ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау  

			
комитеті төрағасының 

			
“Қазақстан Республикасында  

			
медицина техникасы мен  

			
медициналық мақсаттағы  

			
бұйымдарды мемлекеттік тіркеу,  

			
қайта тіркеу туралы”  

			
2009 жылғы “ 12 ” мамырдағы  

			
№164 бұйрығымен бекітілген   
			
		
		

			

			


			 
			
			

			
Мемлекеттік тіркеуге   , қайта тіркеуге    жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі   

			
Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес
			
		
	
	

		

			

			
№

			

			р  / с  
			
			

			
Бұйымның атауы  
			
			

			
Тіркеу түрі  
			
			

			
Жиынтығы  
			
			

			
Қысқаша техникалық сипаттамасы   (техни калық айырмашылығы  ,  сипаттамасы  ) 
			
			

			
Өндіруші-фирма, елі  
			
			

			
Тіркеу нөмірі  
			
			

			
Тіркеу мерзімі  
			
		
	
	

		

			

			
1 
			
			

			
OSTEOSET Pellets түйіршіктері сүйек трансплантатын алмастырғыш  

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.Блисер,  құты   -2  дана,   2. Құты қақпағы   –    2  дана  , 3. Араластыруға арналған шәшке  , 4. Блистердің сырт етіп жабылатын қақпағы  ,  

			
5 . Қалақша   6.Трафарет 
			
			

			
Osteoset Pellets түйіршіктері құрамында адамның минералсыздандырылған сүйек матриксі (МСМ) мен қосымша дәрі ретінде стеарин қышқылы бар кальций сульфатының хирургиялық сортынан дайындалған. Osteoset Pellets құрамына енетін МСМ-нің әрбір тобы түпкі өнімде тек остеоиндукциялы МСМ қолданылатынына көз жеткізу үшін анализден өткізіледі Биологиялық тұрғыда ыдырайтын, ренгенконтрастылы түйіршіктер сүйектің бос қуыстарын толтыру үшін қолданылады және шамамен 30-60 күннен кейін сіңеді. Бұл өнім бір рет қолдану үшін стерильді түрде шығарылады. «OSTEOSET Pellets» түйіршіктері сүйек құрылымының орнықсыздығын туғызатын сүйек тіні бос қуыстары мен кемістігін толтыруға ғана арналған. «OSTEOSET Pellets» түйіршіктері сүйек кемістігі мен сүйек жүйесінің (мысалы, аяқ-қол, омыртқа мен жамбас сүйектерінің) қуыстарын абайлап толтыруға арналған. Бұл кемістіктер хирургиялық араласулар барысында немесе жарақаттық зақымдану нәтижесінде пайда болған сүйек кемістіктері болуы мүмкін.  
			
			

			
Wrigth Medical Technology Inc.,   АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ   
			
			

			
ҚР-МТ-5№006483 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
2 
			
			

			
Siemens марк алы   Intuis Dir модел ді    құлақ арты түріндегі есту аппараты   
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1. Әртүрлі түрдегі өлшемді есту аппаратына арналған б  атаре ялар   (SIEMENS BATTERY) s10; s13; s312; s 675, 2. Естуді протездеуге арналған жиынтық  , 3. әртүрлі ұзындықтағы дыбыс өткізгіш түтіктер  , 4. Құлақішілік қосымшалар-ұштықтар  , 5. Әртүрлі диаметрдегі ашық және жабық қосымшалар   (6мм, 8мм, 10мм), 6. Құлықтан қорғайтын сүзгілер  , 7. Бағдарламалық қамтамасыз ету   CONNEXX, 8.Аудиобашмак, 9. Корпустарды ауыстыратын түрлі-түсті жиынтықтар  , 10. Көзілдіріктік бейімдегіш  , 11. Қуаттандыру құрылғысы   
			
			

			
INTUIS Dir -  жаңа   дизайн ды бағдарланатын құлақ арты есту   аппарат ы естуді жеңіл және орташа жоғалтқанды қалпына келтіруге арналған. Бағытталған микрофон; Акустикалық қайтымды байланысты жоғары жылдамдықты автоматты бәсеңдету; 4 компрессияны реттейтін канал каналдарды бөлу жиілігімен;

			

			Техникалық деректері (IEC 118-7):

			

			Дыбыс қысымының қанығу деңгейі: 2.5 кГц: 128

			

			дБ; Пик: 130 дБ;

			

			Күшеюі (Кіріс 50 дБ): 2.5 кГц: 60 дБ; Пик: 60 дБ;

			

			Референстік тестілі күшеюі: 52 дБ;

			

			Жиілік диапазоны: Төменгі жиілік бойынша шектеуі: 150 Гц;

			

			Жоғары жиілік бойынша шектеуі: 5900 Гц; Жалпы гармоникалық бұзылуы: 1-4 %;

			

			Кіру шуылының барабар деңгейі: 20 дБ;

			

			Батарейка: Вольтаж: 1.3 В; Шығын: -250 ч;  
			
			

			
Siemens Medical Instruments Pte Ltd.,   Сингапур    для  Siemens AG   Германия ,   СИНГАПУР 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006484 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
3 
			
			

			
Siemens марк алы   Lotus 23 SP модел ді құлақ арты түріндегі есті аппараты   
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.Батарея, 2.Аккумулятор, 3. Қуаттандыру құрылғысы  , 4. Қосымшалар   № 1-5 
			
			

			
Жиынтықтағы   Siemens марк алы   Lotus 23 SP модел ді құлақ арты түріндегі есті аппараты дыбыстық сигналдарды күшеюінің салдарынан оның бұзылуын туындатқан естуді жоғалтуды төмендетуге арналған.    

			
Отолорингологи яда және дербес пайдалану үшін қолданылады. Естуді жоғалтуы кез келген деңгейдегі емделушілерге жарайды. Қайтымды акустикалық байланысты қазіргі заманғы басу жүйесі Сигналды толығымен сандық күшейткіш. Қатты құрылым. Т  риммер лердің қазіргі заманғы технологиясы.  

			

			Техни калық сипаттамасы  :  Ең жоғары күшеюі   (P/SP) - 71/78;  Ең жоғары шығуы   (P/SP) - 131/138;  К  анал дар саны   - 2; Стандарт ты сипаттамалары  :  Шығу бойынша күшейтуді автоматты реттеу   (AGCO), микрофон  шуылын төмендету  ,  бағдарламаны ауыстыру   сигнал ы  , батаре ялық бөліктерді өшіру  ,  Батареялық бөлікті жауып тұратын құрылғы  ,  нүкте, бұралатын мүйізше  , кулис алық қайта қосқыш  , телефон ды   катушка  және ішіне орнатылған   аудио ену  . 
			
			

			
Siemens Medical Instruments Pte Ltd.,   Сингапур  Siemens AG   Германия  үшін  ,   СИНГАПУР 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006485 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
4 
			
			

			
Жамбас түбін қайта құрастыруға арналған GYNECARE PROLIFT жүйесі. 

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1. GYNECARE GYNEMESH M  торшасы  , 2. Бағыттағыш    GYNECARE PROLIFT, 3.Канюля GYNECARE PROLIFT, 4. Өткізуге арналған құрылғы   GYNECARE PROLIFT 
			
			

			
PROLIFT жүйесі тінді бекітуге және қынап қабырғасы түсіп кеткен кезде, оны механикалық тұрғыдан күшейту немесе шандырлы ақауды жабуға арналған имплантатты орналастыру арқылы хирургиялық емді қажет ететін жамбас түбіндегі шандырлы құрылымды ұзақ уақыт тұрақтандыруға арналған. 

			
GYNECARE GYNEMESH M торы сіңірілетін полиглекапрон-25 моноталшықтың және сіңірілмейтін полипропилен моноталшықтың шамамен бірдей бөліктерінен жасалған. Боялмаған және боялған (фталоцианин көк, түсінің индексі 74160) полипропилен талшық негізіндегі полимер боялмаған және боялған полипропиленді хирургиялық PROLENE* тігіс материалының құрамында қолданылатын полимерге ұқсас. Тордың құрамына, контрастты жолақ жасау үшін, хирургиялық PROLENE тігіс материалының көк түсті моноталшығы кіреді. Полиглекапрон-25 талшығы құрамында гликолид пен      -капролактон бар сополимерден тұрады. Бұл сополимер хирургиялық MONOCRYL тігіс материалында қолданылатын материалға (полиглекапрон-25) ұқсас. Сіңірілетін полиглекапрон бөлігінің арқасында тормен жұмыс жасау оңай және ол емшара барысында торды орналастыруды және манипуляциялауды жеңілдетеді. Полиглекапрон-25 компоненті сіңгеннен кейін тордың тек полипропилен бөлігі ғана қалады.  

			
GYNECARE PROLIFT бағыттағышы – бұл тіндерде толық қайта құрастыру және алдыңғы мен артқы бөліктерін қайта құрастыру үшін тордың имплантациясына жол салуға арналған, сондай-ақ GYNECARE PROLIFT түтікшесінің енгізілуін жеңілдетуге арналған бір реттік жабдық. Оның белгілі бір ұзындығы және торлы имплантаттың барлық жолақшаларын енгізу үшін тиісті жол салуға арналған иіні бар. GYNECARE PROLIFT бағыттағышы емделуші денесінің екі жағына да қолдануға келеді. 

			
GYNECARE PROLIFT түтікшесі – имплантат жолақшасының енуін жеңілдету және оған жабысып тұрған тіндерді қорғау үшін GYNECARE PROLIFT бағыттағышын қолдануға арналған бір реттік жабдық. Әрбір 

			
GYNECARE PROLIFT түтікшесі енгізілгенге дейін GYNECARE PROLIFT бағыттағышында жатады және GYNECARE PROLIFT бағыттағышын шығарылғаннан кейін де орнында қалады. 

			
GYNECARE PROLIFT жүргізуге арналған қондырғы – торлы имплантат жолақшасын енгізуді жеңілдету үшін қолданылатын бір реттік жабдық. Бұл қондырғы алдын ала керекті күйге келтірілген GYNECARE PROLIFT түтікшесі арқылы, оның ұшы қынаптық тіліктен шыққанша, енгізіледі. Қондырғының ұшында GYNECARE PROLIFT түтікшесі арқылы өткізген кезде торлы имплантатты сенімді түрде ұстап тұруға арналған ілмек бар. 

			
Стерил ьдеу   – этил  тотығы  .  Қайталап стерильдеуге болмайды.  

			

			Сақтау шарттары  : 25С -ден төмен температурада  ,  құрғақ салқын жерде сақталады  . 

			

			Жарамдылық мерзімі  : 5  жыл  
			
			

			
Ethicon Sarl, ШВЕЙЦАРИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006486 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
5 
			
			

			
Электрокардиограф SE-12 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.  Э  лектрокардио -  граф тың негізгі модулі  , 2. Орнатылған   аккумулятор лық   лити йлің   батаре ялар  : 1600MAH, 4000МАН, 3. Орнатылған   термопринтер, 4. Жазуға арналған қағаз  : рулон да   210 мм * 30 мм  және   215 мм * 30 мм, Z- иілген мынадай өлшемде   210мм*295мм*100, 210мм*295мм*200  және   215мм*280мм*100, 5. Бір реттік   адгезив ті   электрод тар  :  ересектерге арналған, балаларға арналған, жаңа туғандарға арналған  , 6. Ересектерге арналған көп рет қолданылатын   электрод тар  :  кеуделік,    аяқ-қолдық  , 7. Ересектерге арналған көп рет қолданылатын реттелетін   электрод тар  :  кеуделік  ,  аяқ-қолдық  , 8. Балаларға арналған көп рет қолданылатын   электрод тар  :  кеуделік, аяқ-қолдық  , 9.Кабел дер  : ЭКГ (е уропалық стандартта  ),  желілік   (е уропалық    стандарт т  а),  жердің асты арқылы электродтарды қосуға арналған  , 10. Сақтандырғыш   (1A) (е уропалық   стандарт), 11. Ықшам таған  , 12. Бағдарламалық қамтамасыз ету  : SMART ECG Viewer  қорғаныш кілтімен  , автомат ты    анализ  үшін және   интерпретаци ясы бар   диагностик а үшін   ей, 13. USB -ге    RS232  жасалған бейімдегіш және    CD-драйвер (HL340  бағдарламалық қамтамасыз ету үшін   SMART ECG Viewer), 14. Түтқа    EDAN, 15. ЭКГ -ге арналған сөмке  , 16. Бау   1,6 м, 17. Э  лектрод тарға арналған гель   (65 мл), 18. Тұтынушылардың тапсырысы бойынша қосымша  : стресс ЭКГ функци я үшін   :  терімен жанасуды жақсартуға арналған бір реттік   абразив ті төсеніш  ; стресс-тест ке арналған бағдарламалық қамтамасыз ету  ; кабел дер  : RS232  жүгіртпе жолға арналған  ,  сыртқы   ЭКГ-кабель BNC-коннектор  үшін   триггер імен   , ЭКГ (Snap  стилінде  );  артериялық қысымды анықтау функциясына арналған  :  артериялық қысым мониторына арналған   кабель;  ересектерге арналған   манжета Orbit-K (Suntech PN:98-0062-02); микрофон 14" (Suntech PN:98-0006-00) K-sound  әдімі үшін   
			
			

			
SE-12 3,6,12-каналды электрокардиограф болып табылады, жүрек қызметін анықтауға және жүрек ауруын диагностикалауға арналған, мынадай техникалық сипаттамаларға ие:

			

			жұмыс температурасы: 5 0С - 40 0С; пайдалану кезіндегі салыстырмалы ылғалдылығы: 25% - 85 %; жұмыс қысымы: 700 - 1060 mbar (hPa); басудың тиімді ені: 210 мм; басып шығару жылдамдығының таңдау және бейнелеу мүмкіндігі: 5, 10, 12.5, 25, 50 мм/с; жүрек ырғағын тану диапазоны: 30-300 BPM; жүрек ырғағын нақты тану: ±1 BPM; жады: ЭКГ-нің 100 жуық жазуын сақтау мүмкіндігі; бұру режимі: стандартты бұру, Cabrera бұру; таңдау жиілігі: 1000 Гц; аналогты-сандық рұқсаты: 12 бит; жиіліктік сипаттамасы: 0,05 - 150 Гц; сезімталдығы: 2.5, 5, 10, 20мм/мВ; электр қорегі: ауыспалы тоқ - 100-240 В, 50/60 Гц, тұрақты тоқ – ішіне орнатылған аккумуляторлық литийлік батарея; батарея: 1600 және 4000 мА·ч, 14,4 В литийлік батарея; қуаттандыру уақыты: шамамен 4 с; тұтыну қуаты: 70 Ом (макс.), 15 Ом (норм.); өлшемдері 420мм(Д)х330мм(Ш)х120мм(В); салмағы – шамамен 10 кг.  
			
			

			
Edan Instruments Inc, ҚЫТАЙ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006487  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
6 
			
			

			
Портативті фетальді Biocare Fetal мониторы   
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.Аспап - 1 дана, 2.Датчик - 1 дана, 3.Гель Biotouch - 1 дана, 4.Құлаққалқан - 1 пар, 5. АА түріндегі батарея – 2 дана.  
			
			

			
Портативті фетальді Biocare Fetal мониторы медициналық мекемелерде және үй жағдайларында ұрықтың жүрек ырғағын өлшеуге арналған.  

			

			Негізгі техникалық сипаттамалары  :

			

			Өлшемі  : 135?95?35мм;  салмағы  : 180г (батаре яларды қоса  );  сұйықкристаллы экранның өлшемі  : 45х25мм;  жарықтандырғыш   : 2 режим;  өлшеу   диапазон ы     ҰЖЫ   ( ұрықтың жүрек ырғағы  ): 50-210 мин /соққы  ;  ҰЖЫ рұқсаты  : 1  м  ин /соққы  ;  ҰЖЫ  : ±3мин /соққы  .;  қауіпсіздігі  : стандарт қа сәйкес келеді  : EN60601-1/1990;  ультрадыбыстық жиіліктің шығу қуаты  : 0,5В; авто сөндіру   –  сигнал тоқтағаннан кейін 1 минуттан соң  ; батаре яны қуаттандыру индикаторы   ;  ішіне орнатылған қаттысөйлегіш  ;  құлаққалқандарын қосуға арналған ажыратқыш  ;  жұмыстың үш режимі  . 
			
			

			
Contec Medical Systems Co., Ltd.,   ҚЫ  ТАЙ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006488 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
7 
			
			

			
Қан жасушаларының   Electa аутотрансфузи ялық сепараторы   
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1. Жууға арналған жиынтық  : кассет алық   органайзер;  сорғылық   сегмент;  роторды сырт еткізіп жабу   механизм і  ;  ротордың типтік өлшемін тану   механизм і  ,  

			
2. ELECTA арналған ұстағыш,   

			
3. Аутотрансфузияға арналған жиынтық 55 мл, 125 мл, 175 мл, 225 мл, 4.Жууға арналған жиынтық 55 мл, 125 мл, 175 мл, 225 мл, 5. Жинауға арналған жиынтық CARDIO, 6.Аутотранфузиялық резервуар, 7.Вакуумдық сорғы VAC CARD, 8.Вакуум желісі, 9.Аспирациялық желі, 10. CARDIO жиынтығы, 11.Қан компоненттерін жинауға арналған жиынтық, 12. Қан компоненттерін жинауға арналған жиынтық "түзу техникамен", 13.Сұйықтықты жинауға арналған қапшық 30 мл, 45 мл, 14.Реинфузиялық қапшық 1 л, 15.Микросүзгі GOCCIA 40 микрон, 16.Микросүзгі GOCCIA инфузияға арналған жиынтығымен, 17. SMART CARD жиынтығы, 18. Принтерге арналған картридж және қағаз рулоны, 19. Аутотрансфузиялық резервуарға арналған ұстағыш, 20.Электрокабель, 21.Жылжымалы арба Electa  
			
			

			
Қанды операция ішілік қайтару көптеген хирургиялық бөлімшелерде қолданылатын дербес әдіс болып табылады. Техникалық сипаттамасы: Кернеуі 230 V; Жиілігі 47 - 63 Hz; Нақтылы қуаты 345 VА; Сақтандырғыштар 2 x T3.15A сыртқы

			

			(ауыстырылатын); Центрифуга жылдамдығы 1500: 5600 мин/айналым.   ( белгіленетін  );  Сорғы жылдамдығы   25 : 1000 мл./мин.; Вакуум дық сорғы   

			
50 - 300 мм Hg; Медицин алық   электр қауіпсіздігі   IEC 601-1 ( 1  класс ,    түрі   В, IPX - 1);  Жұмыс    температура сы   10 - 35°C;  Салыстырмалы ылғалдылығы   90 % макс.;  Емделушілер жасының санаты кез келген  .  Өлшемі мен салмағы  : 27(40) х 112 х 58 см (Ш х В х Г ); Масса сы   33,5 кг;  Тасымалдау арбасының м  асса сы   23 кг. 
			
			

			
Sorin Group Italia S.r.l.,   ИТАЛИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006489 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
8 
			
			

			
Клиникалық-гематологиялық зерттеулердің сапасын мониторингтауға арналған бақылау материалдары жиынтықта     

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.Liquichek Hematology-16 Control, Trilevel 6x3 ml, Low 6x3 ml, Normal 6x3 ml, High 6x3 ml, Trilevel MiniPack 3x3 ml, 2.Liquichek Hematology-16T Control, Trilevel 12x5 ml, Trilevel MiniPack 3x5 ml, 3.Liquichek Hematology Control (A), Trilevel 12x3 ml, Low 4x3 ml, Normal 4x3 ml, High 4x3 ml, Trilevel MiniPack 3x3 ml, 4.Liquichek Hematology Control (  С ), Trilevel 12x3 ml, Low 4x3 ml, Normal 4x3 ml, High 4x3 ml, Trilevel MiniPack 3x3 ml  
			
			

			
Клиникалық-гематологиялық сапасының мониторнигіне арналған бақылау материалдары қан қызметі мекемелерінде, ЕПМ зертханаларында лейкоциттерді жіктейтін гематологиялық анализаторлардың туралығын бағалауға арналған бақылау материалдары болып табылады.  

			
Құрамында: - тұрақтандарылған адам эритроциттері, имитацияланған тромбоциттер; лизирленген адам эритроциттері; жануар тектес құрамдастар, консерванттар мен тұрақтандырғыштар бар. Бақылау сұйық формада келтірлген.  

			
Материалдардың сақтау шарттары 2-8ºС болған жағдайда қосымшада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткенге дейін тұрақты болып табылады. Құты ашылғаннан кейін бақылау материалдары 21 күн ішінде тұрақты болып табылады. Тіпті пайдаланылмаған материал ашылғаннан кейін 21 күн өткеннен кейін қолданыстан шығарылуы керек.  

			
Аталған өнім мұздатуға жатқызылмайды. 

			
бақылау материалдары сонымен қатар реагенттердің аспаптары мен жинақтарының нұсқаулықтарына сәйкес пациенттер үлгілері де ретінде де пайдаланылуы керек. бақылау материалдары лейкоциттерді қол әдісімен жіктеу үшін пайдаланыла алмайды. Бақылау материалының құрамдастары лейкоциттерді құрамы жағынан емес, өлшемі бойынша имитациялайды. 

			
Бақылау материалдары калибратор ретінде пайдалану үшін арналмаған. 

			


			 
			
			

			
Bio-Rad Laboratories,   АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ   
			
			

			
ҚР-МТ-5№006490 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
9 
			
			

			
Жиынтықтағы   A.B.Dental Devices  тіс имплантаттары мен абатменттері     

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1. бұрғытәрізді имплантаттар I2 Ø 3.25, 3.75, 4.2, 4.5, 5, 6 - L 8, 10, 11.5, 13, 16; сүйір I5 Ø 3.0, 3.25, 3.75, 5, 6 - L 6, 8, 10, 11.5, 13, 16; біріктіріген жіңішке I6 Ø 3, 3.2 - L 10, 11.5, 13, 16; біріктірілген I7 Ø 3.75, 4.2, 5, 6 - L 6, 8, 10, 11.5, 13, 16 

			
2. Абатменттер: алтыжақтысыз P1 Ø 3.75, 4.5 - L 9; антиротациялық Р3 Ø 3.75, 4.5 - L 5, 7, 9, 12, 15; бұрыштық Р4 Ø 3.75, 4.5 - L 9, 11; эстетикалық Р6 Ø 3.75, 4.5 - L 3, 4, 6; біріктірілген алтыжақты Р9 Ø 3.75, 4.5 - L 11. 

			


			 
			
			

			
Компанияның A.B.Dental Devices өнімі тісті протездеп қайта қалпына келтіруге арналған. Олар емделушінің тістері толық немесе ішнәра түрде жоқ болғанда жоғарғы не төменгі жақтарға орнықтырылады. Мұндайда альвеолярлық сүйектің жуандығы имплантаттың ұзындығы мен еніне сай болуы керек.   Используются для  бір  -,  екі кезеңді және толық    имплатаци ялық үдеріс  . 

			

			Мынадай жағдайдағы негіздемелік және олардың имплантациялау орнының әсеріне зерттеулер жүргізу керек  :  өмірге маңызды қан тамырларының орналасуы  ,  жүйкелердің орналасуы  ,  жоғары жақтың   синус тары және жұмсақ тіндер  .  Сәйкес келетін орынға жарамды имплантаттар өлшемін белгілеу үшін алдын ала диагнозды орнатқаннан кейін рентгенді пайдалану керек.   

			

			Бір кезеңді имплантатты қолдану үшін имплантаттың жоғары жағына бұранда-тығын қажет болады. Екі кезеңді имплантация кезеңінде, егер дереу жүктеме қажет болса, ондаең басынан жақсы бекітілетін соңғы имплантатты пайдалану керек.  

			

			Имплантат тар мен   абатмент тер   титан  балқымасынан жасалған және стерильді герметикалық қаптамаларда әкелінеді. A.B.Dental Devices компаниясының өнімі тек имплантатпен жұмыс істеу саласында арнайы дайындықтан өткен, мамандандырылған кадрлар мен дипломы бар стоматологтар ғана пайдалануға арналған.   
			
			

			
A.B. Dental Devices Ltd.,   ИЗРАИЛЬ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006492 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
10 
			
			

			
Қандағы глюкоза деңгейін анықтауға арналған «AMI-Land G – 423S» тест-жолағы   №50  қаптамада   
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Глюкометр G-423  қандағы глюкоза деңгейін тест-жолақтарының электродтарында болатын   глюкозооксидаз аның көмегімен электрохимиялық әдіспен анықтайды. Электрохимия реакциясы негізінде микроампер диапазонында қан үлгісінің ішінде глюкоза санына сәйкес келетін тоқ түзіледі. Осы тоқтың өлшеуімен қандағы глюкоза деңгейі анықталады.  

			

			Өнім құрамында  :  Негізі    - ПЭТ материал ы  ; графит ті   паста  өткізетін э  талон дық э  лектрод;  Жұмыс   электрод ы   -  өткізетін    графит ті    паста; Фермент - глюкозооксидаза  және    медиатор.

			

			Техни калық сипаттамасы  :  Тапсырылған   диапазон: 20-600мг/дл  немесе   1,1-33,3 ммоль/л;  Өлшемі  : 35-6-0,6 мм;  Әдісі  : глюкозооксидаза;  Қан үлгісінің түрі  :  қылтамырлық ажыратылмаған қан  ;  Қан үлгісінің өлшемі  : 105 мкл;  Жауап беру уақыты   10 секунд;  Жұмыс температурасы   100-400С;  Сақтау шарттары   40-400С; Гематокрит 25-55%;  Дұрыстығы  :  желілік    регрессия  құрылғысымен   YSI 0,90 < бұрыш  <1;  Нақтылығы  : вариаци я    коэффициент і   <= 7%. 
			
			

			
Bioland Technology Ltd,  ҚЫ  ТАЙ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006493 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
11 
			
			

			
Жатырішілік спираль- «Мультилоад Ку-375» (Multiload Cu-375) . 

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Жоғарғы тығыздықтағы полиэтеленнен, этилен винил ацетат кополимерінен және барий сульфатынан, 44/36/20 арақатыста, жасалған екі бүйірінде иілгіш иықшалары бар пластиктен жасалған стержень. 

			
Стерженнің маңына оралған мыс сымнан жасалған спиральдің жалпы бетінің көлемі   375 см  2   .   Монофиламент ті   нейлон  жіп   стерж е  н ьге бекітілген.     С  терж ен  н ің ұзындығы   35 мм. 

			


			 
			
			

			
Nanjing Organon Pharmaceutical Co., Ltd,   ҚЫ  ТАЙ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006494 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
12 
			
			

			
Агглютинативті әдіспен иммундық гематологиялық зерттеулерге арналған диагностикалық р  еагент тер (адамның эритроциттерінің антигендерін анықтауға арналған көп арналы қарсы денелер) жинағымен   

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.TransClone® Anti ABО4 (А1) (1х5 мл), 2.TransClone® Anti-Н1 (Н) (1х5 мл), 3.TransClone® Anti-RH1 (D) Fast M (1х10 мл, 10х10 мл, 100х10 мл, 10л), 4.TransClone® Anti-RH2 (C) MS24 (1х5 мл, 10х5 мл, 1х100 мл, 100х5 мл), 5.TransClone® Anti-RH3 (E) MS258/260 (1х5 мл, 10х5 мл, 1х100 мл, 100х5 мл), 6.TransClone® Anti-RH4 (c) MS33 (1х5 мл, 10х5 мл, 1х100 мл, 100х5 мл), 7.TransClone® Anti-RH5 (e) MS16/21/63 (1х5 мл, 10х5 мл, 1х100 мл, 100х5 мл), 8.TransClone® Anti-KEL1 (K) MS56 (1х5 мл, 10х5 мл, 100х5 мл) 
			
			

			
Құрамында    моно-  және     тышқандар мен адам жасушаларының гибридомдық өскінінен   (клон ынан  )  бөлініп алынған    IgM  және   IgG класс ының   поликлональ ді   

			
А  нти денелері бар  .  Аталған   клон дар қасиеттері тұрақты болып келетін қарсы денелерді жасап шығарады  . 

			
Сынауықтар мен   микропланшет терде анықтау әдісі үшін арнайы   иммуноглобулин дері    синтети калық ортада    ресуспенз ияланған.        Реагенттер құрамында консервант ретінде 0,1% азид натрийінің ерітіндісі бар. Реагенттер пайдалануға дайын, стерильденген, сұйық түрде әкелінеді. Материал қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткенге дейін, +2-+8ºС-ге дейінгі температурада сақталған кезде тұрақты. Құты ашылғаннан кейін қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткенге дейін, +2-+8ºС-ге дейінгі температурада сақталғанда және конматинациясы болмаған кезде тұрақты.  
			
			

			
Bio-Rad, ФРАНЦИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006495 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
13 
			
			

			
Агглютинативті әдіспен иммундық гематологиялық зерттеулерге арналған диагностикалық р  еагент тер (адамның эритроциттерінің антигендерін анықтауға арналған көп арналы қарсы денелер)   

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.TransClone® Anti-ABО1 

			
(А) 26А2 (1х10 мл, 10х10 мл, 100х10 мл, 1л, 10 л), 2.TransClone® Anti-ABО2 (В) Х9 (1х10 мл, 10х10 мл, 100х10 мл, 10 л), 3.TransClone® Anti-ABO2 (B) 95.3 (1x10 мл, 10х10 мл,

			

			100х10 мл, 10 л), 4.TransClone® Anti-ABО3 (АВ) (1х10 мл, 10х10 мл, 100х10 мл, 1л, 10 л) 
			
			

			
Құрамында    моно-  және     тышқандар мен адам жасушаларының гибридомдық өскінінен   (клон ынан  )  бөлініп алынған    IgM  және   IgG класс ының   поликлональ ді   

			
А  нти денелері бар  .  Аталған   клон дар қасиеттері тұрақты болып келетін қарсы денелерді жасап шығарады  . 

			
Сынауықтар мен   микропланшет терде анықтау әдісі үшін арнайы   иммуноглобулин дері    синтети калық ортада    ресуспен зияланған.        Реагент тер құрамында консервант ретінде   0,1%  азид натрийінің ерітіндісі бар  . Реагент тер пайдалануға дайын, стерильденген, сұйық түрде әкелінеді. Материал қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткенге дейін, +2-+8ºС-ге дейінгі температурада сақталған кезде тұрақты. Құты ашылғаннан кейін қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткенге дейін, +2-+8ºС-ге дейінгі температурада сақталғанда және конматинациясы болмаған кезде тұрақты.   
			
			

			
Bio-Rad, ФРАНЦИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006496 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
14 
			
			

			
Стерильді, бір рет қолдануға арналған мынандай өлшемдегі: диаметрі (мм) - 2,5; 3,0; 3,5; ұзындығы (мм) – 8; 14; 18; 24; 28 болатын, Biolimus A9 дәрі жағылған NOBORI cтент-жүйесі  

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Дәрі жағылған NOBORI Стент-жүйесі, имплантацияланатын стент болып саналады, ол жылдам зат айырбастайтын және тәждік артериялардың көлденеңінен тарылған диаметрін үлкейтуге арналған баллондар жүйесі арқылы патологиялық өзгерістерді реттеуге және стент ішінде орын алатын рестенозды және табиғи тәждік артериялардың қайталай зақымдануын азайтуға бағытталған құрал.  

			
Сипаттамалары: Стержень материалы - нейлон 16атм-2,5/3,0мм, 14 атм - 3,5мм; жабыны гидрофильді – оқшауланған стержень, силиконды – жақын стержень; катетердің сым темір бағыттағышының диаметрі 0,014"; номинальді қысымы 8т; зақымдану ошағының мағындағы реваскуляциясы 0,0%; стенттегі ангиографиялық   

			
ре  стеноз ы   0,0%;      стенттегі ангиографиялық   

			
рестенозы 0,0%; сегмент тромбозы 0,0% зерттелетін тамырдың зақымдануы 5,9%.  
			
			

			
Terumo Europe N.V.,   БЕЛЬГИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006497 
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
15 
			
			

			
Автомат ты    гематологи ялық   Sysmex KX-21N  анализаторы    реагент терімен   
			
			

			
Қайта т  іркеу  
			
			

			
1. А  нализатор дың негізгі блогы   , 2. Өңделген сұйықтықты құюға арналған к  анистр а  , 3. Үлгілерді араластыруға арналған с  такан дар   Disposable beaker DB-1, 4.Изотони ялық еселегіш   Cellpack, 5. Еселегіштер   Retsearch II, Diluent & Dye, 6. Ерітетін ерітінді   Quichlyser II, Sulfoliser, 7.Стандарт ты бақылау ерітіндісі  : Eightcheck-3WP-Normal 4,6 мл: Eightcheck-3WP Low 4,6 мл; Eightcheck-3WP High 4,6 мл;

			

			Eightcheck-3WP-Normal 1,5 мл; Eightcheck-3WP Low 1,5 мл; Eightcheck-3WP High 1,5 мл; SF-Check-Normal, Low, High; Ret-Check; Ret-Check II, 8.Гематологи ялық    реагент тер (Германия)  : Cellclean 50 мл; Cellpack 10 л;

			

			Cellpack 20 л; Cellpack S 20 л; Stromatolyser-WH 500 мл х 3, FD, FB 
			
			

			
КХ-21N  қанның 18 параметрін жылдам және нақты тексеруді орындайды және     абқалыпты үлгілерді анықтайды. Зертханада абқалыпты үлгілерді жеңіл іріктеуге кепілдік беру үшін аспап экранда нақты таңбаланған абқалыпты тексеріс деректерін көрсетеді. Сонысымен аналитикалық деректер ауытқуға жол берілмейтін және және одан кейінгі тексерісті және бағалауды талап ететін үлгілерді анықтауға жол береді. КХ-21N үш анықтаушы блогы бар және қан тексерісіне арналған реагенттердің екі блогы бар.

			

			Физикалық параметрлері: анализатор жұмысын қоршап тұратын температура 15-тен 30ºС-ге дейін (23ºС дұрысы); Салыстырмалы ылғалдылығы 30-дан 85%-ға дейін. Негізгі физикалық параметрлері: ені 420 мм, биіктігі 480 мм, тереңдігі 355 мм; Салмағы: шамамен 30 кг; Желі кернеуі: 117/220/230/240/VAC ± 10% (50/60 Hz);

			

			Тұтынылатын қуаты: шамамен 230 VA немесе одан да аз.  
			
			

			
Sysmex Corporation,  ЖАПОНИЯ   
			
			

			
ҚР-МТ-5№006491 
			
			

			
5