Документ на казахском языке

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2013 жылғы “14_” мамыр _

№ 449 __ бұйрығымен бекітілген

№

р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Стерильді, бір рет қолдануға арналған фистулалық инелер (артериялық және көктамырлық) өлшемдері: 16GA-R25; 16GV-R25; 17GA-R25; 17GV-R25

Өндіруші Nipro (Thailand) Corporation Limited., Тайланд

Лицензия ұстаушы Fresenius Medical Care AG & Co KGaA., Германия,

ТАИЛАНД

ҚР-ММБ-5№004750

5

Қайта тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

2

Рентгенографияға арналған DRYSTAR DT2B термографиялық медициналық үлбірі, өлшемдері (см): 20,3х25,4; 25,4х30,5; 28х35; 35х43; 35х35, қаптамада 100 дана

Agfa HealthCare N.V.,

БЕЛЬГИЯ

ҚР-ММБ-5№004771

5

Қайта тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

3

Рентгенографияға арналған DRYSTAR DT1B термографиялық медициналық үлбірі, өлшемдері (см): 20,3х25,4; 25,4х30,5; 28х35; 35х43; 35х35, қаптамада 100 дана

Agfa HealthCare N.V.,

БЕЛЬГИЯ

ҚР-ММБ-5№004772

5

Қайта тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

4

Жалғыз тіс қаптамалары мен тіс протездерін беткейлік әрлеуге арналған Ceramco3 металлокерамикалық массасы жиынтықта

DENTSPLY INTERNATIONAL INC., Prosthetics,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№011282

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

Гемофильтрацияға арналған "Duosol" ерітіндісі

B.Braun Avitum AG,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-ММБ-5№011283

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

6

Биологиялық субстраттардың бета-лактамаздық белсенділігін анықтауға арналған Биолактам тест-жүйесі

"СИВитал" ЖШҚ,

БЕЛАРУСЬ

ҚР-ММБ-5№011286

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

7

Жүктілікті ерте анықтауға арналған "БИ-ТЕСТ Люкс" экспресс-тест, модификациялары: жолақ, кассеталы, ағынды, қаптамада №1

Blue Cross Bio-Medical (Beijing) Co., Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-ММБ-5№011288

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

8

УНИФАС-2 мырыш-фосфатты стоматологиялық цементі.

Полимер - Стоматология ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011290

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

9

Алвоген алғашқы жәрдем Мұрынға арналған спрейі 15 мл №1

Өндіруші Медикал Брендз, Нидерланды

Тіркеу куәлігінің иесі Алвоген ИПКо С.ар.л, Люксембург,

НИДЕРЛАНДЫ

ҚР-ММБ-5№011328

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

10

Алвоген алғашқы жәрдем Симар спрейі 15 мл №1

Өндіруші Медикал Брендз, Нидерланды

Тіркеу куәлігінің иесі Алвоген ИПКо С.ар.л, Люксембург,

НИДЕРЛАНДЫ

ҚР-ММБ-5№011329

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 14 _” мамырдағы _ № 449 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№011282

№

р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ceramco3 Опак , ұнтақ ( банкі ) 28,4 г немесе 113,4 г , реңдер : Al, A2, A3, A3.5, A4, В 1, B2, B3, B4, CI, C2, C3, C4, D2, D3, D4, il/i3, i2/i4, i5/i7, i6/i8, C3-I01, C3-102, СЗ -203, СЗ -204, СЗ -205, C3-206, C3-207, C3-208, СЗ -209, C3-310, C3-311, C3-312, C3-313, C3-314, C3-315, C3-316, C3-417, C3-418, C3-419, СЗ -420, СЗ -421, C3-422, СЗ -423, СЗ -524, СЗ -525, C3-526.

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

2

Ұнтақ опакеріне арналған Ceramco3 модификаторы (банкі) 28,4г, реңдер: ақ, сары, сиенна, күлгін, сұр, қоңыр, қызғылт, қоңыр сарғыш, қызыл сары

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

3

Ceramco3 Опакер паста, (еккіш) 2мл, реңдер: - Al, A2, A3, A3.5, A4, Bl, B2, B3, B4, CI, C2, C3, C4, D2, D3, D4, il/i3, i2/i4, i5/i7, i6/i8, базалық паста, A1-D4 реңдер, ақ, базалық паста, реңдер i1-i8, СЗ-101, СЗ-102, СЗ-203, СЗ-204, C3-205, СЗ-206, СЗ-207, СЗ-208, СЗ-209, C3-310, C3-311, C3-312, C3-313, C3-314, C3-315, C3-31 б, C3-417, C3-418, C3-419, СЗ-420, C3-421, C3-422,СЗ-423,СЗ-524,СЗ-525, C3-526

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

4

Паста опакеріне арналған Ceramco3 модификаторы (құты) 3,5мл, реңдер: ақ, сары, сиенна, көк, сұр, қоңыр, қызғылт, қоңыр сарғыш, қызыл сары

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

5

Ceramco3 Дентин опакалық (банкі) 28,4г немесе 113,4г, реңдер: Al, A2, A3, A3.5, A4, Bl, B2, B3, B4, CI, C2, C3, C4, D2, D3, D4, il, i2, i3, i4, i5, i6, i7, i8, C3-101.C3-102, СЗ-203, СЗ-204, C3-205, СЗ-206, C3-207, СЗ-208, СЗ-209, C3-3I0, C3-311, C3-312, C3-313, C3-314, C3-315, C3-316, C3-417, C3-418, C3-419, СЗ-420, СЗ-421, СЗ-422, СЗ-423, СЗ-524, СЗ-525, C3-526

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

6

Ceramco3 Дентин (банкі) 28,4г немесе 113,4г, реңдер: Al, A2, A3, A3.5, A4, Bl, B2, B3, B4, CI, C2, C3, C4, D2, D3, D4, il, i2, i3, i4, i5, i6, i7, i8, C3-101.C3-102, СЗ-203, СЗ-204, C3-205, СЗ-206, C3-207, СЗ-208, СЗ-209, C3-3I0, C3-311, C3-312, C3-313, C3-314, C3-315, C3-316, C3-417, C3-418, C3-419, СЗ-420, СЗ-421, СЗ-422, СЗ-423, СЗ-524, СЗ-525, C3-526

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

7

Дентинге арналған Ceramco3 Модификаторы, 28,4г, реңдер: ақ, көк, сары, күлгін, сұр, қызғылт, AI, A3.5, B1,B3,C1,C3

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

8

Ceramco3 табиғи эмаль, (банкі) 28,4г немесе 113,4г реңдер: ақ, мөлдір экстра, мөлдір, орташа, қара, піл сүйегіндей, күлгін, қызыл сары, көк, қызғылт, сары, ашық, өте ашықты қосқанда

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

9

Ceramco3 Жылтыр эмаль 28,4г, реңдер: ақ, ашық, орташа, мөлдір

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

10

Ceramco3 Эмаль, 28,4г, реңдер сериясы: ашық, орташа

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

11

Ceramco3 Softwear Enamel- жұмсақ жағылу, 28,4г, реңдер: ақ, қосымша ашық, ашық, орташа, қара, піл сүйегіндей, күлгін, қызыл сары, өте ашық

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

12

Ceramco3 - мамелондар 28,4г, реңдер: қызыл-қызыл сары, сары-қызыл сары

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

13

Ceramco3 әйнекей, 28,4г.

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

14

Ceramco3 иық массасы, (банкі) 28,4г, реңдер: i1, i2, i5, A1, A3, A4, B2, С1, C3, ақ, шабдалы түстес, сары бал түстес, сары- қызыл, қызыл сары- қоңыр, жасыл-қоңыр.

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

15

Ceramco3 ақырғы иық массасы , 28,4 г , реңдер : - il, i2, i5, Al, A3, A4, B2, CI, C3.

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

16

Ceramco3 Сұйықтық:

Опакалық модификаторға арналған сұйықтық, құты 15мл, U және Е модельденген сұйықтық, құты 100мл, кесетін шетке және опакалық корректорға арналған сұйықтық, құты 15мл, Силер, құты 14мл, шығуға арналған сұйықтық, құты 14мл, бояғыштарға және әнекейге арналған сұйықтық, құты 100мл

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

17

Ceramco3 Керамикалық бояғыштар, 3г, реңдер: ақ, сұр, сланец, қара, қызғылт, күлгін, көк, жасыл, банан түсті, охра, шабдалы, кәріптас, қоңыр, сары, қызыл сары, қара-қоңыр, күңгірт сары , қызыл сары

