ҚР ДСМ Алматы қаласы бойынша

Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

" Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып Мемлекеттік Тізілімге, медициналық

мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына

өзгерістер енгізу туралы "

“30”     шілде     __ 2013 ж.

№     682     __ бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 Жаңа тіркеу куәлігін бере Мемлекеттік Тізілімге, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер.   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні   
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы   
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы   
  
 
 
 Өзгерту түрі 

(Өзгерту сипаты)   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-МТ-7№002158

07.02.2013  
  
 
 
 Рентгендиагностикалық телебасқарылатын CLINODIGIT қондырғысы жиынтықта

 

өндірісі ITALRAY s.r.l., Италия 

 

1. Телебасқарылатын бұрмалы үстел-штатив CLINODIGIT, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

2. Қашықтықтан басқару пульті бар қуаттандыратын R құрылғысы - PIXEL HF, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

3. R-электронды оптикалық өзгерткіш ITH TH типі TH 9428HP2 H542 VR 13 Сатикон класты немесе П3С матрицалы беруші түтік базасында жоғары айқындылықтың телевизиялық жүйесімен, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

4. Арнайы монитор және  мобильді арба, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

5. R- түтікше DX 104HS базасында жарықтық диафрагмасы бар RTM 101HS рентген сәулелендіргіші, кернеу 150 кВ, қуаттылығы 100 Квт, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

6. Шоғырландырушы дақ 0,6х0,6 и 1,3х1,3, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

7. 1024х1024х12 бит матрицасымен және 70000 бейнеге дейінгі жады көлемімен XFRAME CCD бейнені өңдеу және еске сақтау сандық жүйесі, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

8. Рентген қорғаныс шыны, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

9. Рентген қорғаныс пердесі, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

10. Қорғаныс көзілдірігі, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

11. Резеңке қолғаптар, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ); 12. Жоғары вольтті кабельдер жиынтығы, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);  
  
 
 
 Рентгендиагностикалық телебасқарылатын CLINODIGIT қондырғысы жиынтықта                                                                         

өндірісі ITALRAY s.r.l., Италия 

 

1. Телебасқарылатын бұрмалы үстел-штатив CLINODIGIT, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

2. Қашықтықтан басқару пульті бар қуаттандыратын R құрылғысы - PIXEL HF, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

3. R-электронды оптикалық өзгерткіш ITH TH типі TH 9428HP2 H542 VR 13 Сатикон класты немесе П3С матрицалы беруші түтік базасында жоғары айқындылықтың телевизиялық жүйесімен, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

4. Арнайы монитор және  мобильді арба, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

5. R- түтікше DX 104HS базасында жарықтық диафрагмасы бар RTM 101HS рентген сәулелендіргіші, кернеу 150 кВ, қуаттылығы 100 Квт, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

6. Шоғырландырушы дақ 0,6х0,6 и 1,3х1,3, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

7. 1024х1024х12 бит матрицасымен және 70000 бейнеге дейінгі жады көлемімен XFRAME CCD бейнені өңдеу және еске сақтау сандық жүйесі, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

8. Рентген қорғаныс шыны, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);    
  
 9. Рентген қорғаныс пердесі,    ITALRAY        s    .   r    .   l    .(ИТАЛИЯ);

10. Қорғаныс көзілдірігі, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

11. Резеңке қолғаптар, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

12. Жоғары вольтті кабельдер жиынтығы, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

13. Тегіс панельді сандық детектор, бейне өлшемі 43х43 см немесе 35х43 немесе  39х39 см, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

14. Жоғары жиілікті жоғары вольтті қуаттандыратын рентген құрылғысы PIXEL HF TS, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

15. Рентген түтікшесі бар  С52 рентген сәулелендіргіші: X50 немесе RTM 78, немесе RTM 782, немесе RTM90., ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

16. Рентген түтікшесі бар С52 SUPER рентген сәулелендіргіші: RTM 101 немесе RTC600, немесе RTC700, немесе RTC1000., ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

17. Рентген түтікшесі бар рентген сәулелендіргіші: E7239 немесе E7242, немесе E7252 немесе E7254 немесе Е7255, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

18. Радиологтың жұмыс станциясы, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

19. Мобильді рентгендік мөлдір үстел  STRETCHER (жүк көтергіштігі 230кг, иілу бұрыштары +90°-нан -90°-ға дейін,  +30° өзгертілетін), ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

20. TELESCOP SYNCHRO рентген сәулелендіргішке арналған төбе бекіткіші, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

21. Рентген қуаттандырғыш құрылғысына арналған автоматты экспозиция бақылауының электронды блогына арналған иондалған камера 1-ден 2 данаға дейін, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

22. Электронды коллиматор, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ);

23. Иристік диафрагмасы бар электронды коллиматор, ITALRAY s.r.l.(ИТАЛИЯ)   
  
 
 
 1 түр 9 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

28.06.2013ж. № 11-13 МТ хаттама  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-МТ-7№007632

24.09.2010  
  
 
 
 Офтальмологияға арналған оптикалық когерентті аспап Cirrus HD OCTмодельдері 400; 4000; 500; 5000 жиынтықта

 

Өндіруші: Carl Zeiss Meditec AG. Германия

 

1. Арнайы пернетақта, тінтуір,

2. Арнайы принтер, 

3. Арнайы монитор, 

4. Электрлік жетегі бар құралға арналған арнайы үстел  
  
 
 
 Офтальмологияға арналған оптикалық когерентті аспап Cirrus HD OCTмодельдері 400; 4000; 500; 5000 жиынтықта

 

Өндіруші: Carl Zeiss Meditec. Inc. АҚШ

Лицензия ұстаушы:Carl Zeiss Meditec AG. Германия. АҚШ

 

1. Арнайы пернетақта, тінтуір, Өндіруші: Carl Zeiss Meditec. Inc. АҚШ

Лицензия ұстаушы:Carl Zeiss Meditec AG. Германия.(АҚШ, Германия);

2. Арнайы принтер, Өндіруші: Carl Zeiss Meditec. Inc. АҚШ

Лицензия ұстаушы:Carl Zeiss Meditec AG. Германия.(АҚШ, Германия);

3. Арнайы монитор, Өндіруші: Carl Zeiss Meditec. Inc. АҚШ

Лицензия ұстаушы:Carl Zeiss Meditec AG. Германия.(АҚШ, Германия);

4. Электр жетегі бар құралға арналған арнайы үстел, Өндіруші: Carl Zeiss Meditec. Inc. АҚШ

Лицензия ұстаушы:Carl Zeiss Meditec AG. Германия.(АҚШ, Германия)   
  
 
 
 1 түр 9 Қосымша

Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі (2 тармақ)

31.05.2013ж. № 09-13 МТ хаттама  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-МТ-7№010784

04.01.2013  
  
 
 
 Мидриатиялық емес сандық VISUCAM Фундус камерасы, модельдері  VISUCAM 200, VISUCAM 500, VISUCAM nmfa, VISUCAM PRO NM, FF 450 PLUS жиынтықта

 

Өндіруші Carl Zeiss Meditec AG, 

 

Германия

1 19 "TFT монитор

2 Мониторды бекітуге арналған бұрылыс тірек

3 Пернетақта ( ағылшынша )

4 Тінтуір

5 Трансформатор

6 Инсталляциялық диск VISUPAC 4.4

7 Лицензия VISUPAC 4.4

8 Оптиканы тазалауға арналған қарындаш, 

9 Аспаптық үстел

10 Стереоқұрылғы

11 Молекулярлық пигмент тығыздығын анықтауға арналған Visucam лицензиясы,

12 Visucam  лицензиясы стереомодуль

13 Еуропаға арналған 2,5 м кабелі

14  FAF лицензиясы (флуоресцеинмен ангиография жүргізуге арналған)

15 Мидриатиялық фундус камера

16                                                     Иекқойғышты тіреуге арналған қағаз сүрткілер

17 Құралға арналған үстел  IT 1060

18 VISUPAC 481

19С/к монитор TFT  VISUPAC 19" үшін

20 Пернетақта PS/2, ағылшынша

21 Кабель 2,5 м, Еуропа

22 Бөлгіш трансформатор

23 Бейнеадаптер

24 Бейнелинза 2/3" C-mount

25 Камера ZK-5, 2588x1958, жоғары жылдамдықты беру кабелін қосқанда

26 Кабель ZK-5  FF450+ және VISUPAC (W171) үшін

27 Бағдарламалық жасақтама VISUPAC 4.4.

28 Фундус камераның бейнесін қармауға арналған  VISUPAC бағдарламалық жасақтамасы

29  ZK-5 үшін VISUPAC бағдарламалық жасақтамасы

30 (панорамдық монтажды) автокартирлеуге арналған VISUPAC бағдарламалық жасақтамасы  
  
 
 
 Мидриатиялық емес сандық VISUCAM Фундус камерасы, модельдері  VISUCAM 200, VISUCAM 500, VISUCAM nmfa, VISUCAM PRO NM, FF 450 PLUS жиынтықта

 

Өндіруші Carl Zeiss Meditec AG, 

 

Германия

 

1. 19 "TFT монитор, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

2. Мониторды бекітуге арналған бұрылыс тірегі, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

3. Пернетақта (ағылшынша ), Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

4. Тінтуір, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

5. Трансформатор, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

6. Инсталляциялық дискі VISUPAC 4.4; 4.5, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

7. Лицензия VISUPAC 4.4;4.5, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

8. Оптиканы тазалауға арналған қарындаш, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

9. Аспаптық үстел, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

10. Стереоқұрылғы, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

11. Молекулярлық пигмент тығыздығын анықтауға арналған Visucam лицензиясы, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

12. Visucam лицензиясы  стереомодуль, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

13. Еуропаға арналған  2,5 м кабелі, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

14. FAF лицензиясы  (флуоресцеинмен ангиография жүргізуге арналған), Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

15. Мидриатиялық фундус камера, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

16. Иекқойғышты тіреуге арналған қағаз сүрткілер, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

17. Құралға арналған үстел IT 1060, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

18. VISUPAC 500, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

19. С/к монитор TFT  VISUPAC 19" үшін, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

20. Пернетақта PS/2, ағылшынша, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

21. 2,5 м кабель, Еуропа, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

22. Бөлгіш трансформатор, Carl Zeiss Meditec AG(Германия); 23. Бейнеадаптер, Carl Zeiss Meditec AG(Германия);

24. Бейнелинза 2/3"    C    -   mount    ,    Carl        Zeiss        Meditec        AG    (Германия);

25.    ZK    -5, 2588   x    1958 камерасы, жоғары жылдамдықты беру кабелін қосқанда,    Carl        Zeiss        Meditec        AG    (Германия);

26.    ZK    -5 для    FF    450+ және    VISUPAC     (   W    171) үшін кабель,    Carl        Zeiss        Meditec        AG    (Германия);

27. Бағдарламалық жасақтама    VISUPAC     4.4; 4.5,    Carl        Zeiss        Meditec        AG    (Германия);

28. Фундус камераның бейнесін қармауға арналған    VISUPAC     бағдарламалық жасақтамасы,    Carl        Zeiss        Meditec        AG    (Германия);

29.    ZK    -5 үшін     VISUPAC     бағдарламалық жасақтамасы,    Carl        Zeiss        Meditec        AG    (Германия);

30. (панорамдық монтажды) автокартирлеуге арналған    VISUPAC     бағдарламалық жасақтамасы,    Carl        Zeiss        Meditec        AG    (Германия);

31. Панельдік  компьютер,    Carl        Zeiss        Meditec        AG    (Германия);

32. Қуат бейімдегіші,    Carl        Zeiss        Meditec        AG    (Германия)   
  
 
 
 1 түр 9 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

03.05.2013ж. № 08-13 МТ хаттама