ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «6» тамыздағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №584 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№004904 12.12.2011	Амоксиклав® Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ 312,5 мг/5 мл	Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)	ТНҚ 42-2456-11 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№004905 12.12.2011	Амоксиклав® Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ 156,25 мг/5 мл	Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)	ТНҚ 42-2456-11 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
3	ҚР-ДЗ-5№005359 22.07.2011	Циклосерин Капсулалар, 250 мг	Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-2381-11 №1 өзгерiс	Талап етілмейді

 
       
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010835

29.01.2008  
  
 
 
 Тетрациклин

 

Көзге арналған жақпамай 1%  
  
 
 
 Татхимфармпрепараты ААҚ, РЕСЕЙ

    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1429-07 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№01083   6     

29.01.2008   
  
 
 
 Тетрациклин



Көзге арналған жақпамай 1%  
  
 
 
 Татхимфармпрепараты ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1429-07 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013863

21.04.2009  
  
 
 
 Колдрекс Юниор Хот Дринк



Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ  балалар үшін   
  
 
 
 Өндiрушi - СмитКляйн Бичем С.А., ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ИСПАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014864

09.11.2009  
  
 
 
 Отривин®



Мұрын спрейі, дозаланған 0,1%  
  
 
 
 Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-538-09 №3 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015721

17.03.2010  
  
 
 
 Док-1



Таблеткалар    
  
 
 
 Марион Биотех Пвт.Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-5323-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар