ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «18»     ақпандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №175 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-БП-5№018769

11.03.2012  
  
 
 
 Пролиа™



Тері астына енгізуге арналған 60мг/мл ерітінді  
  
 
 
 Өндiрушi - Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, ПУЭРТО-РИКО

Қаптаушы-кәсіпорын - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011816

11.06.2008  
  
 
 
 Солкосерил®



Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді  
  
 
 
 Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4440-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011817

11.06.2008  
  
 
 
 Солкосерил®

  

 
  
 Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді  
  
 
 
 Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

  

 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық  
  
 
 
 ҚР СП 42-4440-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді