ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы «18» ақпандағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №175 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-БП-5№018769 11.03.2012	Пролиа™ Тері астына енгізуге арналған 60мг/мл ерітінді	Өндiрушi - Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, ПУЭРТО-РИКО Қаптаушы-кәсіпорын - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Тіркеу куәлігінің иесі - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		1 түр 5 қосымша Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№011816 11.06.2008	Солкосерил® Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді	Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ҚР СП 42-4440-08 №2 өзгерiс	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-5№011817 11.06.2008	Солкосерил® Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді	Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық	ҚР СП 42-4440-08 №2 өзгерiс	Талап етілмейді

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013736

03.03.2009  
  
 
 
 Гриппостад®  
  
 

Капсулалар  
  
 
 
 Штада Арцнаймиттель АТ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016138

28.05.2010  
  
 
 
 Зондан® 4



Көктамыр   ішілік инъекцияларға     арналған 4мг/2мл ерітінді   
  
 
 
 Өндiрушi - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016139

28.05.2010  
  
 
 
 Зондан® 8



Көктамыр   ішілік инъекцияларға     арналған 8мг/4мл ерітінді   
  
 
 
 Өндiрушi - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017861

17.05.2011  
  
 
 
 Вотриент



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг   
  
 
 
 Өндiрушi - Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лимитед. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Глаксо Веллком С.А., ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лимитед. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ

   

 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ)  
  
 
 
  Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017862

17.05.2011  
  
 
 
 Вотриент



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг   
  
 
 
 Өндiрушi - Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лимитед. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Глаксо Веллком С.А., ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лимитед. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018435

29.11.2011  
  
 
 
 Нейрокс



Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған 50 мг/мл ерітінді  
  
 
 
 Сотекс ФармФирма ЖАҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2862-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018436

29.11.2011  
  
 
 
 Нейрокс



Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған 50 мг/мл ерітінді  
  
 
 
 Сотекс ФармФирма ЖАҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2862-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар