Отправить по почте
| |||||||||||
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Жиынтықтағы рентгендік диагностикалық кешен РДК "АРДИАГНОСТ-7" | "Актюбрентген" АҚ, | ҚР-МТ-7№004204 | 7 | Қайта тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
2 | Электрокардиографтар модельдері CardioCare 2000, CardioTouch 3000, CardioTouch 3000S, CardioXP, Cardio7 | Bionet Co., Ltd, | ҚР-МТ-7№010814 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
3 | Жиынтықтағы Auto Cpap аппараты терапевтік моделі Resmart Auto. | BMC Medical Co., Ltd, | ҚР-МТ-7№010815 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
4 | Ингаляциялық жылжымалы жеке бөлгіш бөгетері бар, бактерицидті сүзгіштері мен УК-шамдары бар төрт емделушінің тыныс алу жолдары мен өкпесін ұсақ дисперсті аэрозольдармен бір мезгілде емдеуге және алдын ала емдеуге арналған қондырғы | "Пульмокос" ЖШҚ, | ҚР-МТ-7№010816 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
5 | Медициналық функционалды модульді конструкциялы Futura Plus кереуеттері | Merivaara Corp., | ҚР-МТ-7№010817 | 7 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
6 | Қарауға арналған медициналық үстел, модельдері: 408, 409, 417, 4242 | Merivaara Corp., | ҚР-МТ-7№010818 | 7 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 201 3 жылғы “ 10 ” қаңтар № 26 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-МТ-7№004204 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Рентгендік қорек құрылғысы микропроцессорлық басқарумен MAGNUM 80kW | мәлімет жоқ | DMS-Apelem Group, | Франция | |||||||
2 | 3 өрісті ионизациялық камерасы бар BACCARA телебасқарылатын бұрылмалы таған-үстел | мәлімет жоқ | DMS-Apelem Group, | Франция | |||||||
3 | Суреттерге арналған тіке баған* VBS24 | мәлімет жоқ | DMS-Apelem Group | Франция | |||||||
4 | Рентген түтігін сәулелендіргіш G292 Varian | мәлімет жоқ | I.A.E | Италия | |||||||
5 | Телевизиялық камерамен рентген суреттерін зорайтқыш HP2 | мәлімет жоқ | Thales Electronic Devices | Франция | |||||||
6 | Толықформатты жазық панелді детектор «флет»-панель типті* FLAT DETECTOR | мәлімет жоқ | Thales Electronic Devices | Франция | |||||||
7 | Тарату растры 17:1 | мәлімет жоқ | DMS-Apelem Group, | Франция | |||||||
8 | Рентген қорғанышты кіші шымылдық* | мәлімет жоқ | Әр түрлі өндірушілер | мәлімет жоқ | |||||||
9 | Кабельдер жиынтығы | мәлімет жоқ | «Актюбрентген» АҚ | Қазақстан | |||||||
10 | Құрал-жабдықтар жиынтығы | мәлімет жоқ | «Актюбрентген» АҚ | мәлімет жоқ | |||||||
11 | 1ДП.621.010 ПС кешенінің төлқұжаты | мәлімет жоқ | «Актюбрентген» АҚ | Қазақстан | |||||||
12 | Құрамды бөліктерін пайдалану бойынша құжаттардың жиынтығы | мәлімет жоқ | Мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
13 | *Тұтынушы тапсырысы бойынша жеткізіледі | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | мәлімет жоқ | |||||||
2. № ҚР-МТ-7№010814 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Аппараттың базалық блогы CardioCare 2000 | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
2 | Аппараттың базалық блогы CardioTouch 3000 | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
3 | Аппараттың базалық блогы CardioTouch 3000S | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
4 | Аппараттың базалық блогы CardioXP | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
5 | Аппараттың базалық блогы Cardio7 | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
6 | Емделуші кабелі | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
7 | Алмастырмалы электродтар | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
8 | Ұштықтар электродтары | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
9 | Кеуде электродтары | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
10 | Сақтандырғыштар (3A250V,2EA / 5A250V) | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
11 | ЭКГ арналған гель | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
12 | Желілік кабель | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
13 | Спирометрлік блок | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
14 | Бір реттік мүштік | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
15 | Мұрынға арналған қысқыш | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
16 | Бір реттік мүштік (100 дана) | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
17 | Емделуші кабелін ұстағыш | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
18 | Мәліметтерді тіркеу құрылғысына арналған қағаз | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
19 | Желіден қорек көзі | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
20 | ЭКГ арналған арба | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
21 | Емделушімен байланыс кабелі | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
22 | Емделуші дабылының модулі | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
23 | Медициналық карта | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
24 | Ni-MH батареясы | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
25 | Li-lon батареясы | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
26 | Емделуші дабылының модуліне арналған аспалы секция | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
27 | Бір реттік электрод | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
28 | Бағдарламалық қамсыздандыру | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
29 | Мәліметтерді беру кабелі | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
30 | Қабырғалық бекіткіш | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
31 | Қорек кабелі | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
32 | Сымсыз байланыс модулі және бағдараламалық кілт | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
33 | Қағазға арналған білікше | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
34 | Бағдарламалық қамсыздандыруы бар компакт-диск | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
35 | Қорғанышты жерге тұйықталу сымы | мәлімет жоқ | Bionet Co., Ltd | КОРЕЯ | |||||||
3. № ҚР-МТ-7№010815 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Желілік блок | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
2 | Ауаны ылғалдандырғыш | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
3 | Тыныс алу контуры | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
4 | Мұрынға арналған бетперделер өлшемдері S,M,L | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
5 | Мұрын-ауыз бетперделері S,M,L | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
6 | Адаптер | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
7 | Қорек кабелі | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
8 | Бетперде бекіткіші | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
9 | Матадан жасалған шлем | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
10 | Мәліметтерді беруге арналған кабель | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
11 | Портативті термопринтер аккумуляторы мен қуаттау құрылғысы бар | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
12 | Жылытқышы бар ылғалдандырғыш | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
13 | Шаң сүзгіш | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
14 | Қап | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
15 | Корпустың жоғары бөлігі | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
16 | Корпустың төменгі бөлігі | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
17 | Пайдаланушы басшылығы | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
18 | Бағдарламалық қамсыздандыру | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
19 | Аспап қақпағы, артқы бөлігі | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
20 | Сұйықтықты жинауға арналған банка | мәлімет жоқ | BMC Medical Co., Ltd | Қытай | |||||||
4. № ҚР-МТ-7№010816 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Корпустар 1 дана. | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ | Ресей | |||||||
2 | Ауаны тазарту жүйесiнiң тартқыш желдеткiшi 1 дана. | "Вент" | «Пульмокос» ЖШҚ; "МК" ЖШҚ | Ресей | |||||||
3 | (Небулайзердің) тозаңдатқыштың компрессоры 4 дана. | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A. | Ресей; Италия | |||||||
4 | ФяС ТЖ 4860-006-42002622-2002 типтес ауаны тазалау жүйесінің тартқыш бактерицидті фильтрі 1 дана. | ФяС | «Пульмокос» ЖШҚ; «Фолтер» ҒӨК» ЖШҚ | Ресей | |||||||
5 | Небулайзер компрессорының кіру шаңға қарсы фильтрi 4 дана. | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A. | Ресей; Италия | |||||||
6 | PALL бактерицидті фильтрі - 0.2 µm (шығысындағы) небулайзердiң каналында 4 дана. | KV1PFAPV2 | « Пульмокос » ЖШҚ ; Pall Europe Ltd. | Ресей; Англия | |||||||
7 | ДКБ-11 бактерицидті шамы 2 дана. | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ | Ресей | |||||||
8 | Жалғағыш түтікше 8 дана. | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A. | Ресей; Италия | |||||||
9 | Экономайзер 8 дана. | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A. | Ресей; Италия | |||||||
10 | Мүштік 16 дана. | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A. | Ресей; Италия | |||||||
11 | Балаларға арналған мұрын түтікшесі 8 дана. | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A. | Ресей; Италия | |||||||
12 | Ересектерге арналған мұрын түтікшесі 8 дана. | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A. | Ресей; Италия | |||||||
13 | Балаларға арналған бет маскасы 4 дана. | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A. | Ресей; Италия | |||||||
14 | Ересектерге арналған бет маскасы 12 дана. | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A. | Ресей; Италия | |||||||
15 | "Рапидфлаем 2" типтес тозаңдатқыштар 4 дана. | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A. | Ресей; Италия | |||||||
16 | "Рапидфлаем 4" типтес тозаңдатқыштар 4 дана. | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A. | Ресей; Италия | |||||||
17 | "Рапидфлаем 6" типтес тозаңдатқыштар 4 дана. | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A. | Ресей; Италия | |||||||
18 | Мұрындық ирригатор 2 дана. | "Рино Клиа" | «Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A. | Ресей; Италия | |||||||
19 | Компрессор небулайзердің кiретiн шаңға қарсы сүзгіші 4 дана. (ЗИП) | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A. | Ресей; Италия | |||||||
20 | 5А желілік сақтандырғыш 5А 4 дана. (ЗИП) | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ | Ресей | |||||||
21 | Бактерецидтік лампаны қосатын перне 1дана (ЗИП) | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ | Ресей | |||||||
22 | Небулайзерді қосатын перне 2 дана. (ЗИП) | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ | Ресей | |||||||
23 | 8х10 мүйізді кілт-1 дана (ЗИП) | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ | Ресей | |||||||
24 | 13х14 мүйізді кілт-1 дана (ЗИП) | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ | Ресей | |||||||
25 | Алты қырлы кілт-1 дана (ЗИП) | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ | Ресей | |||||||
26 | Бұрағыш-1дана (ЗИП) | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ | Ресей | |||||||
27 | Бекеткіш бөліктер (ЗИП) | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ | Ресей | |||||||
28 | Өзгермелі биiктiкпен айналмалы науқас креслосы 4 дана. | "Престиж" | «Пульмокос» ЖШҚ; «Скад-лтд» ЖАҚ | Ресей | |||||||
29 | Техникалық құжаттама 1 жиынтық | мәлімет жоқ | «Пульмокос» ЖШҚ | Ресей | |||||||
5. № ҚР-МТ-7№010817 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | 2 немесе 3 - секциялы | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
2 | Секциялардың реттеуiмен | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
3 | Тренделенбург реттеуі бар немесе реттеусiз | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
4 | Биiктiк бойынша реттелетiн немесе бекiтiлген биiктiкпен | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
5 | Пневматикалық, гидравликалық немесе электр қозғалтқышпен | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
6 | Ені 80 немесе 90 см | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
7 | Жеке тежеуiштерi бар доңғалақтар немесе орталық тежеуiш жүйесiмен | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
8 | Бүйiр қоршаулары (1 жұп) | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
9 | Сервистік тіреуіш / жылжымалы жазықтық | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
10 | Тамақтану / оқу үшiн ағаштан жасалған жиналмалы үстелдің үстіңгі тақтайы | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
11 | Несеп қабылдау қабының ұстағышы | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
12 | Қолмен басқару пультiнiң ұстағышы | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
13 | Науқас тегі бар жапсырма ұстағышы | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
14 | инфузиялық бағандар (бiр немесе екi) | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
15 | Потенциалдарды теңестiру құрылғысына кабель | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
16 | Арнайы дизайны бар доңғалақтар - 4 дана. | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
17 | Қосымша жабдықтар үшiн кәрзеңке торлы | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
18 | Кереуеттер үшiн матрацтар (бiр немесе екi) | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
19 | Электр реттеулер әсерлерінің шектеушiсi | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
20 | Торлы кәрзеңке | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
21 | Сап - имек таяқ | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
22 | Науқастың арқа секциясын реттеу үшiн тұтқа | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
23 | Кереуетті жылжыту үшiн тұтқалар (1 жұп) | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
24 | Хат /монитор үшiн тіреуіш | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
25 | Бекiтiлген биiктiгi бар кереуеттер үшiн баспалдақ | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
26 | Төсектiң шеттерi (бiр немесе екi) | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
27 | Төсектін ұзартқыш платасы | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
28 | Науқасты көтеру үшiн құрылғы | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
6. № ҚР-МТ-7№010818 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Бүйір қоршаулар құлыптармен (1 жұп) | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
2 | Қағаз кескіш | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
3 | Қағаз орамасының ұстағышы | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
4 | Орталық тежегіші бар доңғалақтар (жинақ 4 дана) | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
5 | Бекіткіштері және құлыптары бар тізе тіреуіштері (екеу) | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
6 | Бекіткіштері бар астына қою ыдысы | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
7 | Тренделенбург/ Антитренделенбург реттеулері | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
8 | Приставкаларды бекіту үшін рельстер (бір немесе екі жұп) | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
9 | Торлы себет | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
10 | Баспалдақ | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия | |||||||
11 | Ұзартқыш бөлік (аяқ бөлігі) | мәлімет жоқ | Merivaara Corp. | Финляндия |