ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «3»     қазандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №730 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004659

10.08.2011  
  
 
 
 Ламизил®



Сыртқа қолдануға арналған 1% крем  
  
 
 
 Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың сапасын бақылау рәсіміне өзгерту (25 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2404-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009144

02.03.2011  
  
 
 
 Хестар-200



Инфузияға арналған 6 % ерітінді  
  
 
 
 Кларис Лайфсайенсеc Лимитед, ҮНДІСТАН   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1894-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011356

14.04.2008  
  
 
 
 Профол™



   Көктамыр ішіне     енгізуге арналған 1% эмульсия   
  
 
 
 Кларис Лайфсайенсеc Лимитед, ҮНДІСТАН   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4307-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011514

24.04.2008  
  
 
 
 Кетаджекс

 

Инъекцияға арналған ерітінді, 50 мг/мл  
  
 
 
 Кларис Лайфсайенсеc Лимитед, ҮНДІСТАН

     
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1471-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013411

16.01.2009  
  
 
 
 Ноксафил®



Ішуге арналған 40 мг/мл суспензия   
  
 
 
 Өндiрушi - Патеон Инк., КАНАДА

Лицензияның ұстаушысы - Шеринг-Плау Корпорейнш, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Дистрибьютер - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Шеринг-Плау, ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4936-08 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014519

17.09.2009  
  
 
 
 Лосепразол®



Капсулалар, 10 мг  
  
 
 
 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕХИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (45 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-5223-09 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014520

17.09.2009  
  
 
 
 Лосепразол®



Капсулалар, 40 мг  
  
 
 
 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.   о    ., ЧЕХИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (45 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-5223-09 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014881

19.11.2009  
  
 
 
 Ингавирин®



Капсулалар, 90 мг  
  
 
 
 Валента Фармацевтика ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016673

22.09.2010  
  
 
 
 Энеас®



10мг/20мг    т    аблеткалар   
  
 
 
 Өндiрушi - Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ

Өтінім беруші - Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1439-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018477

29.11.2011  
  
 
 
 Неуробекс® Форте



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар   
  
 
 
 Өндiрушi - Актавис Индонезия ПТ, ИНДОНЕЗИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Актавис Групп АҚ, ИСЛАНДИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-3396-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018903

15.05.2012  
  
 
 
 Климактоплан Н

 

Таблеткалар  
  
 
 
 Өндiрушi - Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх    және     Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Доктор Вильмар Швабе ГмбХ ж   ә    не Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх    және     Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

     
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-3681-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді