|
| 22.09.2011 |
Инфузияға арналған ерітінді 10% | "AYAT pharm" инфузиялық ерітінділер зауыты ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
| Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) |
|
|
| 4 | ҚР-ДЗ-3№018241
22.09.2011 | ГЭК-450 АФ
Инфузияға арналған ерітінді 6% | НҰР-МАЙ ФАРМАЦИЯ , "AYAT pharm" инфузиялық ерітінділер зауыты ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | 1 түр 5 қосымша
Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 5 | ҚР-ДЗ-5№011639
04.04.2013 | Джес®
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар | Өндiрушi - Байер Веймар ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ
Қаптаушы-кәсіпорын - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Қолдану (енгізу) тәсілін жою (13 тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі (29 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | ТНҚ 42-4848-12 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 6 | ҚР-ДЗ-5№011649
09.08.2013 | Ревмоксикам®
Инъекцияға арналған ерітінді 1 % | Фармак ЖАҚ, УКРАИНА | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ) | ТНҚ 42-5497-13 №1 өзгерiс | Талап етілмейді |
| 7 | ҚР-ДЗ-5№014102
04.06.2009 | Вольтарен® Рапид
Қантты қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг | Өндiрушi - Новартис Урунлери, ТҮРКИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
| 1 түр 5 қосымша
Қолдану (енгізу) тәсілін жою (13 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 8 | ҚР-ДЗ-5№014103
04.06.2009 | Вольтарен® Рапид
Қантты қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг | Өндiрушi - Новартис Урунлери, ТҮРКИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | 1 түр 5 қосымша
Қолдану (енгізу) тәсілін жою (13 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 9 | ҚР-ДЗ-5№014435
25.08.2009 | Кандид
Крем, 1 % | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ) | ҚР СП 42-5217-09 №1 өзгерiс | Талап етілмейді |
| 10 | ҚР-ДЗ-5№017629
02.03.2011 | Новокаин
Инъекцияға арналған ерітінді 0,5 % | НИКО ЖШҚ, УКРАИНА | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндірудегі болымсыз өзгерістер (27 тармақ) | ТНҚ 42-1882-11 №2 өзгерiс | Талап етілмейді |
| 11 | ҚР-ДЗ-3№018236
22.09.2011 | ГЭК-130 АФ
Инфузияға арналған ерітінді 6% | НҰР-МАЙ ФАРМАЦИЯ , "AYAT pharm" инфузиялық ерітінділер зауыты ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | 1 түр 5 қосымша
Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ) | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 12 | ҚР-ДЗ-3№018237
22.09.2011 | ГЭК-130 АФ
Инфузияға арналған ерітінді 6% | НҰР-МАЙ ФАРМАЦИЯ , "AYAT pharm" инфузиялық ерітінділер зауыты ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | 1 түр 5 қосымша
Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ) | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 13 | ҚР-ДЗ-5№004012
24.06.2011 | Амбробене®
Шәрбат 15 мг/5 мл | Өндiрушi - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Қаптаушы-кәсіпорын - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша
Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ) | ТНҚ 42-2234-11 №2 өзгерiс | Талап етілмейді |
| 14 | ҚР-ДЗ-5№004013
24.06.2011 | Амбробене®
Таблеткалар, 30 мг | Өндiрушi - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Қаптаушы-кәсіпорын - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша
Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ) | ТНҚ 42-2235-11 №2 өзгерiс | Талап етілмейді |
| 15 | ҚР-ДЗ-5№004023
23.05.2011 | Амбробене®
Ерітінді 7.5 мг/мл | Өндiрушi - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Қаптаушы-кәсіпорын - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша
Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ) | ТНҚ 42-2184-11 №2 өзгерiс | Талап етілмейді |
| 16 | ҚР-ДЗ-5№005657
18.05.2012 | Вирамун®
Ішуге арналған суспензия 50 мг/5 мл | Өндiрушi - Берингер Ингельхайм Роксан Инк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ
Қаптаушы-кәсіпорын - Берингер Ингельхайм Роксан Инк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ
Тіркеу куәлігінің иесі - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 17 | ҚР-ДЗ-5№016270
24.06.2010 | Вирамун®
Таблеткалар, 200 мг | Өндiрушi - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ
Қаптаушы-кәсіпорын - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 18 | ҚР-ДЗ-5№018607
09.01.2012 | Амбробене®
Таблеткалар, 60 мг | Өндiрушi - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Қаптаушы-кәсіпорын - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
| 1 түр 5 қосымша
Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ) | ТНҚ 42-2448-11 №2 өзгерiс | Талап етілмейді |
| 19 | ҚР-ДЗ-5№019786
04.04.2013 | Энплейт
Тері астына енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 250 мкг | Өндiрушi - Патеон Италия С.п.А., ИТАЛИЯ
Қаптаушы-кәсіпорын - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ
Тіркеу куәлігінің иесі - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | 1 түр 5 қосымша
Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 20 | ҚР-ДЗ-5№019787
04.04.2013 | Энплейт
Тері астына енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 500 мкг | Өндiрушi - Патеон Италия С.п.А., ИТАЛИЯ
Қаптаушы-кәсіпорын - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ
Тіркеу куәлігінің иесі - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | 1 түр 5 қосымша
Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 21 | ҚР-ДЗ-5№010897
01.02.2013 | Эбботт Продактс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Креон® 10000
Құрамында минимикросфер алар бар ішекте еритін қабықпен қапталған капсулалар, 150 мг Полиэтиленнен жасал ғ ан құ тыларда 20, 50, 100 капсуладан. 1 құ тыдан қ ораптан жасал ғ ан п ә шкеде.
Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №20, Картон пәшке №50, Картон пәшке №100, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Полимерлі бәңке №20, Полимерлі бәңке №50, Полимерлі бәңке №100, Құты №20, Құты №50, Құты №100, Полиэтиленнен жасалған құты №20, Полиэтиленнен жасалған құты №50, Полиэтиленнен жасалған құты №100 | Абботт Лабораториз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Креон® 10000
Құрамында минимикросфер алар бар ішекте еритін қабықпен қапталған капсулалар, 150 мг 20, 50, 100 капсуладан полиэтилен құтыларда. 1 құтыдан картон пәшкеде.
| 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | ТНҚ 42-4728-12 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 22 | ҚР-ДЗ-5№019099
18.07.2012 | ДСМ Фармасьютикалс Инк., ШВЕЙЦАРИЯ
Эменд
Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 150 мг
Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №1, Шыны құты 10 мл, Құты 10 мл | Өндiрушi - ДСМ Фармасьютикалс Инк, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ
Қаптаушы-кәсіпорын - Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ
Тіркеу куәлігінің иесі - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
Эменд
Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 150 мг 10 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ) | ТНҚ 42-3078-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 23 | ҚР-ДЗ-5№019669
07.02.2013 | Эбботт Продактс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Креон® 40000
Құрамында минимикросфер алар бар ішекте еритін қабықпен қапталған капсулалар, 400 мг Полиэтиленнен жасалған құтыларда 50 капсуладан. 1 құтыдан картоннан жасалған пәшкеде.
Картон пәшке №1, Полиэтиленнен жасалған құты №50 | Абботт Лабораториз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Креон® 40000
Құрамында минимикросфер алар бар ішекте еритін қабықпен қапталған капсулалар, 400 мг 50 капсуладан полиэтилен құтыларда. 1 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | ТНҚ 42-4665-12 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
