• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы 3 тамыздағы № 430 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2011 жылғы «3»_тамыз

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №430_ бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№005397

18.06.2007

Таллинн фармацевти калық зауыты АҚ , ЭСТОНИЯ



Апилак



Сыртқа қолдануға арналған жақпамай , 10 мг/г



50 г а люминий сықпа



Сақтау мерзiмi: 2 жыл

Өндіруші және қаптаушы Таллинн фармацевтикалық зауыты АҚ, тіркеу куәлігінің иесі Гриндекс АҚ, Латвия , ЭСТОНИЯ



Апилак Гриндекс



Сыртқа қолдануға арналған жақпамай , 10 мг/г



50 г а люминий сықпа



Сақтау мерзiмi: 2 жыл

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атау ының өзгеруі, Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)

10.06.2011 10-11 хаттама

ҚР СП 42-3601-07 №1 өзгеріс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 

2

ҚР-ДЗ-5№011792

09.06.2008

Пфайзер ГмбХ, Гедеке ГмбХ өндірген , ГЕРМАНИЯ



Лирика®



Капсулалар , 75 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1, 4



Сақтау мерзiмi: 3 жыл

Өндіруші және қаптаушы Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, тіркеу куәлігінің иесі Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АҚШ , ГЕРМАНИЯ



Лирика®



Капсулалар , 75 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1, 4



Сақтау мерзiмi: 3 жыл

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атау ының өзгеруі

10.06.2011 10-11 хаттама

ҚР СП 42-4462-08 №1 өзгеріс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

3

ҚР-ДЗ-5№011793

09.06.2008

Пфайзер ГмбХ, Гедеке ГмбХ өндірген , ГЕРМАНИЯ



Лирика®



Капсулалар , 150 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1, 4



Сақтау мерзiмi: 3 жыл

Өндіруші және қаптаушы Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, тіркеу куәлігінің иесі Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АҚШ , ГЕРМАНИЯ



Лирика®



Капсулалар , 150 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1, 4



Сақтау мерзiмi: 3 жыл

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атау ының өзгеруі

10.06.2011 10-11 хаттама

ҚР СП 42-4462-08 №1 өзгеріс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

4

ҚР-ДЗ-5№011794

09.06.2008

Пфайзер ГмбХ, Гедеке ГмбХ өндірген , ГЕРМАНИЯ



Лирика®



Капсулалар , 300 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1,4



Сақтау мерзiмi: 3 жыл

Өндіруші және қаптаушы Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, тіркеу куәлігінің иесі Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АҚШ , ГЕРМАНИЯ



Лирика®



Капсулалар , 300 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1,4



Сақтау мерзiмi: 3 жыл

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атау ының өзгеруі

10.06.2011 10-11 хаттама

ҚР СП 42-4462-08 №1 өзгеріс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар