• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 7 қыркүйектегі № 697 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
                         
 


 
  		  
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "7" сентября 2012 года

№697

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"    
  		 
 
 
 Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]    
  		  
 Тип регистации    
  		  
 Код АТС   
  		  
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка    
  		  
 Тип, наименование и страна производителя    
  		  
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)    
  		  
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток    
  		  
 Регистрационный номер    
  		  
 РЦ/

ОТС   
  		  
 Срок регистрации

(лет)    
  		  
 Срок хранения

(лет)    
  		 
  
 
 1  
  		  
 Демотон-Т 

[Пиридоксина гидрохлорид, Тиамина гидрохлорид, Цианкобаламин, Ретинола пальмитат, Рибофлавин, Никотинамид, Декспантенол, Эргокальциферол в полисорбате 80, dl-альфа - токоферола ацетат]   
  		  
 Перерегистрация   
  		  
 A11BA Поливитамины   
  		  
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий   
  
 По 10 мл в ампуле. По 1 ампуле в пачке из картона.   
  		  
 DEMO S.A. Pharmaceutical Industry,     ГРЕЦИЯ   
  		  
 АНД 42-3506-11  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№004818  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 18 месяцев   
  		 
  
 
 2  
  		  
 Экокс-400 

(Этамбутол)  
  		  
 Перерегистрация   
  		  
 J04AK02 Этамбутол  
  		  
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг      
  
 По 1000 таблеток в пакете из полиэтилена. Пакет в контейнере из полиэтилена.   
  		  
 Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ  
  		  
 АНД 42-3866-12  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№005611  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 3 года   
  		 
  
 
 3  
  		  
 Амоксициллин 

(Амоксициллин)  
  		  
 Перерегистрация   
  		  
 J01CA04 Амоксициллин   
  		  
 Таблетки, 250 мг     
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.   
  		  
 Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН  
  		  
 АНД 42-4142-12  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№006109  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 3 года   
  		 
  
 
 4  
  		  
 Вермокс    
  
 (Мебендазол)  
  		  
 Перерегист  
  
 рация  
  		  
 P02CA01  
  
 Мебендазол  
  		  
 Таблетки, 100 мг     
  
 По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.   
  		  
 Производитель - Гедеон  
  
 Рихтер Румыния А.О., РУМЫНИЯ

Держатель лицензии - Janssen Pharmaceutica,, БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер Румыния А.О., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

     
  		  
 АНД  
  
 42-4423-12  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№  
  
 010231  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 5 лет  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Клион® 

(Метронидазол)  
  		  
 Перерегистрация   
  		  
 J01XD01 Метронидазол   
  		  
 Раствор для инфузий 0,5%    
  
 По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.   
  		  
 Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ  
  		  
 АНД 42-3962-12  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№010270  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 3 года   
  		 
  
 
 6  
  		  
 Эсцита® 10 

(Эсциталопрам)  
  		  
 Перерегистрация   
  		  
 N06AB10 Эсциталопрам   
  		  
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг  По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3 , 4 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.   
  		  
 Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН   
  		  
 АНД 42-4013-12  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№014065  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 3 года   
  		 
  
 
 7  
  		  
 Эсцита® 20 

(Эсциталопрам)  
  		  
 Перерегистрация   
  		  
 N06AB10 Эсциталопрам   
  		  
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг  По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.   
  		  
 Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХС- ТАН   
  		  
 АНД 42-4013-12  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№014066  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 3 года   
  		 
  
 
 8  
  		  
 Витамин Е 

(Токоферол)  
  		  
 Регистрация  
  		  
 A11HA03 Витамин Е  
  		  
 Капсулы 200 мг    
  
 По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  		  
 Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ  
  		  
 АНД 42-3972-12  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№019206  
  		  
 ОТС  
  		  
 5  
  		  
 2 года   
  		 
  
 
 9  
  		  
 Витамин Е 

(Токоферол)  
  		  
 Регистрация  
  		  
 A11HA03 Витамин Е  
  		  
 Капсулы 400 мг    
  
 По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  		  
 Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ  
  		  
 АНД 42-3972-12  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№019207  
  		  
 ОТС  
  		  
 5  
  		  
 2 года   
  		 
  
 
 10  
  		  
 Кардикет® 

(Изосорбида динитрат)  
  		  
 Регистрация  
  		  
 C01DA08 Изосорбида динитрат  
  		  
 Таблетки пролонгированного действия, 20 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.   
  		  
 Производитель - Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ЮСБ Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  		  
 АНД 42-3854-12  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№019208  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 5 лет  
  		 
  
 
 11  
  		  
 Кардикет® 

(Изосорбида динитрат)  
  		  
 Регистрация  
  		  
 C01DA08 Изосорбида динитрат  
  		  
 Таблетки пролонгированного действия, 40 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.   
  		  
 Производитель - Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ЮСБ Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  		  
 АНД 42-3854-12  
  		  
 Имеется  
  		  
 РК-ЛС-5№019209  
  		  
 РЦ  
  		  
 5  
  		  
 5 лет  
  		 
  
 
                         
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және 

фармацевтикалық қызметті 

бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «7»     қыркүйектегі      

«Қазақстан Республикасында 

дәрілік заттарды мемлекеттік 

тіркеу, қайта тіркеу туралы» 

№697 бұйрығымен бекітілген      
  		 
 
 
 Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

р/к   
  		  
 Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]    
  		  
 Тіркеу түрі   
  		  
 АТЖ коды    
  		  
 Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы    
  		  
 Типі, атауы, өндіруші ел   
  		  
 ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі  (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)    
  		  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың  макеті    
  		  
 Тіркеу нөмірі   
  		  
 Рецептпен/Рецептісіз    
  		  
 Тіркеу жылы 

(жыл)    
  		  
 Сақтау мерзімі (жыл)   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Демотон-Т

[Пиридоксин гидрохлориді, Тиамин гидрохлориді, Цианкобаламин, Ретинол пальмитаты, Рибофлавин, Никотинамид, Декспантенол, Полисорбат 80-де эргокальциферол, dl-альфа - токоферол ацетаты]   
  		  
 Қайта тiркеу  
  		  
 A11BA Поливитаминдер   
  		  
 Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат   
  
 10 мл-ден ампулада. 1 ампуладан картон пәшкеде.   
  		  
 DEMO S.A. Pharmaceutical Industry,     ГРЕ   К    ИЯ   
  		  
 ТНҚ 42-3506-11  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№004818  
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 18 ай  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Экокс-400

(Этамбутол)   
  		  
 Қайта тiркеу  
  		  
 J04AK02 Этамбутол  
  		  
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг   
  
 Полиэтилен пакетте 1000 таблеткадан. Пакет полиэтилен контейнерде.   
  		  
 Macleods Pharmaceuticals Limited, ҮНДІСТАН  
  		  
 ТНҚ 42-3866-12  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№005611  
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 3 жыл  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Амоксициллин  
  
 (Амоксициллин)  
  		  
 Қайта тiркеу  
  		  
 J01CA04 Амоксициллин   
  		  
 Таблеткалар, 250 мг   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.   
  		  
 Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН   
  		  
 ТНҚ  
  
 42-4142-12  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№006109   
  		  
 Реце птпен   
  		  
 5  
  		  
 3 жыл  
  		 
  
 
 4  
  		  
 Вермокс

(Мебендазол)   
  		  
 Қайта тiркеу  
  		  
 P02CA01 Мебендазол  
  		  
 Таблеткалар, 100 мг  
  
 6 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.  

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  		  
 Өндiрушi - Гедеон Рихтер Румыния А.Қ., РУМЫНИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Janssen Pharmaceutica,, БЕЛЬГИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Гедеон Рихтер Румыния А.Қ., РУМЫНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ   
  		  
 ТНҚ 42-4423-12  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№010231  
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 5 жыл  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Клион®

(Метронидазол)   
  		  
 Қайта тiркеу  
  		  
 J01XD01 Метронидазол   
  		  
 Инфузияға арналған 0,5% ерітінді   
  
 100 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.  
  		  
 Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ  
  		  
 ТНҚ 42-3962-12  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№010270  
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 3 жыл  
  		 
  
 
 6  
  		  
 Эсцита® 10

(Эсциталопрам)   
  		  
 Қайта тiркеу  
  		  
 N06AB10 Эсциталопрам   
  		  
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг   
  
 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.  

1, 2, 3, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  		  
 Өндiрушi - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН   
  		  
 ТНҚ 42-4013-12  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№014065  
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 3 жыл  
  		 
  
 
 7  
  		  
 Эсцита® 20

(Эсциталопрам)   
  		  
 Қайта тiркеу  
  		  
 N06AB10 Эсциталопрам   
  		  
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг   
  
 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.  

1, 2, 3, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  		  
 Өндiрушi - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН   
  		  
 ТНҚ 42-4013-12  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№014066  
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 3 жыл  
  		 
  
 
 8  
  		  
 Е витамині

(Токоферол)   
  		  
 Тiркеу  
  		  
 A11HA03 Е витамині  
  		  
 200 мг    к    апсулалар   
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.

Пішінді ұяшықты 3, 6 қаптамадан картон пәшкеде.   
  		  
 Минскинтеркапс    У    К, БЕЛАРУСЬ   
  		  
 ТНҚ 42-3972-12  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№019206  
  		  
 Рецептісіз   
  		  
 5  
  		  
 2 жыл  
  		 
  
 
 9  
  		  
 Е витамині

(Токоферол)   
  		  
 Тiркеу  
  		  
 A11HA03 Е витамині  
  		  
 400 мг    к    апсулалар   
  
 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада.  

3, 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  		  
 Минскинтеркапс    У    К, БЕЛАРУСЬ   
  		  
 ТНҚ 42-3972-12  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№019207  
  		  
 Рецептісіз   
  		  
 5  
  		  
 2 жыл  
  		 
  
 
 10  
  		  
 Кардикет®

(Изосорбид  динитраты)   
  		  
 Тiркеу  
  		  
 C01DA08 Изосорбид динитраты  
  		  
 Ұзақ әсер ететін     таблеткалар, 20 мг   
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Пішінді ұяшықты 2 , 5 қаптамадан картон пәшкеде.   
  		  
 Өндiрушi - Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ЮСБ Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  		  
 ТНҚ 42-3854-12  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№019208  
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 5 жыл  
  		 
  
 
 11  
  		  
 Кардикет®

(Изосорбид  динитраты)   
  		  
 Тiркеу  
  		  
 C01DA08 Изосорбид динитраты  
  		  
 Ұзақ әсер ететін     таблеткалар, 40 мг   
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Пішінді ұяшықты 2 , 5 қаптамадан картон пәшкеде.   
  		  
 Өндiрушi - Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ЮСБ Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  		  
 ТНҚ 42-3854-12  
  		  
 Бар  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№019209  
  		  
 Рецептпен   
  		  
 5  
  		  
 5 жыл