• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 24 қыркүйектегі № 707 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «24»_    қыркүйек     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №_    707     _ бұйрығына қосымша    
  		 
 
 
 

 
  		 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  		  
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  		  
 Өндiрушi, Ел   
  		  
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  		  
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  		  
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  		 
  
 
 1  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№003539

24.09.2010  
  		  
 Гемофер пролонгатум



Қабықпен қапталған таблеткалар, 325 мг  
  		  
 ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША   
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  		  
 ТНҚ 42-1295-10 №1 өзгерiс  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
  
 
 2  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№010834

20.02.2008  
  		  
 Тримол



Таблеткалар  
  		  
 Аджанта Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  		  
 ҚР СП 42-4069-08 №1 өзгерiс   
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
  
 
 3  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№012878

24.11.2008  
  		  
 Тримол®



Жақпамай  
  		  
 Аджанта Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  		  
 ҚР СП 42-4772-08 №1 өзгерiс   
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
  
 
 4  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№014010

26.05.2009  
  		  
 Рапидус



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг   
  		  
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУД АРА   БИЯСЫ    
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  		  
 ҚР СП 42-5141-09 №2 өзгерiс   
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
  
 
       
 
 5  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№014011

26.05.2009  
  		  
 Рапидус



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг   
  		  
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУД АРА   БИЯСЫ    

    

 
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 6  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№015648

01.03.2010  
  		  
 Годекс®



Капсулалар балк  
  		  
 Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ

Өтінім беруші - Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН   
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  		  
 ТНҚ 42-837-10 №1 өзгерiс  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 7  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№015826

21.04.2010  
  		  
 Метфор



Қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг  
  		  
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУД АРА   БИЯСЫ    
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  		  
 ТНҚ 42-649-09 №1 өзгерiс  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 8  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№016709

18.10.2010  
  		  
 Мовалис®



Таблеткалар, 15 мг  
  		  
 Өндiрушi - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
 
 
 9  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№016716

18.10.2010  
  		  
 Мовалис®



Таблеткалар, 7.5 мг  
  		  
 Өндiрушi - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар