ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «29» желто    қсандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №767 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012493

15.09.2008  
  
 
 
 Крестор



Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг     
  
 7 және 14 таблетка пішінді ұяшықты қаптамада.  

1 пішінді ұяшықты қаптама және 2 пішінді ұяшықты қаптама картон пәшкеде  
  
 
 
 АстраЗенека ЮК Лимитед, Ұлыбритания, өндірген Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, АҚШ,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ)  
  
 
 
Талап  етілмейді  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012494

15.09.2008  
  
 
 
 Крестор



Қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг     
  
 2 пішінді ұяшықты қаптама (14 таблеткалық) картон пәшкеде  
  
 
 
 АстраЗенека ЮК Лимитед, Ұлыбритания, өндірген Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, АҚШ,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ)  
  
 
 
Талап  етілмейді  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016265

25.06.2010  
  
 
 
 Телфаст®

 

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 120 мг      
  
 пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.    
  
 1 пішінді ұяшықты қаптама картон қорапта  
  
 
 
 Санофи Синтелабо Лтд 

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)  - Лицензияның ұстаушысы,

ҰЛЫБРИТАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияның сақтау мерзімінің немесе қайта тестілеу кезеңінің ұлғаюы (20а тармақ)  
  
 
 
Талап  етілмейді  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№01627325.06.2010  
  
 
 
 Телфаст®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 180 мг      
  
 пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 

1 пішінді ұяшықты қаптама картон қорапта  
  
 
 
 Санофи-синтелабо Лтд Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)  - Лицензияның ұстаушысы,

ҰЛЫБРИТАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша  
  
 Белсенді субстанцияның сақтау мерзімінің немесе қайта тестілеу кезеңінің ұлғаюы (20а тармақ)  
  
 
 
   Талап  етілмейді   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017729

21.04.2011  
  
 
 
 Крестор®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг     
  
 14 таблетка пішінді ұяшықты қаптамаа.  

Пішінді ұяшықты 2 қаптама картон пәшкеде  
  
 
 
 Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк., АстраЗенека ЮК Лимитед, Ұлыбритания үшін,

ПУЭРТО-РИКО  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Талап  етілмейді