ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «21»_  қараша   _

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №662_ бұйрығына қосымша  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы   
  
 
 
 Өндiрушi, Ел 
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс  
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 ҚР-БП-5№014880

19.11.2009
  
 
 
 АВСDЕ  тобының   сальмонеллез ді б  актериофаг і  



Таблеткалар



Құты - 50 №10 
  
 
 
 РФ  ДСМ   Ф М  У К   Микроген  ҒӨБ  , 

РЕСЕЙ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 

 
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1772-09 №1   өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004535

14.09.2007
  
 
 
 Кальций-Д3-МИК



Капсулалар



 Поливинилхлоридті    үлбір д  ен және альюминий фольга дан   жасалған пішінді ұяшықты қаптама - 10 №6 
  
 
 
 Минскинтеркапс  БК  ,

БЕЛАРУСЬ 
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (12а тармақ) 
  
 28.07.2011   №  13-11 хаттама  
  
 
 
 ТНҚ 42-1327-07 № 1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010520

06.11.2007
  
 
 
 Грандаксин®

 

Таблеткалар, 50 мг

 

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2, 6
  
 
 
 ЭГИС  ф  армацевтикалық зауыты ААҚ,

ВЕНГРИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ), Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (30 тармақ) 
  
 31.08.2011 № 15-11 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3970-07 №2 өзгеріс
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010566

23.11.2007
  
 
 
 Нафазолин-DF



Мұрынға арналған 0,1% спрей



10 мл құты  
  
 
 
 DOSFARM  ЖШС  ,

ҚАЗАҚСТАН 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 13.09.2011 № 16-11 хаттама
  
 
 
 ҚР ФБ 42-1178-07 №2 өзгеріс
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010567

23.11.2007
  
 
 
 Нафазолин-DF



Мұрынға арналған 0,05% тамшылар 



10 мл тамшылатқыш-құты
  
 
 
 DOSFARM  ЖШС  ,

ҚАЗАҚСТАН 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 13.09.2011 № 16-11 хаттама
  
 
 
 ҚР ФБ 42-1177-07 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010568

23.11.2007
  
 
 
 Нафазолин-DF



Мұрын ға арналған   0, 1  %    тамшылар



10 мл  т  амшылатқыш -  құты 
  
 
 
 DOSFARM  ЖШС  ,

ҚАЗАҚСТАН 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 13.09.2011 № 16-11 хаттама
  
 
 
 ҚР ФБ 42-1177-07 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011829

11.06.2008
  
 
 
 Церебролизин®



Инъекцияға арналған ерітінді



1 мл  а  мпула №10 
  
 
 
 ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ,

АВСТРИЯ
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 
  
 18.08.2011 № 14-11 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-4459-08 №3 өзгеріс
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011830

11.06.2008
  
 
 
 Церебролизин®



Инъекцияға арналған ерітінді  



5 мл ампула №5
  
 
 
 ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ,

АВСТРИЯ
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 
  
 18.08.2011 № 14-11 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-4459-08 №3  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011831

11.06.2008
  
 
 
 Церебролизин®



Инъекцияға арналған ерітінді  



10 мл  а  мпула №5 
  
 
 
 ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ,

АВСТРИЯ
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 
  
 18.08.2011 № 14-11 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-4459-08 №3  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013068

05.12.2008
  
 
 
 Венофундин

 

Инфузияға арналған 6%    ерітінді

 

 
  
 250 мл полиэтилен қап №10, 20, 250 мл полиэтилен құты №10
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ, Германия,  өндірген   Б.Браун Медикал АГ, ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіріс процесіндегі болымсыз өзгерістер (12б тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 11
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013069

05.12.2008
  
 
 
 Венофундин



Инфузияға арналған 6%    ерітінді



500 мл  п  олиэтилен қап шық   №10, 20, 500 мл  п  олиэтиле н   құты №10 
  
 
 
 Б. Браун Мельзунген АГ, Германия,  өндірген   Б.Браун Медикал АГ,

ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіріс процесіндегі болымсыз өзгерістер (12б тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 12
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016098

21.05.2010
  
 
 
 Құрғақ б  ифидумбактерин



Ішке қабылдау және жергілікті қолдану үшін суспензия дайындауға арналған лиофилизат



5 доз алы қ  ұты №10 
  
 
 
 РФ  ДСМ   Ф М  У К   Микроген  ҒӨБ  , 

РЕСЕЙ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ТНҚ 49-929-10 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 13
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016122

21.05.2010
  
 
 
 Топепсил



Қабықпен қапталған таблеткалар , 25 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №6 
  
 
 
 ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ,

ВЕНГРИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат дистр иб  ьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 
  
 31.08.2011 № 15-11 хаттама
  
 
 
 

 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 
 14
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№01612 4  

21.05.2010 
  
 
 
 Топепсил



Қабықпен қапталған таблеткалар , 100 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №6 
  
 
 
 ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ,

ВЕНГРИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат дистр иб  ьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 
 15
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016123

21.05.2010
  
 
 
 Топепсил

 

Қабықпен қапталған таблеткалар , 50 мг

 

Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2, Пішінді ұяшықты қаптама -10 №6 
  
 
 
 ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ,

ВЕНГРИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат дистр иб  ьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 
  
 31.08.2011 № 15-11 хаттама
  
 
 
   
  
 
 
 Медицинада  қолданы-луы жөніндегі  нұсқау-лықтар
  
 
 
 
 
 16
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016125

21.05.2010
  
 
 
 Топепсил



Қабықпен қапталған таблеткалар , 200 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №6 
  
 
 
 ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ,

ВЕНГРИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)  31.08.2011 № 15-11 хаттама  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 
 17
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016707

24.09.2010
  
 
 
 Изотрексин



Сыртқа қолдануға арналған гель



30 г  сықпа     
  
 
 
 Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд.,

ИРЛАНДИЯ
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ТНҚ 42-1260-10 №2  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 18
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017601

16.02.2011
  
 
 
 Визанна



Таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2
  
 
 
 Байер Шеринг Фарма АГ,  өндірген   Шеринг Гмбх  және   Ко. Продукционс КГ, Германия,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 22.09.2011 № 17-11 хаттама
  
 
 
 ТНҚ 42-1794-10 №1 өзгеріс
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 19
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017733

21.04.2011
  
 
 
 Новокаин



Инфузияға арналған 0,25% ерітінді



200 мл шөлмек
  
 
 
 Инфузия  ж  абық акционерлік қоғамы,

УКРАИНА 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ТНҚ 42-2008-11 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 20
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№01773 6  

21.04.2011 
  
 
 
 Новокаин



Инфузияға арналған 0,5%    ерітінді



200 мл  шөлмек  
  
 
 
 Инфузия  ж  абық акционерлік қоғамы,

УКРАИНА 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ТНҚ 42-2008-11 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 21
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№01773 5  

21.04.2011 
  
 
 
 Новокаин



Инфузияға арналған 0,25%    ерітінді



400 мл  шөлмек  
  
 
 
 Инфузия  ж  абық акционерлік қоғамы,

УКРАИНА 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ТНҚ 42-2008-11 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 22
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№01773 4  

21.04.2011 
  
 
 
 Новокаин



Инфузияға арналған 0,5%    ерітінді



400 мл  шөлмек  
  
 
 
 Инфузия  ж  абық акционерлік қоғамы,

УКРАИНА 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ТНҚ 42-2008-11 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді