• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 20 қыркүйектегі № 826 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «20»
қыркүйектегі

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №826_ бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-3№017696

31.03.2011

Глобал Фарм БК ЖШС , ҚАЗАҚСТАН



Ламотриджин



Таблеткалар, 100 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеге салады.



Картоннан жасалған қорап №3, Пішінді ұяшықты қаптама №10

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Ламотриджин



Таблеткалар, 100 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)

УТНҚ 42-258-10 №2 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-3№017697

31.03.2011

Глобал Фарм БК ЖШС , ҚАЗАҚСТАН



Ламотриджин



Таблеткалар, 50 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеге салады.





Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Ламотриджин



Таблеткалар, 50 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)

УТНҚ 42-258-10 №2 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар





Картоннан жасалған қорап №3, Пішінді ұяшықты қаптама №10











3

ҚР-ДЗ-3№017698

31.03.2011

Глобал Фарм БК ЖШС , ҚАЗАҚСТАН



Ламотриджин



Таблеткалар, 25 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеге салады.



Картоннан жасалған қорап №3, Пішінді ұяшықты қаптама №10

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Ламотриджин



Таблеткалар, 25 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)

УТНҚ 42-258-10 №2 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

4

ҚР-ДЗ-5№005359

22.07.2011

Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Циклосерин



Капсулалар, 250 мг



Бәңке №60, Бәңке №60

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Циклосерин



Капсулалар, 250 мг

60 капсуладан банкіде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)

ТНҚ 42-2381-11 №2 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

5

ҚР-ДЗ-5№012367

05.09.2008

ГЕКСАЛ АГ, ГЕРМАНИЯ



АЦЦ® 600



Көпіршитін таблеткалар, 600 мг

2 және 4 таблеткалар үш қабатты пакеттерде (сашеттерде);

картон пәшкеде 5 және 10 сашеттен. Контейнерлерде 10, 20 және 40 таблеткадан. 1 контейнерден картон пәшкеде



Картон пәшке №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №4, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Контейнер №10, Контейнер №20, Контейнер №40, Пакет (саше) №1

Өндiрушi - Hermes Arzneimittel GmbH, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Hermes Arzneimittel GmbH, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ



АЦЦ® 600



Көпіршитін таблеткалар, 600 мг 10 таблеткадан контейнерде.
1 контейнерден картон пәшкеде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)

ҚР СП 42-4611-08 №3 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

6

ҚР-ДЗ-5№012638

23.10.2008

Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Апельсин дәмі бар аскорбин

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Апельсин дәмі бар аскорбин

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық

ҚР ФБ 42-1275-08 №2 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар