ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы «29» маусымдағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №360_ бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№004035 27.11.2006	Трентал® Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат , 20 мг/мл №5 5 мл ампула	Авентис Фарма Лтд, ҮНДІСТАН		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ) 03.02.2011 № 02-11 хаттама	ҚР СП 42-3257-06 № 2 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№014784 04.11.2009	Алвента® Босап шығуы модифицирленген капсулалар , 37.5 мг Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3, 6	КРКА, д.д., Ново место, СЛОВЕНИЯ		1 түр 5 қосымша Тіркеу кезінде атал ғ андар ғ а қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ) (4 ж ылын 5 жыл ға ) 26.04.2011 № 07-11 хаттама	ТНҚ 42-312-09 № 1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014785

04.11.2009
  
 
 
 Алвента®



 Босап шығуы модифицирленген капсулалар , 75 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2,   
  
 Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3, 6
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново место,

СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде атал ғ  андар ғ  а қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)   
  
 (4 ж ылын   5 жыл ға  ) 
  
 26.04.2011 № 07-11 хаттама
  
 

 
  
 
 
 ТНҚ 42-312-09 № 1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014786

04.11.2009
  
 
 
 Алвента®



 Босап шығуы модифицирленген капсулалар , 150 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2,   
  
 Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3, 6
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново место,

СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде атал ғ  андар ғ  а қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)   
  
 (4 ж ылын   5 жыл ға  ) 
  
 26.04.2011 № 07-11 хаттама
  
 
 
 ТНҚ 42-312-09 № 1 өзгеріс
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014807

03.11.2009
  
 
 
 Мирамистин®



Жергілікті қолдануға арналған 0,01% ерітінді  



50 мл құты  
  
 
 
 Инфамед ЖАҚ,

РЕСЕЙ
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Қолдану (енгізу) тәсілін жою (10 тармақ) 
  
 31.03.2011   №  05-11 хаттама  
  
 
 
 ТНҚ 42-245-09 №2  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 6
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014808

03.11.2009
  
 
 
 Мирамистин®



Жергілікті қолдануға арналған 0,01%    ерітінді  



150 мл  қ  ұты   
  
 
 
 Инфамед ЖАҚ,

РЕСЕЙ
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Қолдану (енгізу) тәсілін жою (10 тармақ) 
  
 31.03.2011   №  05-11 хаттама  
  
 
 
 ТНҚ 42-245-09 №2  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар