Документ на казахском языке

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2013 жылғы “15” қаңтар __

№_ 58 бұйрығымен бекітілген

№

р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Stellant CT инъекциялық жүйесі

MEDRAD, Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-7№010824

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

2

МРТ арналған Spectris Solaris инъекторлық жүйесі

MEDRAD, Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-7№010825

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 201 3 жылғы “ 15 ” қаңтар _ № 58 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№010824

№

р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Құрылғыны бейнелеу және басқару панелі (Display Control Unit)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

2

Басты басқару блогы (Head Control Unit)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

3

Негізгі басқару құрылғысы (Base Control Unit)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

4

Контрастыға арналған науасы бар бастың ретелетін интегральді едендік тағаны (Height Adjustable Head Pedestal with Integral IV Pole and Contrast Tray)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

5

Сыйымдылықты жылытқыш (Syringe Heater)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

6

Инесі бар сыйымдылық (Single syringe with spike)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

7

Басқару және қарау құрылғысына арналған кабель, тапсырысқа сәйкес – 1,25м немесе 7,6м (Display Control Unit Cable, as agreed – 1,25m or 7,6m)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

8

Басқа арналған ұзартқыш кабель, бейнелеу құрылғысының тапсырысына сәйкес, тапсырысқа сәйкес –7,6м; 15,2м; 22,9м;30,5м; (Head Extensions Cable, as agreed – 7,6м; 15,2м; 22,9м;30,5м)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

9

Желілік кабель (Power Cable)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

10

Қолдану жөніндегі нұсқаулық (Operation Manual)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АМЕРИКА

ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

11

Полимерлі бір реттік стерильді рентгенконтрастылы заттар мен физиологиялық ерітіндіге арналған сыйымдылық, жинақта, орындалымдар: 1. SSS-QFT (KIT,SYR,STELLANT, ENH,W/QFT, SSS- QFT), құрамында : 1.1. Еккіш 200 мл 1.2. Жылдам толтыру түтігі . 2. SSS- СТР -QFT (KIT,SYR,STELLANT, ENH,W/QFT, SSS- СТР -QFT), құрамында : 2.1. Еккіш 200 мл 2.2. Төменгі қысымды спираль байланыстыру түтігі . 2.3. Негізгі түтік 2.4. Жылдам толтыру түтігі . 3. SSS-SPK (KIT,SYR,STELLANT, ENH,W/APIKE, SSS- SPK), құрамында : 3.1. Еккіш 200 мл 3.2. Металл ине 4. SSS- СТР -SPK (KIT,SYR,STLNT, ENH,W/LPCT, SPK, SSS- СТР -QFT), құрамында :4.1. Еккіш 200 мл 4.2. Төменгі қысымды спираль байланыстыру түтігі .4.3. Негізгі түтік . 4.4. Металл ине . 5. SDS- СТР -QFT (KIT,DUAL,STLNT, ENH, TCON, QFT, SDS- СТР -QFT), құрамында : 5.1. Еккіш 200 мл - 2 шт . 5.2. Төменгі қысымды Т - тәрізді байланыстыру түтігі . 5.3. Негізгі түтік . 5.4. Жылдам толтыру түтігі .6. SDS- СТР -SPK (KIT,DUAL,STLNT, ENH, TCON, SPK, SDS- СТР -SPK), құрамында : 6.1. Еккіш 200 мл - 2 дана 6.2. Төменгі қысымды Т - тәрізді байланыстыру түтігі 60". 6.3. Негізгі түтік . 6.4. Металл ине - 2 дана 7. SDS-TRF-CV (KIT,DUAL,STLNT, ENH, TCON, CVTS, SDS- TRF -CV)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

2. № ҚР-МТ-7№010825

№

р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Құрылғыны бейнелеу және басқару панелі (Display Control Unit)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

2

Басты басқару блогы (Head Control Unit)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

3

Инжекциялық бас және таған (Injector Head and Stand)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

4

Батареялары бар қаптама (Battery Pack)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

5

Оптикалық кабель 60,96 м

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

6

Қолмен ажыратқыш (Handswitch)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

7

Кронштейні бар батареяларды қуаттау құрылғысы (Battery Charger with Bracket)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

8

Қолдану жөніндегі нұсқаулық (Operation Manual)

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

9

Магнитті контрастылы заттарға арналған полимерлі бір ретік стерильді сыйымдылық, модельдері: 150-FT-Q, 200-FT-Q, CTP-125-FLS TRI-PAK, CTP-200-FLS TRI-PAK, SQK 65s, SQK 65vs (60мл,150мл, 200мл), SSQK 65/115VS

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ

10

Байланыстыру түтіктері

мәлімет жоқ

MEDRAD, Inc.

АҚШ