ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы «3» қазандағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №879 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№003615 13.04.2011	Герот Фармацойтика ГмбХ, АВСТРИЯ Конвулекс® Инъекцияға арналған ерітінді, 100 мг/мл Картон пәшке №5, Картон пәшке №5, Ампула 5 мл	Өндiрушi - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Валеант ЖШҚ, РЕСЕЙ Конвулекс® Инъекцияға арналған ерітінді, 100 мг/мл 5 мл- ден ампулада. 5 ампуладан тұғырда. 1 тұғырдан картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)	ТНҚ 42-1966-11 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№012845 24.11.2008	Медокеми Лтд (КИПР) - Өндiрушi, КИПР Кирин Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған	Өндiрушi - Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A., ИТАЛИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Медокеми Лтд, КИПР Тіркеу куәлігінің иесі - Медокеми Лтд, КИПР		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)	ҚР СП 42-4762-08 №4 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 лиофилизацияланған ұнтақ ерітіндімен жиынтықта, 2 г  
  
 Құты. 3,2 мл еріткіштен ампулада. 1 құты және 1 ампуладағы еріткішпен пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.



Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Пішінді ұяшықты қаптама №1, Құты, Ампула 3.2 мл, Құты №1, Ампула 3.2 мл

     
  
 
 
 Кирин



Инъекция үшін ерітінд   і     дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ ерітіндімен жиынтықта, 2 г   
  
 Құты. 3,2 мл-ден еріткіштен ампулада. 1 құтыдан және 1 ампула еріткішпен пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

     
  
 
 
Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі   (3 тармақ)   
  
   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014537

18.09.2009  
  
 
 
 Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Фолий қышқылы



Таблеткалар, 1 мг



Бәңке №50, Бәңке  
  
 
 
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Фолий қышқылы



Таблеткалар, 1 мг   
  
 50 таблеткадан банкіде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-372-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014887

02.12.2009  
  
 
 
 GL Pharma GmbH Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H    үшін    , АВСТРИЯ



Флуоксетин Ланнахер



Капсулалар, 20 мг



Картон пәшке №1, Пішінді ұяшықты қаптама №20   
  
 
 
 Өндiрушi - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Валеант ЖШҚ, РЕСЕЙ



Флуоксетин Ланнахер



Капсулалар, 20 мг  
  
 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-452-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015623

15.02.2010  
  
 
 
 Глобал Фарм    БК ЖШС    , ҚАЗАҚСТАН



Альдарон



Таблеткалар, 25 мг 



Картон пәшке №2, Картон пәшке №1, Пішінді ұяшықты қаптама №10   
  
 
 
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Альдарон



Таблеткалар, 25 мг  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-831-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№019170

20.08.2012  
  
 
 
 Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН



Нейродар



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.



    Картон пәшке №3, Пішінді ұяшықты қаптама №10   
  
 
 
 Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН



Кванил



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-3124-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар