ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2014 жылғы «11»     наурыздағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №190 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005672

12.10.2012  
  
 
 
 ABDI IBRAHIM, Т   Ү    РКИЯ



Айролукаст®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг 14 таблеткадан    пішінді ұяшықты қаптамада    .

2    пішінді ұяшықты қаптамадан     картоннан жасал   ғ    ан п   ә    шкеде.



Картон пәшке №2, Картон пәшке №2, Картон пәшке №2, Пішінді ұяшықты қаптама №14, Пішінді ұяшықты қаптама №14   
  
 
 
 ABDI IBRAHIM, ТҮРКИЯ



Айролукаст®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг   
  
 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Толтырғышты басқа салыстырмалы толтырғышқа (ұқсас) ауыстыру (вакциналар мен биотехнологиялық толтырғыштар компоненттерін қоспағанда) (7 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-4241-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014402

19.08.2009  
  
 
 
 Луганск хими   ялық    -фармацевти   калық зауыты ААҚ    , УКРАИНА



Гидроперит



Сыртқа қолдану үшін ерітінді дайындауға арналған таблеткалар, 1.5 г



Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Пішінді ұяшықсыз қаптама  №6, Пішінді ұяшықты қаптама №6   
  
 
 
 Луганск химиялық-фармацевтикалық зауыты ЖАҚ, УКРАИНА



Гидроперит   
  
 

 
  
 Сыртқа қолдану үшін ерітінді дайындауға арналған таблеткалар, 1.5 г  
  
 6 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 6 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада.    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Таңбалау үшін пай- даланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ)    
  
 
 
 ТНҚ 42-185-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар