• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 7 маусымдағы № 438 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу туралы”

2012 жылғы “07”
маусымдағы _

438 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

АЛЬВАНЕС - тіс ойықшаларына арналған стоматологиялық антисептикалық гемостатикалық материал, 20 г паста.

"ОЭЗ "ВладМиВа" ЖАҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№009969

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Материал - тістің пульпасын мортальді экстирпациялауға арналған "Девит-Арс" стоматологиялық пастасы (әртүрлі шығарылу формасында).

"ОЭЗ "ВладМиВа" ЖАҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№009970

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

Құрамында кальций бар жарықта қататын, шыныиономерлі және композитті құралынан жасалған пломб астына төсегіш "Кальцелайт" стоматологиялық материалы (шығарылу формасы әртүрлі)

"ОЭЗ "ВладМиВа" ЖАҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№009971

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

4

БЕЛОПРИНТ - стоматологиялық альгинатты бедер алу материалы, әртүрлі орындалу нұсқаларында.

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№009972

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

5

Табиғи тістерге арналған ПОЛИДЕНТ жылтыратқыш кальцинациялаушы пасталар жинағы, әртүрлі орындалу нұсқаларында.

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№009973

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

6

Жиынтықтағы ДЕНТЛАЙТ жарықта қататын, микрогибридті пломбалағыш композиті.

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№009974

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

7

Жиынтықтағы Матис бойынша өкпе қабы мен кеуде кәрізінің Pleuracan® A/ Pleuracan® B жинағы

B.Braun Medical S.A.S.,

ФРАНЦИЯ

ҚР-ММБ-5№009975

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

8

Қантамырларды механикалық реканализациялауға арналған стерильді, бір рет қолданылатын Aspirex S жинағы, өлшемдері диаметрі (Fr): 6, 8, 10, ұзындығы (см): 85, 110, 135 құрал-жабдықтарымен жиынтықта.

Straub Medical AG,

ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-ММБ-5№009976

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен









ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 07 маусымдағы №_ 438 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№009970



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 шығарылу формасы. Тістің пульпасын мортальді экстирпациялау әдісімен жансыздандыруға арналған "Девит-Арс" стоматологиялық материал-пастасы, күшәлә тәріздес паста еккіште немесе банкіде 3,0 г немесе 6,5г.

мәлімет жоқ

"ОЭЗ "ВладМиВа" ЖАҚ

Ресей

2

2 шығарылу формасы. Тістің пульпасын мортальді экстирпациялау әдісімен жансыздандыруға арналған "Девит-Арс" стоматологиялық материал-пастасы, күшәлә тәріздес ангидрид - 30% - 100 мөлшер

мәлімет жоқ

"ОЭЗ "ВладМиВа" ЖАҚ

Ресей

2. № ҚР-ММБ-5№009971



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 шығарылу формасы. Құрамында кальций бар жарықта қататын, шыныиономерлі және композитті құралынан жасалған пломб астына төсегіш "Кальцелайт" стоматологиялық материалы: 3,5 г. еккіштегі паста

мәлімет жоқ

"ОЭЗ "ВладМиВа" ЖАҚ

Ресей

2

2 шығарылу формасы. Құрамында кальций бар жарықта қататын, шыныиономерлі және композитті құралынан жасалған пломб астына төсегіш "Кальцелайт" стоматологиялық материалы: 1,5 г. еккіштегі паста; "Ziplock" типті п/э пакеттегі иілген ине - 5 дана

мәлімет жоқ

"ОЭЗ "ВладМиВа" ЖАҚ

Ресей

3. № ҚР-ММБ-5№009972



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

БЕЛОПРИНТ - стоматологиялық альгинатты бедер алу материалы 450г / 800 г, немесе 27г мономөлшер

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

2

БЕЛОПРИНТ - стоматологиялық альгинатты бедер алу материалы 450г, немесе 27 г мономөлшер

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

4. № ҚР-ММБ-5№009973



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 Полидент, 40г, банкіде немесе 5мл еккіш

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

2

2 Полидент 40г, банкіде немесе 5мл еккіш

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

3

3 Полидент 40г, банкіде немесе 5мл еккіш

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

4

6 г еккіштегі Полидент №4 пастасы

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

5. № ҚР-ММБ-5№009974



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Келесі түстердегі 4,5 г. еккіштегі микрогибридтік ДентЛайт композиті: ОА1, ОА2, ОА3, ОА3.5, ОВ2, ОВ3, ОС2, ЕА2, ЕВ1, ЕВ2, ЕС2, кескіш жиекті

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

2

ДентЛайт-флоу ағу композиті (А2 А3, А3,5, В2, С2) 2г еккіш

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

3

Бір компонентті ДентЛайт адгезиві (тамшуыр-бөтелке) - 5мл

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

4

Эмаль мен дентинді органикалық негіздегі ерітіндімен өндеуге арналған гель (еккіш) - 3мл

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

5

"Ziplock" типіндегі п/э пакеттегі ине - 10 дана;

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

6

Ойықтары бар тілім 1 дана.

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

7

"Ziplock" типті п/э пакеттегі желімдегіштер - 10 дана

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

8

Ложемент-орам 1 дана

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

9

ДентЛайт-аква ылғалдандырғыш агенті (тамшуыр-құты) 5мл

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

10

ДентЛайт - колор - жарықта қататын түс корректоры (ақ, қоңыр, жоса), 1мл паста (еккіш)

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

11

ДентЛайт-эконом жинағы (5 түсті)

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

12

ДентЛайт жинағы (12 түсті)

мәлімет жоқ

ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ

Ресей

6. № ҚР-ММБ-5№009975



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Кескіндерімен нүктелік ине 3,35 х78 мм

мәлімет жоқ

B.Braun Medical S.A.S.

Франция

2

Катетер 2,7 x 450 мм

мәлімет жоқ

B.Braun Medical S.A.S.

Франция

3

Қос анти-рефлюкстік клапан

мәлімет жоқ

B.Braun Medical S.A.S.

Франция

4

Дискофикс үш жүрісті краны

мәлімет жоқ

B.Braun Medical S.A.S.

Франция

5

2,0 л сұйықтық жинауға арналған пакет (тек Pleuracan A үшін)

мәлімет жоқ

B.Braun Medical S.A.S.

Франция

6

Омнификс 60 мл еккіші (тек Pleuracan A үшін)

мәлімет жоқ

B.Braun Medical S.A.S.

Франция

7. № ҚР-ММБ-5№009976



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Aspirex® S 6F катетері 110 см

мәлімет жоқ

Straub Medical AG

Швейцария

2

Aspirex® S 6F катетері 135 см

мәлімет жоқ

Straub Medical AG

Швейцария

3

Aspirex® S 8F катетері 85 см

мәлімет жоқ

Straub Medical AG

Швейцария

4

Aspirex® S 8F катетері 110 см

мәлімет жоқ

Straub Medical AG

мәлімет жоқ

5

Aspirex® S 10F катетері 110 см

мәлімет жоқ

Straub Medical AG

Швейцария

6

Guidewire (GW) өткізгіші диаметрі: 0.018", ұзындығы: 4/220 см

мәлімет жоқ

Straub Medical AG

Швейцария

7

Guidewire (GW) өткізгіші диаметрі: 0.018", ұзындығы: 4/270 см

мәлімет жоқ

Straub Medical AG

Швейцария

8

Guidewire (GW) өткізгіші диаметрі: 0.018", ұзындығы: 4/320 см

мәлімет жоқ

Straub Medical AG

Швейцария

9

Қабылдау қабы, 2000 мл

мәлімет жоқ

Straub Medical AG

Швейцария

10

Стерильді сүрткіш

мәлімет жоқ

Straub Medical AG

Швейцария