-
Продукты:
Законодательство -
Тип документа:
Кодекс
Законодательство
Кодекс
Отправить по почте
| Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу туралы” | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Имплантантталатын Estella электркардиостимуляторы, модификациясы DR, DR coated, DR-T, DR-T coated, SR, SR coated, SR-T, SR-T coated керек-жарақтарымен | BIOTRONIK SE & Co. KG, | ҚР-МТ-7№011058 | 7 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 2 | Имплантантталатын Effecta электркардиостимуляторы, модификациялары DR, DR coated, SR, SR coated, D, D coated, S, S coated керек-жарақтарымен | BIOTRONIK SE & Co. KG, | ҚР-МТ-7№011059 | 7 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| | |||||||||||
| ҚР ДСМ м едициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 28 ” ақпаңдағы _ № 236 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-МТ-7№011058 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Siello көктамырішілік, белсенді немесе баяу бекіткішті электроды, тип өлшемдері S 45, S 53, S 60, T 53, T 60, JT 45, JT 53 | Siello | Biotronik SE& Co. KG,Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 2 | Safio көктамырішілік, биполярлы, белсенді бекіткішті электроды, тип өлшемдері S 45, S 60 | Safio | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 3 | Solia көктамырішілік, белсенді немесе баяу бекіткішті электроды, тип өлшемдері S 45, S 53, S 60, T 53, T 60 | Solia | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 4 | Selox көктамырішілік, көтермелегіш, баяу немесе белсенді бекіткішті электроды, тип өлшемдері SR 45, SR 53, SR 60, ST 53, ST 60, JT45, JT 53 | Selox | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 5 | Solox қарыншалық электроды, тип өлшемдері 65/13-BP, 65/14-BP, 65/15-BP, 58/13-BP, 58/15-BP | Solox | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 6 | Setrox биполярлы, белсенді бекіткіш электроды, тип өлшемдері S 45, S 53, S 60 | Setrox | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 7 | Liplus интродьюсері, тип өлшемдері 6F, 7F, 8F, 9F10F, 11F, 12F | Li plus | Enpath Medical, Inc. дистрибьютор Biotronik SE& Co. KG | АҚШ, Германия | |||||||
| 8 | Бағдарламаланатын құрылғы (бағдарламалағыш), орындалуы ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM,Renamic: бағдарламалық блок (programmingheadICS 3000 PGH, programmingheadRenamicPGH, RenamicPGHICD), қуат кабелі (maincable–NK-xx, xx кабель ұзындығын білдіреді), термоқағаз (ICS 3000 paper). | мәлімет жоқ | Biotronik SE& Co. KG | Германия | |||||||
| 9 | Магниттік элемент (М50 magnet). | М50 | Biotronik SE& Co. KG | Германия | |||||||
| 10 | Емделушінің жалғағыш кабельдері РК-222, РК-144, РК-67-L, PK-67-S, PK-155, EK-10-E, EK-11-E; | мәлімет жоқ | Biotronik SE& Co. KG | Германия | |||||||
| 11 | Электродтарға арналған қыстырғыштар (electrodeclip)PK | мәлімет жоқ | Biotronik SE& Co. KG | Германия | |||||||
| 12 | Адаптерлер: РА-1-В, РА-1-С, РА-2, РА-3, РА-4, РА-2/РА-3 | мәлімет жоқ | Biotronik SE& Co. KG | Германия | |||||||
| 2. № ҚР-МТ-7№011059 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Siello көктамырішілік, белсенді немесе баяу бекіткішті электроды, тип өлшемдері S 45, S 53, S 60, T 53, T 60, JT 45, JT 53 | Siello | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 2 | Safio көктамырішілік, биполярлы, белсенді бекіткішті электроды, тип өлшемдері S 45, S 60 | Safio | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 3 | Solia көктамырішілік, белсенді немесе баяу бекіткішті электроды, тип өлшемдері S 45, S 53, S 60, T 53, T 60 | Solia | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 4 | Selox көктамырішілік, көтермелегіш, баяу немесе белсенді бекіткішті электроды, тип өлшемдері SR 45, SR 53, SR 60, ST 53, ST 60, JT45, JT 53 | Selox | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 5 | Solox қарыншалық электроды, тип өлшемдері 65/13-BP, 65/14-BP, 65/15-BP, 58/13-BP, 58/15-BP | Solox | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 6 | Setrox биполярлы, белсенді бекіткішті электроды , тип өлшемдері S 45, S 53, S 60 | Setrox | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 7 | Liplus интродьюсері, тип өлшемдері 6F, 7F, 8F, 9F 10F, 11F, 12F | Li plus | Enpath Medical, inc. дистрибьютор Biotronik SE& Co. KG | АҚШ, Германия | |||||||
| 8 | Бағдарламаланатын құрылғы (бағдарламалағыш) орындалу үстінде ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM; Renamic:бағдарламалық блок (programmingheadICS 3000 PGH, programmingheadRenamicPGH, RenamicPGHICD), қуат кабельдері (maincable–NK-xx), емделушінің жалғағыш кабельдері: РК-222, РК-144, РК-67-L, PK-67-S, PK-155, EK-10-E, EK-11-E; Адаптерлер: РА-1-В, РА-1-С, РА-2, РА-3, РА-4, РА-2/РА-3,термоқағаз (ICS 3000 paper) | мәлімет жоқ | Biotronik SE& Co. KG | Германия | |||||||
| 9 | Магниттік элемент (М50 magnet) | M50 | Biotronik SE& Co. KG | Германия | |||||||
| 10 | Электродтарға арналған қыстырғыштар (electrodeclipPK) | мәлімет жоқ | Biotronik SE& Co. KG | Германия | |||||||
