• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 2 сәуірдегі № 240 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Қазақстан Республикасында

медицина техникасы

бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2012 жылғы “02”
сәүірдегі _

№_
240 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Aerosept Compact 250 аппараты

Laboratoires ANIOS,

ФРАНЦИЯ

ҚР-МТ-7№009733

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Керек-жарақтарымен өңештегі, асқазандағы тәуліктік рН-метри яға арналған және ZepHr гастроэзофагеаль ді рефлюкс ін рН/импеданс-мониторинг ілеу аппараты

Sandhill Scientific, Inc,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-7№009749

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

BL-ASM-1, BL-ASM-2, BL-ASM-3 түрлендiрулер, Biotone® медициналық стетоскобы бар аспап артериалдық қысымды өлшеуге арналған Biopress® Aneroid

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№009750

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

4

Жиынтықтағы TEG 5000 т ромбоэластограф ы

Haemoscope Corporation,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-7№009751

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

5

Аурухана кереуеті

JIANGSU SAIKANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD,

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№009752

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен





















ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “02” сәүірдегі__ № 240 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№009733



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Бүрікпе

Мәлімет жоқ

Laboratoires ANIOS

Франция

2

Осьтік желдеткіш

Мәлімет жоқ

Laboratoires ANIOS

Франция

3

Сұйықтықты бақылау көрсеткіші

Мәлімет жоқ

Laboratoires ANIOS

Франция

4

Температура көрсеткіші

Мәлімет жоқ

Laboratoires ANIOS

Франция

5

Терморезистор

Мәлімет жоқ

Laboratoires ANIOS

Франция

6

Жылыту элементі , тат баспайтын болат

Мәлімет жоқ

Laboratoires ANIOS

Франция

7

Компакт ілі электрон дық жүйе

Мәлімет жоқ

Laboratoires ANIOS

Франция

8

SR25 сорғышы

Мәлімет жоқ

Laboratoires ANIOS

Франция

9

Сығымдағыш

Мәлімет жоқ

Laboratoires ANIOS

Франция

10

Желілік кабель

Мәлімет жоқ

Laboratoires ANIOS

Франция

11

USB кабель

Мәлімет жоқ

Laboratoires ANIOS

Франция

12

Асептаниос AD зарасыздандырғыш затының канистріне арналған арнайы қалпақша

Мәлімет жоқ

Laboratoires ANIOS

Франция

13

Қолданылуы мен техникалық күтімі жөніндегі нұсқаулық

Мәлімет жоқ

Laboratoires ANIOS

Франция

2. № ҚР-МТ-7№009749



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

ZepHr pH -тан ZepHr Z/pH – дейінгі аппарат апгрейдіне арналған бағдарламалық қамсыздандыру

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific, Inc

АҚШ

2

Sandhill Suite қондырмалы бағдарламалық қамсыздандыру

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific, Inc

АҚШ

3

Пайдаланушы нұсқаулығы бар үйрететін бағдарламалық қамсыздандыру

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific, Inc

АҚШ

4

Z/pH қосымша тіркегіші

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific, Inc

АҚШ

5

Қосымша тіркегіш , тек pH

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific, Inc

АҚШ

6

Сфинкердің әуелік локаторы

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific, Inc

АҚШ

7

FLASH-карта

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific, Inc

АҚШ

8

Flash-карты с USB-интерфейс і бар мәліметтерді Flash-карт адан оқуға арналған құрылғы

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific, Inc

АҚШ

9

Калибрлік баған

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific, Inc

АҚШ

10

Суға арналған калибрлік түтік

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific, Inc

АҚШ

11

Буферлік ерітінділерге арналған калибрлік түтік , pH 4

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific, Inc

АҚШ

12

Буферлік ерітінділерге арналған калибрлік түтік , pH 7

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific, Inc

АҚШ

13

pH 1 буферлік ерітіндісі , 500 мл.

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific, Inc

АҚШ

14

pH 4 буферлік ерітіндісі , 500 мл.

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific, Inc

АҚШ

15

pH 7 буферлік ерітіндісі , 500 мл.

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific, Inc

АҚШ

16

ZepHr арналған сөмке , термо қалыптанған

Мәлімет жоқ

New Cheer Products Co., Ltd

Қытай

17

Бір рет пайдаланылатын, инфузиялық немесе инфузиялық емес, ішкі немесе сыртқы салыстыру электродтарымен, екі каналды, ph/ импеданс-мониторинг ілеуге арналған: - үлкендерге арналған; - педиатриялық Z/pH ComforTEC зондтар

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific Inc. Decopra s.r.o.

Чехия

18

Бір рет пайдаланылатын, инфузиялық немесе инфузиялық емес, ішкі немесе сыртқы салыстыру электродтарымен, бір каналды немесе екі каналды, ph/ импеданс-мониторинг ілеуге арналған: - үлкендерге арналған; - педиатриялық, - сәбилерге арналған Z/pH ComforTEC зондтар

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific Inc. Decopra s.r.o.

Чехия

19

Көп рет пайдаланылатын, инфузиялық немесе инфузиялық емес, ішкі немесе сыртқы салыстыру электродтарымен, бір каналды ph/ импеданс-мониторинг ілеуге арналған: - үлкендерге арналған; - педиатриялық, - сәбилерге арналған Z/pH ComforTEC зондтар

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific Inc. Decopra s.r.o.

Чехия

20

Көп рет пайдаланылатын, асқазандық инфузиялық немесе инфузиялық емес, ішкі немесе сыртқы салыстыру электродтарымен, екі каналды ph/ импеданс-мониторинг ілеуге арналған: - үлкендерге арналған; - педиатриялық Z/pH ComforTEC зондтар

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific Inc. Decopra s.r.o.

Чехия

21

Өңешті және қышқыл ларингофарингиаль ді рефлюкс ті анықтауға арналған , инфузи ялық , сыртқы салыстыру электродымен , екі каналды ph/ импеданс-мониторинг ілеуге арналған : - үлкендерге арналған , - педиатри ялық зондтар

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific Inc. Decopra s.r.o.

Чехия

22

Бір рет пайдаланылатын инфузиялық немесе инфузиялық емес, ішкі салыстыру электродтарымен, бір каналды, үлкендерге арналған, - педиатриялық pH ComforTEC PLUS зондтар

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific Inc. Decopra s.r.o.

Чехия

23

Бір рет пайдаланылатын инфузиялық немесе инфузиялық емес, ішкі салытыру электродымен, екі каналды pH ComforTEC PLUS зондтары

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific Inc. Decopra s.r.o.

Чехия

24

Бір рет пайдаланылатын инфузиялық, ішкі салыстыру электродымен, үш каналды, екіге бөлінген pH ComforTEC PLUS зондтары

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific Inc. Decopra s.r.o.

Чехия

25

Бір рет пайдаланылатын инфузиялық, ішкі салыстыру электродымен, үш каналды pH ComforTEC PLUS зондтары

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific Inc. Decopra s.r.o.

Чехия

26

Көп рет пайдаланылатын инфузиялық емес, сыртқы салыстыру электродымен, бір каналды немесе екі каналды pH ComforTEC PLUS зондтары

Мәлімет жоқ

Sandhill Scientific Inc. Decopra s.r.o.

Чехия

3. № ҚР-МТ-7№009750



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Biotone медициналық стетоскобымен BL-ASM-1 модфикациялы, мембраналы монометрімен, пневматикалық сықағышы бар, металлдан жасалған бекіткіш рамкасы мен екі байланыстырғыш түтігі бар иыққа арналған компрессиялық манжетті, Biotone® медициналық стетоскобымен, сақтауға арналған сөмкесі бар Biopress Aneroid АҚ өлшеуге арналған аспабы

Мәлімет жоқ

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd

Қытай

2

Biotone медициналық стетоскобымен BL-ASM-2 модификациялы , металлдан/пластмассадан жасалған корпусты, манометрге жалғанған пневматикалық сықағышы бар, металлдан жасалған бекіткіш рамкасы мен екі байланыстырғыш түтігі бар иыққа арналған компрессиялық манжетті, Biotone® медициналық стетоскобымен Biopress Aneroid АҚ өлшеуге арналған аспабы.

Мәлімет жоқ

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co ., Ltd

Қытай

3

М едициналық стетоскобымен , BL-ASM-3 модификациялы, металлдан/пластмассадан жасалған корпусты, манометрге жалғанған пневматикалық сықағышы бар, металлдан жасалған бекіткіш рамкасы мен екі байланыстырғыш түтігі бар иыққа арналған компрессиялық манжетті, Biotone® медициналық стетоскобымен , сақтауға арналған сөмкесі бар Biopress Aneroid Biotone АҚ өлшеуге арналған аспабы

Мәлімет жоқ

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd

Қытай

4. № ҚР-МТ-7№009751



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

TEG 5000 қан тоқтатуды талдауға арналған инсталляциялық жинақ

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

2

A / D конвертер

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

3

Желілік кабель

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

4

Бағдарламалық қамсыздандыру

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

5

Пайдаланушы нұсқаулығы

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

6

Желілік адаптер

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

7

Контак тілік көрсеткіш

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

8

Бір рет пайдаланылатын кюветтер мен өзектер

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

9

Гапариназалы бір рет пайдаланылатын кюветтер мен өзектер

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

10

Каолин

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

11

TEG ұйылысты бақылағыш I деңгей

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

12

TEG Ұйылысты бақылағыш – II деңгей

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

13

Аспиринге тест

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

14

Плавикске тест

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

15

Плавикс пен аспиринге тест

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

16

RapidTEG тесті

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

17

Ф ункционал ды фибриноген ге тест

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

18

Кальций хлориді

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

19

Сервистік саймандар жинағы

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

20

Үйлестіруге арналған сайман

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

21

Калибрлеуге арналған серіппе

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

22

Саңылауларды реттеуге арналған қармауыш

Мәлімет жоқ

Haemoscope Corporation

АҚШ

5. № ҚР-МТ-7№009752



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Төсек : перфор ланған құрыш , ренген тәрізді мөлдір , ABS пластик

Мәлімет жоқ

Changzhou Zhongjin Steel sheet Co., Ltd China. Ningbo Hecai Co., Ltd China

China

2

Пластик тік бөліктер

Мәлімет жоқ

Ningbo Hecai Co., Ltd China

China

3

Қозғалтқыш

Мәлімет жоқ

Shenzhen Ningkang Technology Co., Ltd China. Linak Denmark A/S Denmark

China. Denmark

4

Түрлі-түсті ұнтақ

Мәлімет жоқ

Jiangyan Sanjiang Powder Co., Ltd China

China

5

Дөңгелектер

Мәлімет жоқ

Jinagdu Jiangqing Wheels Co., Ltd China

China

6

Матра с

Мәлімет жоқ

Zhangjiagang Huabao Plastic Co., Ltd China

China

7

Механикалық төсекке арналған тұтқалар

Мәлімет жоқ

Ningbo Hecai Co., Ltd China

China

8

Түскі ас үстелі

Мәлімет жоқ

Changzhou Jiujin Wuzi Co., Ltd China

China

9

Рамасы бар о ртопед тік тракция

Мәлімет жоқ

Foshan Hongjun Metal Co., Ltd China

China

10

Сөре және дренаж ды ілмек

Мәлімет жоқ

Changzhou Zhongjin Steel sheet Co., Ltd China

China

11

Күш кабелі

Мәлімет жоқ

Shenzhen Ningkang Technology Co., Ltd China. Linak Denmark A/S Denmark

China. Denmark

12

Бақылау жүйесі : бүйірлік қоршауларда және алдыңғы аяқ жақта

Мәлімет жоқ

Shenzhen Ningkang Technology Co., Ltd China. Linak Denmark A/S Denmark

China. Denmark

13

Қашықтықтан басқару пульті

Мәлімет жоқ

Shenzhen Ningkang Technology Co., Ltd China. Linak Denmark A/S Denmark

China. Denmark

14

ABS пластик пен алюминий құбырлардан жасалған бүйірлік қоршаулар

Мәлімет жоқ

Ningbo Hecai Co., Ltd China

China

15

И нфузи ялық құйылыстарға арналған таған

Мәлімет жоқ

Changzhou Zhongjin Steel sheet Co., Ltd China

China

16

Бұрыштық бамперлер

Мәлімет жоқ

Ningbo Hecai Co., Ltd China

China

17

Бақылауға арналған орталық дөңгелектер

Мәлімет жоқ

Shanghai Zhengtai Co., Ltd China

China

18

Боялған бас жақтың ағаш арқалығы және алдыңғы жақ арқалығы

Мәлімет жоқ

Changzhou Zhongjin Steel sheet Co., Ltd China

China