Бұйрық Республики Казахстан 20.09.2013 № 826 «ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 20 қыркүйектегі № 826 бұйрығына қосымша » - Правовая информационно-справочная система "BestProfi"

Близость слов :	Окончание :
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

Мое избранное

Отправить по почте

                 

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «20»     қыркүйектегі     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №826_ бұйрығына қосымша    
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
     Дәрілік заттың ескі редакциясы    
     Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
     Нұсқаулыққа өзгеріс   
   
 
   1  
     ҚР-ДЗ-3№017696

31.03.2011  
     Глобал Фарм    БК ЖШС    , ҚАЗАҚСТАН



Ламотриджин



Таблеткалар, 100 мг 10 таблеткадан  пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан  картон пәшкеге салады.



Картоннан жасалған қорап №3, Пішінді ұяшықты қаптама №10   
     Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Ламотриджин



Таблеткалар, 100 мг  
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)  
     УТНҚ 42-258-10 №2 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   2  
     ҚР-ДЗ-3№017697

31.03.2011  
     Глобал Фарм    БК ЖШС    , ҚАЗАҚСТАН

 

Ламотриджин

 

Таблеткалар, 50 мг   
   10 таблеткадан  пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан  картон пәшкеге салады.

 

  

 
     Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Ламотриджин



Таблеткалар, 50 мг  
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)  
     УТНҚ 42-258-10 №2 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   

 
     

 
     Картоннан жасалған қорап №3,     Пішінді ұяшықты қаптама №10

 

     
      

    
     

 
     

 
     

 
   
 
   3  
     ҚР-ДЗ-3№017698

31.03.2011  
     Глобал Фарм    БК ЖШС    , ҚАЗАҚСТАН



Ламотриджин



Таблеткалар, 25 мг   
   10 таблеткадан  пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан  картон пәшкеге салады.



    Картоннан жасалған қорап №3, Пішінді ұяшықты қаптама №10   
     Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Ламотриджин



Таблеткалар, 25 мг  
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)  
     УТНҚ 42-258-10 №2 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   4  
     ҚР-ДЗ-5№005359

22.07.2011  
     Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Циклосерин



Капсулалар, 250 мг



Бәңке №60, Бәңке №60  
     Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Циклосерин



Капсулалар, 250 мг  
   60 капсуладан банкіде.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)   
     ТНҚ 42-2381-11 №2 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   5  
     ҚР-ДЗ-5№012367

05.09.2008  
     ГЕКСАЛ АГ, ГЕРМАНИЯ



АЦЦ® 600



Көпіршитін таблеткалар, 600 мг  
   2 және 4 таблеткалар үш қабатты пакеттерде (сашеттерде); 

картон пәшкеде 5 және 10 сашеттен. Контейнерлерде 10, 20 және 40 таблеткадан. 1 контейнерден картон пәшкеде



Картон пәшке №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №4, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Контейнер №10, Контейнер №20, Контейнер №40, Пакет (саше) №1  
     Өндiрушi - Hermes Arzneimittel GmbH, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Hermes Arzneimittel GmbH, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ



АЦЦ® 600



Көпіршитін таблеткалар, 600 мг  10 таблеткадан контейнерде.     1 контейнерден картон пәшкеде.   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)   
     ҚР СП 42-4611-08 №3 өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   6  
     ҚР-ДЗ-5№012638

23.10.2008  
     Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

 

Апельсин дәмі бар аскорбин  
     Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
   

 
   Апельсин дәмі бар аскорбин  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық    
     ҚР ФБ 42-1275-08 №2 өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

          

 
     

 
     қышқылы

 

Таблеткалар 

 

Пішінді ұяшықты қаптама №10

 

    
     қышқылы



Таблеткалар  
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.  
     құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
     

 
     

 
   
   7  
     ҚР-ДЗ-5№015114

26.06.2012  
     Медоптик ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Назаксил®



Мұрынға арналған спрей 0,05 % 15 мл-ден құтыда. 1 құтыдан  картон пәшкеде. Пәшкеге салмай 20 құтыдан.



Картон пәшке №1, Құты №20, Құты 15 мл   
     Медоптик ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Назаксил®



Мұрынға арналған спрей 0,05 % 15 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған 20 құтыдан.   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ТНҚ 42-3791-11 №1 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   8  
     ҚР-ДЗ-5№015115

26.06.2012  
     Медоптик ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Назаксил®



Мұрынға арналған спрей 0,1%  
   15 мл-ден құтыда. 1 құтыдан  картон пәшкеде. Пәшкеге салмай 20 құтыдан.



Картон пәшке №1, Құты №20, Құты 15 мл   
     Медоптик ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Назаксил®



Мұрынға арналған спрей 0,1% 15 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған 20 құтыдан.   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ТНҚ 42-3791-11 №1 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   9  
     ҚР-ДЗ-5№015678

22.02.2010  
     Celltrion Pharm. Inc., Корея, упаковано: ТОО СП Глобал Фарм, ҚАЗАҚСТАН

 

Годекс®

 

Капсулалар   
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

 

    Картон пәшке №3, Картон пәшке №5, Картон пәшке №10, Пішінді ұяшықты қаптама №10

 

    

 
     Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЯ РЕСПУБЛИКАСЫ

Қаптаушы-кәсіпорын - Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Годекс®



Капсулалар  
   Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. Пішінді ұяшықты 3, 5, 10 қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.

    
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
     ТНҚ 42-838-10 №2 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

          10  
     ҚР-ДЗ-5№018787

11.03.2012  
     Хетеро Драгз Лимитед, ҮНДІСТАН



Ламистар-30



Таблеткалар  
   60 таблеткадан полиэтиленнен жасалған құтыда.

Құты картон қорапта.



Картоннан жасалған қорап №1, Полиэтиленнен жасалған құты №60  
     Өндiрушi - Хетеро Лабс Лимитед, ҮНДІСТАН

Лицензияның ұстаушысы - НВ Холдинг, ҚЫТАЙ

Қаптаушы-кәсіпорын - Хетеро Лабс Лимитед, ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Глобал Холдинг ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Ламистар-30



Таблеткалар  
   60 таблеткадан құтыда. Құты картон қорапта.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)   
     ТНҚ 42-2569-11 №1 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы «20» қыркүйектегі «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №826_ бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-3№017696 31.03.2011	Глобал Фарм БК ЖШС , ҚАЗАҚСТАН Ламотриджин Таблеткалар, 100 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеге салады. Картоннан жасалған қорап №3, Пішінді ұяшықты қаптама №10	Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Ламотриджин Таблеткалар, 100 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)	УТНҚ 42-258-10 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-3№017697 31.03.2011	Глобал Фарм БК ЖШС , ҚАЗАҚСТАН Ламотриджин Таблеткалар, 50 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеге салады.	Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Ламотриджин Таблеткалар, 50 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)	УТНҚ 42-258-10 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
		Картоннан жасалған қорап №3, Пішінді ұяшықты қаптама №10
3	ҚР-ДЗ-3№017698 31.03.2011	Глобал Фарм БК ЖШС , ҚАЗАҚСТАН Ламотриджин Таблеткалар, 25 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеге салады. Картоннан жасалған қорап №3, Пішінді ұяшықты қаптама №10	Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Ламотриджин Таблеткалар, 25 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)	УТНҚ 42-258-10 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
4	ҚР-ДЗ-5№005359 22.07.2011	Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Циклосерин Капсулалар, 250 мг Бәңке №60, Бәңке №60	Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Циклосерин Капсулалар, 250 мг 60 капсуладан банкіде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)	ТНҚ 42-2381-11 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
5	ҚР-ДЗ-5№012367 05.09.2008	ГЕКСАЛ АГ, ГЕРМАНИЯ АЦЦ® 600 Көпіршитін таблеткалар, 600 мг 2 және 4 таблеткалар үш қабатты пакеттерде (сашеттерде); картон пәшкеде 5 және 10 сашеттен. Контейнерлерде 10, 20 және 40 таблеткадан. 1 контейнерден картон пәшкеде Картон пәшке №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №4, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Контейнер №10, Контейнер №20, Контейнер №40, Пакет (саше) №1	Өндiрушi - Hermes Arzneimittel GmbH, ГЕРМАНИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Hermes Arzneimittel GmbH, ГЕРМАНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ АЦЦ® 600 Көпіршитін таблеткалар, 600 мг 10 таблеткадан контейнерде. 1 контейнерден картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)	ҚР СП 42-4611-08 №3 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
6	ҚР-ДЗ-5№012638 23.10.2008	Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Апельсин дәмі бар аскорбин	Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Апельсин дәмі бар аскорбин		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық	ҚР ФБ 42-1275-08 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

		қышқылы Таблеткалар Пішінді ұяшықты қаптама №10	қышқылы Таблеткалар 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.	құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)
7	ҚР-ДЗ-5№015114 26.06.2012	Медоптик ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Назаксил® Мұрынға арналған спрей 0,05 % 15 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде. Пәшкеге салмай 20 құтыдан. Картон пәшке №1, Құты №20, Құты 15 мл	Медоптик ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Назаксил® Мұрынға арналған спрей 0,05 % 15 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған 20 құтыдан.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-3791-11 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
8	ҚР-ДЗ-5№015115 26.06.2012	Медоптик ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Назаксил® Мұрынға арналған спрей 0,1% 15 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде. Пәшкеге салмай 20 құтыдан. Картон пәшке №1, Құты №20, Құты 15 мл	Медоптик ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Назаксил® Мұрынға арналған спрей 0,1% 15 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған 20 құтыдан.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-3791-11 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
9	ҚР-ДЗ-5№015678 22.02.2010	Celltrion Pharm. Inc., Корея, упаковано: ТОО СП Глобал Фарм, ҚАЗАҚСТАН Годекс® Капсулалар 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. Картон пәшке №3, Картон пәшке №5, Картон пәшке №10, Пішінді ұяшықты қаптама №10	Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЯ РЕСПУБЛИКАСЫ Қаптаушы-кәсіпорын - Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Тіркеу куәлігінің иесі - Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Годекс® Капсулалар Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. Пішінді ұяшықты 3, 5, 10 қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)	ТНҚ 42-838-10 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.
Запомнить меня	Регистрация

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Сообщить об ошибке