• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 7 маусымдағы № 520 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «07»_маусым_

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №_520 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-3№018052

20.07.2011

Зерде-Фито ЖШС , ҚАЗАҚСТАН



Крапива-Зерде



Жапырақтар



Полиэтиленді пакет 30 г, Полиэтиленді пакет 50 г, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1

Зерде-Фито ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Крапива



Жапырақтар

30, 50 г-нан пакетте. Пакет картон пәшкеде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ)

УТНҚ 42-291-11 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№014233

30.06.2009

Новартис Фарма Штейн АГ, Новартис Фарма АГ, Швейцария үшін, ШВЕЙЦАРИЯ



Гливек®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №6, Картон пәшке №6

Өндiрушi - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ



Гливек®



Қабықпен қапталған таблеткалар,

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)

ТНҚ 42-92-09 №2 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар