Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі    
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2013 жылғы “28”     ақпаңдағы     _

№_    243     _ бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Аспаптық мобильді үстелше, сериялары: 2-001, 2-010, 2-002, 2-016, 2-017, 2-201 (2-201-1, 2-201-2, 2-201-3, 2-201-4, 2-201-5), 2-211 (2-211-1, 2-211-2, 2-211-3, 2-211-4, 2-211-5), 2-202 (2-202-1, 2-202-2, 2-202-3, 2-202-4), 2-212 (2-212-1, 2-212-2, 2-212-3, 2-212-4), 2-203, 2-204   
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa,

ПОЛЬША  
  
 
 
 ҚР-МТ-7№011048  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Анестезиологиялық үстел, сериялары: 2-301, 2-302, 2-303, 2-305, 2-316, 2-317, 2-318, 2-319, 2-325, 2-330, 2-340, 2-345, 2-346 керек-жарақтарымен.  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa,

ПОЛЬША  
  
 
 
 ҚР-МТ-7№011049  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Гемодиализге арналған аппарат 5008/5008S жиынтықта  
  
 
 
 Өндіруші    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия   ;     Лицензия        ұстаушы     Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия,

ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 ҚР-МТ-7№011050  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Байланыссыз инфрақызыл термометрі FS-300  
  
 
 
 HuBDIC Co., LTD.,

КОРЕЯ  
  
 
 
 ҚР-МТ-7№011051  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ     м     едициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “    28     ”     ақпаңдағы     _ №     243      бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-МТ-7№011048   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Бампер (2-952)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Диаметрі 50мм (2-953-50); 75мм (2-953-75); 100мм (2-953-100) дөңгелек  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Астауша 2-945, контейнер 2-920, 2-951  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Контейнерлерге арналған пластмасса бөлгіш қабырғалар (2-921)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Борттар (2-930; 2-931; 2-932)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 3 литрлік және 6 литрлік  ұстағышы бар шылапшын (2-934; 2-936  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Медициналық қалдықтарға арналған сым кәрзеңке (2-939)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Сабы бар 10 литрлік  шелек (2-938)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Қысқышы бар инфузиялы тіреу (2-942)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Сабы бар тасығыш (2-945)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 komandytowa  
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Пайдаланылған инелерге арналған  (2-946); еккіштерге арналған (2-947); катетерлерге арналған (2-950) ыдыс   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Медициналық қалдықтарға арналған қақпағы бар тор кәрзеңке (2-948)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Бүйірлік, көтерілетін сөре  (2-949)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-МТ-7№011049   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Бампер (2-952)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Диаметрі 50мм (2-953-50); 75мм (2-953-75); 100мм (2-953-100) дөңгелек  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Астауша 2-945, контейнер 2-920, 2-951  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Борттар (2-930; 2-931; 2-932)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Тұғырдағы жылжымалы шылапшын (2-031, 2-032) және жылытқышымен 2-033  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Медициналық қалдықтарға арналған сым кәрзеңке (2-939)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Инфузиялық тірек (2-020,2-020-1, 2-020-2, 2-020-3) және қысқышымен (2-942)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Пайдаланылған инелерге арналған (2-946); еккіштерге арналған (2-947);  катетерлерге арналған  (2-950) ыдыс   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa    
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-МТ-7№011050   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Диализ сұйықтығының сүзгісі DIASAFEplus  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ОСМ опциясы – тиімді клиеренсті өлшеу мониторы және  Kt/V диализ режимінде  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ONLINE plus опциясы  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ONLINE-HDF System гемодиасүзу жүйесіне арналған сүзгі   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Біринелі диализді жүргізуге арналған опция  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Артериялы қысым мониторы ВРМ  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Қанның салыстырмалы  көлемінінің мониторы BVM  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Ағзадағы сұйықтықты анықтауға арналған монитор ВСМ  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Қан температурасының мониторы ВТМ  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Компьютерлік желіге қосуға арналған опция  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Бикарбонатты диализге арналған құрылғы BiBag 5008 System  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Шайғыш адаптер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Қуаттандыру        блогы    Power supply unit 90-264V AC, 50-60 Hz    
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Сүзгі /диализатор ұстағышы  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Диализ үстелі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші - Likamed GmbH, Германия Лицензия ұстаушы - Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Аппаратқа арналған тасығыш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші - Likamed GmbH, Германия Лицензия ұстаушы - Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Қуат көзі – аккумулятор 18V  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Электронды таразы  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Концентратты орталықтан жіберу жүйесі  CDS 08  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Канистрлерге арналған тұғыр-ұстағыш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші   - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,     Германия                                                      Лицензия        ұстаушы    - Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA, Германия   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4. № ҚР-МТ-7№011051   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Термометр FS-300  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HuBDIC Co., LTD.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Термометрдің астына қоятын тұғыр  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HuBDIC Co., LTD.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ААА түріндегі батарея - 2 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HuBDIC Co., LTD.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Пайдаланушы нұсқаулығы  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HuBDIC Co., LTD.  
  
 
 
 Корея