Продукты: | Законодательство |
Тип документа: | Кодекс |
Отправить по почте
Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Көздің шыны тәрізді денесін уақытша ауыстыруға арналған "Dk-line" органикалық офтальмологиялық материалы | Өндіруші "Bausch & Lomb Ireland", Ирландия, лицензия ұстаушы "Bausch & Lomb Incorporated, АҚШ, | ҚР-ММБ-5№010186 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
2 | Жұмсақ, жанаспалы линзаларға күтім жасауға арналған, 60 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл құтылардағы, жанаспалы линзаларды сақтауға арналған контейнері бар әмбебап, стерильді "Bausch & Lomb ReNu MultiPlus" ерітіндісі | Өндіруші "Bausch & Lomb Ireland", Ирландия, Лицензия ұстаушы "Bausch & Lomb Incorporated, АҚШ, | ҚР-ММБ-5№010187 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
3 | Жұмсақ жанаспалы линзаларды күтіп ұстауға арналған әмбебап ReNu MPS стерильді ерітіндісі, 120 мл, 240 мл, 360 мл құтыларда, жанаспалы линзаларды сақтауға арналған контейнерімен жиынтықта | Өндіруші "Bausch & Lomb Ireland", Ирландия, Лицензия ұстаушы "Bausch & Lomb Incorporated, АҚШ, | ҚР-ММБ-5№010188 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
4 | Енгізуге арналған құрылғысы бар, стерильді, бір рет қолданылатын, көлемі 10 мл шыны еккіштегі ОXANE 5700 силиконды майы | Өндіруші "Bausch & Lomb Ireland", Ирландия, Лицензия ұстаушы "Bausch & Lomb Incorporated", АҚШ, | ҚР-ММБ-5№010189 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
5 | Сиролимус бөлетін коронарлық тамырларды бифуркациялауға арналған стент RX BIOSS LIM (ZSTBS ) жеткізу жүйесімен стенттің дистальді диаметрі (мм) 2.50; 2.75; 3.00; 3.50; 3.75; стенттің проксимальді диаметрі (мм) 3.25; 3.50; 3.75; 4.25; 4.50; стенттің ұзындығы (мм) 15; 18; 23; катетердің ұзындығы 140 см; | Balton Sp.z.o.o., | ҚР-ММБ-5№010190 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 20 ” тамыздағы __ № 623 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№010186 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Перфтордекалин ерітіндісі "Dk-line" құтыда 7 мл - 1 дана | мәлімет жоқ | Өндіруші "Bausch & Lomb Ireland", Ирландия, Лицензия ұстаушы "Bausch & Lomb Incorporated, АҚШ | Ирландия | |||||||
2 | Енгізуге арналған құрылғы - Көлемі 10 мл еккіш- 1 дана | мәлімет жоқ | Әр түрлі өндірушілер | Әр түрлі елдер | |||||||
3 | Инъекциялық бір реттік ине - 1 дана | мәлімет жоқ | Әр түрлі өндірушілер | Әр түрлі елдер | |||||||
4 | Емделушіге арналған жапсырма - 4 дана | мәлімет жоқ | Өндіруші "Bausch & Lomb Ireland", Ирландия, Лицензия ұстаушы "Bausch & Lomb Incorporated, АҚШ | Ирландия |