Отправить по почте
| | |||||
| | ҚР ДСМ Алматы қаласы бойынша | ||||
| Жаңа тіркеу куәлігін бере Мемлекеттік Тізілімге, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер. | |||||
| № | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен | Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы | Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы | Өзгерту түрі | |
| 1 | ҚР-ММБ-5№008034 | Баллонның өлшемдері, диаметрі (мм): 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм және ұзындығы 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 мм, стерильді, бір рет қолдануға арналған стенттеудің нитинолды Cordis S.M.A.R.T Control жүйесі | Баллонның өлшемдері, диаметрі (мм): 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм және ұзындығы 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 мм, стерильді, бір рет қолдануға арналған стенттеудің нитинолды Cordis S.M.A.R.T Control жүйесі | 1 түр 10 Қосымша | |
| 2 | ҚР-ММБ-5№008035 | Стерильді, бір рет қолданылатын Cordis Dura Star Rx PTCA дилатациялық катетерлері, баллонының өлшемдері: диаметрі (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4,0 мм, ұзындығы (мм) 10, 15, 20, 25, 30, катетердің пайдалы ұзындығы (см) 145 | Стерильді, бір рет қолданылатын Cordis Dura Star Rx PTCA дилатациялық катетерлері, баллонының өлшемдері: диаметрі (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4,0 мм, ұзындығы (мм) 10, 15, 20, 25, 30, катетердің пайдалы ұзындығы (см) 145 | 1 түр 10 Қосымша 11.05.2012ж. № 08-12 МТ хаттама | |
| 3 | ҚР-ММБ-5№008036 | Диаметрі 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F және ұзындығы 90, 98 және 100 см Vista Brite Tip GC өткізгішті катетер | Диаметрі 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F және ұзындығы 90, 98 және 100 см Vista Brite Tip GC өткізгішті катетер | 1 түр 10 Қосымша | |
| 4 | ҚР-ММБ-5№008037 | Стерильді, бір рет қолданылатын Cordis Fire Star Rx PTCA дилатациялық катетерлері, диаметрі (мм) 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3,5 мм, ұзындығы (мм) 10, 15, 20, 30 | Стерильді, бір рет қолданылатын Cordis Fire Star Rx PTCA дилатациялық катетерлері, диаметрі (мм) 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3,5 мм, ұзындығы (мм) 10, 15, 20, 30 | 1 түр 10 Қосымша | |
| 5 | ҚР-ММБ-5№008038 | 0.014 арналған шеткергі баллонды катетерлер диаметрі 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 7мм және ұзындығы 15, 20, 30, 40 мм Aviator Plus өткізгіші | 0.014 арналған шеткергі баллонды катетерлер диаметрі 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 7мм және ұзындығы 15, 20, 30, 40 мм Aviator Plus өткізгіші | 1 түр 10 Қосымша | |
| 6 | ҚР-ММБ-5№008039 | Palmaz Genesis on OptaPro тоттанбайтын болаттан жасалған шеткергі баллон кеңейтетін стент "жабық ұяшық" дизайнымен 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм диаметрімен және 12мм, 15мм, 18мм, 19мм, 24мм, 25мм, 29мм, 39мм, 59мм, 79мм ұзындығымен | Palmaz Genesis on OptaPro тоттанбайтын болаттан жасалған шеткергі баллон кеңейтетін стент "жабық ұяшық" дизайнымен 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм диаметрімен және 12мм, 15мм, 18мм, 19мм, 24мм, 25мм, 29мм, 39мм, 59мм, 79мм ұзындығымен | 1 түр 10 Қосымша | |
| 7 | ҚР-ММБ-5№008040 | Диаметрі 4мм, 5мм, 6мм, 7мм және ұзындығы 12мм, 15мм, 18мм, 24мм болатын, 0.014 өткізгішіне арналған "жабық ұяшық" дизайні бар Palmaz Blue on Aviator Plus кобальт-хромды қорытпадан жасалған шеткергі баллонды кеңейтетін стент | Диаметрі 4мм, 5мм, 6мм, 7мм және ұзындығы 12мм, 15мм, 18мм, 24мм болатын, 0.014 өткізгішіне арналған "жабық ұяшық" дизайні бар Palmaz Blue on Aviator Plus кобальт-хромды қорытпадан жасалған шеткергі баллонды кеңейтетін стент | 1 түр 10 Қосымша | |
| 8 | ҚР-ММБ-5№008041 | Super Torque және Super Torque Plus диагностикалық катетерлер 5F, 5.2F, 6Fдиаметрімен және 65, 80, 100, 110, 125 см ұзындығымен | Super Torque және Super Torque Plus диагностикалық катетерлер 5F, 5.2F, 6Fдиаметрімен және 65, 80, 100, 110, 125 см ұзындығымен | 1 түр 10 Қосымша | |
| 9 | ҚР-ММБ-5№008042 | Ұзындығы 20, 30, 40 мм және диаметрі 5, 6, 7, 8, 9, 10 мм болатын, Precise Pro RX нитинолдан жасалған күре тамырға арналған шеткергі өздігінен ашылатын стент | Ұзындығы 20, 30, 40 мм және диаметрі 5, 6, 7, 8, 9, 10 мм болатын, Precise Pro RX нитинолдан жасалған күре тамырға арналған шеткергі өздігінен ашылатын стент | 1 түр 10 Қосымша | |
| 10 | ҚР-ММБ-5№008140 | Уақытша OptEase және тұрақты TrapEase Кава-сүзгілері | Уақытша OptEase және тұрақты TrapEase Кава-сүзгілері | 1 түр 10 Қосымша Керек - жарақтарды және ( немесе ) жинақтау және / немесе шығын материалдарын , буып - түюге , өңдеуге , соңғы қаптауға және таңбалауға арналған медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндірушінің ауысуы ; | |
| 11 | ҚР-ММБ-5№008141 | CorPac коронарографияға арналған, катетерлер 4F, 5F, 5.2F, 6F диаметрлі JL-4 пішінді ұштығымен, 4F, 5F, 5.2F, 6F диаметрлі JR-4 пішінді ұштығымен, 4F, 5F, 5.2F, 6F диаметрлі PIG пішінді ұштығымен, 0.035 және 0.038 диаметрлі 150 см.ұзындықты Emerald диагностикалық өткізгіш, 4F, 5F, 5.2F, 6F диаметрлі, 11 см ұзындықты Avanti Plus интродьюсермен бірге катетерлер жиынтығы | CorPac коронарографияға арналған, катетерлер 4F, 5F, 5.2F, 6F диаметрлі JL-4 пішінді ұштығымен, 4F, 5F, 5.2F, 6F диаметрлі JR-4 пішінді ұштығымен, 4F, 5F, 5.2F, 6F диаметрлі PIG пішінді ұштығымен, 0.035 және 0.038 диаметрлі 150 см.ұзындықты Emerald диагностикалық өткізгіш, 4F, 5F, 5.2F, 6F диаметрлі, 11 см ұзындықты Avanti Plus интродьюсермен бірге катетерлер жиынтығы | 1 түр 10 Қосымша | |
| 12 | ҚР-ММБ-5№008142 | ATW, Stabilizer, Stabilizer Plus, Stabilizer Extra Support, Shinobi, Shinobi Plus таңбамен және онсыз, 195, 180 және 300 см ұзындықты, ұшымен және ұшсыз тура және J-тәрізді ұштықтарымен басқаруға келетін коронарлы өткізгіштер | ATW, Stabilizer, Stabilizer Plus, Stabilizer Extra Support, Shinobi, Shinobi Plus таңбамен және онсыз, 195, 180 және 300 см ұзындықты, ұшымен және ұшсыз тура және J-тәрізді ұштықтарымен басқаруға келетін коронарлы өткізгіштер | 1 түр 10 Қосымша 11.05.2012ж. № 08-12 МТ хаттама | |
| 13 | ҚР-ММБ-5№008143 | 0.018 Savvy өткізгішке арналған диаметрі 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6 мм, ұзындығы 20, 40, 60, 100 мм баллонды дилатациялық катетерлер | 0.018 Savvy өткізгішке арналған диаметрі 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6 мм, ұзындығы 20, 40, 60, 100 мм баллонды дилатациялық катетерлер | 1 түр 10 Қосымша | |
| 14 | ҚР-ММБ-5№008144 | OptaPro өткізгішіне арналған диаметрі 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм, ұзындығы 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 см және тасымалдау жүйесі 80см, 110см, 135 см ұзындықтағы шеткергі баллонды катетерлер | OptaPro өткізгішіне арналған диаметрі 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм, ұзындығы 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 см және тасымалдау жүйесі 80см, 110см, 135 см ұзындықтағы шеткергі баллонды катетерлер | 1 түр 10 Қосымша | |
| 15 | ҚР-ММБ-5№008145 | Диаметрі 0.018, 0.021, 0.025, 0.032, 0.035, 0.038, 0.065 және ұзындығы 125, 150, 175, 220 және 260 см Emerald, Emerald Amplatz, Emerald Amplatz SuperStiff, Emerald Rosen Heavy Duty диагностикалық өткізгіштер | Диаметрі 0.018, 0.021, 0.025, 0.032, 0.035, 0.038, 0.065 және ұзындығы 125, 150, 175, 220 және 260 см Emerald, Emerald Amplatz, Emerald Amplatz SuperStiff, Emerald Rosen Heavy Duty диагностикалық өткізгіштер | 1 түр 10 Қосымша | |
| 16 | ҚР-ММБ-5№008147 | Avanti Plus интродьюсер алты жапырақты гемостатикалық 4F, 5F, 6F, 7F және 11, 23 см. диаметрлі клапанымен, шағын өткізгіш 45 және 70см ұзындығымен, тамырлы дилятатор және 21G ангиографиялық инемен бірге Avanti Plus трансрадиалды интродьюсер жиынтығы | Avanti Plus интродьюсер алты жапырақты гемостатикалық 4F, 5F, 6F, 7F және 11, 23 см. диаметрлі клапанымен, шағын өткізгіш 45 және 70см ұзындығымен, тамырлы дилятатор және 21G ангиографиялық инемен бірге Avanti Plus трансрадиалды интродьюсер жиынтығы | 1 түр 10 Қосымша | |
| 17 | ҚР-ММБ-5№008148 | Алты жапырақшалы, рентгенконтрастты ұшы бар және ұшсыз, гемостатикалық клапаны, шағын өткізгіші бар және өткізгішсіз, диаметрі 4F, 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 11F және ұзындығы 5.5, 11, 23, 35, 45, 65, 90 см Avanti Plus, Brite Tip интродьюсерлері | Алты жапырақшалы, рентгенконтрастты ұшы бар және ұшсыз, гемостатикалық клапаны, шағын өткізгіші бар және өткізгішсіз, диаметрі 4F, 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 11F және ұзындығы 5.5, 11, 23, 35, 45, 65, 90 см Avanti Plus, Brite Tip интродьюсерлері | 1 түр 10 Қосымша | |
| 18 | ҚР-ММБ-5№008149 | Диаметрі 4F , 5F, 6F, 7F және ұзындығы 65, 80, 90, 100, 110, 125 см Infiniti, Infinti Quick Care және Infiniti HighFlow, Tempo және Tempo Aqua диагностикалық катетерлері | Диаметрі 4F , 5F, 6F, 7F және ұзындығы 65, 80, 90, 100, 110, 125 см Infiniti, Infinti Quick Care және Infiniti HighFlow, Tempo және Tempo Aqua диагностикалық катетерлері | 1 түр 10 Қосымша | |
