• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 7 маусымдағы № 514 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «07» маусым_

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№_514_ бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Меропенем

(Меропенем)

Қайта тiркеу

J01DH02 Меропенем

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 0.5 г

Құты. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-4705-12

Бар

ҚР-ДЗ- 5 №016485

Рецептпен

5

2 жыл

2

Меропенем

(Меропенем)

Қайта тiркеу

J01DH02 Меропенем

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г

Құты. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-4705-12

Бар

ҚР-ДЗ- 5 №016486

Рецептпен

5

2 жыл

3

Мидокалм®

(Толперизон)

Қайта тiркеу

M03BX04 Толперизон

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 3 қаптамадан картон пәшкеде.

Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-5326-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№012351

Рецептпен

5

3 жыл

 

4

Мидокалм®

(Толперизон)

Қайта тiркеу

M03BX04 Толперизон

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 150 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 3 қаптамадан картон пәшкеде.

Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-5326-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№012352

Рецептпен

5

3 жыл

5

Актилизе®

(Алтеплаз)

Қайта тiркеу

B01AD02 Алтелаза

Көктамыр ішіне инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 50 мг лиофилизацияланған ұнтақ жиынтықта еріткішімен бірге (инъекцияға арналған су), 50 мг

Препарат құтыда. 50 мл еріткіштен құтыда. 1 құты препаратымен, 1 құты еріткішімен картон қорапта.

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4934-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№013222

Рецептпен

5

3 жыл

6

Джентадуэто®

[Линаглиптин, Метформин гидрохлориді]

Тiркеу

A10BD11 Метформин және линаглиптин

Үлбірлі қабықпен қапталған 2,5 мг/850 мг таблеткалар

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

6 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4740-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019899

Рецептпен

5

3 жыл

7

Джентадуэто®

[Линаглиптин, Метформин гидрохлориді]

Тiркеу

A10BD11 Метформин және линаглиптин

Үлбірлі қабықпен қапталған 2,5 мг/1000 мг таблеткалар

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4740-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019900

Рецептпен

5

3 жыл

8

Зиннат®

(Цефуроксим)

Тiркеу

J01DC02 Цефуроксим

Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған 250 мг/5 мл түйіршіктер

Құтылар 100, 200 мл-ден. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ

ТНҚ 42-4516-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019901

Рецептпен

5

2 жыл

 











Тіркеу куәлігінің иесі - Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ













9

Микардис®

(Телмисартан)

Тiркеу

C09CA07 Телмисартан

Таблеткалар, 40 мг

7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4696-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019902

Рецептпен

5

4 жыл

10

Микардис®

(Телмисартан)

Тiркеу

C09CA07 Телмисартан

Таблеткалар, 80 мг

7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4696-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019903

Рецептпен

5

4 жыл