• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 10 қаңтардағы № 26 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2013 жылғы “10”
қаңтар

26 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Жиынтықтағы рентгендік диагностикалық кешен РДК "АРДИАГНОСТ-7"

"Актюбрентген" АҚ,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-МТ-7№004204

7

Қайта тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

2

Электрокардиографтар модельдері CardioCare 2000, CardioTouch 3000, CardioTouch 3000S, CardioXP, Cardio7

Bionet Co., Ltd,

КОРЕЯ РЕСПУБЛИКАСЫ

ҚР-МТ-7№010814

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

Жиынтықтағы Auto Cpap аппараты терапевтік моделі Resmart Auto.

BMC Medical Co., Ltd,

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№010815

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

4

Ингаляциялық жылжымалы жеке бөлгіш бөгетері бар, бактерицидті сүзгіштері мен УК-шамдары бар төрт емделушінің тыныс алу жолдары мен өкпесін ұсақ дисперсті аэрозольдармен бір мезгілде емдеуге және алдын ала емдеуге арналған қондырғы

"Пульмокос" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-МТ-7№010816

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

Медициналық функционалды модульді конструкциялы Futura Plus кереуеттері

Merivaara Corp.,

ФИНЛЯНДИЯ

ҚР-МТ-7№010817

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

6

Қарауға арналған медициналық үстел, модельдері: 408, 409, 417, 4242

Merivaara Corp.,

ФИНЛЯНДИЯ

ҚР-МТ-7№010818

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен



















ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 201 3 жылғы “ 10 қаңтар 26 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№004204



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Рентгендік қорек құрылғысы микропроцессорлық басқарумен MAGNUM 80kW

мәлімет жоқ

DMS-Apelem Group,

Франция

2

3 өрісті ионизациялық камерасы бар BACCARA телебасқарылатын бұрылмалы таған-үстел

мәлімет жоқ

DMS-Apelem Group,

Франция

3

Суреттерге арналған тіке баған* VBS24

мәлімет жоқ

DMS-Apelem Group

Франция

4

Рентген түтігін сәулелендіргіш G292 Varian

мәлімет жоқ

I.A.E

Италия

5

Телевизиялық камерамен рентген суреттерін зорайтқыш HP2

мәлімет жоқ

Thales Electronic Devices

Франция

6

Толықформатты жазық панелді детектор «флет»-панель типті* FLAT DETECTOR

мәлімет жоқ

Thales Electronic Devices

Франция

7

Тарату растры 17:1

мәлімет жоқ

DMS-Apelem Group,

Франция

8

Рентген қорғанышты кіші шымылдық*

мәлімет жоқ

Әр түрлі өндірушілер

мәлімет жоқ

9

Кабельдер жиынтығы

мәлімет жоқ

«Актюбрентген» АҚ

Қазақстан

10

Құрал-жабдықтар жиынтығы

мәлімет жоқ

«Актюбрентген» АҚ

мәлімет жоқ

11

1ДП.621.010 ПС кешенінің төлқұжаты

мәлімет жоқ

«Актюбрентген» АҚ

Қазақстан

12

Құрамды бөліктерін пайдалану бойынша құжаттардың жиынтығы

мәлімет жоқ

Мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

13

*Тұтынушы тапсырысы бойынша жеткізіледі

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

мәлімет жоқ

2. № ҚР-МТ-7№010814



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Аппараттың базалық блогы CardioCare 2000

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

2

Аппараттың базалық блогы CardioTouch 3000

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

3

Аппараттың базалық блогы CardioTouch 3000S

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

4

Аппараттың базалық блогы CardioXP

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

5

Аппараттың базалық блогы Cardio7

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

6

Емделуші кабелі

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

7

Алмастырмалы электродтар

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

8

Ұштықтар электродтары

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

9

Кеуде электродтары

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

10

Сақтандырғыштар (3A250V,2EA / 5A250V)

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

11

ЭКГ арналған гель

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

12

Желілік кабель

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

13

Спирометрлік блок

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

14

Бір реттік мүштік

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

15

Мұрынға арналған қысқыш

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

16

Бір реттік мүштік (100 дана)

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

17

Емделуші кабелін ұстағыш

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

18

Мәліметтерді тіркеу құрылғысына арналған қағаз

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

19

Желіден қорек көзі

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

20

ЭКГ арналған арба

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

21

Емделушімен байланыс кабелі

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

22

Емделуші дабылының модулі

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

23

Медициналық карта

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

24

Ni-MH батареясы

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

25

Li-lon батареясы

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

26

Емделуші дабылының модуліне арналған аспалы секция

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

27

Бір реттік электрод

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

28

Бағдарламалық қамсыздандыру

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

29

Мәліметтерді беру кабелі

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

30

Қабырғалық бекіткіш

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

31

Қорек кабелі

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

32

Сымсыз байланыс модулі және бағдараламалық кілт

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

33

Қағазға арналған білікше

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

34

Бағдарламалық қамсыздандыруы бар компакт-диск

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

35

Қорғанышты жерге тұйықталу сымы

мәлімет жоқ

Bionet Co., Ltd

КОРЕЯ

3. № ҚР-МТ-7№010815



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Желілік блок

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

2

Ауаны ылғалдандырғыш

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

3

Тыныс алу контуры

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

4

Мұрынға арналған бетперделер өлшемдері S,M,L

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

5

Мұрын-ауыз бетперделері S,M,L

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

6

Адаптер

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

7

Қорек кабелі

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

8

Бетперде бекіткіші

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

9

Матадан жасалған шлем

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

10

Мәліметтерді беруге арналған кабель

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

11

Портативті термопринтер аккумуляторы мен қуаттау құрылғысы бар

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

12

Жылытқышы бар ылғалдандырғыш

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

13

Шаң сүзгіш

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

14

Қап

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

15

Корпустың жоғары бөлігі

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

16

Корпустың төменгі бөлігі

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

17

Пайдаланушы басшылығы

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

18

Бағдарламалық қамсыздандыру

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

19

Аспап қақпағы, артқы бөлігі

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

20

Сұйықтықты жинауға арналған банка

мәлімет жоқ

BMC Medical Co., Ltd

Қытай

4. № ҚР-МТ-7№010816



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Корпустар 1 дана.

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ

Ресей

2

Ауаны тазарту жүйесiнiң тартқыш желдеткiшi 1 дана.

"Вент"

«Пульмокос» ЖШҚ; "МК" ЖШҚ

Ресей

3

(Небулайзердің) тозаңдатқыштың компрессоры 4 дана.

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A.

Ресей; Италия

4

ФяС ТЖ 4860-006-42002622-2002 типтес ауаны тазалау жүйесінің тартқыш бактерицидті фильтрі 1 дана.

ФяС

«Пульмокос» ЖШҚ; «Фолтер» ҒӨК» ЖШҚ

Ресей

5

Небулайзер компрессорының кіру шаңға қарсы фильтрi 4 дана.

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A.

Ресей; Италия

6

PALL бактерицидті фильтрі - 0.2 µm (шығысындағы) небулайзердiң каналында 4 дана.

KV1PFAPV2

« Пульмокос » ЖШҚ ; Pall Europe Ltd.

Ресей; Англия

7

ДКБ-11 бактерицидті шамы 2 дана.

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ

Ресей

8

Жалғағыш түтікше 8 дана.

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A.

Ресей; Италия

9

Экономайзер 8 дана.

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A.

Ресей; Италия

10

Мүштік 16 дана.

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A.

Ресей; Италия

11

Балаларға арналған мұрын түтікшесі 8 дана.

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A.

Ресей; Италия

12

Ересектерге арналған мұрын түтікшесі 8 дана.

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A.

Ресей; Италия

13

Балаларға арналған бет маскасы 4 дана.

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A.

Ресей; Италия

14

Ересектерге арналған бет маскасы 12 дана.

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A.

Ресей; Италия

15

"Рапидфлаем 2" типтес тозаңдатқыштар 4 дана.

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A.

Ресей; Италия

16

"Рапидфлаем 4" типтес тозаңдатқыштар 4 дана.

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A.

Ресей; Италия

17

"Рапидфлаем 6" типтес тозаңдатқыштар 4 дана.

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A.

Ресей; Италия

18

Мұрындық ирригатор 2 дана.

"Рино Клиа"

«Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A.

Ресей; Италия

19

Компрессор небулайзердің кiретiн шаңға қарсы сүзгіші 4 дана. (ЗИП)

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ; Flaem Nuova S.p.A.

Ресей; Италия

20

5А желілік сақтандырғыш 5А 4 дана. (ЗИП)

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ

Ресей

21

Бактерецидтік лампаны қосатын перне 1дана (ЗИП)

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ

Ресей

22

Небулайзерді қосатын перне 2 дана. (ЗИП)

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ

Ресей

23

8х10 мүйізді кілт-1 дана (ЗИП)

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ

Ресей

24

13х14 мүйізді кілт-1 дана (ЗИП)

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ

Ресей

25

Алты қырлы кілт-1 дана (ЗИП)

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ

Ресей

26

Бұрағыш-1дана (ЗИП)

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ

Ресей

27

Бекеткіш бөліктер (ЗИП)

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ

Ресей

28

Өзгермелі биiктiкпен айналмалы науқас креслосы 4 дана.

"Престиж"

«Пульмокос» ЖШҚ; «Скад-лтд» ЖАҚ

Ресей

29

Техникалық құжаттама 1 жиынтық

мәлімет жоқ

«Пульмокос» ЖШҚ

Ресей

5. № ҚР-МТ-7№010817



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

2 немесе 3 - секциялы

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

2

Секциялардың реттеуiмен

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

3

Тренделенбург реттеуі бар немесе реттеусiз

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

4

Биiктiк бойынша реттелетiн немесе бекiтiлген биiктiкпен

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

5

Пневматикалық, гидравликалық немесе электр қозғалтқышпен

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

6

Ені 80 немесе 90 см

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

7

Жеке тежеуiштерi бар доңғалақтар немесе орталық тежеуiш жүйесiмен

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

8

Бүйiр қоршаулары (1 жұп)

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

9

Сервистік тіреуіш / жылжымалы жазықтық

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

10

Тамақтану / оқу үшiн ағаштан жасалған жиналмалы үстелдің үстіңгі тақтайы

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

11

Несеп қабылдау қабының ұстағышы

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

12

Қолмен басқару пультiнiң ұстағышы

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

13

Науқас тегі бар жапсырма ұстағышы

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

14

инфузиялық бағандар (бiр немесе екi)

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

15

Потенциалдарды теңестiру құрылғысына кабель

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

16

Арнайы дизайны бар доңғалақтар - 4 дана.

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

17

Қосымша жабдықтар үшiн кәрзеңке торлы

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

18

Кереуеттер үшiн матрацтар (бiр немесе екi)

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

19

Электр реттеулер әсерлерінің шектеушiсi

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

20

Торлы кәрзеңке

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

21

Сап - имек таяқ

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

22

Науқастың арқа секциясын реттеу үшiн тұтқа

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

23

Кереуетті жылжыту үшiн тұтқалар (1 жұп)

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

24

Хат /монитор үшiн тіреуіш

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

25

Бекiтiлген биiктiгi бар кереуеттер үшiн баспалдақ

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

26

Төсектiң шеттерi (бiр немесе екi)

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

27

Төсектін ұзартқыш платасы

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

28

Науқасты көтеру үшiн құрылғы

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

6. № ҚР-МТ-7№010818



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Бүйір қоршаулар құлыптармен (1 жұп)

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

2

Қағаз кескіш

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

3

Қағаз орамасының ұстағышы

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

4

Орталық тежегіші бар доңғалақтар (жинақ 4 дана)

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

5

Бекіткіштері және құлыптары бар тізе тіреуіштері (екеу)

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

6

Бекіткіштері бар астына қою ыдысы

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

7

Тренделенбург/ Антитренделенбург реттеулері

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

8

Приставкаларды бекіту үшін рельстер (бір немесе екі жұп)

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

9

Торлы себет

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

10

Баспалдақ

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия

11

Ұзартқыш бөлік (аяқ бөлігі)

мәлімет жоқ

Merivaara Corp.

Финляндия