ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» 2010 жылғы « 20 » қазандағы _ № 561 _ бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№010457 06.11.2007	Баралгин® М Инъекцияға арналған 500 мг/мл ерітінді Ампула 5 мл №5	Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти үшін, ТҮРКИЯ		1 түрі 9 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-3917-07 № 1 өзгерiс	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№005030 06.08.2007	Везикар® Қабықпен қапталған 5 мг таблеткалар Пішінді ұяшықты қаптама №10 , Пішінді ұяшықты қаптама №30,	Астеллас Фарма Юроп Б. В., НИДЕРЛАНД		1 түрі 9 қосымша Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ), Таңбалануының өзгеруі	ҚР СП 42-3717-07 № 2 өзгерiс	Талап етілмейді

 
       
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011330

04.04.2008
  
 
 
 Фурагин®



50 мг  т  аблеткалар 



Пішінді ұяшықты қаптама №30   
  
 
 
 Олайнфарм А Қ  ,

ЛАТВИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ),  Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық мәтінінің өзгеруі  
  
 16.08.2010 №16-10 хаттама       
  
 

 
  
 
 
 ҚР СП 42-4293-08  
  
 № 1 өзгерiс    
  
 
 
 Медицинада   қолдан ылуы жөніндегі   нұсқаул ықтар  
  
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003490

08.11.2006
  
 
 
 Фенкарол® 10мг



10 мг таблеткалар 



Пішінді ұяшық  ты қаптама №20   
  
 
 
 Олайнфарм А Қ  ,

ЛАТВИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ) 
  
 16.08.2010 №16-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3003-06  
  
 № 1    өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада   қолдан ылуы жөніндегі   нұсқаул ықтар  
  
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011316

04.04.2008
  
 
 
 Фенкарол® 25мг



25 мг  т  аблеткалар 



Пішінді ұяшықты қаптама №20   
  
 
 
 Олайнфарм А Қ  ,

ЛАТВИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық мәтінінің өзгеруі 16.08.2010 №16-10 хаттама  
  
 
 
 ҚР СП 42-4294-08  
  
 № 1    өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада   қолдан ылуы жөніндегі   нұсқаул ықтар  
  
 
 
 
 6
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003550

25.07.2006
  
 
 
 Сумамед®



Ішке қабылдау үшін суспензия дайындау ғ  а арналған 100мг/5мл    ұнтақ 
  
 

 
  
 Құты 20 мл  
  
 
 
 Плива Хрватска д.о.о.,

ХОРВАТИЯ
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-3056-06  
  
 № 1    өзгерiс   
  
 
 
 Талап етілмейді
  
 
 
 
 7
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005807

12.02.2007
  
 
 
 Аугментин®



Ішке қабылдау үшін суспензия дайындау ғ  а арналған 125мг/31,25мг/5мл ұнтақ 



Құты 100 мл   
  
 
 
 СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз,

ҰЛЫБРИТАНИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-3376-07      
  
 №2    өзгерiс   
  
 
 
 Талап етілмейді
  
 
 
 
 8
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004472

12.02.2007
  
 
 
 Аугментин®



Ішке қабылдау үшін суспензия дайындау ғ  а арналған 400мг/57мг/5мл ұнтақ 



Құты 35 мл   
  
 
 
 СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз,

ҰЛЫБРИТАНИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-3375-07  
  
 № 2    өзгерiс   
  
 
 
 Талап етілмейді
  
 
 
 
 9
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004471

12.02.2007
  
 
 
 Аугментин®



Ішке қабылдау үшін суспензия дайындау ғ  а арналған 200мг/28,5мг/5мл ұнтақ 



Құты 70 мл      
  
 
 
 СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз,

ҰЛЫБРИТАНИЯ
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-3377-07  
  
 № 2    өзгерiс   
  
 
 
 Талап етілмейді
  
 
 
 
 10
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011813

11.06.2008
  
 
 
 Оксибрал®



Біртіндеп босатылатын 30 мг капсулалар 



Пішінді ұяшықты қаптама №20   
  
 
 
 GlaxoSmithKline S.A.E.,

 ЕГИПЕТ  
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-4446-08  
  
 № 1    өзгерiс   
  
 
 
 Талап етілмейді
  
 
 
 
 11
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011023

06.03.2008
  
 
 
 Ретровир®



Инфузияға арналған 10 мг/мл ерітінді, концентр ацияланған    
  
 

Құты 20 мл №5  
  
 
 
 Глаксо Оперэйшенс  Ұлы  британия Лимитед,

ҰЛЫБРИТАНИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-4171-08  
  
 № 1    өзгерiс   
  
 
 
 Талап етілмейді
  
 
 
 
 12
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005698

29.03.2007
  
 
 
 Зиаген



Қабықпен қапталған 300 мг таблеткалар 



Пішінді ұяшықты қаптама №60   
  
 
 
 Глаксо Групп Лтд., өндірілген  орны Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. қапталған, Польша,

ҰЛЫБРИТАНИЯ  
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-3485-07  
  
 № 3    өзгерiс   
  
 
 
 Талап етілмейді
  
 
 
 
 13
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005110

17.11.2006
  
 
 
 Бонвива



Қабықпен қапталған 150 мг таблеткалар 



Пішінді ұяшықты қаптама №1   
  
 
 
 Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.,

ШВЕЙЦАРИЯ
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-3249-06  
  
 № 2    өзгерiс   
  
 
 
 Талап етілмейді
  
 
 
 
 14
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003517

14.11.2005
  
 
 
 Фарматекс



Қынаптық 20 мг 

таблеткалар 
  
  

Полипропиленнен жасалған құты №12 
  
 
 
 Иннотек Интернасиональ Лабораториясы,  өндірілген орны   Иннотера Шузиде 

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-2687-05  
  
 № 2 өзгерiс
  
 
 
 Талап етілмейді