• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 28 ақпандағы № 238 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу туралы

2013
жылғы “28” ақпаңдағы __

238 __ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Стоматологиялық (түрлі сериядағы) ауа ұштықтары керек-жарақтарымен

NAKANISHI INC.,

ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№010974

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Орындалу үстіндегі металсыз және металдық ортопедиялық түзілістерді және шаблондарды модельдеуге, тегістеуге, құруға арналған стоматологиялық жабдық CEREC 3 Acquisition Unit (AU), CEREC AC, CEREC AC Connect

SIRONA Dental Systems GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№010975

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

3

Лазерлі диодты SIROLaser Advance құралы керек-жарақтарымен

Sirona Dental Systems GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№010976

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

4

HNT-7000 контактісіз тонометр

Huvitz Co., Ltd.,

КОРЕЯ

ҚР-МТ-7№010977

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

Alisei Q.S микропланшетіндегі иммунферментті талдауларға арналған автоматты талдағыш

SEAC s.r.l.,

ИТАЛИЯ

ҚР-МТ-7№010978

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен



ҚР ДСМ м едициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 28 ақпаңдағы _ № 238 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№010974



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ti-Max: Ti-Max X500, Ti-Max X500L, Ti-Max X500SL, Ti-Max X500KL; Ti-Max X600L, Ti-Maх X600, Ti-Max X600WLED, Ti-Max X600BLED, Ti-Max X600KL, Ti-Maх X600SL; Ti-Max X700L, Ti-Maх X700, Ti-Max X700KL, Ti-Max X700SL; А450L, АК450L; АS450L, AW450L, AB450L сериялы стоматологиялық ауа ұштықтары

мәлімет жоқ

NAKANISHI INC.

Жапония

2

S-Max M: M600WLED, M600BLED; M500L, M500; M600L, M600; M500KL, M500K; M600KL, M600K; M500SL, M600SL сериялы стоматологиялық ауа ұштықтары

мәлімет жоқ

NAKANISHI INC.

Жапония

3

S-Max: S-Max pico, S-Max pico KL, S-Max pico SL, S-Max pico BLED, S-Max picoWLED сериялы стоматологиялық ауа ұштықтары

мәлімет жоқ

NAKANISHI INC.

Жапония

4

Pana-Max PLUS: PAP-QD MU, PAP-QD SU; PAP-MU M4, PAP-SU M4; PAP-MU B2, PAP-SU B2; Pana-Max2 M4 (PAX2-SU M4, PAX2R-SU M4), Pana-Max2 B2 (PAX2-SU B2, PAX2R-SU B2), Pana-Max2 QD (PAX2-SU QD, PAX2R-SU QD); PAX-TU M4; PAX-SU M4, PAX-SU B2, PAX-TU B2 сериялы стоматологиялық ауа ұштықтары

мәлімет жоқ

NAKANISHI INC.

Жапония

5

5.Керек-жарақтары: Турбиналар: DynaLED: M500LG M4, M600LG M4, M500LG B2, M600LG B2, M500LG QD, M600LG QD;

Ұштықтарға өткізгіштер: PTL-CL-LED, PTL-CL-LED III, SCL-LED, KCL-LED, FM-CL-M4-T, FM-CL-B2\B3-T, FM-CL-M4, FM-CL-B2\B3, QD-J M4, QD-J B2.

Ұштықтарға (ротор топтары) картридждер: TIX-MU03, TIX-SU03, TIX-TU03, SX-MU03, SX-SU03, NMC-MU03, NMC-SU03, NMC-TU03, NCH- SU03, PAX-SU03, PAX-TU03, SX-PU03.

Ауа ұштықтарына түймелер: SX-MU04, SX-SU04, PAX-SU04, PAX-TU04, TIX-MU04, TIX- SU04, TIX-TU04, MC-MU04, PTL II-MU04, PTL II-TU04.

Ұштықтарға кілттер: SX-SU05, PAX-SU05, MC-SU05, CQ45.

Ұштықтарды майлауға арналған адапторлар: KV Nozzle, SR Nozzle, WH Nozzle, BA Nozzle, Phatelus.

Майлауға арналған спрей: PANA Spray Plus, Spray Nozzle.

Ұштықтарды тығыздағыш сақиналар 5дана. (PTL

мәлімет жоқ

NAKANISHI INC.

Жапония





O-Ring Set (3дана.).

Ұштықтарға арналған шамдар: PTL Bulb (3дана.), TA Bulb (3дана.).

Борлар РC1, РC2, РC3, РC4, РC5, РC6, PC7, PC8, PC9, PC10, PC11, PC12, PC13, PC14







2. № ҚР-МТ-7№010975



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Түсiруге арналған блок

мәлімет жоқ

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

2

Қуат кабелi - 2 данадан көп емес

мәлімет жоқ

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

3

Жалғағыш кабель - 2 данадан көп емес

мәлімет жоқ

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

4

Ауызішілік (интраоральді) СEREC AC Bluecam камерасы

мәлімет жоқ

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

5

Ауызішілік (интраоральді) CEREC AC Omnicam камерасы

мәлімет жоқ

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

6

Байланысқа арналған модуль (радиомодуль)

мәлімет жоқ

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

7

Байланысқа арналған модульдің қоректену блогi

мәлімет жоқ

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

8

Камераға қондырма - 12 данадан көп емес.

мәлімет жоқ

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

9

Аппараттың калибрлігін жүргізуге арналған камераға қондырма - 5 данадан көп емес

мәлімет жоқ

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

10

Фантомды жақ сүйек моделі

мәлімет жоқ

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

11

ЗD форматтағы оптикалық өлшемдердi жүргізуге арналған CEREC OptiSpray құралы - 50 мл-ден 200 - ге дейін - 30 данадан көп емес.

мәлімет жоқ

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

12

Арнайы аккумулятор

мәлімет жоқ

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

13

Программалық жасақтамасы бар электронды тасымалдағыш - 5 данадан көп емес

мәлімет жоқ

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

14

Техникалық құжаттама

мәлімет жоқ

Sirona Dental Systems GmbH

Германия

3. № ҚР-МТ-7№010976



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ұштығы бар кабель

мәлімет жоқ

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

2

Ұштық корпусы

мәлімет жоқ

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

3

Құрал аккумуляторы

мәлімет жоқ

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

4

Жарықжетекшіні кесуге арналған құрал

мәлімет жоқ

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

5

Аяқпен басқару педалі

мәлімет жоқ

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

6

Дәрігерге арналған қорғаныс көзілдірігі

мәлімет жоқ

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

7

Ассистентке арналған қорғаныс көзілдірігі

мәлімет жоқ

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

8

Емделушіге арналған қорғаныс көзілдірігі

мәлімет жоқ

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

9

Жарықжетекшілер 200 цт 5-тен 20 данаға дейін

мәлімет жоқ

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

10

Жарықжетекшілер 320 цт 5 -тен 20 данаға дейін

мәлімет жоқ

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

11

Иілуге арналған тетігі бар бірреттік бағыттаушы қондырмалар - 100 - ден 500 данаға дейін

мәлімет жоқ

SIRONA Dental Systems GmbH

Германия

4. № ҚР-МТ-7№010977



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Күштік кабель

мәлімет жоқ

Huvitz Co., Ltd.

Корея Республикасы

2

Иек асты базасына арналған қағаз

мәлімет жоқ

Huvitz Co., Ltd.

Корея Республикасы

3

Принтерге арналған қағаз

мәлімет жоқ

Huvitz Co., Ltd.

Корея Республикасы

4

Шаңды сүртуге арналған мата

мәлімет жоқ

Huvitz Co., Ltd.

Корея Республикасы

5

Түтікше

мәлімет жоқ

Huvitz Co., Ltd.

Корея Республикасы

6

Офтальмолог дәрігердің жұмыс орны

мәлімет жоқ

Huvitz Co., Ltd.

Корея Республикасы

7

Емделуші орындығы

мәлімет жоқ

Huvitz Co., Ltd.

Корея Республикасы

8

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Huvitz Co., Ltd.

Корея Республикасы

5. № ҚР-МТ-7№010978



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Alisei Q.S. микропланшетіндегі иммунферментті талдауларға арналған автоматты талдағыш

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

2

TEFLON Tube 1.07x1.67 / .042x.066 (Тефлонды шланг)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

3

SILASTIC Tube 1.57x3.18 (Силастикті түтікше)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

4

Optical fiber (Оптикалық талшық)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

5

8 Lenses Block ( Сегіз линзалы блок )

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

6

Thermostat (Температура көрсеткіш)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

7

Lamp (Галогенді шам 12В.,20Вт.)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

8

Microswitch (ақырғы айырып-қосқыш)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

9

Y axis cable

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

10

Fan 8414NG 24V cc (Кулер)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

11

(NC) E.V. S104-10 (Электр клапаны)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

12

(NO) E.V. S-06 (Электр клапаны)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

13

E.V. D103 (Электр клапаны)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

14

Rena Pump 301

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

15

2015 Manifold O-ring (Винттің астына қоятын төсеніш)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

16

2500 ul Syringe tip (Еккіш поршенінің фторопластты ұштығы)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

17

1000 ul Syringe tip (Еккіш поршенінің фторопластты ұштығы)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

18

HTD 192-3M-09 Belt (Тісті белдік)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

19

Clot Sensor Board (Ұйынды көрсеткіштерінің платасы)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

20

Level Sensor Board (Деңгей көрсеткіштерінің платасы)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

21

X Axis Interconnection Board

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

22

Power Supply Board (Қоректенуді басқару платасы)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

23

Pipetting Board (Дозаторды басқару платасы)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

24

Washer Board (Жуғышты басқару платасы)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

25

Photometer Board (Фотометрді басқару платасы)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

26

Washing Flow Sensor Board (Сұйықтық, оптопар көлемінің көрсеткіштері)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

27

Pressure and Vacuum Board (Қысым мен вакуумды басқару платасы)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

28

Thermostat Control Board ( Термостатты басқару платасы )

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

29

Power On Board ALISEI Q.C.( Құралды қосу платасы )

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

30

Right Sensor (Оңжақтық көрсеткіш)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

31

Left Sensor (Солжақтық көрсеткіш)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

32

Lowered Left Sensor ( Төменгі солжақтық көрсеткіш )

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

33

Dilutor Assembly (Еккіштер түйінінің блогы)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

34

Waste Pump 230V / 50 Hz (Қалдықтарға арналған бак компрессоры)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

35

Manifold Assembly (Жиналымдағы жуғыш коллекторы)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

36

Carriage Assembly ( Жиналымдағы планшет ұстағыш )

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

37

Lowered Right Sensor ( Төменгі оңжақтық көрсеткіш )

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

38

2500 ul Syringe Assembly ( Жиналымдағы еккіш )

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

39

1000 ul Syringe Assembly ( Жиналымдағы еккіш )

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

40

Peristaltic Pump Tube (Перистальтикалық сорғы түтікшелері)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

41

Needle Assembly (Дозалаушы ине)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

42

Tank 15 л (Бак)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

43

Сарысуға арналған штативтер

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

44

Реагенттерге арналған штативтер

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

45

Инелер блогы

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

46

Реакцияға арналған үстел (Сілкігіш)

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

47

Сұйылтуға арналған құрылғы

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

48

Фотометр

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

49

Жуғыш

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

50

«Буфер Р», (х20 концентрат) 1000 мл

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

51

«Буфер Р» (х20 концентрат) 500 мл

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

52

«Буфер Т» (х10 концентрат) 1000 мл

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

53

«Буфер V» (х20 концентрат) 1000 мл

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

54

«Буфер V» (х20 концентрат) 500 мл

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

55

«Буфер S» (х20 концентрат) 1000 мл

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

56

«Буфер S» (х20 концентрат) 500 мл

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

57

«Буфер H» (х20 концентрат) 1000 мл

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

58

«Буфер H» (х20 концентрат) 500 мл

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

59

«Триал» жуғыш ерітінді (х5000 концентрат) 20 мл

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

60

Үлгілерді сұйылтуға арналған буфер 1х20

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

61

Үлгілерді сұйылтуға арналған буфер 1х50

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

62

ТМБ (тетраметилбензидил) 100 мл

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия

63

Стоп-реагент 100 мл.

мәлімет жоқ

SEAC s.r.l.

Италия