ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «29»     ақпандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №152 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-БП-5№012838

24.11.2008  
  
 
 
 ТЕВА Фармацевти   калық кәсіпорындары     Лтд., Израиль,    өндірген     Сикор Биотех    ЖАҚ    , ЛИТВА



Реальдирон



Инъекциялық ерітінді дайындауға арналған лиофилизирленген ұнтақ , 1 млн.ХБ



Құты №5   
  
 
 
 Өндiрушi - Сикор Биотех ЖАҚ, ЛИТВА

Лицензияның ұстаушысы - Тева Фармацевти   калық кәсіпорындары     Лтд, ИЗРАИЛЬ



Реальдирон



Инъекциялық ерітінді дайындауға арналған лиофилизирленген ұнтақ , 1 млн.ХБ   
  
 Құты 

5 құтыдан  картон корап   та    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4742-08 №2    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-БП-5№012839

24.11.2008  
  
 
 
 ТЕВА Фармацевти   калық кәсіпорындары     Лтд., Израиль,    өндірген     Сикор Биотех    ЖАҚ    , ЛИТВА

 

Реальдирон     
  
 Инъекциялық ерітінді дайындауға арналған лиофилизирленген ұнтақ,  
  
 
 
 Өндiрушi - Сикор Биотех ЖАҚ, ЛИТВА

Лицензияның ұстаушысы - Тева Фармацевтикалық кәсіпорындары Лтд, ИЗРАИЛЬ

  

 
  
 Реальдирон  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4742-08 №2    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 9 млн.ХБ/мл

 

Құты №5  
  
 
 
 Инъекциялық ерітінді дайындауға арналған лиофилизирленген ұнтақ , 9 млн.ХБ/мл  
  
 Құты 

5 құтыдан  картон корапта  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-БП-5№012840

24.11.2008  
  
 
 
 ТЕВА Фармацевти   калық кәсіпорындары     Лтд., Израиль,    өндірген     Сикор Биотех    ЖАҚ    , ЛИТВА



Реальдирон



Инъекциялық ерітінді дайындауға арналған лиофилизирленген ұнтақ , 3 млн.ХБ



Құты №5   
  
 
 
 Өндiрушi - Сикор Биотех ЖАҚ, ЛИТВА

Лицензияның ұстаушысы - Тева Фармацевти   калық кәсіпорындары     Лтд, ИЗРАИЛЬ



Реальдирон



Инъекциялық ерітінді дайындауға арналған лиофилизирленген ұнтақ , 3 млн.ХБ   
  
 Құты 

5 құтыдан  картон корап   та    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4742-08 №2    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-БП-5№012841

24.11.2008  
  
 
 
 ТЕВА Фармацевти   калық кәсіпорындары     Лтд., Израиль,    өндірген     Сикор Биотех    ЖАҚ    , ЛИТВА



Реальдирон



Инъекциялық ерітінді дайындауға арналған лиофилизирленген ұнтақ , 6 млн.ХБ



Құты №5   
  
 
 
 Өндiрушi - Сикор Биотех ЖАҚ, ЛИТВА

Лицензияның ұстаушысы - Тева Фармацевти   калық кәсіпорындары     Лтд, ИЗРАИЛЬ



Реальдирон



Инъекциялық ерітінді дайындауға арналған лиофилизирленген ұнтақ , 6 млн.ХБ   
  
 Қ    ұты 

5 құтыдан  картон корап   та    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4742-08 №2    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-БП-5№012842

24.11.2008  
  
 
 
 ТЕВА Фармацевти   калық кәсіпорындары     Лтд., Израиль,    өндірген     Сикор Биотех    ЖАҚ    , ЛИТВА

   

 
  
 Реальдирон

 

Инъекциялық ерітінді дайындауға арналған лиофилизирленген ұнтақ , 18 млн.ХБ

 

Құты №5  
  
 
 
 Өндiрушi - Сикор Биотех ЖАҚ, ЛИТВА

Лицензияның ұстаушысы - Тева Фармацевтикалық кәсіпорындары Лтд, ИЗРАИЛЬ    
  
 

 
  
 Реальдирон

 

Инъекциялық ерітінді дайындауға арналған лиофилизирленген ұнтақ , 18 млн.ХБ  
  
 Құты 

5 құтыдан  картон корапта  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4742-08 №2    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010974

06.03.2008  
  
 
 
 Нобел Алмат   ы     Фармацевти   калық     Фабрика   сы АҚ    ,    Қ    аза   қ    стан



Этодин Форт®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №7, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №14, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №28   
  
 
 
 Нобел Алмат   ы     Фармацевти   калық     Фабрика   сы АҚ    , ҚАЗАҚСТАН



Этодин Форт®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг   
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 7 таблеткадан

1, 2 және 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)  
  
 
 
 ҚР ФБ 42-1207-08 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011180

07.03.2008  
  
 
 
 Люпин Лтд,    Үндістан    



Этид



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг



Стрип (пішінді ұяшықты қаптама) №50   
  
 
 
 Люпин Лтд, ҮНДІСТАН



Этид



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг   
  
 Пішінді ұяшықсыз қаптамада 10 таблеткадан

5 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон қорапта  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4235-08 №1    өзгеріс       
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011393

03.04.2008  
  
 
 
 Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Декапептил Депо



Инъекция үшін суспензия дайындауға арналған лиофилизат №1 е   к    кіш        -ампуладағы 1 мл еріткішімен жиынтықта   
  
 

 
  
 3.75 мл    е    ккіш-ампула №1   
  
 
 
 Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Декапептил Депо



Инъекция үшін суспензия дайындауға арналған лиофилизат , 3.75 мг  
  
 Еккіш-ампула

1 еккіш-ампула препаратымен, 1 еккіш-ампула еріткішімен, дәнекерлеуші элемент пен 2 инъекцияға арналған ине ұяшықты пластик қаптамада

1 ұяшықты қаптамадан  картон  пәшкеде  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4315-08 №2    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014469

26.08.2009  
  
 
 
 Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ



Вифенд®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 200 мг



Құты  
  
 
 
 Пфайзер ПГМ, ФРАНЦИЯ



Вифенд®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 200 мг  
  
 Құты

1 құтыдан картон пәшкеде  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-405-09 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017997

28.06.2011  
  
 
 
 Валента Фармацевтика ААҚ, РЕСЕЙ



Граммидин® анестетик нео    қосылған    



Соруға арналған таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №9 №2   
  
 
 
 Валента Фармацевтика    ААҚ    , РЕСЕЙ



Граммидин® анестетик нео    қосылған    



Соруға арналған  таблеткалар   
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 9 таблеткадан. 

2 пішінді ұяшықты қаптамадан  картон пәшкеде  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2273-11 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді