ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «20»     қыркүйектегі     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №826_ бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№017696

31.03.2011  
  
 
 
 Глобал Фарм    БК ЖШС    , ҚАЗАҚСТАН



Ламотриджин



Таблеткалар, 100 мг 10 таблеткадан  пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан  картон пәшкеге салады.



Картоннан жасалған қорап №3, Пішінді ұяшықты қаптама №10   
  
 
 
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Ламотриджин



Таблеткалар, 100 мг  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)  
  
 
 
 УТНҚ 42-258-10 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№017697

31.03.2011  
  
 
 
 Глобал Фарм    БК ЖШС    , ҚАЗАҚСТАН

 

Ламотриджин

 

Таблеткалар, 50 мг   
  
 10 таблеткадан  пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан  картон пәшкеге салады.

 

  

 
  
 
 
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Ламотриджин



Таблеткалар, 50 мг  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)  
  
 
 
 УТНҚ 42-258-10 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Картоннан жасалған қорап №3,     Пішінді ұяшықты қаптама №10

 

     
  
 
 
  

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№017698

31.03.2011  
  
 
 
 Глобал Фарм    БК ЖШС    , ҚАЗАҚСТАН



Ламотриджин



Таблеткалар, 25 мг   
  
 10 таблеткадан  пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан  картон пәшкеге салады.



    Картоннан жасалған қорап №3, Пішінді ұяшықты қаптама №10   
  
 
 
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Ламотриджин



Таблеткалар, 25 мг  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)  
  
 
 
 УТНҚ 42-258-10 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005359

22.07.2011  
  
 
 
 Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Циклосерин



Капсулалар, 250 мг



Бәңке №60, Бәңке №60  
  
 
 
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Циклосерин



Капсулалар, 250 мг  
  
 60 капсуладан банкіде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2381-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012367

05.09.2008  
  
 
 
 ГЕКСАЛ АГ, ГЕРМАНИЯ



АЦЦ® 600



Көпіршитін таблеткалар, 600 мг  
  
 2 және 4 таблеткалар үш қабатты пакеттерде (сашеттерде); 

картон пәшкеде 5 және 10 сашеттен. Контейнерлерде 10, 20 және 40 таблеткадан. 1 контейнерден картон пәшкеде



Картон пәшке №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №4, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Контейнер №10, Контейнер №20, Контейнер №40, Пакет (саше) №1  
  
 
 
 Өндiрушi - Hermes Arzneimittel GmbH, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Hermes Arzneimittel GmbH, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ



АЦЦ® 600



Көпіршитін таблеткалар, 600 мг  10 таблеткадан контейнерде.     1 контейнерден картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4611-08 №3 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012638

23.10.2008  
  
 
 
 Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

 

Апельсин дәмі бар аскорбин  
  
 
 
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 

 
  
 Апельсин дәмі бар аскорбин  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық    
  
 
 
 ҚР ФБ 42-1275-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар