ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы «07»_маусым_ «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №_520 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-3№018052 20.07.2011	Зерде-Фито ЖШС , ҚАЗАҚСТАН Крапива-Зерде Жапырақтар Полиэтиленді пакет 30 г, Полиэтиленді пакет 50 г, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1	Зерде-Фито ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Крапива Жапырақтар 30, 50 г-нан пакетте. Пакет картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ)	УТНҚ 42-291-11 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№014233 30.06.2009	Новартис Фарма Штейн АГ, Новартис Фарма АГ, Швейцария үшін, ШВЕЙЦАРИЯ Гливек® Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №6, Картон пәшке №6	Өндiрушi - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Гливек® Қабықпен қапталған таблеткалар,		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)	ТНҚ 42-92-09 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
   
  
 
 
 100 мг  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

 

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014234

30.06.2009  
  
 
 
 Новартис Фарма Штейн АГ,   Новартис Фарма АГ, Швейцария үшін, ШВЕЙЦАРИЯ



Гливек®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №3, Картон пәшке №3   
  
 
 
 Өндiрушi - Новартис Фарма Штейн АТ, ШВЕЙЦАРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Новартис Фарма Штейн АТ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ



Гливек®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-92-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016558

15.09.2010  
  
 
 
 Эбботт ГмбХ    және     Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ



Тарка®



Б   оса    п шығуы өзгертілген үлбірлі қабықпен қапталған 2 мг/180 мг таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №14, Картон пәшке №2   
  
 
 
 Өндiрушi - Эбботт ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эбботт ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ



Тарка®



Б   оса    п шығуы өзгертілген   ,     үлбірлі қабықпен қапталған 2 мг/180 мг таблеткалар   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-653-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016559

15.09.2010  
  
 
 
 Эбботт ГмбХ    және     Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ



Тарка®



Б   оса    п шығуы өзгертілген үлбірлі қабықпен қапталған 2мг/240мг таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №14, Картон пәшке №2

 

     
  
 
 
 Өндiрушi - Эбботт ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эбботт ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ



Тарка®



Б   оса    п шығуы өзгертілген   ,     үлбірлі қабықпен қапталған 2мг/240мг таблеткалар   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-653-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016560

15.09.2010  
  
 
 
 Эбботт ГмбХ    және     Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ



Тарка®



Б   оса    п шығуы өзгертілген үлбірлі қабықпен қапталған 4 мг/240 мг таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №14, Картон пәшке №2   
  
 
 
 Өндiрушi - Эбботт ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эбботт ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ



Тарка®



Б   оса    п шығуы өзгертілген   ,     үлбірлі қабықпен қапталған 4 мг/240 мг таблеткалар   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-653-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016586

31.08.2010  
  
 
 
 Фамар С.А. ГлаксоСмит Кляйн Консьюмер Хелскер    үшін    , ГРЕЦИЯ



Панадол® Джуниор



Еритін таблеткалар



Пішінді ұяшықсыз қаптама  №2, Картон пәшке №6   
  
 
 
 Өндiрушi - Фамар С.А., ГРЕЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Фамар С.А., ГРЕЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ҰЛЫБРИТАНИЯ



Панадол®



Еритін таблеткалар  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу  
  
 
 
 ТНҚ 42-907-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар