• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2010 жылғы 30 қарашадағы № 649 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2010 жылғы “
3 0” қараша _

№ 649 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмері

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Потенциалдық тәуекелдiң дәрежесi

Қысқаша техникалық сипаттамасы (техникалық ерекшелігі, сипаттамасы)

1

Тігіс хирургиялық сіңбейтін Ethibond Excel (жасыл) материалы, шартты нөмірлері: 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, жібінің ұзындығы: 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 см, жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Johnson & Johnson International,

БЕЛГИЯ

ҚР-ММБ-5№007817

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс хирургиялық сіңбейтін "Ethibond Excel" материалы өрілген сіңбейтін стерилденген моноталшықты хирургиялық тігіс материал болып табылады, қапталған және полимерден (этиленрефталаттан) жасалған. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (С10Н8О4)n. Тігіс материал полибутилатпен қапталған, бұл оны жылтыр етеді және ткань арқылы өтуін жеңілдетеді, сондай-ақ тігіс материалдың манипуляциялық қасиеттерін күшейтеді. Тігіс хирургиялық сіңбейтін "Ethibond Excel" материалы боялмаған (ақ түсті) немесе жасыл түске боялып жеткізіліп беріледі.

2

Тігіс хирургиялық сіңбейтін Ethibond Excel (жасыл) материалы, шартты нөмірлері: 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1 жібінің ұзындығы: 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007818

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс хирургиялық сіңбейтін "Ethibond Excel" материалы өрілген сіңбейтін стерилденген моноталшықты хирургиялық тігіс материал болып табылады, қапталған және полимерден (этиленрефталаттан) жасалған. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы -

(С10Н8О4)n. Тігіс материал полибутилатпен қапталған, бұл оны жылтыр етеді және ткань арқылы өтуін жеңілдетеді, сондай-ақ тігіс материалдың манипуляциялық қасиеттерін күшейтеді. Тігіс хирургиялық сіңбейтін "Ethibond Excel" материалы боялмаған (ақ түсті) немесе жасыл түске боялып жеткізіліп беріледі.

3

Тігіс хирургиялық сіңбейтін Ethibond Excel (жасыл) материалы, шартты нөмірлері: 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1 жібінің ұзындығы: 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon LLC,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007819

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс хирургиялық сіңбейтін "Ethibond Excel" материалы өрілген сіңбейтін стерилденген моноталшықты хирургиялық тігіс материал болып табылады, қапталған және полимерден (этиленрефталаттан) жасалған. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (С10Н8О4)n. Тігіс материал полибутилатпен қапталған, бұл оны жылтыр етеді және ткань арқылы өтуін жеңілдетеді, сондай-ақ тігіс материалдың манипуляциялық қасиеттерін күшейтеді. Тігіс хирургиялық сіңбейтін "Ethibond Excel" материалы боялмаған (ақ түсті) немесе жасыл түске боялып жеткізіліп беріледі

4

Тігіс хирургиялық сіңбейтін NUROLON (қара) материалы, шартты нөмірлері: №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы: 45, 70, 75, 100см, жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Johnson & Johnson International,

БЕЛГИЯ

ҚР-ММБ-5№007820

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс "NUROLON" материалы қапталған нейлоннан тұратын сіңбейтін стерилденген хирургиялық тігіс материал болып табылады және 6/6 полиамиді алифаттық полимерінің ұзын тізбегін құрайды. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (C12H22O2N2)n. Тігіс материал балауызбен қапталған, бұл оның біртекті, жылтыр етеді. "NUROLON" НСК гематинінің

ткөмегімен қара түске боялып жеткізіліп беріледі.

Түсінің кодтық нөмірі 75290.

5

Сіңетін хирургиялық тігіс материалы Monocryl (күлгін түсті, боялмаған), шартты нөмірі № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, жібінің ұзындығы 45, 70, 90, 150, 250 (см), жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Johnson & Johnson International,

БЕЛГИЯ

ҚР-ММБ-5№007821

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

"MONOCRYL" тігіс материалы гликолид пен эпсилон-капролатонның сополимерінен жасалған стерилденген синтетикалық моноталшықты сіңетін материал болып табылады. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (С2H2О2)m(C6Н10О2)n. Полиглекапрон 25 сополимерінің антигендік және пирогендік қасиетінің жоқтығы белгілі, және ол тканнің еру кезінде болмашы ғана рекция береді. "MONOCRYL" тігіс материалы полимерлеу кезінде D & C - №2 күлгін түске енеді (түсінің кодтық нөмірі: 60725). Сондай-ақ боялмаған "MONOCRYL" де өндіріледі

6

Сіңбейтін тігіс жібек MERSILK материалы, өрілген, стерилденген, бір реттік қолданылатын (боялмаған, қара, көк), шартты нөмірлері: 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5 жібінің ұзындығы: 20, 30, 35, 38, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 180, 200, 250 см, жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Johnson & Johnson International,

БЕЛГИЯ

ҚР-ММБ-5№007822

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Жібек жіптер органикалық текті белоктан - фиброиннан құралған сіңбейтін стерилденген хирургиялық тігіс материал болып табылады. Аталған белок қолға үйретілген Bombycidae тұқымдас Bornbyx mori (В. mori) тұт жібек құрты арқылы өндіріледі. Өрілген тігіс материал өндірісі үшін пайдаланылатын жібек табиғи балауыз бен шайырдан тазартылады. Өрілген жібек материалдар балауызбен сыланады және НСК гематинінің комегімен қара түске боялған (түсінің кодтық нөмірі: 75290) немесе боялмаған күйде жеткізіліп беріледі. Табиғи жібекті өңдеу кезінде серициттік шайыр жойылмастан ширатылған талшықтарды ұстап тұру үшін

қолданылады. Табиғи жібек метилен арқылы көк түске (түсінің кодтық нөмірі: 52015) немесе ПСК гематинінің көмегімен қара түске (түсінің кодтық нөмірі: 75290)

7

Сіңбейтін хирургиялық тігіс Ethilon материалы, (қара, көк), шартты нөмірлері: 11-0, 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 5 жібінің ұзындығы: 13, 15, 30, 35, 45, 75, 100, 150, 200, 250 см, жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Johnson & Johnson International,

БЕЛГИЯ

ҚР-ММБ-5№007823

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс "Ethilon" материалы синтетикалық сіңбейтін стерилденген моноталшықты хирургиялық тігіс материал болып табылады және 6 [NH-CO-(CH2)5]n полиамидінен немесе 6.6 [NH-(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO]n полиамидінен құралады. 6.6 полиамиді гексаметилендиамин мен адипиндік қышқылды поликонденсаттау кезінде пайда болады. 6 полиамиді эпсилон-капролактамды полимерлеу кезінде пайда болады.

Тігіс "Ethilon" материалы НСК гематинінің комегімен боялады.

8

Тігіс хирургиялық сіңетін PDS II (күлгін, көк, боялмаған) материалы, шартты нөмірлері: 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы: 45, 70, 90, 150, 240 см, жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Johnson & Johnson International,

БЕЛГИЯ

ҚР-ММБ-5№007824

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс " PDS II" материалы полиэстер полиінен (р-диоксанона) жасалған сіңетін стерилденген синтетикалық моноталшықты тігіс материал болып табылады. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (С4Н6О3)n. Полидиоксанон полимерінің антигендік және пирогендік қасиетінің жоқтығы белгілі, және ол тканнің еру кезінде болмашы ғана реакция береді.

Тігіс PDS II материалы полимерлеу кезінде D & C - №2 күлгін (түсінің кодтық нөмірі: 60725) немесе көк түске енеді D & C - №6 (түсінің кодтық нөмірі: 73000).

9

Тігіс хирургиялық сіңетін антибактериялық Vicryl (күлгін және боялмаған) материалы,

шартты нөмірлері: №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 200, 250см, жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Johnson & Johnson International,

БЕЛГИЯ

ҚР-ММБ-5№007825

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары

дәрежесімен

Тігіс "VICRYL" материалы 90 % гликолидтан және 10 % L-лактидынан тұратын сополимерден жасалған

сіңетін стерилденген синтетикалық хирургиялық тігіс материал болып табылады. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Тігіс өрілген "VICRYL" материалы гликолид пен лактидтің (Полиглактин 370) және кальций стеаратының теңдей бөліктерінен тұратын қоспамен қапталады. Кальций стеараты бар Полиглактин 910 и Полиглактин 370 сополимерінің антигендік белсенділігі жоқ екендігі, апирогенді екендігі және еру кезінде тканнің болмашы ғана реакциясын шақыратындығы белгілі. Тігіс "VICRYL" материалы полимерлеу кезінде №2 күлгін (түсінің кодтық нөмірі: 60725) D&C бояғышын қосу арқылы боялады. Сондай-ақ біз боялмаған тігіс материалдарды да өндіреміз. Тігіс "VICRYL" материалының ұзындығы мен жуандығы әртүрлі болуы, тот баспайтын құрыштан жасалған түрлі үлгі мен өлшемдегі инелермен бірге немесе бөлек жеткізіліп беруі мүмкін. Инелер тұрақты түрде өткізілген жібі болуы немесе CR (control release) түріндегі "құлағы" бар, инеден жіпті кеспей-ақ суырып ажыратылатын түрде болуы мүмкін. Инелер индукциясының көлемі 1,5 Теслаға дейінгі магниттік өрісте қолдануға болатын комбинациямен жеткізіліп беріледі.

10

Сіңетін антибактериалық Vicryl Plus (күлгін және боялмаған) хирургиялық тігіс материалы, шартты нөмірлері:

№10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы: 45, 70, 90, 100, 120, 150 см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Johnson & Johnson International,

БЕЛГИЯ

ҚР-ММБ-5№007826

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс VICRYL PLUS материалы 90 % гликолидтан және 10 % L-лактидынан тұратын сополимерден жасалған сіңетін стерилденген синтетикалық

хирургиялық тігіс материал болып табылады. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Тігіс өрілген VICRYL PLUS материалы гликолид пен лактидтің (Полиглактин 370) және кальций стеаратының теңдей бөліктерінен тұратын қоспамен қапталады. Кальций стеараты бар Полиглактин 910 и Полиглактин 370 сополимерінің антигендік белсенділігі жоқ екендігі, апирогенді екендігі және еру кезінде тканнің болмашы ғана реакциясын шақыратындығы белгілі. Тігіс VICRYL PLUS материалының құрамында 270 мкг/м аспайтын кең спектрлі әрекетті антибактериялық Иргакэр MP (Триклозан) агенті бар.

Тігіс VICRYL PLUS материалы полимерлеу кезінде №2 күлгін (түсінің кодтық нөмірі: 60725) D+C бояғышын қосу арқылы боялады. Сондай-ақ біз боялмаған тігіс материалдарды да өндіреміз. Тігіс VICRYL PLUS материалының ұзындығы мен жуандығы әртүрлі болуы, тот баспайтын құрыштан жасалған түрлі үлгі мен өлшемдегі инелермен бірге немесе бөлек жеткізіліп беруі мүмкін. Инелер тұрақты түрде өткізілген жібі болуы немесе CR (control release), "бақылаулы азаттық", яғни инеден жіпті кеспей-ақ ажыратылатын түрде болуы мүмкін. Инелер индукциясының көлемі 1,5 Теслаға дейінгі магниттік өрісте қолдануға болатын комбинациямен жеткізіліп беріледі. Бұл инелер екі түсті (күміс түсті/қара) болып келеді және MRI түрінде

таңбаланады.

11

Пролен хирургиялық сіңбейтін тігіс материалы (көк) шартты №№ 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0. 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1; жіптің ұзындығы 13, 23, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 см жарақаттамайтын инелермен және инесіз

Johnson & Johnson International,

БЕЛГИЯ

ҚР-ММБ-5№007827

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

ПРОЛЕН тігіс материалы моноталшықты синтетикалық сіңбейтін стерильді хирургиялық тігіс материалы және ол синтетикалық сызықты полиолефин - полиропиленнің изотактикалық кристаллы стереоизомерінен жасалған. Молекулярлы формуласы - (СЗН6)n. ПРОЛЕН тігіс материалы боялмаған түрде (мөлдір) жеткізіледі немесе көгілдір фталоцианинмен (түрлі-түсті кодтың нөмірі: 74160) көк түске боялған. ПРОЛЕН тігіс материалы түрлі қалыңдықта және жіптің ұзындығы да әр түрлі болуы мүмкін, жеке немесе тот баспайтын болаттан жасалған әртүрлі және өлшемді инсмен бірге бекітілген. Сонымсн қатар бұл тігу магериалдары мыпапдай медификаңиялауларда: 1. Гемосил - иненің диаметрі тігіс материалының диаметрінс сдәуір дәл сэйксс келіп, инсс меи жіптің тссілген аймактағы гемостазды арттыратын біріктірілген түрінде. 2. Теріасты жараларын жапқанда немесе сіңірлерді тіккенде жәіп ұштарын бекітуге арналған материалдардың бірқатар компоненттеріне. 3. Ұстап тұратын тігістер ретінде қолдануға арналған винилді түтікшелермен жиынтықта. 4. Жүктеменін бөлінетін аймағы ұлғайту мақсатында тігіс пен төсеуіш арасындағы төсеуіш ретінде колдануға арналған тефлонды РТҒЕ (политетрафторэтилен) төсеуіштерімен бар тігіс материалы ретінде жеткізіледі.

12

Бір рет қолданылатын стерильденген VYPRO торы, өлшемдері (см): 6х11, 12х10, 15х10, 15х15, 30х30

Johnson & Johnson International,

БЕЛГИЯ

ҚР-ММБ-5№007828

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

VYPRO торы шамамен барлық бөлігі теңдей етіліп сіңбейтін полипропиленнен жасалған мультифиламентті жіптен және полиглактинадан жасалған сіңетін мультифиламентті жіптен жасалған. Полимер полипропилен жібі PROLENE тігіс материалында қолданылатын жіпке сәйкес келеді. Полиглактин жібінің құрамы 90% гликолид пен 10% лактидадан тұратын сополимерден жасалған; бұл сополимер сонымен бірге VICRYL тігіс материалын өндіру үшін де қолданылады. Полиглактинді құрам сіңіп болғаннан кейін құрсақ қабырғасын тартатын физиологиялық ауыртпалықтарға тиімді түрде сәйкес келетін полипропилен торы, құрылымы және ұяшық өлшемі қалады. VYPRO торы боялмаған және әр түрлі өлшемде жеткізіледі.

13

Шартты № 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3 ,4, 5, 6, 7 және жібініц ұзындығы: 20, 20, 30, 35, 45, 60, 75, 90 см болатын, жарақаттамайтын инелері бар болаттан жасалған сым

Johnson & Johnson International,

БЕЛГИЯ

ҚР-ММБ-5№007829

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тоттанбайтын болаттан жасалған тігу материалы жеке немесе көпталшықты болып, сіңіп кетпейтін стерильді хирургиялық тігу материалы тоттанбайтын болаттан жасалған. Тоттанбайтын болаттан жасалған сым әртүлі ұзындықта және диаметрлі болуы мүмкін. Олар әр түрлі түрдегі және мөлшердегі тоттанбайтын болаттан жасалған инелермеи немесе инелерсіз түрде шығарылуы мүмкін. Тоттанбайтын болаттан жасалған тігу материалы әр түрлі материалдардан құрастырылып сіңірді тіккенде қолданатын немесе демеуші материалдың қызметін атқаратын көптеген құрамдас бөліктерден тұруы

мүмкін. Олар, сондай-ақ, полиэтиленмен жабылған түрде қолдануға тусуі мүмкін.

14

Тігіс хирургиялық сіңетін PDS II (күлгін, көк, боялмаған) материалы, шартты нөмірлері: 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, жібінің ұзындығы: 45, 70, 90, 150, 240 см, жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007830

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс PDS II материалы полиэстер полиінен (р-диоксанона) жасалған сіңетін стерилденген синтетикалық моноталшықты тігіс материал болып табылады. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (С4Н6О3)n. Полидиоксанон полимерінің антигендік және пирогендік қасиетінің жоқтығы белгілі, және ол тканнің еру кезінде болмашы ғана реакция береді.

Тігіс PDS II материалы полимерлеу кезінде D & C - №2 күлгін (түсінің кодтық нөмірі: 60725) немесе көк түске енеді D & C - №6 (түсінің кодтық нөмірі: 73000). Сондай-ақ біз боялмаған тігіс материалдарды да өндіреміз

15

Ұзындығы (см): 50, 60, 200, 250 Уақытша кардиоынталандыруға арналған М3 (2/0) және М2 (3/0) электродтар

Ethicon Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007831

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Уақытша кардиоынталандыруға арналған электродтар (УКЭ) екі ұшына (электродты миокардқа енгізу үшін) бекітілген инесі бар немесе инесі жоқ (қарапайым тігу материалының көмегімен миокардтқа бекіту үшін) полиэтиленді қабықпен қапталған көпталшықты хирургиялық сым болып табылады. Ішкі жартылай доғал ине ырғақтың анатомиялық жетегі (писмейкер) аймағындағы жүрек бұлшық етін тігуге арналған. Электродт пен кардиоынталандырғышты немесе жалғағыш кабельді жалғау үшін электр түріне байланысты электрод ұшындағы сынғыш ине немесе боялған мульти-бейімдегіш (диаметрі

2 мм) айырықтар қолданылуы мүмкін.

16

Сіңетін хирургиялық тігіс материалы Monocryl (күлгін түсті, боялмаған), шартты нөмірі № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы 45, 70, 90, 150, 250 (см) жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007832

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

"MONOCRYL" тігіс материалы гликолид пен эпсилон-капролатонның сополимерінен жасалған стерилденген синтетикалық моноталшықты сіңетін материал болып табылады. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (С2H2О2)m(C6Н10О2)n. Полиглекапрон 25 сополимерінің антигендік және пирогендік қасиетінің жоқтығы белгілі, және ол тканнің еру кезінде болмашы ғана рекция береді. "MONOCRYL" тігіс материалы полимерлеу кезінде D & C - №2 күлгін түске енеді (түсінің кодтық нөмірі: 60725). Сондай-ақ боялмаған "MONOCRYL" де өндіріледі.

17

Сіңетін антибактериалық Vicryl Plus (күлгін және боялмаған) хирургиялық тігіс материалы, шартты нөмірлері: №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы: 45, 70, 90, 100, 120, 150 см, жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007833

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс VICRYL PLUS материалы 90 % гликолидтан және 10 % L-лактидынан тұратын сополимерден жасалған сіңетін стерилденген синтетикалық хирургиялық тігіс материал болып табылады. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Тігіс өрілген VICRYL PLUS материалы гликолид пен лактидтің (Полиглактин 370) және кальций стеаратының теңдей бөліктерінен тұратын қоспамен қапталады. Кальций стеараты бар Полиглактин 910 и Полиглактин 370 сополимерінің антигендік белсенділігі жоқ екендігі, апирогенді екендігі және еру кезінде тканнің болмашы ғана реакциясын шақыратындығы белгілі. Тігіс VICRYL PLUS материалының құрамында 270 мкг/м аспайтын кең спектрлі әрекетті антибактериялық

Иргакэр MP (Триклозан) агенті бар. Тігіс VICRYL PLUS материалы полимерлеу кезінде №2 күлгін (түсінің кодтық нөмірі: 60725) D+C бояғышын қосу арқылы боялады. Сондай-ақ біз боялмаған тігіс материалдарды да өндіреміз. Тігіс VICRYL PLUS материалының ұзындығы мен жуандығы әртүрлі болуы, тот баспайтын құрыштан жасалған түрлі үлгі мен өлшемдегі инелермен бірге немесе бөлек жеткізіліп беруі мүмкін. Инелер тұрақты түрде өткізілген жібі болуы немесе CR (control release), "бақылаулы азаттық", яғни инеден жіпті кеспей-ақ ажыратылатын түрде болуы мүмкін. Инелер индукциясының көлемі 1,5 Теслаға дейінгі магниттік өрісте қолдануға болатын комбинациямен жеткізіліп беріледі. Бұл инелер екі түсті (күміс түсті/қара) болып келеді және MRI түрінде таңбаланады

18

Стерилденген бір реттік қолданысты PROLENE торы, өлшемі: 11x6, 15х10, 15х15, 30х30см

Ethicon Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007834

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

PROLENE* торы PROLENE* тігіс материалында қолданылатын құрамға ұқсас изотактикалық кристалдық стереоизомерлік полипропиленнен, синтетикалық сызықтық полиолефиннен (C3H6)n жасалған сіңбейтін жіптерден тоқылған. PROLENE* торы әртүрлі өлшемдегі шаршы мен тікбұрыштар түрінде, сондай-ақ белгілі бір хирургиялық емшараларға арналған қиық түріндегі арнайы пішімде боялмай жеткізіліп беріледі. Тордың қалыңдығы 0,5 мм шамасында. Толық мәлімет каталогте беріледі. PROLENE* торы өзараперпендикуляр бағытта созылуын

қамтамасыз ететіндей болып тоқылған. Бұндай құрылым тордан қажетті өлшем мен пішімдегі қиықты тор сөгілмейтіндей етіп кесіп алуға мүмкіндік береді. Талшықтар бұдан мықты металл торларға түсетін салмақ түспейтіндей етіп өрілген. Өзара перпендикуляр бағыттарда созыла алатын бұл қасиеті торға организмге түсетін түрлі салмақты көтеруге мүмкіндік береді. Бұл материалды тігіс ретінде қолданғанда ол кіреді, емханада қолданғанда ол өте ұзақ уақыт бойы өзінің беріктігіс сақтап қалады. Бұл тор басып сындыруға қарсы жоғары беріктікке (14 кг/см2) және үзуге қарсы беріктікке ие

19

Сіңбейтін тігіс жібек MERSILK материалы, өрілген, стерилденген, бір реттік қолданылатын (боялмаған, қара, көк) шартты нөмірлері: 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5 жібінің ұзындығы: 20, 30, 35, 38, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 180, 200, 250 см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007835

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Жібек жіптер органикалық текті белоктан - фиброиннан құралған сіңбейтін стерилденген хирургиялық тігіс материал болып табылады. Аталған белок қолға үйретілген Bombycidae тұқымдас Bornbyx mori (В. mori) тұт жібек құрты арқылы өндіріледі. Өрілген тігіс материал өндірісі үшін пайдаланылатын жібек табиғи балауыз бен шайырдан тазартылады. Өрілген жібек материалдар балауызбен сыланады және НСК гематинінің комегімен қара түске боялған (түсінің кодтық нөмірі: 75290) немесе боялмаған күйде жеткізіліп беріледі. Табиғи жібекті өңдеу кезінде серициттік шайыр жойылмастан ширатылған талшықтарды ұстап тұру үшін қолданылады. Табиғи жібек метилен арқылы көк түске (түсінің кодтық нөмірі: 52015) немесе НСК

гематинінің көмегімен қара түске (түсінің кодтық нөмірі: 75290) боялған күйде жеткізіліп беріледі.

20

Шартты № 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 және жібініц ұзындығы: 20, 30, 35, 45, 60, 75, 90 см болатын, жарақаттамайтын инелері бар болаттан жасалған сым

Ethicon Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007836

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тоттанбайтын болаттан жасалған тігу материалы жеке немесе көпталшықты болып, сіңіп кетпейтін стерильді хирургиялық тігу материалы тоттанбайтын болаттан жасалған. Тоттанбайтын болаттан жасалған сым әртүлі ұзындықта және диаметрлі болуы мүмкін. Олар әр түрлі түрдегі және мөлшердегі тоттанбайтын болаттан жасалған инелермеи немесе инелерсіз түрде шығарылуы мүмкін. Тоттанбайтын болаттан жасалған тігу материалы әр түрлі материалдардан құрастырылып сіңірді тіккенде қолданатын немесе демеуші материалдың қызметін атқаратын көптеген құрамдас бөліктерден тұруы мүмкін. Олар, сондай-ақ, полиэтиленмен жабылған түрде қолдануға тусуі мүмкін.

21

Сіңбейтін хирургиялық тігіс Ethilon материалы, (қара, көк), шартты нөмірлері: 11-0, 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 5 жібінің ұзындығы: 13, 15, 30, 35, 45, 75, 100, 150, 200, 250 см, жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007837

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс "Ethilon" материалы синтетикалық сіңбейтін стерилденген моноталшықты хирургиялық тігіс материал болып табылады және 6 [NH-CO-(CH2)5]n полиамидінен немесе 6.6 [NH-(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO]n полиамидінен құралады. 6.6 полиамиді гексаметилендиамин мен адипиндік қышқылды поликонденсаттау кезінде пайда болады. 6 полиамиді эпсилон-капролактамды полимерлеу кезінде пайда болады.

Тігіс "Ethilon" материалы НСК гематинінің комегімен боялады.

22

Тігіс хирургиялық сіңетін

антибактериялық Vicryl (күлгін және боялмаған) материалы, шартты нөмірлері: №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 200, 250см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007

838

5

Тiркеу

3 класы –

қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс "VICRYL" материалы 90 %

гликолидтан және 10 % L-лактидынан тұратын сополимерден жасалған сіңетін стерилденген синтетикалық хирургиялық тігіс материал болып табылады. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Тігіс өрілген "VICRYL" материалы гликолид пен лактидтің (Полиглактин 370) және кальций стеаратының теңдей бөліктерінен тұратын қоспамен қапталады. Кальций стеараты бар Полиглактин 910 и Полиглактин 370 сополимерінің антигендік белсенділігі жоқ екендігі, апирогенді екендігі және еру кезінде тканнің болмашы ғана реакциясын шақыратындығы белгілі. Тігіс "VICRYL" материалы полимерлеу кезінде №2 күлгін (түсінің кодтық нөмірі: 60725) D&C бояғышын қосу арқылы боялады. Сондай-ақ біз боялмаған тігіс материалдарды да өндіреміз. Тігіс "VICRYL" материалының ұзындығы мен жуандығы әртүрлі болуы, тот баспайтын құрыштан жасалған түрлі үлгі мен өлшемдегі инелермен бірге немесе бөлек жеткізіліп беруі мүмкін. Инелер тұрақты түрде өткізілген жібі болуы немесе CR (control release) түріндегі "құлағы" бар, инеден жіпті кеспей-ақ суырып ажыратылатын түрде болуы мүмкін. Инелер индукциясының көлемі 1,5 Теслаға дейінгі магниттік өрісте қолдануға болатын комбинациямен жеткізіліп беріледі.

23

Тігіс хирургиялық сіңбейтін NUROLON (қара) материалы,

шартты нөмірлері: №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы: 45, 70, 75, 100см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon Inc.,

АМЕРИКА

ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007839

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің

жоғары дәрежесімен

Тігіс "NUROLON" материалы қапталған нейлоннан тұратын

сіңбейтін стерилденген хирургиялық тігіс материал болып табылады және 6/6 полиамиді алифаттық полимерінің ұзын тізбегін құрайды. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (C12H22O2N2)n. Тігіс материал балауызбен қапталған, бұл оның біртекті, жылтыр етеді. "NUROLON" НСК гематинінің ткөмегімен қара түске боялып жеткізіліп беріледі.

Түсінің кодтық нөмірі 75290.

24

Хирургиялық, стерильді, сорылып кетпейтін, бір рет қолданылатын, 2,5 г-дық жалмақ пластина түріндегі Bone Wax балауызы

Ethicon Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007840

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Хирургиялық балауыз келесі компонентгерден тұратын стерильді, сормайтын балауыз композициясы болып табылады:

Араның ақ балауызы Еур.Фарм. салмағы бойынша 75%

Қатгы парафин Еур.Фарм. салмағы бойынша 15%

Изопропилпальминат Еур.Фарм. салмағы бойынша 10%

Хирургиялық балауыз ақ түсті және салмагы 2,5 г қатты тік бұрышты

жалнақ тілік түрінде шығарылады.

25

Сіңбейтін хирургиялық тігіс Ethilon материалы, (қара, көк), шартты нөмірлері: 11-0, 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 5 жібінің ұзындығы: 13, 15, 30, 35, 45, 75, 100, 150, 200, 250 см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon LLC,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007841

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс "Ethilon" материалы синтетикалық сіңбейтін стерилденген моноталшықты хирургиялық тігіс материал болып табылады және 6 [NH-CO-(CH2)5]n полиамидінен немесе 6.6 [NH-(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO]n полиамидінен құралады. 6.6 полиамиді гексаметилендиамин мен адипиндік қышқылды поликонденсаттау кезінде пайда болады. 6 полиамиді эпсилон-капролактамды полимерлеу кезінде пайда болады.

Тігіс "Ethilon" материалы НСК

гематинінің комегімен боялады

26

Хирургиялық, стерильді, сорылып кетпейтін, бір рет қолданылатын, 2,5 г-дық жалмақ пластина түріндегі Bone Wax балауызы

Ethicon LLC,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007842

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Хирургиялық балауыз келесі компонентгерден тұратын стерильді, сормайтын балауыз композициясы болып табылады:

Араның ақ балауызы Еур.Фарм. салмағы бойынша 75%

Қатгы парафин Еур.Фарм. салмағы бойынша 15%

Изопропилпальминат Еур.Фарм. салмағы бойынша 10%

Хирургиялық балауыз ақ түсті және салмагы 2,5 г қатты тік бұрышты

жалнақ тілік түрінде шығарылады

27

Жоғарғы жабысқақтығы бар, стерильді, бір рет қолдануға арналған DERMABOND РrоРеn тері желімі

Ethicon LLC,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007843

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Жергілікті қолдануға арналған медициналық тері желімі, стсрильді сұйық зат, оның құрамында мономер 2 - октилцианоакрилат бар, ол бір peт қолданатын аппликатор ішінде. Сұйық желімді теріге жаққанда оның тығыздығы судан азғана жоғары болып, бірнеше минөт ішінде полимеризацияланады. DERMABOND РrоРеn желімін теріге жаққанан кейін, ол жазылатын жараға бактериялардың түсуіне жол бермейтін кедергі болып табылады. Шығарыду көлемі: 0.5 мл, 0.75 мл (XL)

28

Тігіс хирургиялық сіңбейтін NUROLON (қара) материалы, шартты нөмірлері: №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы: 45, 70, 75, 100см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon LLC,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007844

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс "NUROLON" материалы қапталған нейлоннан тұратын сіңбейтін стерилденген хирургиялық тігіс материал болып табылады және 6/6 полиамиді алифаттық полимерінің ұзын тізбегін құрайды. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (C12H22O2N2)n. Тігіс материал балауызбен қапталған, бұл оның біртекті, жылтыр етеді. "NUROLON" НСК гематинінің

ткөмегімен қара түске боялып жеткізіліп беріледі.

Түсінің кодтық нөмірі 75290

29

Пролен хирургиялық сіңбейтін тігіс материалы (көк) шартты №№ 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0. 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1; жіптің ұзындығы 13, 23, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 см жарақаттамайтын инелермен және инесіз

Ethicon LLC,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007845

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

ПРОЛЕН тігіс материалы моноталшықты синтетикалық сіңбейтін стерильді хирургиялық тігіс материалы және ол синтетикалық сызықты полиолефин - полиропиленнің изотактикалық кристаллы стереоизомерінен жасалған. Молекулярлы формуласы - (СЗН6)n. ПРОЛЕН тігіс материалы боялмаған түрде (мөлдір) жеткізіледі немесе көгілдір фталоцианинмен (түрлі-түсті кодтың нөмірі: 74160) көк түске боялған. ПРОЛЕН тігіс материалы түрлі қалыңдықта және жіптің ұзындығы да әр түрлі болуы мүмкін, жеке немесе тот баспайтын болаттан жасалған әртүрлі және өлшемді инсмен бірге бекітілген. Сонымсн қатар бұл тігу магериалдары мыпапдай медификаңиялауларда: 1. Гемосил - иненің диаметрі тігіс материалының диаметрінс сдәуір дәл сэйксс келіп, инсс меи жіптің тссілген аймактағы гемостазды арттыратын біріктірілген түрінде. 2. Теріасты жараларын жапқанда немесе сіңірлерді тіккенде жәіп ұштарын бекітуге арналған материалдардың бірқатар компоненттеріне. 3.Ұстап тұратын тігістер ретінде қолдануға арналған винилді түтікшелермен жиынтықта. 4. Жүктеменін бөлінетін аймағы ұлғайту мақсатында тігіс пен төсеуіш арасындағы төсеуіш ретінде колдануға арналған тефлонды РТҒЕ (политетрафторэтилен)

төсеуіштерімен бар тігіс материалы ретінде жеткізіледі

30

Сіңбейтін тігіс жібек MERSILK материалы, өрілген, стерилденген, бір реттік қолданылатын (боялмаған, қара, көк), шартты нөмірлері: 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5 жібінің ұзындығы: 20, 30, 35, 38, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 180, 200, 250 см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon LLC,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007846

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Жібек жіптер органикалық текті белоктан - фиброиннан құралған сіңбейтін стерилденген хирургиялық тігіс материал болып табылады. Аталған белок қолға үйретілген Bombycidae тұқымдас Bornbyx mori (В. mori) тұт жібек құрты арқылы өндіріледі. Өрілген тігіс материал өндірісі үшін пайдаланылатын жібек табиғи балауыз бен шайырдан тазартылады. Өрілген жібек материалдар балауызбен сыланады және НСК гематинінің комегімен қара түске боялған (түсінің кодтық нөмірі: 75290) немесе боялмаған күйде жеткізіліп беріледі. Табиғи жібекті өңдеу кезінде серициттік шайыр жойылмастан ширатылған талшықтарды ұстап тұру үшін қолданылады. Табиғи жібек метилен арқылы көк түске (түсінің кодтық нөмірі: 52015) немесе ПСК гематинінің көмегімен қара түске (түсінің кодтық нөмірі: 75290) боялған күйде жеткізіліп беріледі.

31

Шартты № 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 және жібініц ұзындығы: 20, 20, 30, 35, 45, 60, 75, 90 см болатын, жарақаттамайтын инелері бар болаттан жасалған сым

Ethicon LLC,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007847

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тоттанбайтын болаттан жасалған тігу материалы жеке немесе көпталшықты болып, сіңіп кетпейтін стерильді хирургиялық тігу материалы тоттанбайтын болаттан жасалған. Тоттанбайтын болаттан жасалған сым әртүлі ұзындықта және диаметрлі болуы мүмкін. Олар әр түрлі түрдегі және мөлшердегі тоттанбайтын болаттан жасалған инелермеи немесе инелерсіз түрде шығарылуы мүмкін. Тоттанбайтын болаттан жасалған тігу

материалы әр түрлі материалдардан құрастырылып сіңірді тіккенде қолданатын немесе демеуші материалдың қызметін атқаратын көптеген құрамдас бөліктерден тұруы мүмкін. Олар, сондай-ақ, полиэтиленмен жабылған түрде қолдануға тусуі мүмкін.

32

Стерилденген бір реттік қолданысты PROLENE торы, өлшемі: 11x6, 15х10, 15х15, 30х30см

Ethicon LLC,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007848

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

PROLENE* торы PROLENE* тігіс материалында қолданылатын құрамға ұқсас изотактикалық кристалдық стереоизомерлік полипропиленнен, синтетикалық сызықтық полиолефиннен (C3H6)n жасалған сіңбейтін жіптерден тоқылған. PROLENE* торы әртүрлі өлшемдегі шаршы мен тікбұрыштар түрінде, сондай-ақ белгілі бір хирургиялық емшараларға арналған қиық түріндегі арнайы пішімде боялмай жеткізіліп беріледі. Тордың қалыңдығы 0,5 мм шамасында. Толық мәлімет каталогте беріледі. PROLENE* торы өзараперпендикуляр бағытта созылуын қамтамасыз ететіндей болып тоқылған. Бұндай құрылым тордан қажетті өлшем мен пішімдегі қиықты тор сөгілмейтіндей етіп кесіп алуға мүмкіндік береді. Талшықтар бұдан мықты металл торларға түсетін салмақ түспейтіндей етіп өрілген. Өзара перпендикуляр бағыттарда созыла алатын бұл қасиеті торға организмге түсетін түрлі салмақты көтеруге мүмкіндік береді. Бұл материалды тігіс кіреді, емханада қолданғанда ол өте ұзақ уақыт бойы өзінің беріктігіс сақтап қалады. Бұл тор басып сындыруға қарсы жоғары беріктікке

(14 кг/см2) және үзуге қарсы беріктікке ие

33

Ұзындығы (см): 50, 60, 200, 250 Уақытша кардиоынталандыруға арналған М3 (2/0) және М2 (3/0) электродтар

Ethicon LLC,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007849

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Уақытша кардиоынталандыруға арналған электродтар (УКЭ) екі ұшына (электродты миокардқа енгізу үшін) бекітілген инесі бар немесе инесі жоқ (қарапайым тігу материалының көмегімен миокардтқа бекіту үшін) полиэтиленді қабықпен қапталған көпталшықты хирургиялық сым болып табылады. Ішкі жартылай доғал ине ырғақтың анатомиялық жетегі (писмейкер) аймағындағы жүрек бұлшық етін тігуге арналған. Электродт пен кардиоынталандырғышты немесе жалғағыш кабельді жалғау үшін электр түріне байланысты электрод ұшындағы сынғыш ине немесе боялған мульти-бейімдегіш (диаметрі 2 мм) айырықтар қолданылуы мүмкін.

34

Сіңбейтін тігіс жібек MERSILK материалы, өрілген, стерилденген, бір реттік қолданылатын (боялмаған, қара, көк) шартты нөмірлері: 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5 жібінің ұзындығы: 20, 30, 35, 38, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 180, 200, 250 см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon LLC.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007850

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Жібек жіптер органикалық текті белоктан - фиброиннан құралған сіңбейтін стерилденген хирургиялық тігіс материал болып табылады. Аталған белок қолға үйретілген Bombycidae тұқымдас Bornbyx mori (В. mori) тұт жібек құрты арқылы өндіріледі. Өрілген тігіс материал өндірісі үшін пайдаланылатын жібек табиғи балауыз бен шайырдан тазартылады. Өрілген жібек материалдар балауызбен сыланады және НСК гематинінің комегімен қара түске боялған (түсінің кодтық нөмірі: 75290) немесе боялмаған күйде жеткізіліп беріледі. Табиғи жібекті өңдеу кезінде серициттік шайыр жойылмастан ширатылған

талшықтарды ұстап тұру үшін қолданылады. Табиғи жібек метилен арқылы көк түске (түсінің кодтық нөмірі: 52015) немесе НСК гематинінің көмегімен қара түске (түсінің кодтық нөмірі: 75290) боялған күйде жеткізіліп беріледі.

35

Шартты № 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 және жібініц ұзындығы: 20, 20, 30, 35, 45, 60, 75, 90 см болатын, жарақаттамайтын инелері бар болаттан жасалған сым

Ethicon LLC.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007851

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тоттанбайтын болаттан жасалған тігу материалы жеке немесе көпталшықты болып, сіңіп кетпейтін стерильді хирургиялық тігу материалы тоттанбайтын болаттан жасалған. Тоттанбайтын болаттан жасалған сым әртүлі ұзындықта және диаметрлі болуы мүмкін. Олар әр түрлі түрдегі және мөлшердегі тоттанбайтын болаттан жасалған инелермеи немесе инелерсіз түрде шығарылуы мүмкін. Тоттанбайтын болаттан жасалған тігу материалы әр түрлі материалдардан құрастырылып сіңірді тіккенде қолданатын немесе демеуші материалдың қызметін атқаратын көптеген құрамдас бөліктерден тұруы мүмкін. Олар, сондай-ақ, полиэтиленмен жабылған түрде қолдануға тусуі мүмкін.

36

Тігіс хирургиялық сіңетін антибактериялық Vicryl (күлгін және боялмаған) материалы, шартты нөмірлері: №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 200, 250см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon LLC.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007852

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс "VICRYL" материалы 90 % гликолидтан және 10 % L-лактидынан тұратын сополимерден жасалған сіңетін стерилденген синтетикалық хирургиялық тігіс материал болып табылады. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Тігіс өрілген "VICRYL" материалы гликолид пен лактидтің (Полиглактин 370) және кальций стеаратының теңдей бөліктерінен тұратын қоспамен

қапталады. Кальций стеараты бар Полиглактин 910 и Полиглактин 370 сополимерінің антигендік белсенділігі жоқ екендігі, апирогенді екендігі және еру кезінде тканнің болмашы ғана реакциясын шақыратындығы белгілі. Тігіс "VICRYL" материалы полимерлеу кезінде №2 күлгін (түсінің кодтық нөмірі: 60725) D&C бояғышын қосу арқылы боялады. Сондай-ақ біз боялмаған тігіс материалдарды да өндіреміз. Тігіс "VICRYL" материалының ұзындығы мен жуандығы әртүрлі болуы, тот баспайтын құрыштан жасалған түрлі үлгі мен өлшемдегі инелермен бірге немесе бөлек жеткізіліп беруі мүмкін. Инелер тұрақты түрде өткізілген жібі болуы немесе CR (control release) түріндегі "құлағы" бар, инеден жіпті кеспей-ақ суырып ажыратылатын түрде болуы мүмкін. Инелер индукциясының көлемі 1,5 Теслаға дейінгі магниттік өрісте қолдануға болатын комбинациямен жеткізіліп беріледі.

37

Сіңетін антибактериалық Vicryl Plus (күлгін және боялмаған) хирургиялық тігіс материалы, шартты нөмірлері: №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы: 45, 70, 90, 100, 120, 150 см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon LLC.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007853

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс VICRYL PLUS материалы 90 % гликолидтан және 10 % L-лактидынан тұратын сополимерден жасалған сіңетін стерилденген синтетикалық хирургиялық тігіс материал болып табылады. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Тігіс өрілген VICRYL PLUS материалы гликолид пен лактидтің (Полиглактин 370) және кальций стеаратының теңдей бөліктерінен тұратын қоспамен қапталады. Кальций стеараты бар

Полиглактин 910 и Полиглактин 370 сополимерінің антигендік белсенділігі жоқ екендігі, апирогенді екендігі және еру кезінде тканнің болмашы ғана реакциясын шақыратындығы белгілі. Тігіс VICRYL PLUS материалының құрамында 270 мкг/м аспайтын кең спектрлі әрекетті антибактериялық Иргакэр MP (Триклозан) агенті бар.

Тігіс VICRYL PLUS материалы полимерлеу кезінде №2 күлгін (түсінің кодтық нөмірі: 60725) D+C бояғышын қосу арқылы боялады. Сондай-ақ біз боялмаған тігіс материалдарды да өндіреміз. Тігіс VICRYL PLUS материалының ұзындығы мен жуандығы әртүрлі болуы, тот баспайтын құрыштан жасалған түрлі үлгі мен өлшемдегі инелермен бірге немесе бөлек жеткізіліп беруі мүмкін. Инелер тұрақты түрде өткізілген жібі болуы немесе CR (control release), "бақылаулы азаттық", яғни инеден жіпті кеспей-ақ ажыратылатын түрде болуы мүмкін. Инелер индукциясының көлемі 1,5 Теслаға дейінгі магниттік өрісте қолдануға болатын комбинациямен жеткізіліп беріледі. Бұл инелер екі түсті (күміс түсті/қара) болып келеді және MRI түрінде таңбаланады.

38

Тігіс хирургиялық сіңетін PDS II (күлгін, көк, боялмаған) материалы, шартты нөмірлері: 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы: 45, 70, 90, 150, 240 см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon LLC.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007854

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс " PDS II" материалы полиэстер полиінен (р-диоксанона) жасалған сіңетін стерилденген синтетикалық моноталшықты тігіс материал болып табылады. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (С4Н6О3)n. Полидиоксанон полимерінің антигендік және

пирогендік қасиетінің жоқтығы белгілі, және ол тканнің еру кезінде болмашы ғана реакция береді.

Тігіс PDS II материалы полимерлеу кезінде D & C - №2 күлгін (түсінің кодтық нөмірі: 60725) немесе көк түске енеді D & C - №6 (түсінің кодтық нөмірі: 73000).

39

Пролен хирургиялық сіңбейтін тігіс материалы (көк) шартты №№ 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0. 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1; жіптің ұзындығы 13, 23, 30, 45, 60, 75, 90, 100, 120 см жарақаттамайтын инелермен және инесіз

Ethicon LLC.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007855

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

ПРОЛЕН тігіс материалы моноталшықты синтетикалық сіңбейтін стерильді хирургиялық тігіс материалы және ол синтетикалық сызықты полиолефин - полиропиленнің изотактикалық кристаллы стереоизомерінен жасалған. Молекулярлы формуласы - (СЗН6)n. ПРОЛЕН тігіс материалы боялмаған түрде (мөлдір) жеткізіледі немесе көгілдір фталоцианинмен (түрлі-түсті кодтың нөмірі: 74160) көк түске боялған. ПРОЛЕН тігіс материалы түрлі қалыңдықта және жіптің ұзындығы да әр түрлі болуы мүмкін, жеке немесе тот баспайтын болаттан жасалған әртүрлі және өлшемді инсмен бірге бекітілген. Сонымсн қатар бұл тігу магериалдары мыпапдай медификаңиялауларда: 1.Гемосил - иненің диаметрі тігіс материалының диаметрінс сдәуір дәл сэйксс келіп, инсс меи жіптің тссілген аймактағы гемостазды арттыратын біріктірілген түрінде. 2.Теріасты жараларын жапқанда немесе сіңірлерді тіккенде жәіп ұштарын бекітуге арналған материалдардың бірқатар компоненттеріне. 3.Ұстап тұратын тігістер ретінде қолдануға арналған винилді түтікшелермен жиынтықта.

4.Жүктеменін бөлінетін аймағы ұлғайту мақсатында тігіс пен төсеуіш арасындағы төсеуіш ретінде колдануға арналған тефлонды РТҒЕ (политетрафторэтилен) төсеуіштерімен бар тігіс материалы ретінде жеткізіледі.

40

Сіңетін хирургиялық тігіс материалы Monocryl (күлгін түсті, боялмаған), шартты нөмірі № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы 45, 70, 90, 150, 250 (см) жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon LLC.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007856

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

"MONOCRYL" тігіс материалы гликолид пен эпсилон-капролатонның сополимерінен жасалған стерилденген синтетикалық моноталшықты сіңетін материал болып табылады. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (С2H2О2)m(C6Н10О2)n. Полиглекапрон 25 сополимерінің антигендік және пирогендік қасиетінің жоқтығы белгілі, және ол тканнің еру кезінде болмашы ғана рекция береді. "MONOCRYL" тігіс материалы полимерлеу кезінде D & C - №2 күлгін түске енеді (түсінің кодтық нөмірі: 60725). Сондай-ақ боялмаған "MONOCRYL" де өндіріледі.

41

Тігіс хирургиялық сіңбейтін NUROLON (қара) материалы, шартты нөмірлері: №10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жібінің ұзындығы: 45, 70, 75, 100см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon LLC.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007857

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс "NUROLON" материалы қапталған нейлоннан тұратын сіңбейтін стерилденген хирургиялық тігіс материал болып табылады және 6/6 полиамиді алифаттық полимерінің ұзын тізбегін құрайды. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (C12H22O2N2)n. Тігіс материал балауызбен қапталған, бұл оның біртекті, жылтыр етеді. "NUROLON" НСК гематинінің ткөмегімен қара түске боялып жеткізіліп беріледі.

Түсінің кодтық нөмірі 75290.

42

Сіңбейтін хирургиялық тігіс

Ethilon материалы, (қара, көк) шартты нөмірлері: 11-0, 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 5 жібінің ұзындығы: 13, 15, 30, 35, 45, 75, 100, 150, 200, 250 см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon LLC.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007

858

5

Тiркеу

3 класы –

қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс "Ethilon" материалы

синтетикалық сіңбейтін стерилденген моноталшықты хирургиялық тігіс материал болып табылады және 6 [NH-CO-(CH2)5]n полиамидінен немесе 6.6 [NH-(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO]n полиамидінен құралады. 6.6 полиамиді гексаметилендиамин мен адипиндік қышқылды поликонденсаттау кезінде пайда болады. 6 полиамиді эпсилон-капролактамды полимерлеу кезінде пайда болады.

Тігіс "Ethilon" материалы НСК гематинінің комегімен боялады.

43

Тігіс хирургиялық сіңбейтін Ethibond Excel (жасыл) материалы, шартты нөмірлері: 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1 жібінің ұзындығы: 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 см жарақаттамайтын инесімен және инесіз

Ethicon LLC.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№007859

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

Тігіс хирургиялық сіңбейтін "Ethibond Excel" материалы өрілген сіңбейтін стерилденген моноталшықты хирургиялық тігіс материал болып табылады, қапталған және полимерден (этиленрефталаттан) жасалған. Полимердің эмпирикалық молекулярлық формуласы - (С10Н8О4)n. Тігіс материал полибутилатпен қапталған, бұл оны жылтыр етеді және ткань арқылы өтуін жеңілдетеді, сондай-ақ тігіс материалдың манипуляциялық қасиеттерін күшейтеді. Тігіс хирургиялық сіңбейтін "Ethibond Excel" материалы боялмаған (ақ түсті) немесе жасыл түске боялып жеткізіліп беріледі.