ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы «1» сәуірдегі «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №328 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-БП-5№016730 24.09.2010	Превенар 13 (Сіңірілген белсенділігі жойылған, конъюгацияланған полисахаридті пневмококктық сұйық вакцина) Бұлшықет ішіне енгізуге арналған 0,5мл/доза суспензия	Өндiрушi - Вайет Фармасьютикалс, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ Қаптаушы-кәсіпорын - Вайет Фармасьютикалс, ҰЛЫБРИТАНИЯ		1 түр 5 қосымша Бекітілген терап ия лық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)	Талап ет ілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№005698 08.02.2012	Зиаген Қабықпен қапталған таблеткалар, 300 мг	Өндiрушi - Глаксо Оперэйшенс Ұлы британия Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША Тіркеу куәлігінің иесі - Viiv Healthcare UK Limited, ҰЛЫБРИТАНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)	Талап ет ілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№007905

04.11.2008  
  
 
 
 Эметрон®



Инъекцияға арналған 8мг/4мл ерітінді  
  
 
 
 Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)   
  
 
 
 Талап ет   ілмейді    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013543

18.02.2009  
  
 
 
 Дакоген



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 50 мг  
  
 
 
 Өндiрушi - Фармакемие Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Қаптаушы-кәсіпорын - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап ет   ілмейді    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014061

22.05.2009  
  
 
 
 Норваск®



Таблеткалар, 5 мг  
  
 
 
 Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап ет   ілмейді    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014062

22.05.2009  
  
 
 
 Норваск®



Таблеткалар, 10 мг  
  
 
 
 Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап ет   ілмейді    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014161

29.06.2009  
  
 
 
 Верошпирон®



Капсулалар, 100 мг  
  
 
 
 Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
  
 
 
 Талап ет   ілмейді    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014162

29.06.2009  
  
 
 
 Верошпирон®



Капсулалар, 50 мг  
  
 
 
 Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
  
 
 
 Талап ет   ілмейді    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015882

21.04.2010  
  
 
 
 Аккузид®  
  
 

 
  
 Қабықпен қапталған 20мг/12,5 мг таблеткалар  
  
 
 
 Өндiрушi - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

  

 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
   Талап ет   ілмейді    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар