• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 20 қаңтардағы бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР Денсаулық сақтау министрлігіні ң

Фармаци
я Комитеті Т ө ра ғ асыны ң

б
ұ йры ғ ына 1 Қосымша

« ___20_»_______01_____2012ж. №_15/1153__







Фармакопеялық ж ә не Фармакологиялық Орталықтарды ң бастапқы, талдамалық ж ә не мамандандырыл ғ ан сараптамасыны ң теріс н ә тижесі негізінде мемлекеттік тіркеуден (қайта тіркеуден) ж ә не Қазақстан Республикасы аума ғ ында медициналық қолдану ғ а р ұ қсат етілмеген д ә рілік заттарды ң тізбесі





п/п

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы), [қ ұ рам]

Тапсырыс т ү рі

Д ә рілік т ү рі, дозасы, концентрациясы, толтырылу к ө лемі, қаптамада?ы доза м?лшері

Дайындаушы-зауыт, ө ндіруші-ел

Сараптамалық Ке?есті ң шешімі

1

Солиан

(Амисульприд)

[Амисульприд]

Ө згерiстер енгiзу

Таблеткалар, 200 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 30

Санофи Винтроп Индустрия,

ФРАНЦИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

2

Тризим

(Панкреатин)

[Панкреатин]

Тiркеу

Ішекішінде еритін қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2, №10

Nika Pharm ДХО,

Ө ЗБЕКСТАН

«...мемлекеттік тіркеу ережесін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.09 ж. №735 (60 т. 4, 8 т.ш.) бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған

3

Эгилитакс

(Паклитаксел)

[Паклитаксел]

Тiркеу

Инфузия ү шін ерітіндідайындау ғ а арнал ғ ан концентрат, 6 мг/мл

5 мл құты - 1 0

Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, ЭГИС Фармацевти калық зауытыААҚ үшін , Венгрия,

ГЕРМАНИЯ

Препарат ты тапсырыс беруші тіркеу кезеңінен алып тастаған

4

Эгилитакс

(Паклитаксел)

[Паклитаксел]

Тiркеу

Инфузия ү шін ерітіндідайындау ғ а арнал ғ ан концентрат, 6 мг/мл

16.7 мл
құты - 1 0

Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, ЭГИС Фармацевти калық зауытыААҚ үшін , Венгрия,

ГЕРМАНИЯ

Препарат ты тапсырыс беруші тіркеу кезеңінен алып тастаған

5

Эгилитакс

(Паклитаксел)

[Паклитаксел]

Тiркеу

Инфузия ү шін ерітіндідайындау ғ а арнал ғ ан концентрат, 6 мг/мл

50 мл
құты - 1 0

Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, ЭГИС Фармацевти калық зауытыААҚ үшін , Венгрия,

ГЕРМАНИЯ

Препарат ты тапсырыс беруші тіркеу кезеңінен алып тастаған

6

Микофенолата мофетил-Рихтер®

(Микофенол қышқылы)

[Микофенолат мофетил]

Тiркеу

Ү лбірлі қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 500 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5, №15

Интас Фармасьютикалс Лимитед, Тіркеу куәлігінің иесі Гедеон Рихтер ААҚ , Венгрия,

Ү НДІСТАН

Препарат тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

7

Бисакодил-ФПО

(Бисакодил)

[Бисакодил]

Тiркеу

Ішекішінде еритін қабықпен қаптал?ан таблеткалар, 5 мг балк

Пішінді ұяшықты қаптама - 10, Пішінді ұяшықты қаптама - 30

Оболенск Фармацевти калық кәсіпорны ЖАҚ ( тапсырыс беруші : Нидиа-Фарм ЖШС , Қ аза қ стан),

РЕСЕЙ

«...мемлекеттік тіркеу ережесін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.09 ж. №735 (60 т. 1 т.ш.) бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған

8

Бисакодил-ФПО

(Бисакодил)

[Бисакодил]

Тiркеу

Ішекішінде еритін қабықпен қаптал?ан таблеткалар, 5 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Оболенск Фармацевти калық кәсіпорны ЖАҚ , Р есей Федерация сы , қаптаған С ұ лтан ЖШС Нидиа - Фарм ЖШС үшін ,

ҚАЗАҚСТАН

«...мемлекеттік тіркеу ережесін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.09 ж. №735 (60 т. 1 т.ш.) бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған

9

Био-Энокс

(Натрий эноксапарині)

[Натрий эноксапарині ]

Тiркеу

Инъекция ғ а арнал ғ ан 4000 анти-ХА ХБ /0,4мл ерітінді

0.4 мл
еккіш №1

Бхарат Биотек Интернешнл Лимитед,

Ү НДІСТАН

«...мемлекеттік тіркеу ережесін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.09 ж. №735 (60 т. 1 т.ш.) бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған

10

Био-Энокс

(Натрий эноксапарині)

[Натрий эноксапарині ]

Тiркеу

Инъекция ғ а арнал ғ ан 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл ерітінді

0.6 мл
еккіш №1

Бхарат Биотек Интернешнл Лимитед,

Ү НДІСТАН

«...мемлекеттік тіркеу ережесін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.09 ж. №735 (60 т. 1 т.ш.) бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған

11

Визтемо

(Темозоломид)

[Темозоломид]

Тiркеу

Капсулалар, 20 мг

Контейнер - 15

НВ Ремедиз Пвт.Лтд,

Ү НДІСТАН

«...мемлекеттік тіркеу ережесін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.09 ж. №735 (60 т. 1 т.ш.) бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (20 мг ДЗ үлгілері жоқ )

12

Экстракт плаценты

(Деректер жоқ)

[1 мл суық адам плацентасында?ы консервациялан?ан сулы сы?ынды]

Тiркеу

Инъекция ғ а арнал ғ ан ерітінді

1 мл а мпула №10

Биофарма ЖАҚ,

УКРАИНА

«...мемлекеттік тіркеу ережесін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.09 ж. №735 (60 т. 1 т.ш.) бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған

13

Визкарб

(Карбоплатин)

[Карбоплатин]

Тiркеу

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған 10 мг/мл концентрат

45 мл
құты 0

НВ Ремедиз Пвт.Лтд,

Ү НДІСТАН

«...мемлекеттік тіркеу ережесін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.09 ж. №735 (60 т. 1 т.ш.) бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған

14

Эссливер Н

(Деректер жоқ)

[Эссенциальді фосфолипидтер ]

Тiркеу

Инъекция ғ аарнал ғ ан 250мг/5мл ерітінді

5 мл
а мпула - 5 пластик табандықта

Наброс Фарма Пвт. Лтд,

Ү НДІСТАН

«...мемлекеттік тіркеу ережесін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.09 ж. №735 (60 т. 1, 2, 4 т.ш.) бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған .

15

Сейфтелми Г

(Деректер жоқ)

[Телмисартан, Гидрохлоротиазид]

Тiркеу

Бөлінетін т аблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

МСН Лабораториес Лимитед,

Ү НДІСТАН

«...мемлекеттік тіркеу ережесін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.09 ж. №735 (60 т. 1 т.ш.) бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған

16

Норфлоксацин

(Норфлоксацин)

[Норфлоксацин]

Тiркеу

0,3% көз және құлақ тамшылары

5 мл
а мпула №1

«ДЗМҰО» Тәжірибе зауыты» ЖШҚ,

УКРАИНА

«...мемлекеттік тіркеу ережесін бекіту туралы» ҚР ДСМ 18.11.09 ж. №735 (60 т. 1, 2, 4 т.ш.) бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған

17

Цефтриаксон Сандоз®

(Цефтриаксон)

[Цефтриаксонны? натрий т
ұ зы ]

Ө згерiстер енгiзу

Көктамыр ішіне және көктамыр ішіне инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 0.25 г

Құты - 1 №1, 5, 10, 50

Сандоз ГмбХ,

АВСТРИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

18

Цефтриаксон Сандоз®

(Цефтриаксон)

[Цефтриаксонны? натрий т
ұ зы ]

Ө згерiстер енгiзу

Көктамыр ішіне және көктамыр ішіне инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 0.5 г

Қ
ұ ты - 1 №1, 5, 10, 50

Сандоз ГмбХ,

АВСТРИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

19

Цефтриаксон Сандоз®

(Цефтриаксон)

[Цефтриаксонны? натрий т
ұ зы ]

Ө згерiстер енгiзу

Көктамыр ішіне және көктамыр ішіне инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 2 г

Қ
ұ ты - 1 №1, 5, 10, 50

Сандоз ГмбХ,

АВСТРИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

20

Квамател® мини

(Фамотидин)

[Фамотидин]

Қайта тiркеу

Ү лбірлі қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 10 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 14

Гедеон Рихтер ААҚ ,

ВЕНГРИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

21

Изоптин®

(Верапамил)

[Верапамил гидрохлориді]

Ө згерiстер енгiзу

Ү лбірлі қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 40 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 25 №4

Эбботт ГмбХ және Ко. КГ,

ГЕРМАНИЯ

Препарат ты тапсырыс беруші қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа өзгертулер енгізу кезеңінде алып тастаған .

22

Изоптин®

(Верапамил)

[Верапамил гидрохлориді]

Ө згерiстер енгiзу

Ү лбірлі қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 80 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 20 №5

Эбботт ГмбХ және Ко. КГ,

ГЕРМАНИЯ

Препарат ты тапсырыс беруші қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа өзгертулер енгізу кезеңінде алып тастаған .

23

Цефазим

(Цефотаксим)

[Натрий цефотаксимі]

Қайта тiркеу

Инъекция ү шін ерітінді дайындау ғ а арнал ғ ан ұ нтақ , 250 мг

Шыны қ
ұ ты №1,50

Орхид Хелскэр, Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд. бөлімшесі ,

Ү НДІСТАН

Препарат тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

24

Цефдим

(Цефтазидим)

[Цефтазидим]

Қайта тiркеу

Инъекция ү шін ерітінді дайындау ғ а арнал ғ ан ұ нтақ, 500 мг

Шыны қ
ұ ты №1

Орхид Хелскэр, Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд. бөлімшесі ,

Ү НДІСТАН

Препарат тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

25

Тербикор-Мет

(Метформин)

[Пиоглитазон, Метформин гидрохлориді]

Тiркеу

Ү лбірлі қабықпен қаптал ғ ан 15мг/500мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Ауробиндо Фарма Лтд,

Ү НДІСТАН

Препарат тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

26

Тромбокард®

(Ацетилсалицил қышқылы)

[Ацетилсалицил қышқылы]

Ө згерiстер енгiзу

Қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 50 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Химфарм АҚ,

ҚАЗАҚСТАН

1 түрдегі өзгеріс тіркеу куәлігініңәсер ету мерзімінің өтуіне байланысты тіркеуге ұсынылмаған

27

Тромбокард®

(Ацетилсалицил қышқылы)

[Ацетилсалицил қышқылы]

Ө згерiстер енгiзу

Қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 100 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Химфарм АҚ,

ҚАЗАҚСТАН

1 түрдегі өзгеріс тіркеу куәлігініңәсер ету мерзімінің өтуіне байланысты тіркеуге ұсынылмаған

28

Хайкиназол

(Деректер жоқ)

[Кетоконазол, Клобетазол пропионаты]

Тiркеу

Сыртқа қолдану ғ а арнал ғ ан бальзам

50 мл плстик сықпа - 1 -

Дяньхун,

ҚЫТАЙ

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

29

Мезонит

(Мометазон)

[Мометазон фуроаты]

Тiркеу

0,1% крем

10 г
а люминий сықпа - 1

Дяньхун Фармацевти калық компания сы ,

ҚЫТАЙ

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

30

Бонеал

(Деректер жоқ)

[Уқор
ғ асын (Aconitum) D6, Д ә рілік жанжабіл]

Тiркеу

Сыртқа қолдануға арналған тұндырма

100 мл
п ластик құты - 1 -

Дяньхун Фармацевти калық компания сы ,

ҚЫТАЙ

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

31

Скинкеа

(Деректер жоқ)

[Мочевина, Е витамині (альфа токоферол ацетаты)]

Тiркеу

Крем

20 г
пластик сықпа - 1 -

Дяньхун Фармацевти калық компания сы ,

ҚЫТАЙ

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

32

тивортин®

(Аргинин)

[Аргинин]

Тiркеу

Инфузия ғ а арнал ғ ан 100 мл

ерітінді

Шыны бөтелке 100 - 1

Юрия-Фарм ЖШҚ ,

РЕСЕЙ

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

33

Тивортин®Аспартат

(Деректер жоқ)

[L-аргинина аспартаты]

Тiркеу

Ішке қабылдау ғ а арнал ғ ан ерітінді, 200 мг/мл 100 мл

Қ
ұ ты 100 - 1 полимер

Юрия-Фарм ЖШҚ ,

УКРАИНА

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

34

Сорбилакт®

(Деректер жоқ)

[Натрий лактаты, Натрий хлорид
і , Кальций хлориді, Калий хлориді, Магний хлориді, Сорбитол]

Тiркеу

Инфузия ғ а арнал ғ ан ерітінді 200 мл, 400 мл

200 мл
шыны бөтелке - 1, 400 мл шыны бөтелке - 1

Юрия-Фарм ЖШҚ ,

УКРАИНА

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

35

Лефлоцин®

(Левофлоксацин)

[Левофлоксацин]

Тiркеу

Инфузия ғ а арнал ғ ан ерітінді, 5 мг/мл

100 мл бөтелке - 1

Юрия-Фарм ЖШҚ ,

РЕСЕЙ

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

36

Реосорбилакт®

(Деректер жоқ)

[Сорбитол, Натрий лактаты, Натрий хлорид
і , Кальций хлориді, Калий хлориді, Магний хлориді]

Тiркеу

Инфузия ғ а арнал ғ ан 200мл, 400 мл ерітінді

200 мл
шыны бөтелке - 1, 400 мл шыны бөтелке - 1

Юрия-Фарм ЖШҚ ,

УКРАИНА

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

37

Изониазид®

(Деректер жоқ)

[Изониазид]

Тiркеу

100 мг/5 мл шәрбат

200 мл
құты №1

Юрия-Фарм ЖШҚ ,

УКРАИНА

Препарат сараптамалық жұмыстар жүұргізілгені үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

38

флуканазол

(Деректер жоқ)

Тiркеу

Инфузия ғ а арнал ғ ан ерітінді, 2 мг/мл 50 мл, 100 мл

Шыны бөтелке 50 №1, Шыны бөтелке 100 №1

Юрия-Фарм ЖШҚ ,

УКРАИНА

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

39

Инбутол®

(Деректер жоқ)

[Этамбутол гидрохлориді]

Тiркеу

Инфузия ғ а арнал ғ ан 10%ерітінді

10 мл
құты - 1, 20 мл құты - 1

Юрия-Фарм ЖШҚ ,

УКРАИНА

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

40

Ксилат®

(Деректер жоқ)

[Натрий ацетаты, Натрий хлорид
і , Кальций хлориді, Калий хлориді, Магний хлориді]

Тiркеу

Инфузия ғ а арнал ғ ан ерітінді

200 мл
бөтелке - 1 резеңке тығынмен тығындалған , Б ө телке 400 - 1 0

Юрия-Фарм ЖШҚ ,

УКРАИНА

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

41

Гекодез®

(Деректер жоқ)

[Гидроксиэтилкрахмал]

Тiркеу

Инфузия ғ а арнал ғ ан 6 % ерітінді

200 мл
шыны бөтелке , 400 мл шыны бөтелке

Юрия-Фарм ЖШҚ ,

УКРАИНА

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

42

Микосептин®

(Деректер жоқ)

[Ундецилен қышқылы, Ундецилен қышқылыны? мырыш т
ұ зы ]

Ө згерiстеренгiзу

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай

30 г сықпа

Зентива а.с.,

ЧЕХИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

43

Тромбокард

(Ацетилсалицил қышқылы)

[Ацетилсалицил қышқылы]

Ө згерiстеренгiзу

Қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 50 мг

Пішінді ұяшықты қаптама 3х10

Химфарм,

ҚАЗАҚСТАН

1 түрдегі өзгеріс тіркеу куәлігініңәсер ету мерзімінің өтуіне байланысты тіркеуге ұсынылмаған

44

ЭРБИСОЛ®

(Деректер жоқ)

[Гормон тектес емес таби
ғ и ақуызсыз молекуласы т ө мен органикалық қосылыстар кешені]

Тiркеу

Инъекция ғ а арнал ғ ан ерітінді, 1 мг/мл

2 мл
а мпула - 1 №10

ЭРБИС ЖШС,

УКРАИНА

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

45

Эковаг ®

(
Деректержоқ )

[Lactobacillus rhamnosus Rosell – 11]

Тiркеу

Қынаптық капсулалар

Сықпа №10

Бифодан А/С,

ДАНИЯ

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

46

Тромбокард

(Ацетилсалицил қышқылы)

[Ацетилсалицил қышқылы]

Ө згерiстеренгiзу

Қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 100 мг

Пішінді ұяшықты қаптама 3х10

Химфарм (ҚАЗАҚСТАН) - ө ндiрушi,

ҚАЗАҚСТАН

1 түрдегі өзгеріс тіркеу куәлігініңәсер ету мерзімінің өтуіне байланысты тіркеуге ұсынылмаған

47

Метродент

(Деректер жоқ)

[Метронидазол бензоаты, Хлоргексидин биглюконатыны
ң 20 % концентраты]

Тiркеу

Сыртқа қолдану ғ а арнал ғ ан гель, 20 г

20 г
сықпа - 1 алюмини й

Синмедик Лабораториес,

Ү НДІСТАН

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

48

Фивофлу

(Фторурацил )

[Фторурацил]

Ө згерiстеренгiзу

Инъекция ғ а арнал ғ ан ерітінді 250мг/5мл

5 мл
ампула

Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед,

Ү НДІСТАН

Препарат сараптамалық жұмыстар үшін төлем болмағандықтан тіркеуге ұсынылмаған

49

Витамин Е

(Токоферол)

[Токоферол ацетаты]

Тiркеу

Капсулалар, 200 мг

Блистер (пішінді
ұ яшықты қаптама) 10 - 3 блистер

УП Минскинтеркапс,

БЕЛАРУСЬ

Препарат өтінімнің МФҚБКД-не қайтарылуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

50

Витамин Е

(Токоферол)

[Токоферол ацетаты]

Тiркеу

Капсулалар, 400 мг

Блистер (пішінді
ұ яшықты қаптама) 10 мг - 3 блистер

УП Минксинтеркапсулы,

БЕЛАРУСЬ

Препарат өтінімнің МФҚБКД-не қайтарылуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

51

Урсосан

(Урсодезоксихолий қышқылы )

[Урсодезоксихол қышқылы]

Ө згерiстеренгiзу

Капсулалар, 250 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10

PRO. MED. CS Praha a.s.,

ЧЕХИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

52

Моносан

(Изосорбид мононитраты)

[Изосорбид динитраты, Изосорбид мононитраты]

Ө згерiстеренгiзу

Таблеткалар, 20 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

ПРО.МЕД ЦС Прага а.о.. (ЧЕХИЯ) - ө ндiруш,ЧЕХИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

53

Ранисан®

(Ранитидин)

[Ранитидин гидрохлориді, Ранитидин гидрохлориді]

Ө згерiстеренгiзу

Қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 150 мг

Блистер (
пішінді ұяшықты қаптама ) - 20, пішінді ұяшықты қаптама - 10

PRO. MED. CS Praha a.s.,

ЧЕХИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

54

Лосепразол®

(Омепразол)

[Омепразол]

Ө згерiстеренгiзу

Капсулалар, 10 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №2, 4

ПРО.МЕД.К.С. Прага а.с.,

ЧЕХИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

55

Лосепразол®

(Омепразол)

[Омепразол]

Ө згерiстеренгiзу

Капсулалар, 20 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №2,4

ПРО.МЕД.К.С. Прага а.с.,

ЧЕХИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

56

Лосепразол®

(Омепразол)

[Омепразол]

Ө згерiстеренгiзу

Капсулалар, 40 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №2,4

ПРО.МЕД.К.С. Прага а.с. (ЧЕХИЯ) - ?ндiрушi,

ЧЕХИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

57

Амбросан®

(Амброксол)

[Амброксол гидрохлориді]

Ө згерiстеренгiзу

Абсорбирлейтін гемостатикалық қ ұ рал, сі ң іргіш, 30 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10

ПРО.МЕД ЦС Прага а.с.,

ЧЕХИЯ

Препарат тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

58

Спазмекс®

(Троспия хлорид)

[Троспий хлориді]

Ө згерiстеренгiзу

Ү лбірлі қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 15 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Др. Р. Пфлегер, Хими ялық фабрика сы ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

59

Индап®

(Индапамид)

[Индапамид, Индапамид]

Ө згерiстеренгiзу

Капсулалар, 2.5 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 30, Пішінді ұяшықты қаптама - 10

PRO. MED. CS Praha a.s.,

ЧЕХИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

60

Итомед®

(Итоприд)

[Итоприд гидрохлориді]

Ө згерiстеренгiзу

Қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 50 мг

Пішінді
ұ яшықты қаптама - 20 №2, 5

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,

ЧЕХИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

61

Телфаст®

(Фексофенадин)

[Фексофенадин гидрохлориді]

Ө згерiстеренгiзу

Қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 120 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10

Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - ө ндiрушi

ГЕРМАНИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

62

Моносан

(Изосорбид мононитраты)

[Изосорбид-5-мононитрат, Изосорбид мононитраты]

Ө згерiстеренгiзу

Таблеткалар, 40 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

ПРО.МЕД ЦС Прага а.о.. (ЧЕХИЯ) - Ө ндiрушiЧЕХИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

63

Осмолак®

(Лактулоза)

ұ йық лактулоза]

Ө згерiстеренгiзу

Ішке қабылдау ғ а арнал ғ ан 10г/15мл ерітінді

250 мл
құты , 100 мл құты

Биофарма Илач Сан. Ве.Тидж. А.Ш.,

Т
Ү РКИЯ

1 түрдегі өзгеріс тіркеу куәлігінің әсер ету мерзімінің өтуіне байланысты тіркеуге ұсынылмаған

64

Кетонал®

(Кетопрофен)

[Кетопрофен]

Ө згерiстеренгiзу

2,5% гель

50 г
сықпа

Салютас Фарма ГмбХ Лек Фармасьютикалс д.д. ү шін,

ГЕРМАНИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

65

Кетонал®

(Кетопрофен)

[Кетопрофен, Кетопрофен]

Ө згерiстеренгiзу

5% крем

30 г
сықпа

Салютас Фарма ГмбХ Лек Фармасьютикалс д.д. ү шін,

ГЕРМАНИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

66

Кетонал®

(Кетопрофен)

[Кетопрофен]

Ө згерiстеренгiзу

Инъекция ғ а арнал ғ ан 100 мг/2 мл

ерітінді

2 мл а мпула

Лек Фармасьютикалс д.д.,

СЛОВЕНИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

67

Кетонал®

(Кетопрофен)

[Кетопрофен]

Ө згерiстеренгiзу

Капсулалар, 50 мг

Қ
ұ ты - 25

Лек Фармасьютикалс д.д.,

СЛОВЕНИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

68

Алковер

(Деректер жоқ)

Тiркеу

Ішке қабылдау ғ а арнал ғ ан 17,5%ерітінді

10 мл
п ластик құты - 1 алюмини й қақпақты шыны құты , 140 п ластик құты - 1 бұралатын қақпақты пластик құты

Консорциум Медэкспорт Италия,

ИТАЛИЯ

Препарат тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

69

Майфортик

(Микофенол қышқылы)

[Натрий микофеноляты]

Ө згерiстеренгiзу

Ішекішінде еритін қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 180 мг

Деректер жоқ

Новартис Фарма Штейн АГ,

Новартис Фарма АГ (ШВЕЙЦАРИЯ) - тіркеу куғлігіні? иесі,

ШВЕЙЦАРИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

70

Майфортик

(Микофенол қышқылы)

[Натрий микофеноляты]

Ө згерiстеренгiзу

Ішекішінде еритін қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 360 мг

Деректер жоқ

Новартис Фарма Штейн АГ,

Новартис Фарма АГ (ШВЕЙЦАРИЯ) - тіркеу куғлігіні? иесі,

ШВЕЙЦАРИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

71

Фемара®

(Летрозол)

[Летрозол]

Ө згерiстеренгiзу

Қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 2.5 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 № 3

Новартис Фарма Штейн АГ,

ШВЕЙЦАРИЯ

1 түрдегі өзгеріс тіркеу куәлігінің әсер ету мерзімінің өтуіне байланысты тіркеуге ұсынылмаған

72

Гливек®

(Иматиниб)

[Иматиниб]

Ө згерiстеренгiзу

Қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 100 мг

Деректер жоқ

Новартис Фарма Штейн АГ,

Новартис Фарма АГ (ШВЕЙЦАРИЯ) - тіркеу куғлігіні? иесі,

ШВЕЙЦАРИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

73

Гливек®

(Иматиниб)

[Иматиниб]

Ө згерiстеренгiзу

Қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 400 мг

Деректер жоқ

Новартис Фарма Штейн АГ,

Новартис Фарма АГ (ШВЕЙЦАРИЯ) - тіркеу куғлігіні? иесі,

ШВЕЙЦАРИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

74

Вольтарен®

(Диклофенак)

[Натрий диклофенагы]

Ө згерiстеренгiзу

Инъекция ғ а арнал ғ ан 75мг/3мл ерітінді

3 мл
тү ссіз шыны ампула № 5

Новартис Фарма Штейн АГ (ШВЕЙЦАРИЯ) - ө ндiрушi

Новартис Фарма АГ (ШВЕЙЦАРИЯ) - Лицензияны?
ұ стаушысы,

ШВЕЙЦАРИЯ

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

75

Найз®

(Нимесулид)

[Нимесулид]

Ө згерiстеренгiзу

Таблеткалар, 100 мг

Пішінді
ұ яшықты қаптама - 20

Др. Редди'с Лабораторис Лтд ( Ү НДІСТАН) - ө ндiрушi,

Ү НДІСТАН

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

76

Экзифин®

(Тербинафин)

[Тербинафин гидрохлориді, Тербинафин гидрохлориді]

Ө згерiстеренгiзу

Сыртқа қолдануға арналған 1% крем

10 г
сықпа

Др. Редди'с Лабораторис Лтд,

Ү НДІСТАН

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

77

Омез

(Омепразол)

[Омепразол]

Ө згерiстеренгiзу

Ішекте еритін капсулалар, 20 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3

Др. Редди'с Лабораторис Лтд,

Ү НДІСТАН

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

78

Экзифин®

(Тербинафин)

[Тербинафин гидрохлориді, Тербинафин гидрохлориді]

Ө згерiстеренгiзу

Таблеткалар, 250 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 4 №4

Др. Редди'с Лабораторис Лтд ( Ү НДІСТАН) - ө ндiрушi,

Ү НДІСТАН

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

79

Новиган®

(Деректер жоқ)

[Ибупрофен, П-пиперидиноэтокси-о-карбометокси бензофенон
ының гидрохлорид і (кетон), Альфа-пиперидиноэтил дифенил ацетамид інің метобромиді (амид)]

Ө згерiстеренгiзу

Ү лбірлі қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед ( Ү НДІСТАН) - ө ндiрушi,

Ү НДІСТАН

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

80

Ципролет

(Ципрофлоксацин)

[Ципрофлоксацин]

Ө згерiстеренгiзу

Инфузия ғ а арнал ғ ан 200 мг/100 мл

ерітінді

100 мл құты №1

Др. Редди'с Лабораторис Лтд ( Ү НДІСТАН) - ө ндiрушi,

Ү НДІСТАН

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

81

Стамло®

(Амлодипин)

[Амлодипин бесилаты]

Ө згерiстеренгiзу

Таблеткалар, 10 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2

Др. Редди'с Лабораторис Лтд,

Ү НДІСТАН

1 түрдегі өзгеріс тапсырыс берушінің өтінімін қайтарып алуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

82

Диазолин

(Мебгидролин)

[Диазолин]

Қайта тiркеу

Драже, 0.05 г

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1

Валента Фармацевтика ААҚ ,

РЕСЕЙ

Препарат өтінімнің МФҚБКД-не қайтарылуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

83

Диазолин

(Мебгидролин)

[Диазолин]

Қайта тiркеу

Драже, 0.1 г

Деректер жоқ

Валента Фармацевтика ААҚ (РЕСЕЙ) - ө ндiруш і ,

РЕСЕЙ

Препарат өтінімнің МФҚБКД-не қайтарылуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

84

Зодак

(Цетиризин)

[Цетиризин дигидрохлориді]

Қайта тiркеу

Қабықпен қаптал ғ ан таблеткалар, 10 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 90, Пішінді ұяшықты қаптама - 7, Пішінді ұяшықты қаптама - 30, Пішінді ұяшықты қаптама - 60, Пішінді ұяшықты қаптама - 10

Зентива а.с. (ЧЕХИЯ) - ө ндiрушi,

ЧЕХИЯ

Препарат өтінімнің МФҚБКД-не қайтарылуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

85

Зоксон

(Доксазозин)

[Доксазозин мезилаты]

Қайта тiркеу

Таблеткалар, 1 мг

П
вхү лбірінен ж ә не альюминий фольга дан жасал ғ ан пішінді ұ яшықты қаптама - 30

Зентива а.с.,

ЧЕХИЯ

Препарат өтінімнің МФҚБКД-не қайтарылуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

86

Зоксон

(Доксазозин)

[Доксазозин мезилаты]

Қайта тiркеу

Таблеткалар, 2 мг

Пвхү лбірінен ж ә не альюминий фольга дан жасал ғ ан пішінді ұ яшықты қаптама - 30

Зентива а.с.,

ЧЕХИЯ

Препарат өтінімнің МФҚБКД-не қайтарылуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

87

Зоксон

(Доксазозин)

[Доксазозин мезилаты]

Қайта тiркеу

Таблеткалар, 4 мг

П
вхү лбірінен ж ә не альюминий фольга дан жасал ғ ан пішінді ұ яшықты қаптама - 30

Зентива а.с.,

ЧЕХИЯ

Препарат өтінімнің МФҚБКД-не қайтарылуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

88

Микомакс®

(Флуконазол)

[Флуконазол]

Қайта тiркеу

5мг/мл шә рбат

Пішінді ұяшықты қаптама 100 мл

Зентива а.с. (ЧЕХИЯ) - ө ндiрушi,

ЧЕХИЯ

Препарат өтінімнің МФҚБКД-не қайтарылуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

89

ПАСК®

(Деректер жоқ)

[Натрий аминосалицилаты]

Тiркеу

Ішекішінде еритін қабықпен қаптал?ан таблеткалар, 500 мг

Б
әң ке 100 - 1 полипропилен нен , Б әң ке 372 - 1 полипропилен нен , Б әң ке 500 - 1 полипропилен нен

Фармасинтез ААҚ ,

РЕСЕЙ

Препарат өтінімнің МФҚБКД-не қайтарылуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған

90

Монопас®

(Деректер жоқ)

[Натрий аминосалицилаты]

Тiркеу

Ішекте еритін қабықпен қаптал ғ ан т ү йіршіктер, 600 мг

4 г
п акет - 1 термо қайнағыш , 5 г п акет - 1 термо қайнағыш , 5.34 г п акет - 1 термо қайнағыш , 5.52 г п акет - 1 термо қайнағыш , 6.67 г п акет - 1 термо қайнағыш , 6.7 г п акет - 1 термо қайнағыш , 8.34 г п акет - 1 термо қайнағыш , 9.2 г п акет - 1 термо қайнағыш , 100 г п акет - 1 термо қайнағыш

Фармасинтез ААҚ ,

РЕСЕЙ

Препарат өтінімнің МФҚБКД-не қайтарылуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған