ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2014 жылғы «4» ақпандағы «Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы» №82 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі

№ р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы) [құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы (жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Инфанрикс® гекса (рекомбинантты В гепатитіне қарсы вакцинамен, полиомиелитке қарсы белсенділігі жоқ вакцинамен және b түріндегі Haemophilus influenzae-ға қарсы вакцинамен біріктірілген жасушасыз көкжөтел күл-сіреспе вакцинасы) [2 түрдегі вирус белсенділігі жойылған полиовирус (MEFI штамы), 3 түрдегі вирус белсенділігі жойылған полиовирус (New Saukett штамы), Филаментозды гемагглютинин, Көкжөтел анатоксині, Күл анатоксині,

Қайта тiркеу

J07CA09 Вирустарға қарсы және бактерияларға қарсы вакциналар біріктірілімі. Күлге, b типті Haemophilus influenzae, көкжөтелге, полиомиелитке, сіреспеге, В гепатитіне

Инъекцияға арналған суспензия лиофилизацияланған ұнтақпен жиынтықта 0.5 мл-ден алдын ала толтырылған еккіште. 1 доза лиофилизацияланған ұнтақтан құтыда. Алдын ала толтырылған 1 еккіштен, 1 құтыдан 2 инемен жиынтықта пішінді ұяшықты қаптамада. 1,10 пішінді қаптамадан картон пәшкеде.

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ

ТНҚ 42-5791-13

Бар

ҚР-БП-5№013446

Рецептпен

5

3 жыл

 
            
 
 

 
  
 
 
 Сіреспе анатоксині, 1 түрдегі  вирус белсенділігі жойылған полиовирус (Mohoney штамы), Пертактин (сыртқы жарғақшаның  69 кДа ақуызы), В гепатиті (HbsAg)  вирусының антигені, 25 мкг сіреспе анатоксинімен ковалентті түрде байланысқан Haemophilus influenzae (Hib) b түрінің тазартылған капсулярлы полисахариді]  
  
 
 
 

 
  
 
 
 қарсы  вакцина  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 2  
  
 
 
 Золофт® 

(Сертралин)  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 N06AB06 Сертралин  
  
 
 
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг  
  
 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 Өндiрушi - Хаупт Фарма Латина С.р.л., ИТАЛИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Хаупт Фарма Латина С.р.л., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ТНҚ 42-5712-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010945  
  
 
 
 Рецептпен  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 жыл  
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Релпакс® 

(Элетриптан)  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 N02CC06 Элетриптан  
  
 
 
 Қабықпен қапталған таблеткалар, 40 м   г    
  
 2, 4 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 Өндiрушi - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ТНҚ 42-5693-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010953  
  
 
 
 Рецептпен  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 жыл  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Ксалатан® 

(Латанопрост)  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 S01EE01  Латанопрост  
  
 
 
 Көз тамшы дәрісі 0,005%  
  
 2.5 мл-ден полиэтилен тамшылатқыш-құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.  
  
 
 
 Өндiрушi - Пфайзер МФГ, Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Пфайзер МФГ, Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Пфайзер Эйч Си Пи  
  
 
 
 ТНҚ 42-5665-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012357  
  
 
 
 Рецептпен  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 жыл  
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Корпорэйшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Таллитон® 

(Карведилол)  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 C07AG02 Карведилол  
  
 
 
 Таблеткалар, 6.25 мг  
  
 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4 пішінді қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 ТНҚ 42-5642-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013537  
  
 
 
 Рецептпен  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 жыл  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Таллитон® 

(Карведилол)  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 C07AG02 Карведилол  
  
 
 
 Таблеткалар, 12.5 мг  
  
 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді қаптамадан картон қорапта.  
  
 
 
 ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 ТНҚ 42-5642-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013538  
  
 
 
 Рецептпен  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 жыл  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Таллитон® 

(Карведилол)  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 C07AG02 Карведилол  
  
 
 
 Таблеткалар, 25 мг  
  
 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді қаптамадан картон қорапта.  
  
 
 
 ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 ТНҚ 42-5642-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013539  
  
 
 
 Рецептпен  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 жыл  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Депакин® хроносфера™ 

(Вальпрой  қышқылы )  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 N03AG01 Вальпрой қышқылы  
  
 
 
 Әсері ұзартылған түйіршіктер, 250 мг  
  
 0.75 г-нан пакетте. 30, 50 пакеттен картон пәшкеде.  
  
 
 
 Өндiрушi - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Санофи-Авентис Франция, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 ТНҚ 42-5814-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013589  
  
 
 
 Рецептпен  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 жыл  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Депакин® хроносфера™ 

(Вальпрой  қышқылы )  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 N03AG01 Вальпрой қышқылы  
  
 
 
 Әсері ұзартылған түйіршіктер, 500 мг  
  
 1.5 г-нан пакетте. 30, 50 пакеттен картон пәшкеде.  
  
 
 
 Өндiрушi - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Санофи-Авентис Франция, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 ТНҚ 42-5814-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013590  
  
 
 
 Рецептпен  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 жыл