Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының     
  
 “ Қазақстан          Республикасында    

     медициналық          мақсаттағы          бұйымдарды           
  
 мемлекеттік          тіркеу          туралы    ”

2013      жылғы     “26”      ақпаңдағы     __

№      223     _      бұйрығымен          бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Обырдың эмбрионды антигенін анықтауға арналған экспресс тест (CEA)  
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011073  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 В гепатиті вирусының  беткейлік антигенін анықтауға арналған экспресс  тест (HBS Ag)  
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011074  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Альфа-фетопротеинді анықтауға арналған экспресс тест (AFP)  
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011075  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Простатспецификалық антигенді анықтауға арналған экспресс тест (PSA)  
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011076  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 В гепатиті вирусының беткейлік антигеніне антиденелерді анықтауға арналған экспресс тест (Anti-HBs)   
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011077  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Жүрек тропонинін анықтауға арналған экспресс тест (Troponin-I)  
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011078  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Май қышқылдарын байланыстыратын жүрек ақуызын анықтауға арналған экспресс тест (h-FABP)  
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011079  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Нәжістегі жасырын қанды анықтауға арналған экспресс тест (FOB-N)   
  
 
 
 "   HAN        MEDTEST    " (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011080  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 МВ (CK-MB) креатинкиназаны  анықтауға арналған экспресс тест  
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011081  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Хеликобактер пилориге антиденелерді анықтауға арналған экспресс тест (Helicobacter pylori)   
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011082  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Мерез антиденелерін анықтауға арналған экспресс тест (Syphilis)  
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011083  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 АИВ 1/2 адамның иммунтапшылығы вирусының антиденелерін анықтауға арналған экспресс тест (HIV 1/2)   
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011084  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 С гепатиті вирусының антиденелерін анықтауға арналған экспресс тест (HCV)   
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011085  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “    26     ”     ақпаңдағы     __ №_    223     _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№011073   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке қапталған тест-планшет  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Скарификатор  (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Тамшуыр  (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-ММБ-5№011074   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке қапталған тест-планшет  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Скарификатор (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Тамшуыр (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-ММБ-5№011075   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке қапталған тест-планшет  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Скарификатор (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Тамшуыр (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 4. № ҚР-ММБ-5№011076   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке қапталған тест-планшет  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Скарификатор (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Тамшуыр (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 5. № ҚР-ММБ-5№011077   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке қапталған тест-планшет  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 6. № ҚР-ММБ-5№011078   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке қапталған тест-планшет  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Скарификатор (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Тамшуыр (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 7. № ҚР-ММБ-5№011079   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке қапталған тест-планшет  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Скарификатор (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Тамшуыр (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 8. № ҚР-ММБ-5№011080   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке қапталған тест-планшет  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Буферлік ерітіндімен талдауды жүргізуге және жинауға арналған сынауық тамшуыр   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 9. № ҚР-ММБ-5№011081   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке қапталған тест-планшет  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Скарификатор (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Тамшуыр (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 10. № ҚР-ММБ-5№011082   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке қапталған тест-планшет  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Сұйылтуға арналған буферлік ерітінді  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Скарификатор (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Тамшуыр (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 11. № ҚР-ММБ-5№011083   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке қапталған тест-планшет  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Сұйылтуға арналған буферлік ерітінді  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Скарификатор (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Тамшуыр (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 12. № ҚР-ММБ-5№011084   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке қапталған тест-планшет  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Сұйылтуға арналған буферлік ерітінді  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Скарификатор (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Тамшуыр (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 13. № ҚР-ММБ-5№011085   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ылғалсорғышы бар блистерге жеке қапталған тест-планшет  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Сұйылтуға арналған буферлік ерітінді  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 HBI Co., Ltd.  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Асептикалық сүрткі (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Скарификатор (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Тамшуыр  (тапсырыс бойынша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 мәліметтер жоқ  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 УТВЕРЖДАЮ

И.о. генерального директора 

РГП на ПХВ «Национальный Центр 

экспертизы лекарственных средств,

изделий медицинского назначения и

медицинской техники»

____________________ А. Абилаев

«____» __________________ 2013 г.   
  
 
 
 
 Заключение

о безопасности, эффективности и качестве медицинской техники и изделий медицинского назначения, заявленных на государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье.

