ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің Төрағасының 2009 жылғы «_28_»_желтоқсандағы____ «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік- техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»

                                                                                                                                                   №___115_____ бұйрығына қосымша                                                      

 
       
 
 №

  р/к   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Саудалық атауы,   
  
 дәрілік түрі, дозасы   
  
 

 
  
 
 
 Өндіруші, елі   
  
 
 
 Өзгеріс түрі 
  
 (өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
1 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№006065

06.08.2007  
  
 
 
Даприл



5 мг   т   аблетк  алар    №30 



  

 
  
 
 
Медокеми ЛТД, Кипр 
  
 
 
 1 түрдегі   
  
 9 қосымша    
  
 Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)   
  


 
  
 
 
ҚР СП 42-3721-07    
  
№1   өзгеріс       
  


 
  
 
 
Талап етілмейді   
  
 
 
 
2 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№006097

06.08.2007  
  
 
 
Даприл



10 мг   т   аблетк  алар    №30  
  
 
 
Медокеми ЛТД, Кипр 
  
 
 
 1 түрдегі   
  
 9 қосымша    
  
 Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)   
  


 
  
 
 
ҚР СП 42-3721-07    
  
№1   өзгеріс       
  


 
  
 
 
Талап етілмейді   
  
 
 
 
3 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№006098

06.08.2007  
  
 
 
Даприл



20 мг   т   аблетк  алар    №20  
  
 
 
Медокеми ЛТД, Кипр 
  
 
 
 1 түрдегі   
  
 9 қосымша    
  
 Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту) 
  


 
  
 
 
ҚР СП 42-3721-07    
  
№1   өзгеріс       
  


 
  
 
 
Талап етілмейді   
  
 
 
 
4 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№012392

12.09.2008  
  
 
 
Халиксол®



  Шәрбат құтыда    100 мл  
  
 
 
Эгис Фармацевти  калық    за  уыты       ААҚ   , Венгрия  
  
 
 
 1 түрдегі   
  
 9 қосымша    
  
Белсенді субстанция өндірушісінің (өндірушілерінің) ауысуы; Сол өндірушінің жаңа өндіріс орнының өзгеруі осы өзгеріске ұшырайды (11 тармақ) (әсер етуші заттардың жаңа баламалы өндірушіні енгізу),   
  
 Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)   
  


 
  
 
 
  ҚР СП 42-4640-08  
  
№1   өзгеріс       
  


 
  
 
 
Талап етілмейді   
  
 
 
 
5 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№013911

12.05.2009  
  
 
 
Кетилепт®



  Қабықпен қапталған    25 мг   таблеткалар     №30, №60  
  
 
 
Эгис Фармацевти  калық    за  уыты       ААҚ   , Венгрия  
  
 
 
 1 түрдегі   
  
 9 қосымша    
  
Дәрілік затты өндіргендегі  елеусіз өзгерістер (15 тармақ) (жаңа балама өндірістік алаңды енгізу),     
  
 Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ)   
  
("  Таңбалануы   "   тарауында өзгеріс)   
  
 
 
ҚР СП 42-4943-08  
  
№1   өзгеріс       
  


 
  
 
 
Талап етілмейді   
  
 
 
 
6 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№013912

12.05.2009  
  
 
 
Кетилепт®



  Қабықпен қапталған    100 мг   т   аблетк  алар    №30, №60  
  
 
 
Эгис Фармацевти  калық    за  уыты       ААҚ   , Венгрия  
  
 
 
 1 түрдегі   
  
 9 қосымша    
  
Дәрілік затты өндіргендегі  елеусіз өзгерістер (15 тармақ) (жаңа балама өндірістік алаңды енгізу),     
  
 Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ)   
  
("  Таңбалануы   "   тарауында өзгеріс)   
  
 
 
ҚР СП 42-4943-08  
  
№1   өзгеріс       
  


 
  
 
 
Талап етілмейді   
  
 
 
 
7 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№013913

12.05.2009  
  
 
 
Кетилепт®



  Қабықпен қапталған     150 мг   таблеткалар     №30, №60  
  
 
 
Эгис Фармацевти  калық    за  уыты       ААҚ   , Венгрия  
  
 
 
 1 түрдегі   
  
 9 қосымша    
  
Дәрілік затты өндіргендегі  елеусіз өзгерістер (15 тармақ) (жаңа балама өндірістік алаңды енгізу),      
  
 Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ)   
  
("  Таңбалануы   "   тарауында өзгеріс)   
  
 
 
ҚР СП 42-4943-08  
  
№1   өзгеріс       
  


 
  
 
 
Талап етілмейді   
  
 
 
 
8 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№013914

12.05.2009  
  
 
 
Кетилепт®



  Қабықпен қапталған     200 мг   таблеткалар     №30, №60



  

 
  
 
 
Эгис Фармацевти  калық    за  уыты       ААҚ   , Венгрия  
  
 
 
 1 түрдегі   
  
 9 қосымша    
  
Дәрілік затты өндіргендегі  елеусіз өзгерістер (15 тармақ) (жаңа балама өндірістік алаңды енгізу),   
  
 Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ)   
  
("  Таңбалануы   "   тарауында өзгеріс)   
  
 
 
ҚР СП 42-4943-08  
  
№1   өзгеріс       
  


 
  
 
 
Талап етілмейді   
  
 
 
 


 
  
 
 
 
9 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№013915

12.05.2009  
  
 
 
Кетилепт®



  Қабықпен қапталған       3   00 мг   таблеткалар     №30, №60



  

 
  
 
 
Эгис Фармацевти  калық    за  уыты       ААҚ   , Венгрия  
  
 
 
 1 түрдегі   
  
 9 қосымша    
  
 Дәрілік затты өндіргендегі  елеусіз өзгерістер (15 тармақ) (жаңа балама өндірістік алаңды енгізу), Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ)     
  
("  Таңбалануы   "   тарауында өзгеріс)   
  
 
 
ҚР СП 42-4943-08  
  
№1   өзгеріс       
  


 
  
 
 
Талап етілмейді   
  
 
 
 
10 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№011291

14.04.2008  
  
 
 
Смекта®



  Ішу үшін суспензия дайындауға арналдған     3 г   ұнтақ,     №10, №30    
  
пакет  шелерде   
  
 
 
Бофур Ипсен Индастри, Франция  
  
 
 
 1 түрдегі   
  
 9 қосымша    
  
Сақтау мерзімін 4 жылдан 3 жылға дейін өзгерту (22 тармақ), 
  
 Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ)   
  
("  Таңбалануы   "   тарауында өзгеріс)   
  
 
 
ҚР СП 42-4254-08  
  
№1   өзгеріс       
  


 
  
 
 
Дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтар   
  
 
 
 
11 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№004273

19.05.2006  
  
 
 
Герцептин



  Инфузиялық ерітінді үшін концентрат дайындауға арналған    440 мг лиофилизир  ленген ұнтақ,    №1   құтыда     
  
 
 
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд үшін, АҚШ   
  
Дженентек Инк, АҚШ      
  
 
 
 1 түрдегі   
  
 9 қосымша    
  
 Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)   
  


 
  
 
 
ҚР СП 42-2991-06  
  
№1   өзгеріс       
  


 
  
 
 
Талап етілмейді