Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2012 жылғы “21”     қарашадағы     __

№_    900     _ бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Сарысудағы, плазмадағы және адамның ажыратылмаған қанындағы мерез қоздырғышы Treponema pallidum антигендерiне антиденелердi анықтауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тест "AlereDetermine™ Syphilis TP" реагенттер жинағы №100 керек-жарағымен   
  
 
 
 Alere Medical Co., Ltd.,

    ЖАПОНИЯ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010600  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Сарысудағы, плазмадағы және адамның ажыратылмаған қанындағы р24 АИВ антигенiн және 1 және 2 типтеріне (АИВ-1, АИВ-2) АИВ антиденелердi бірмезгілде анықтауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тест AlereDetermineHIV-1/2 Ag/AbCombo реагенттер жинағы №100 керек-жарағымен   
  
 
 
 Alere Medical Co., Ltd.,

    ЖАПОНИЯ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010601  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Сарысудағы, плазмадағы және адамның ажыратылмаған қанындағы АИВ-1 және 2 типтеріне (АИВ-1, АИВ-2) антиденелердi анықтауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тест "AlereDetermine HIV-1/2" реагенттер жинағы №20 немесе №100 керек-жарағымен   
  
 
 
 Alere Medical Co., Ltd.,

    ЖАПОНИЯ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010602  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Сарысудағы, плазмадағы және адамның ажыратылмаған қанындағы В гепатиті вирусының (HBsAg) беткейлік антигенiн анықтауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тест "AlereDetermine HBsAg" реагенттер жинағы №100 керек-жарағымен   
  
 
 
 Alere Medical Co., Ltd.,

    ЖАПОНИЯ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010603  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Қан сарысуынан немесе плазмасынан аланинаминотрансфераза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (АЛТ САПФИР)   
  
 
 
 "НПФ "АРБИС+" ЖШҚ,

РЕСЕЙ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010604  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “    21     ”     қарашадағы      №_    900      бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№010600   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Чейз буфер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Alere Medical Сo., Ltd.  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Қылтүтік  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Alere Medical Сo., Ltd.  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-ММБ-5№010601   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Чейз буфер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Alere Medical Сo., Ltd.  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Қылтүтік  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Alere Medical Сo., Ltd.  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-ММБ-5№010602   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Чейз буфер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Alere Medical Сo., Ltd.  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Қылтүтік  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Alere Medical Сo., Ltd.  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 4. № ҚР-ММБ-5№010603   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Чейз буфер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Alere Medical Сo., Ltd.  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Қылтүтік  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Alere Medical Сo., Ltd.  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 5. № ҚР-ММБ-5№010604   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Реагент 1  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "НПФ "АБРИС+" ЖШҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Реагент 2  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "НПФ "АБРИС+" ЖШҚ  
  
 
 
 Ресей