• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 11 қаңтардағы № 39 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «11»
қантардағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

39 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Қайта тiркеу

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (инъекцияға арналған су) 50 мкг/0,5 мл

Ұнтақ шыны құтыда. Ампулада 0,7 мл еріткіштен (инъекцияға арналған су). 1 құтыдан, 1 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-4418-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010477

Рецептпен

5

3 жыл

2

ПегИнтрон®



Қайта тiркеу

L03AB10

Инъекция үшін ерітінді

Өндiрушi - Шеринг-

ТНҚ 42-

Бар

ҚР-ДЗ-

Ре

5

3 жыл



(Пегинтерферон альфа-2 b )



Пегинтерферон альфа-2b

дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (инъекцияға арналған су) 80 мкг/0,5 мл

Ұнтақ шыны құтыда. Ампулада 0,7 мл еріткіштен (инъекцияға арналған су). 1 құтыдан, 1 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан картон пәшкеде .

Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Шеринг-Плау Сентрал Ист
АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

4418-12



5№010478

цептпен





3

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Қайта тiркеу

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (инъекцияға арналған су) 100 мкг/0,5 мл

Ұнтақ шыны құтыда. Ампулада 0,7 мл еріткіштен (инъекцияға арналған су). 1 құтыдан, 1 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан картон пәшкеде .

Өндiрушi - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-4418-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010479

Рецептпен

5

3 жыл

4

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Қайта тiркеу

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (инъекцияға арналған су) 120 мкг/0,5 мл

Ұнтақ шыны құтыда. Ампулада (инъекцияға арналған су) 0,7 мл еріткіштен. 1 құтыдан, 1 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-4418-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010480

Рецептпен

5

3 жыл

5

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Тiркеу

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (инъекцияға арналған су) 50 мкг/0,5 мл

Екі камералы еккіш-қалам. 1 еккіш-қалам, 1 ине, 2 пакет залалсыздандырылған салфеткамен пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапурдегі филиалы), СИНГАПУР

Қаптаушы-кәсiпорын - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-4419-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019566

Рецептпен

5

3 жыл

6

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Тiркеу

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (инъекцияға арналған су) 80 мкг/0,5 мл

Екі камералы еккіш-қалам. 1 еккіш-қалам, 1 ине, 2 пакет залалсыздандырылған салфеткамен пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапурдегі филиалы), СИНГАПУР

Қаптаушы-кәсiпорын - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-4419-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019567

Рецептпен

5

3 жыл

7

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Тiркеу

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (инъекцияға арналған су) 100 мкг/0,5 мл

Екі камералы еккіш-қалам. 1 еккіш-қалам, 1 ине, 2 пакет залалсыздандырылған салфеткамен пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапурдегі филиалы), СИНГАПУР

Қаптаушы-кәсiпорын - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-4419-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019568

Рецептпен

5

3 жыл

8

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Тiркеу

L03AB10 Пегинтер ферон альфа-2b

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (инъекцияға арналған су) 120 мкг/0,5 мл

Екі камералы еккіш-қалам. 1 еккіш-қалам, 1 ине, 2 пакет залалсыздандырылған салфеткамен пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапурдегі филиалы), СИНГАПУР

Қаптаушы-кәсiпорын - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-4419-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019569

Рецептпен

5

3 жыл

9

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Тiркеу

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (инъекцияға арналған су) 150 мкг/0,5 мл

Екі камералы еккіш-қалам. 1 еккіш-қалам, 1 ине, 2 пакет залалсыздандырылған салфеткамен пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапурдегі филиалы), СИНГАПУР

Қаптаушы-кәсiпорын - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-4419-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019570

Рецептпен

5

3 жыл

10

ПегИнтрон®

(Пегинтерферон альфа-2
b )

Тiркеу

L03AB10 Пегинтерферон альфа-2b

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (инъекцияға арналған су) 150 мкг/0,5 мл

Ұнтақ шыны құтыда. Ампулада 0,7 мл еріткіштен (инъекцияға арналған су). 1 құтыдан, 1 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан картон пәшкеде .

Өндiрушi - Шеринг-Плау (Бринни) Компани, ИРЛАНДИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-4418-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019572

Рецептпен

5

3 жыл