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

18

Ceramco3 қосымша компоненттер, 28,4г, реңдер: мөлдір,ақ, жеңіл, орташа, қара, қызғылт, тін реңі, тіннің қызғылтым-қызғылт реңі, лосось тінінің реңі, тіннің қара реңі

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

19

Ceramco3 Opaque Crystals (опакалық кристалдар), 10г, реңдер: ақ, ашық, орташа, қара

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

20

Ceramco3 Opaque Corrector (опакалық корректор), 28,4г, реңдер: ақ, ашық, орташа, қара

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

21

Ceramco3 массасы жинақта: 1.Ceramco3 Porcelain Trial Kit (сынамалық жинақ), 2.Ceramco3 16 Shade Basic System with Powder Opaque (16 реңді опакалық ұнтақтардан тұратын базалық жүйе), 3.Ceramco3 8 Shade Mini System with Powder Opaque ( 8 реңді опакалық ұнтақтардан тұратын шағын жүйе), 4.Ceramco3 8 Shade Mini System with Paste Opaque (8 реңді опакалық пастадан тұратын шағын жүйе), 5. Ceramco3 С3 Shade Series Trial Kit (С3 реңінің сынамалық сериясы), 6. Ceramco3 С3 Shade Series Start-up Kit - Paste Opaque (опакалық пасталардың бастапқы жинағы,С3 реңінің сынамалық сериясы), 7. Ceramco3 С3 Shade Series Start-up Kit - Powder Opaque (опакалық ұнтақтардың бастапқы жинағы, С3 реңінің сынамалық сериясы), 8. Ceramco3 С3 Shade Series Complekte System - Paste Opaque (опакалық пасталар жүйесі, С3 реңінің жиынтығы С3), 9. Ceramco3 С3 Shade Series Complekte System - Powder Opaque (опакалық ұнтақтар жүйесі, С3 реңінің жиынтығы), 10. Ceramco3 Softwear Emal Kit ( жұмсақ жағылатын эмальдар жинағы ), 11.Ceramco3 16 Shade Basic System with Paste Opaque, 12. Ceramco3 illumine Paste Opaque Kit, 13. Ceramco3 illumine Powder Opaque Kit

мәлімет жоқ

Dentsply Prosthetics

АҚШ

2. № ҚР-ММБ-5№011283

№

р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Гемофильтрацияға арналған "Duosol" ерітіндісі 0 ммоль/л Калиймен

мәлімет жоқ

В.Braun Avitum AG

Германия

2

Гемофильтрацияға арналған "Duosol" ерітіндісі 2 ммоль/л Калиймен

мәлімет жоқ

В.Braun Avitum AG

Германия

3

Гемофильтрацияға арналған "Duosol" ерітіндісі 4 ммоль/л Калиймен

мәлімет жоқ

В.Braun Avitum AG

Германия

3. № ҚР-ММБ-5№011286

№

р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Құрамында 125 мкг субстрат-хромоген бар таңбаланған құты, (1 құты)

мәлімет жоқ

"СИВитал" ЖШҚ

Беларусь

2

Құрамында 0,1 М фосфатты буферлік ерітінді компоненттері бар таңбаланған құты (2 құты)

мәлімет жоқ

"СИВитал" ЖШҚ

Беларусь

3

Құрамында катализацияланатын ерітінді дайындауға арналған 10000 ЕД пенициллиназа бар таңбаланған құты (3 құты)

мәлімет жоқ

"СИВитал" ЖШҚ

Беларусь

4

Иммунологиялық планшет

мәлімет жоқ

"СИВитал" ЖШҚ

Беларусь

5

Иммунологиялық планшетті белгілеуге арналған түсті индикациясы бар салғыш

мәлімет жоқ

"СИВитал" ЖШҚ

Беларусь

4. № ҚР-ММБ-5№011290

№

р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ұнтақ (банкі) 50г немесе 100г

мәлімет жоқ

Полимер - Стоматология ЖШҚ

Ресей

2

Сұйықтық (құты) 30г немесе 60г

мәлімет жоқ

Полимер - Стоматология ЖШҚ

Ресей

3

Өлшеуіш қасық -1 дана

мәлімет жоқ

Полимер - Стоматология ЖШҚ

Ресей

4

Қақпақ- тамшылатқыш - 1 дана

мәлімет жоқ

Полимер - Стоматология ЖШҚ

Ресей