• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 18 қазандағы № 901 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «18»
қазандағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№901 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Кетотифен Софарма

(Кетотифен)

Қайта тiркеу

R06AX17 Кетотифен

Таблеткалар, 1 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 3 қаптамадан картон пәшкеде.

СОФАРМА АҚ, БОЛГАРИЯ

ТНҚ 42-5519-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№012558

Рецептпен

5

3 жыл

2

Дип 5

(Амлодипин)

Тiркеу

C08CA01 Амлодипин

Таблеткалар, 5 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан картон пәшкеде.

Alkem Laboratories Ltd, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4685-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020183

Рецептпен

5

3 жыл

3

Дип 10

(Амлодипин)

Тiркеу

C08CA01 Амлодипин

Таблеткалар, 10 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан картон пәшкеде.

Alkem Laboratories Ltd, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4685-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020184

Рецептпен

5

3 жыл

 

4

Дюзела

(Дулоксетин)

Тiркеу

N06AX21 Дулоксетин

Босап шығуы кейінге қалдырылған капсулалар, 30 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-5145-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020185

Рецептпен

5

2 жыл

5

Дюзела

(Дулоксетин)

Тiркеу

N06AX21 Дулоксетин

Босап шығуы кейінге қалдырылған капсулалар, 60 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-5145-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020186

Рецептпен

5

2 жыл

6

Гликлада® CP

(Гликлазид)

Тiркеу

A10BB09 Гликлазид

Босап шығуы өзгертілген таблеткалар, 60 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 15 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 2, 4, 6, 8, 12 қаптамадан картон пәшкеде.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-5530-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020187

Рецептпен

5

2 жыл

7

Кветиапин-Тева

(Кветиапин)

Тiркеу

N05AH04 Кветиапин

Үлбірлі қабықпен қапталған , босап шығуы ұзартылған таблеткалар, 50 мг

Пішінді ұяшықсыз қаптамада 10 таблеткадан. 3, 6 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

ТНҚ 42-5407-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020188

Рецептпен

5

2 жыл

8

Кветиапин-Тева

(Кветиапин)

Тiркеу

N05AH04 Кветиапин

Үлбірлі қабықпен қапталған , босап шығуы ұзартылған таблеткалар, 200 мг

Пішінді ұяшықсыз қаптамада 10 таблеткадан. 3, 6 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде.

Өнд i руш i - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Қаптаушы - кәсіпорын - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-5407-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020189

Рецептпен

5

2 жыл

 











Тіркеу куәлігінің иесі - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ















9

Кветиапин-Тева

(Кветиапин)

Тiркеу

N05AH04 Кветиапин

Үлбірлі қабықпен қапталған , босап шығуы ұзартылған таблеткалар, 300 мг

Пішінді ұяшықсыз қаптамада 10 таблеткадан. 3, 6 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

ТНҚ 42-5407-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020190

Рецептпен

5

2 жыл

10

Кветиапин-Тева

(Кветиапин)

Тiркеу

N05AH04 Кветиапин

Үлбірлі қабықпен қапталған , босап шығуы ұзартылған таблеткалар, 400 мг

Пішінді ұяшықсыз қаптамада 10 таблеткадан. 3, 6 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

ТНҚ 42-5407-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020191

Рецептпен

5

2 жыл