• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 7 мамырдағы № 341 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2012 жылғы “07” мамыр_

№_341_ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Жиынтықтағы COULTER АсТ 5 DIFF гемотологиялық талдағыш

Beckman Coulter Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-7№003817

7

Қайта тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

2

Жиынтықтағы HeartStart XL (М4735А) дефибриллятор/монитор

Philips Medical Systems,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-7№004094

7

Қайта тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

Керек-жарақтарымен CryoSeal FS (8-3100-5 CS-1) фибринді герметиігін алуға арналған жүйе

ThermoGenesis Corp.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-7№009827

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

4

Артериялық қысым мен тамыр соғысын өлшеуге арналған сандық аспап, модель: DS-500

Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd,

ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№009828

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

5

Vacus 7018 портативті аспираторы

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№009829

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

6

Endo-Eze AET тамыр каналын механикалық өндеуге арналған стоматологиялық құрылғы (әр түрлі комплектацияда және керек-жарақтарымен)

Ultradent Products, Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-7№009830

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен











ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “07” мамырда ғ ы_ №_ 341 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№003817



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

COULTER АсТ 5 DIFF негізгі блок

мәлімет жоқ

"Beckman Coulter Inc."

АҚШ

2

Жұмыс стансасы (компьютер, монитор, "тышқан" кілемшесімен), принтерге арналған кабель

мәлімет жоқ

"Beckman Coulter Inc."

АҚШ

3

Тіреуіші бар принтер

мәлімет жоқ

"Beckman Coulter Inc."

АҚШ

4

Кабелдер: желілік және коммуникациялық

мәлімет жоқ

"Beckman Coulter Inc."

АҚШ

5

Жинақтар: клапандары бар түтік, деңгей көрсеткіші бар ескі реагенттерге арналған түтік, тығыздағыш төсеме, байланыстырушы элементтер

мәлімет жоқ

"Beckman Coulter Inc."

АҚШ

6

Дифференциалды модулге арналған жарық көзі - галогенді шам

мәлімет жоқ

"Beckman Coulter Inc."

АҚШ

7

Принтерге арналған қағаз

мәлімет жоқ

"Beckman Coulter Inc."

АҚШ

8

АсТ 5 diff Hgb Lyse - эритроциттер лизисі мен гемоглобин концентрациясын өлшеуге арналған 1л. құтыдағы ерітінді

мәлімет жоқ

"Beckman Coulter Inc."

АҚШ

9

АсТ 5 diff Diluent - дилюент бөтелке - 20л.

мәлімет жоқ

"Beckman Coulter Inc."

АҚШ

10

АсТ 5 diff WBC Lyse - құтыдағы безофильдерді талдауға арналған реагент .- 400мл

мәлімет жоқ

"Horiba ABX"

Франция.

11

АсТ 5 diff Fix - құтыдағы бекіткіш ерітінді - 1л.

мәлімет жоқ

"Horiba ABX"

Франция

12

АсТ 5 diff Rinse - құтыдағы шайғыш ерітінді - 1литр

мәлімет жоқ

"Beckman Coulter Inc."

АҚШ

13

АсТ 5 diff CTL control - бақылау , 6 х 2,3 мл .

мәлімет жоқ

"R&D Systems Inc."

АҚШ

14

АсТ 5 diff CTL control Plus - бақылау АсТ 5 diff Calibrator - калибратор 2 х 2 мл

мәлімет жоқ

"R&D Systems Inc."

АҚШ

2. № ҚР-МТ-7№004094



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Электролюминесцентті дисплей

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

2

Бағдарламалық қамсыздандыру

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

3

Тұтқа мен жоғарғы қақпақ

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

4

Сыртқы разрядтау электродтары

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

5

Ішкі разрядтау электродтары

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

6

Үлкендер мен балаларға арналған көпфункционалды адгезивті электродтар

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

7

Дефибрилляция мен электродемегішке арналған көпфункционалды электродтар кабелі

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

8

Синхрондау кабелдері

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

9

Сыртқы разрядтау электродтарына арналған контейнер

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

10

Емделушімен интерфейс модулі

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

11

ЭКГ тесіктер кабельдері

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

12

ЭКГ электродтар

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

13

3, 5, 10 электродтарымен және ілмектері мен қысқаштары бар ЭКГ кабелдер

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

14

Байланыстырушы блоктар мен сымдар тарамдары

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

15

Үлкендерге, балаларға арналған неонатальді көп реттік және бір реттік пульсооксиметриялық көрсеткіштер

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

16

Пульсооксиметриялық көрсеткіштер адаптері

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

17

Пульсооксиметриялық көрсеткіштер адаптерінің кабелі

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

18

Пульсооксиметриялық көрсеткіш ұстағышы

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

19

Пульсооксиметриялық көрсеткіштің ұзартқыш кабелі

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

20

Тасымалдауға арналған сөмке

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

21

Таспалы диаграммалық тіркегіш

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

22

Аккумуляторлық батарея

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

23

Аккумуляторларға арналған қуаттау құрылғысы

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

24

Магнитті карта жадысы

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

25

Магнитті картаны оқығыш

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

26

Принтерге арналған қағаз

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

27

Ауыспалы тоқтың қорек блогы

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

28

Автокөліктің қоректік бортына қосуға арналған қорек блогы

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

29

Адаптер

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

30

Тестілік жүктеме

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

31

Қолдану жөніндегі нұсқаулық, сервистік нұсқаулық

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

32

Магниттік дискілердегі, таспалардағы, дискеталардағы, ПЖҚ, лазерлік, оптикалық дискілердегі бағдарламалық қамсыздандыру

мәлімет жоқ

Philips Medical Systems

АҚШ

3. № ҚР-МТ-7№009827



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Төсемелер жиынтығы

мәлімет жоқ

ThermoGenesis Corp.

Америка Құрама Штаттары

2

Зарарсыздандыруға арналған жиынтық

мәлімет жоқ

ThermoGenesis Corp.

Америка Құрама Штаттары

3

Сүзгіш/кептіргіш

мәлімет жоқ

ThermoGenesis Corp.

Соединенные Штаты Америки

4

Орау пакеттері (100 данадан тұратын жиынтық)

мәлімет жоқ

ThermoGenesis Corp.

Америка Құрама Штаттары

5

Плазманы апатты түсіруге арналған контейнер

мәлімет жоқ

ThermoGenesis Corp.

Америка Құрама Штаттары

6

Желімді жылытқыш

мәлімет жоқ

ThermoGenesis Corp.

Америка Құрама Штаттары

7

Желім жинауға арналған тіреуіш

мәлімет жоқ

ThermoGenesis Corp.

Америка Құрама Штаттары

8

СР-3 плазмасын өндеуге арналған бір реттік жиынтық

мәлімет жоқ

ThermoGenesis Corp.

Америка Құрама Штаттары

9

СР-3 плазмасын өндеуге арналған бір реттік жиынтық

мәлімет жоқ

ThermoGenesis Corp.

Тайланд

10

ST-3 жанғыш ұштық

мәлімет жоқ

ThermoGenesis Corp.

Америка Құрама Штаттары

11

ST-4 жанғыш ұштық

мәлімет жоқ

ThermoGenesis Corp.

Америка Құрама Штаттары

12

DT-5 тамшылы ұштық

мәлімет жоқ

ThermoGenesis Corp.

Америка Құрама Штаттары

13

DT-10 тамшылы ұштық

мәлімет жоқ

ThermoGenesis Corp.

Америка Құрама Штаттары

14

TPD еккіш-контейнер (реагент)

мәлімет жоқ

ThermoGenesis Corp.

Америка Құрама Штаттары

4. № ҚР-МТ-7№009828



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Электронды блок

мәлімет жоқ

Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd

Жапония

2

Компрессионды манжет, модель: Cuff DS-500

мәлімет жоқ

Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd

Жапония

3

Тонометрге арналған сөмке

мәлімет жоқ

Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd

Жапония

4

Қорек элементтері

мәлімет жоқ

Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd

Жапония

5

Электроқорек көзі

мәлімет жоқ

Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd

Жапония

6

Қолдану бойынша нұсқаулығы

мәлімет жоқ

Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd

Жапония

5. № ҚР-МТ-7№009829



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Вакуумды экстрактордың базалық блогы

мәлімет жоқ

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH

Германия

2

Қорек кабелі

мәлімет жоқ

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH

Германия

3

Сору шлангысы

мәлімет жоқ

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH

Германия

4

RF1/0,5 A сақтандырғыштары

мәлімет жоқ

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH

Германия

5

Әуелік сүзгіш

мәлімет жоқ

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH

Германия

6

Көлемі 1000 мл, 2000 мл қақпақтары бар пластмасс сыйымдылықтар

мәлімет жоқ

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH

Германия

7

Автокөліктік тұтатқыш штепселі

мәлімет жоқ

Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH

Германия

6. № ҚР-МТ-7№009830



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 комплектация. Endo-Eze AET AIR MOTOR/HAND PIECE тамыр каналын механикалық өндеуге арналған стоматологиялық құрылғы 1) Микромотор - AIR MOTOR; 2) бұрыштық ұштық CONTRA-ANGLE.

мәлімет жоқ

Ultradent Products, Inc.

Америка Құрама Штаттары

2

2 комплектация. Endo-Eze AET CONTRA-ANGLE тамыр каналын механикалық өндеуге арналған стоматологиялық құрылғы (ауа мен су жіберетін және ауа мен су жібермейтін)

мәлімет жоқ

Ultradent Products, Inc.

Америка Құрама Штаттары

3

3 комплектация. Endo-Eze AET Air Motor құрылғысы

мәлімет жоқ

Ultradent Products, Inc.

Америка Құрама Штаттары

4

Керек-жарақтары: 1) Табақша-Endo-Eze SPRAY CAP - AM; 2) Табақша-Endo-Eze SPRAY CAP - CA.

мәлімет жоқ

Ultradent Products, Inc.

Америка Құрама Штаттары