• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 18 ақпандағы № 175 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «18»
ақпандағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер

енгізу туралы» №175 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы

Өндiрушi, Ел

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-БП-5№018769

11.03.2012

Пролиа™



Тері астына енгізуге арналған 60мг/мл ерітінді

Өндiрушi - Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, ПУЭРТО-РИКО

Қаптаушы-кәсіпорын - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)

Талап етілмейді

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№011816

11.06.2008

Солкосерил®



Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді

Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)

ҚР СП 42-4440-08 №2 өзгерiс

Талап етілмейді

3

ҚР-ДЗ-5№011817

11.06.2008

Солкосерил®



Инъекцияға арналған 42.5 мг/мл ерітінді

Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ



1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық

ҚР СП 42-4440-08 №2 өзгерiс

Талап етілмейді