Национальный Центр экспертизы лекарственных средств сообщает результаты экспертизы на безопасность, эффективность медицинских изделий при государственной регистрации в Республике Казахстан    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Защищенность охранным документом в РK    
  
 
 
 Заключение первичной экспертизы    
  
 
 
 Заключение аналитической экспертизы    
  
 
 
 Заключение Фармакопейной комиссии    
  
 
 
 Тип регистрации    
  
 
 
 Заключение специализированной комиссии по медицинской технике Центра экспертизы ИМН и МТ    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Экспресс тест для определения раковоэмбрионального антигена (CEA)   
  
 
 
 ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Нет  
  
 
 
 Рекомендован

Класс 2 а – со средней степенью риска   
  
 
 
 Положительное

Отчет № 139569 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 

 
  
 
 
 Не требуется     
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Рекомендован сроком на 5 лет

Класс 2 а – со средней степенью риска

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Экспресс тест для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBS Ag)   
  
 
 
 ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Нет  
  
 
 
 Рекомендован

Класс 2 а – со средней степенью риска   
  
 
 
 Положительное

Отчет № 139570 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 

 
  
 
 
 Не требуется     
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Рекомендован сроком на 5 лет

Класс 2 а – со средней степенью риска

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Экспресс тест для определения альфа-фетопротеина (AFP)   
  
 
 
 ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Нет  
  
 
 
 Рекомендован

Класс 2 а – со средней степенью риска   
  
 
 
 Положительное

Отчет № 139571 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Не требуется     
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Рекомендован сроком на 5 лет

Класс 2 а – со средней степенью риска

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Экспресс тест для определения простатспецифического антигена (PSA)   
  
 
 
 ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Нет  
  
 
 
 Рекомендован

Класс 2 а – со средней степенью риска   
  
 
 
 Положительное

Отчет № 139572 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Не требуется     
  
 
 
 Регистра ция   
  
 
 
 Рекомендован сроком на 5 лет    
  
 Класс 2 а – со средней степенью риска

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Экспресс тест для определения антител поверхностного антигена вируса гепатита B (Anti-HBs)   
  
 
 
 ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Нет  
  
 
 
 Рекомендован

Класс 2 а – со средней степенью риска   
  
 
 
 Положительное

Отчет № 139573 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 

 
  
 
 
 Не требуется     
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Рекомендован сроком на 5 лет

Класс 2 а – со средней степенью риска

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Экспресс тест для определения сердечного тропонина (Troponin-I)   
  
 
 
 ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Нет  
  
 
 
 Рекомендован

Класс 2 а – со средней степенью риска   
  
 
 
 Положительное

Отчет № 139634 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 

 
  
 
 
 Не требуется     
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Рекомендован сроком на 5 лет

Класс 2 а – со средней степенью риска

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Экспресс тест для определения сердечного белка связывающего жирные кислоты (h-FABP)   
  
 
 
 ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Нет  
  
 
 
 Рекомендован

Класс 2 а – со средней степенью риска   
  
 
 
 Положительное

Отчет № 139575 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Не требуется     
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Рекомендован сроком на 5 лет

Класс 2 а – со средней степенью риска

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Экспресс тест для определения скрытой крови в кале (FOB-N)   
  
 
 
 ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Нет  
  
 
 
 Рекомендован

Класс 2 а – со средней степенью риска   
  
 
 
 Положительное

Отчет № 139635 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Не требуется     
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Рекомендован сроком на 5 лет

Класс 2 а – со средней степенью риска

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012   
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Экспресс тест для определения креатинкиназы MB (CK-MB)   
  
 
 
 ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Нет  
  
 
 
 Рекомендован

Класс 2 а – со средней степенью риска   
  
 
 
 Положительное

Отчет № 139583 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 

 
  
 
 
 Не требуется     
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Рекомендован сроком на 5 лет

Класс 2 а – со средней степенью риска

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012   
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Экспресс тест для определения антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori)   
  
 
 
 ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Нет  
  
 
 
 Рекомендован

Класс 2 а – со средней степенью риска   
  
 
 
 Положительное

Отчет № 139593 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Не требуется     
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Рекомендован сроком на 5 лет

Класс 2 а – со средней степенью риска

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012   
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Экспресс тест для определения антител сифилиса (Syphilis)   
  
 
 
 ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Нет  
  
 
 
 Рекомендован

Класс 2 а – со средней степенью риска   
  
 
 
 Положительное

Отчет № 139599 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 

 
  
 
 
 Не требуется     
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Рекомендован сроком на 5 лет

Класс 2 а – со средней степенью риска

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012   
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Экспресс тест для определения антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ1/2 (HIV 1/2)  
  
 
 
 ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Нет  
  
 
 
 Рекомендован

Класс 2 а – со средней степенью риска   
  
 
 
 Положительное

Отчет № 139600 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Не требуется     
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Рекомендован сроком на 5 лет

Класс 2 а – со средней степенью риска

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012   
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Экспресс тест для определения антител вируса гепатита C (HCV)  
  
 
 
 ТОО "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ), КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Нет  
  
 
 
 Рекомендован

Класс 2 а – со средней степенью риска   
  
 
 
 Положительное

Отчет № 139601 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Не требуется     
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 Рекомендован сроком на 5 лет

Класс 2 а – со средней степенью риска

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 Зам. генерального директора   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Сабденалиев Д.М.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Ученый секретарь УЭМТ    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Абдиманова Б.Ж.    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Исполнитель   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Баетова К.Ж.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 БЕКІТЕМІН

«Дәрілік құралдарды, медициналық

мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық

орталығы» ШЖҚ РМК

бас директор    дың м.а.     
  
 ________________ А.Абилаев

 «____» ________________2013 ж   
  
 
 
 
 Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге және оларды тіркеу деректеріне өзгерістер енгізуге өтініш білдірген 

медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі, тиімділігі және сапасы жөніндегі

қорытынды.

Дәрілік құралдарды сараптау ұлттық орталығы Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу кезіндегі медициналық бұйымдардың қауіпсіздігіне, тиімділігіне жүргізілген cараптау нәтижелерін хабарлайды:   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Өңдіруші, ел   
  
 
 
 ҚР-да сақтау құжатымен қорғалуы    
  
 
 
 Бастапқы сараптау қорытындысы    
  
 
 
 Талдамалық сараптау қорытындысы    
  
 
 
 Фармакопеялық комиссияның қорытындысы    
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 ММБ мен МТ сараптау орталығының медицина техникасы бойынша мамандандырылған комиссиясы қорытындысы    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Обырдың эмбрионды антигенін анықтауға арналған экспресс тест (CEA)  
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 Жоқ  
  
 
 
 Ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 Оң

Алматы қ. СО 11.12.2012 №139569 есеп    
  
 
 
 Талап етілмейді    
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 5 жыл мерзімге ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

13.12.2012ж. № 23-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 В гепатиті вирусының  беткейлік антигенін анықтауға арналған экспресс  тест (HBS Ag)   
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 Жоқ  
  
 
 
 Ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 Оң

Алматы қ. СО 11.12.2012 №139570 есеп    
  
 
 
 Талап етілмейді    
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 5 жыл мерзімге ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

13.12.2012ж. № 23-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Альфа-фетопротеинді анықтауға арналған экспресс тест (AFP)   
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 Жоқ  
  
 
 
 Ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 Оң

Алматы қ. СО 11.12.2012 №139571 есеп    
  
 
 
 Талап етілмейді    
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 5 жыл мерзімге ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

13.12.2012ж. № 23-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Простатспецификалық антигенді анықтауға арналған экспресс тест (PSA)  
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 Жоқ  
  
 
 
 Ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 Оң

Алматы қ. СО 11.12.2012 №139572 есеп    
  
 
 
 Талап етілмейді    
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 5 жыл мерзімге ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

13.12.2012ж. № 23-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 В гепатиті вирусының беткейлік антигеніне антиденелерді анықтауға арналған экспресс тест (Anti-HBs)   
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 Жоқ  
  
 
 
 Ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 Оң

Алматы қ. СО 11.12.2012 №139573 есеп    
  
 
 
 Талап етілмейді    
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 5 жыл мерзімге ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

13.12.2012ж. № 23-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Жүрек тропонинін анықтауға арналған экспресс тест (Troponin-I)   
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 Жоқ  
  
 
 
 Ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 Оң

Алматы қ. СО 11.12.2012 №139634 есеп    
  
 
 
 Талап етілмейді    
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 5 жыл мерзімге ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

13.12.2012ж. № 23-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Май қышқылдарын байланыстыратын  жүрек ақуызын анықтауға арналған экспресс тест (h-FABP)  
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 Жоқ  
  
 
 
 Ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 Оң

Алматы қ. СО 11.12.2012 №139575 есеп    
  
 
 
 Талап етілмейді    
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 5 жыл мерзімге ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

13.12.2012ж. № 23-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Нәжістегі жасырын қанды анықтауға арналған экспресс тест (FOB-N)  
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 Жоқ  
  
 
 
 Ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 Оң

Алматы қ. СО 11.12.2012 №139635 есеп    
  
 
 
 Талап етілмейді    
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 5 жыл мерзімге ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

13.12.2012ж. № 23-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 МВ (CK-MB) креатинкиназаны  анықтауға арналған экспресс тест  
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 Жоқ  
  
 
 
 Ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 Оң

Алматы қ. СО 11.12.2012 №139583 есеп    
  
 
 
 Талап етілмейді    
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 5 жыл мерзімге ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

13.12.2012ж. № 23-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Хеликобактер пилориге антиденелерді анықтауға арналған экспресс тест (Helicobacter pylori)  
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 Жоқ  
  
 
 
 Ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 Оң

Алматы қ. СО 11.12.2012 №139593 есеп    
  
 
 
 Талап етілмейді    
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 5 жыл мерзімге ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

13.12.2012ж. № 23-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Мерез антиденелерін анықтауға арналған экспресс тест (Syphilis)   
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 Жоқ  
  
 
 
 Ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 Оң

Алматы қ. СО 11.12.2012 №139599 есеп    
  
 
 
 Талап етілмейді    
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 5 жыл мерзімге ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

13.12.2012ж. № 23-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 АИВ 1/2 адамның иммунтапшылығы вирусының антиденелерін анықтауға арналған экспресс тест (HIV 1/2)   
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 Жоқ  
  
 
 
 Ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 Оң

Алматы қ. СО 11.12.2012 №139600 есеп    
  
 
 
 Талап етілмейді    
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 5 жыл мерзімге ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

13.12.2012ж. № 23-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 С гепатиті вирусының антиденелерін анықтауға арналған экспресс тест (HCV)  
  
 
 
 "HAN MEDTEST" (ХАН МЕДТЕСТ) ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 Жоқ  
  
 
 
 Ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 Оң

Алматы қ. СО 11.12.2012 №139601 есеп    
  
 
 
 Талап етілмейді    
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 5 жыл мерзімге ұсынылған

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

13.12.2012ж. № 23-12 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 Бас директордың орынбасары   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Сабденалиев Д.М.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 МТСБ     Ғалым хатшысы     
  
 
 
 

 
  
 
 
 Абдиманова          Б     .    Ж     .    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Орындаған   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Баетова К.Ж.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 Сведения о прохождении экспертных работ при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье медицинской техники и изделий медицинского назначения.   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Название медицинской техники или изделия медицинского назначения (состав)    
  
 
 
 Фирма-изготовитель, страна-производитель    
  
 
 
 Дата поступления заявления в УФК с обязательным указанием заявителя    
  
 
 
 Дата поступления в РГП «НЦЭЛС»    
  
 
 
 Дата поступления регистрационного досье на первичную экспертизу    
  
 
 
 Дата поступления образцов на аналитическую экспертизу    
  
 
 
 Дата поступления на специализированную экспертизу. Дата заседания и номер протокола    
  
 
 
 Заключение Фармакопейного центра    
  
 
 
 Дата заключения о безопасности, эффективности и качестве    
  
 
 
 Дата поступления проекта приказа в УФК    
  
 
 
 Дата направления проекта приказа в Комитет Фармации    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 2  
  
 
 
 3  
  
 
 
 4  
  
 
 
 5  
  
 
 
 6  
  
 
 
 7  
  
 
 
 8  
  
 
 
 9  
  
 
 
 10  
  
 
 
 11  
  
 
 
 12  
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Экспресс тест для определения раковоэмбрионального антигена (CEA)   
  
 
 
 ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 11.10.2012

    ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 01.11.2012  
  
 
 
 Оплата: 05.11.2012 Дата закл.: 13.11.2012 Дата испр.: 13.11.2012  
  
 
 
 13.11.2012

Отчет № 139569 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Получен: 11.12.2012

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012  
  
 
 
  -    
  
 
 
 12.02.2013  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Экспресс тест для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBS Ag)   
  
 
 
 ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 11.10.2012

    ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 01.11.2012  
  
 
 
 Оплата: 05.11.2012 Дата закл.: 13.11.2012 Дата испр.: 13.11.2012  
  
 
 
 13.11.2012

Отчет № 139570 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Получен: 11.12.2012

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012  
  
 
 
  -    
  
 
 
 12.02.2013  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Экспресс тест для определения альфа-фетопротеина (AFP)   
  
 
 
 ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 11.10.2012

    ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 01.11.2012  
  
 
 
 Оплата: 05.11.2012 Дата закл.: 13.11.2012 Дата испр.: 13.11.2012  
  
 
 
 13.11.2012

Отчет № 139571 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Получен: 11.12.2012

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012  
  
 
 
  -    
  
 
 
 12.02.2013  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Экспресс тест для определения простатспецифического антигена (PSA)   
  
 
 
 ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 11.10.2012

    ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 01.11.2012  
  
 
 
 Оплата: 05.11.2012 Дата закл.: 13.11.2012 Дата испр.: 13.11.2012  
  
 
 
 13.11.2012

Отчет № 139572 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Получен: 11.12.2012

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012  
  
 
 
  -    
  
 
 
 12.02.2013  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Экспресс тест для определения антител поверхностного антигена вируса гепатита B (Anti-HBs)   
  
 
 
 ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 11.10.2012

    ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 01.11.2012  
  
 
 
 Оплата: 05.11.2012 Дата закл.: 13.11.2012 Дата испр.: 13.11.2012  
  
 
 
 13.11.2012

Отчет № 139573 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Получен: 11.12.2012

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012  
  
 
 
  - 

 

    
  
 
 
 12.02.2013  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Экспресс тест для определения сердечного тропонина (Troponin-I)   
  
 
 
 ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 11.10.2012

    ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 01.11.2012  
  
 
 
 Оплата: 05.11.2012 Дата закл.: 13.11.2012 Дата испр.: 14.11.2012  
  
 
 
 14.11.2012

Отчет № 139634 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Получен: 11.12.2012

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012  
  
 
 
  -    
  
 
 
 12.02.2013  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Экспресс тест для определения сердечного белка связывающего жирные кислоты (h-FABP)   
  
 
 
 ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 11.10.2012

    ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 01.11.2012  
  
 
 
 Оплата: 05.11.2012 Дата закл.: 13.11.2012 Дата испр.: 13.11.2012  
  
 
 
 13.11.2012

Отчет № 139575 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Получен: 11.12.2012

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012  
  
 
 
  -    
  
 
 
 12.02.2013  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Экспресс тест для определения скрытой крови в кале (FOB-N)   
  
 
 
 ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 11.10.2012

    ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 01.11.2012  
  
 
 
 Оплата: 05.11.2012 Дата закл.: 13.11.2012 Дата испр.: 14.11.2012  
  
 
 
 14.11.2012

Отчет № 139635 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Получен: 11.12.2012

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012  
  
 
 
  -    
  
 
 
 12.02.2013  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Экспресс тест для определения креатинкиназы MB (CK-MB)   
  
 
 
 ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 11.10.2012

    ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 01.11.2012  
  
 
 
 Оплата: 05.11.2012 Дата закл.: 13.11.2012 Дата испр.: 13.11.2012  
  
 
 
 13.11.2012

Отчет № 139583 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Получен: 11.12.2012

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012  
  
 
 
  -    
  
 
 
 12.02.2013  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Экспресс тест для определения антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori)   
  
 
 
 ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 11.10.2012

    ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 01.11.2012  
  
 
 
 Оплата: 05.11.2012 Дата закл.: 13.11.2012 Дата испр.: 13.11.2012  
  
 
 
 13.11.2012

Отчет № 139593 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Получен: 11.12.2012

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012  
  
 
 
  -    
  
 
 
 12.02.2013  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Экспресс тест для определения антител сифилиса (Syphilis)   
  
 
 
 ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 11.10.2012

    ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 01.11.2012  
  
 
 
 Оплата: 05.11.2012 Дата закл.: 05.11.2012  
  
 Дата испр.: 13.11.2012  
  
 
 
 13.11.2012

Отчет № 139599 от  
  
 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Получен: 11.12.2012

Протокол № 23-12 МТ  
  
 13.12.2012  
  
 
 
  - 

 

    
  
 
 
 12.02.2013  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Экспресс тест для определения антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ1/2 (HIV 1/2)   
  
 
 
 ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 11.10.2012

    ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 01.11.2012  
  
 
 
 Оплата: 05.11.2012 Дата закл.: 13.11.2012 Дата испр.: 13.11.2012  
  
 
 
 13.11.2012



Отчет № 139600 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Получен: 11.12.2012

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012  
  
 
 
  -    
  
 
 
 12.02.2013  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Экспресс тест для определения антител вируса гепатита C (HCV)   
  
 
 
 ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 11.10.2012

    ТОО    "HAN MEDTEST" (    ХАН        МЕДТЕСТ   )    
  
 
 
 01.11.2012  
  
 
 
 Оплата: 05.11.2012 Дата закл.: 13.11.2012 Дата испр.: 13.11.2012  
  
 
 
 13.11.2012



Отчет № 139601 от 11.12.2012, ИЦ г. Алматы   
  
 
 
 Получен: 11.12.2012

Протокол № 23-12 МТ 13.12.2012  
  
 
 
  -    
  
 
 
 12.02.2013  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 



                                 И.о. г     енеральн    ого      директор    а                                                           А. Абилаев





                             Директор Департамента  комитета                                               А. Молдагасимова

                             контроля медицинской и фармацевтической

                             деятельности МЗ РК 

                             по г. Алматы