған ерітінді, 2 мг/мл  Құтыда 5 мл-ден. 1, 10 құтыдан картон қорапта.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
  
 
 
 ҚР Н   Қ     42-1606-08 Өзгерiс №1   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014130

22.06.2009  
  
 
 
 Биолек     ЖАҚ    , УКРАИНА



Эпилек®



Инъекцияға арналған ерітінді, 2 мг/мл 



Құты 25 мл, Картон пәшке №1   
  
 
 
 Фармстандарт-Биолек ЖАҚ, УКРАИНА





Эпилек®



Инъекцияға арналған ерітінді, 2 мг/мл  25 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
  
 
 
 ҚР    НҚ     42-1606-08 Өзгерiс №1   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар