• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2010 жылғы 15 желтоксандағы № 697 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы»

2010 жылғы «15» желтоқсан

№697_ бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№013076

09.12.2008

Фармация А Қ , Қ АЗА Қ СТАН



Стрептоцид жақпамайы



Жақпамай 10%



Бәңке 25 г, Сықпа 25 г

Фармация 2010 ЖШС , Қ АЗА Қ СТАН



Стрептоцид жақпамайы



Жақпамай 10%



Бәңке 25 г, Сықпа 25 г

1 түрдег і 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атау ының өзгеруі

30.11.2010 №22-10 хаттама

ҚР ФБ 42-1290-08

№1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық

2

ҚР-ДЗ-5№013165

02.12.2008

Фармация А Қ , Қ АЗА Қ СТАН





Глицерин



Сұйықтық



Құты 25 г

Фармация 2010 ЖШС, Қ АЗА Қ СТАН



Глицерин



Сұйықтық



Құты 25 г

1 түрдег і 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атау ының өзгеруі

30.11.2010 №22-10 хаттама

ҚР ФБ 42-1294—08

№1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық

3

ҚР-ДЗ-5№013016

28.11.2008

Фармация А Қ , Қ АЗА Қ СТАН



Вазелин майы



Сыртқа қолдануға арналған май



Шыны құты 25 г

Фармация 2010 ЖШС, Қ АЗА Қ СТАН



Вазелин майы



Сыртқа қолдануға арналған май



Шыны құты 25 г

1 түрдег і 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атау ының өзгеруі

30.11.2010 №22-10 хаттама

ҚР ФБ 42-1291-08

№1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық

4

ҚР-БП-5№005182

05.03.2007

ФИРН М ЖАҚ,

РЕСЕЙ



Офтальмоферон



Көз тамшылары



Құты 10 мл

ФИРН М ЖАҚ,

РЕСЕЙ



Офтальмоферон®



Көз тамшылары



Құты 10 мл

1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі
нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Бекітілген терапиялық салада қолдану көрсетілімдерін қосу (11 тармақ)

07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР НҚ 42-1203-07

№ 1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық

5

ҚР-БП-5№005181

12.03.2007

ФИРН М ЖАҚ,

РЕСЕЙ



Герпферон



Жергілікті қолдануға арналған жақпамай



Сықпа 5 г

ФИРН М ЖАҚ,

РЕСЕЙ



Герпферон®



Жергілікті қолдануға арналған жақпамай



Сықпа 5 г

1 түрдег і 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Бекітілген терапиялық салада қолдану көрсетілімдерін қосу (11 тармақ)

07.10.2010 №19-10 хаттама

ҚР НҚ 42-1205-07

№ 1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық

6

ҚР-ДЗ-5№010563

23.11.2007

Глаксо Оперейшнс Ұлы британия Лимитед, ҰЛЫ БРИТАНИЯ









Комбивир



Қабықпен қапталған таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №6

Глаксо Оперэйшенс Ұлы британия Лимитед, қапта ған ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша

ҰЛЫ БРИТАНИЯ



Комбивир



Қабықпен қапталған таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №6

1 түрдег і 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атау ының өзгеруі



16.08.2010 №16-10 хаттама

ҚР СП 42-3944-07

№ 3 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық

7

ҚР-ДЗ-5№013434

22.01.2009

Хоецхст-Биотика спол.с.р.о., тіркеу куәлігінің иес і : Гриндекс А Қ , Латвия,

СЛОВАКИЯ РЕСПУБЛИКАСЫ



Милдронат®



Инъекцияға арналған 0,5 г/5 мл ерітінді



Ампула 5 мл №10

ХБМ Фарма с.р.о, тіркеу куәлігінің иесі: Гриндекс АҚ, Латвия ,

СЛОВАКИЯ







Милдронат®



Инъекцияға арналған 0,5 г/5 мл ерітінді



Ампула 5 мл №10

1 түрдег і 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атау ының өзгеруі

11.11.2010 №21-10 хаттама

ҚР СП 42-4947-08

№ 1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық