ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2010 жылғы «29»  желтоқсандағы  

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №723  бұйрығына қосымша 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы,   қаптамасы   
  
 
 
 Өндiрушi, Ел  і   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012013

20.06.2008
  
 
 
 Гемзар®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 200 мг лиофилизат, 



Шыны құты
  
 
 
 Лилли Франс С.А.С.,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен   қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі   нормативтік-техникалық құжатқа  өзеріс   (17 тармақ), Қолдану (кіріспе ) тәсілін  жою (10 тармақ)
  
 05.08.2010ж №15-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-4529-08
  
  өзгерiс № 1
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012014

20.06.2008
  
 
 
 Гемзар®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 1 г лиофилизат, 



Шыны құты
  
 
 
 Лилли Франс С.А.С.,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен   қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі   нормативтік-техникалық құжатқа  өзеріс   (17 тармақ), Қолдану (кіріспе ) тәсілін жою (10 тармақ)
  
  05.08.2010ж.   
  
 №15-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП   42-4529-08  
  
 №1  өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№006527

06.08.2007
  
 
 
 Алмагель®



Ішке қабылдауға   арналған суспензия  



Құты 170 мл
  
 
 
 Балканфарма - Троян АД,

БОЛГАРИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен   қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі   нормативтік-техникалық құжатқа  өзеріс   (17 тармақ), Дәрілік зат толтырғыштарының ерекшеліктеріндегі  өзгеріс (вакциналардың   құрамдас бөліктерін  қоспағанда) (19 тармақ), Ішкі қаптаманы  тестілеу рәсіміндегі өзгеріс (28 тармақ)
  
 29.07.2010ж.
  
  №14-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3696-07  
  
 №1 өзгерiс
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014579

15.10.2009
  
 
 
 Панимун Биорал



25 мг капсулалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №10,   
  
 Пішінді ұяшықты қаптама - 6 №5
  
 
 
 Панацея Биотек Лтд,

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен   қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі   нормативтік-техникалық құжатқа  өзеріс   (17 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-5214-09
  
  №2  өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014580

15.10.2009
  
 
 
 Панимун Биорал



50 мг к апсулалар, 

Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №10,  
  
 Пішінді ұяшықты қаптама - 6 №5
  
 
 
 Панацея Биотек Лтд,

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен   қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі   нормативтік-техникалық құжатқа  өзеріс   (17 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-5214-09  
  
 №2  өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014581

15.10.2009
  
 
 
 Панимун Биорал



100 мг к апсулалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №10,
  
  Пішінді ұяшықты қаптама - 6 №5
  
 
 
 Панацея Биотек Лтд,

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен   қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі   нормативтік-техникалық құжатқа  өзеріс   (17 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-5214-09  
  
 №2  өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010175

10.10.2007
  
 
 
 Блемарен®



Көпіршитін таблеткалар  



Туба  2 0 №4
  
 
 
 Эспарма ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен   қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі   нормативтік-техникалық құжатқа  өзеріс   (17 тармақ)
  
 16.09.2010ж.  
  
 №18-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3812-07
  
  №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013832

06.04.2009
  
 
 
 Энцефабол®



Қабықпен қапталған 100 мг  таблеткалар, 



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 10 №5 
  
 
 
 Мерк КГаА және Ко, 

ұсынған Никомед Австрия   ГмбХ, Австрия,

АВСТРИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен   қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі   нормативтік-техникалық құжатқа  өзеріс   (17 тармақ)
  
 
 
 Т НҚ 42-110-09  
  
 №1 өзгерiс
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004367

08.11.2006
  
 
 
 Жанин®



Драже  



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) - 21 №1, 3
  
 
 
Йенафарм ГмбХ және  Ко. КГ,   
  
 Байер Шеринг Фарма АГ тобының компаниясы ,
  
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулыққа жаңадан/жаңа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу  (12 тармақ)
  
 26.10.2010 ж. №20-10 хаттама  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014561

18.09.2009
  
 
 
 Ремантадин



50 мг  т аблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2
  
 
 
 Олайнфарм АҚ ,

ЛАТВИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік зат дистриб ьюторының  атауы  немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)
  
 16.09.2010ж.  
  
 №18-10 хаттама
  
 
 
 

 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 11
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014068

22.05.2009
  
 
 
 Фурасол

Жергілікті және сыртқа қолдану үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ.  
  
 

Пакет 1000 мг №15
  
 
 
 Олайнфарм АҚ ,

ЛАТВИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік зат дистриб ьюторының  атауы  немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)
  
 16.09.2010ж   
  
 №18-10 хаттама 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 12
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005147

15.02.2007
  
 
 
 Нозепам 10мг



10 мг  т аблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5
  
 
 
 Олайнфарм АҚ,

ЛАТВИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен   қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі   нормативтік-техникалық құжатқа  өзеріс   (17 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-3380-07  
  
 №1   өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015169

20.01.2010
  
 
 
 Энтерожермина®



Капсулалар  



Пішінді ұяшықты қаптама - 12 №1, 2
  
 
 
 Доппел Фармасьютичи СРЛ Санофи-Авентис С. П. А. Италия үшін,

ИТАЛИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулыққа жаңадан/жаңа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу  (12 тармақ)
  
 16.09.2010 ж.
  
 №18-10 хаттама
  
 
 
 

 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004844

18.05.2007
  
 
 
 Наклофен



Инъекцияға арналған 75мг/3мл ерітінді 



Ампула 3 мл №5
  
 
 
 КРКА д.д., Ново место,

СЛОВЕНИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен   қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі   нормативтік-техникалық құжатқа  өзеріс   (17 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-3588-07
  
  №1  өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді