Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген  медициналық мақсаттағы   
  
 бұйымдар тізбесі 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының   
  
 “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды   
  
 мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2011 жылғы “01” наурыз_

№_121_ бұйрығымен бекітілген  
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 
 №

р/с 
  
 
 
 Бұйымның атауы 
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел 
  
 
 
 Тіркеу нөм і  рі 
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл) 
  
 

 
  
 
 
 Тіркеу түрі 
  
 
 
 Қауіп    дәрежесi 
  
 
 
 Қысқаша техникалық сипаттамасы (техникалық ерекшелігі, сипаттамасы) 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
0 айдан бастап балаларға арналған  Физиомер юнидозалар мұрын және көз тамшылары, көлемі   5 мл , №18, 20, 24, 30, 40   
  
 

 
  
 
 
 GOEMAR, LABORATOIRE DE LA MER,

 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№008157
  
 
 
 5
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 2 а сыныбы  – қауіптің орташа дәрежесімен
  
 
  Стерильді  изотоникалық теңіз суы - 100 %.    
 Мөлдір, түссіз, иіссіз ерітінді.
  
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
Ересектер мен 10 жастан бастап балаларға арналған Strong Jet Физиомері мұрын спрейі, көлемі  210 мл  
  
 

 
  
 
 
 GOEMAR, LABORATOIRE DE LA MER,

 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№008156
  
 
 
 5
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 2 а сыныбы  – қауіптің орташа дәрежесімен
  
 
  Стерильді  изотоникалық теңіз суы - 100 %.    
 Мөлдір, түссіз, иіссіз ерітінді.
  
 

 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
Ересектер мен 6 жастан бастап балаларға арналған Gentle Jet Физиомері мұрын спрейі, көлемі  135 мл  
  
 

 
  
 
 
 GOEMAR, LABORATOIRE DE LA MER,

 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№008158
  
 
 
 5
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 2 а сыныбы  – қауіптің орташа дәрежесімен
  
 
  Стерильді  изотоникалық теңіз суы - 100 %.    
 Мөлдір, түссіз, иіссіз ерітінді.
  
 

 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
3 жастан бастап балаларға арналған Kids sprаy Физиомері мұрын спрейі, көлемі  115 мл  
  
 

 
  
 
 
 GOEMAR, LABORATOIRE DE LA MER,

 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№008159
  
 
 
 5
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 2 а сыныбы  – қауіптің орташа дәрежесімен
  
 
  Стерильді  изотоникалық теңіз суы - 100 %.    
 Мөлдір, түссіз, иіссіз ерітінді.
  
 

 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Гипертониялық Физиомері мұрын спрейі,  көлемі  135, 25 мл
  
 
 
 GOEMAR, LABORATOIRE DE LA MER,

 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№008160
  
 
 
 5
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 2 а сыныбы  – қауіптің орташа дәрежесімен
  
 
  Стерильді  изотоникалық теңіз суы - 100 %.    
 Мөлдір, түссіз, иіссіз ерітінді.
  
 

 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
2 аптадан бастап балаларға арналған Физиомер Baby spray мұрын спрейі, көлемі  115 мл  
  
 

 
  
 
 
 GOEMAR, LABORATOIRE DE LA MER,

 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№008161
  
 
 
 5
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 2 а сыныбы  – қауіптің орташа дәрежесімен
  
 
  Стерильді  изотоникалық теңіз суы - 100 %.    
 Мөлдір, түссіз, иіссіз ерітінді.
  
 

 
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Hi- Torque  Supra  Core 35  өткізгіші,  диаметр і  (дюйм) 0,035,  ұзындығы  (см): 145; 190; 300 
  
 

 
  
 
 
 Abbott    Vascular ,

  АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ 
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№008166
  
 
 
 5
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 3 сыныбы  – қауіптің жоғары дәрежесімен
  
 
 
 Өткізгіш тотанбайтын болаттан жасалған орталық сымнан құрастырылған, ол өткізгіштің ұшқары бөлігіне дейін жалғасады . Өткізгіштің ұшқары ұшында рентгеноконтрастылы белгі бар. Өткізгіштің орталыққа жақын жатқан бөлігіндегі сымның Тефлон жабыны бар, өткізгіштің ұшқары сегменті Microglide-пен қапталған, қалған бөлігі политетрафлуороэтиленмен (PTFE) қапталған. 
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Xience Prime/Prime SV/Prime LL элюирлейтін эверолимус тәждік стенттік жүйе, өлшемдері (мм): диаметрі:  2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0; ұзындығы : 8; 12; 15; 18; 23; 28; 33; 38
  
 

 
  
 
 
 Abbott    Vascular ,

ИРЛАНДИЯ
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№008168
  
 
 
 5
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 3 сыныбы  – қауіптің жоғары дәрежесімен
  
 
 
 Э веролимус және  полимерлердің  антипролиферациялық қоспасы препараттарынан құралған жабыны бар стент . Стент жеткізу жүйесінде орналасқан .
  
 

 
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Өлшемдері: 5.5, 6.0; 6,5; 7.0; 7.5; 8.0, 8.5; 9.0; хирургиялық, латексті, опаланбаған, стерильді  Medi - Grip   P Ғ    қолғаптары.    
  
 

 
  
 
 
 Ansell    N .  P    Sdn    Bhd ,

МАЛАЙЗИЯ 
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№008162
  
 
 
 5
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 2 а сыныбы  – қауіптің орташа дәрежесімен
  
 
 
 Дайындалған материалы - табиғи латекс.    
  
 Түсі: ақ,      
  
 Түрі: анатомиялық.      
  
  Манжеттері:  түзу манжета.    
  
 Сыртқы беткейі: микротекстурленген, хлорланған.       
  
 Ішкі беткейі:  хлорланған.    
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 Өлшемдері: 5.5, 6.0; 6,5; 7.0; 7.5; 8.0, 8.5; 9.0; хирургиялық, латексті, опаланған, стерильді  Medi - Grip   Plus    қолғаптары.    
  
 

 
  
 
 
 Ansell Lanka (Pvt), Ltd,

 ШРИ- ЛАНКА
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№002953
  
 
 
 5
  
 
 
 Қайта тiркеу
  
 
 
 2 а сыныбы  – қауіптің төмен дәрежесімен
  
 
 
 Дайындалған материалы - табиғи латекс.    
  
 Түсі: ақ,      
  
 Түрі: анатомиялық.      
  
  Манжеттері:  түзу манжета.    
  
 Сыртқы беткейі: микротекстурленген, опаланған.       
  
 Ішкі беткейі:  опаланған.      
  
 
 
 
 
 11
  
 
 
 Өлшемдері: 5.5, 6.0; 6,5; 7.0; 7.5; 8.0, 8.5; 9.0; хирургиялық, латексті,  опаланбаған, стерильді   Encore   Orthopaedic   қолғаптары.    
  
 

 
  
 
 
 Ansell Lanka (Pvt), Ltd,

 ШРИ- ЛАНКА
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№002954
  
 
 
 5
  
 
 
 Қайта тiркеу
  
 
 
 2 а сыныбы  – қауіптің төмен дәрежесімен
  
 
 
 Дайындалған материалы - табиғи латекс.    
  
 Түсі: қоңыр,      
  
 Түрі: анатомиялық.      
  
  Манжеттері:  валикпен.    
  
 Сыртқы беткейі: текстурленген.       
  
 Ішкі беткейі:  полиуретанмен жабылған, силиконмен өңделген және хлорланған.      
  
 
 
 
 
 12
  
 
 
 Өлшемдері: 5.5, 6.0; 6,5; 7.0; 7.5; 8.0, 8.5; 9.0; хирургиялық, неопренді, опаланбаған, стерильді   Gammex   P Ғ    DermaPrene   қолғаптары.    
  
 

 
  
 
 
 Ansell N.P Sdn Bhd ,

МАЛАЙЗИЯ
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№008163
  
 
 
 5
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 2 а сыныбы  – қауіптің орташа дәрежесімен
  
 
 
 Дайындалған материалы -     неопрен.    
  
 Түсі: жасыл       
  
 Түрі: анатомиялық.      
  
  Манжеттері:  Манжеттері валиксіз түзу, жабысатын жолағымен.    
  
 Сыртқы беткейі:     микро текстурленген, хлорланған және силиконмен өңделген.       
  
 Ішкі беткейі:  полиуретанмен жабылған және силиконмен өңделген.      
  
 
 
 
 
 13
  
 
 
 Өлшемдері: 5.5, 6.0; 6,5; 7.0; 7.5; 8.0, 8.5; 9.0; хирургиялық,   латексті, опаланбаған, стерильді   Gammex   P Ғ    Sensitive   қолғаптары.    
  
 

 
  
 
 
 Ansell    N .  P    Sdn    Bhd ,

МАЛАЙЗИЯ 
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№008164
  
 
 
 5
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 2 а сыныбы  – қауіптің орташа дәрежесімен
  
 
 
 Дайындалған материалы – табиғи латекс.    
  
 Түсі: ашық-қоңыр       
  
 Түрі: анатомиялық.      
  
  Манжеттері: Манжеттері валиксіз, жабысатын жолағымен.    
  
 Сыртқы беткейі:     микро текстурленген, хлорланған.       
  
 Ішкі беткейі:  хлорланған      
  
 
 
 
 
 14
  
 
 
 Өлшемдері: 5.5, 6.0; 6,5; 7.0; 7.5; 8.0, 8.5; 9.0; 9,5; хирургиялық, латексті,  опаланбаған, стерильді   Gammex   P Ғ    қолғаптары.    
  
 

 
  
 
 
 Ansell    N .  P    Sdn    Bhd ,

МАЛАЙЗИЯ 
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№008165
  
 
 
 5
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 2 а сыныбы  – қауіптің орташа дәрежесімен
  
 
 
 Дайындалған материалы – табиғи латекс.    
  
 Түсі: ақ       
  
 Түрі: анатомиялық.      
  
  Манжеттері: Манжеттері валиксіз, жабысатын жолағымен.    
  
 Сыртқы беткейі:     микро текстурленген, хлорланған және силиконмен өңделген.       
  
 Ішкі беткейі:   полиуретан негізіндегі полимерлі жабындысымен және силиконмен өңделген.      
  
 
 
 
 
 15
  
 
 
 Veripath  шеткергі өткізгіштік катетері, өлшемдері : диамет рі  6 F; 7 F; 8 F,  ұзындығы  50 см 
  
 

 
  
 
 
 Abbott    Vascular ,

  АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ 
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№008167
  
 
 
 5
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 2 а сыныбы  – қауіптің орташа дәрежесімен
  
 
 
 Veripath өткізгіштік  катетері  – бірсаңылаулы  катетер, сондай -ақ құрамына ішкі бірсаңылаулы катетер де кіреді. 
  
 

 
  
 
 
 
 
 16
  
 
 
 Шеткергі, өздігінен кеңейетін, жеткізу жүйесіндегі Absolute Pro /Pro LL стент жүйесі, өлшемі: диаметрі (мм) 5.0; 6.0; 7.0; 8.0; 9.0; 10.0, ұзындығы (мм): 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150
  
 
 
 Abbott    Vascular ,

  АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ 
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№008169
  
 
 
 5
  
 
 
 Тiркеу
  
 
 
 2 б сыныбы  – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен
  
 
 
 Стент  жүйесінің құрамына өздігінен кеңейетін, жеткізу жүйесіне бекітілген никельді титан стент кіреді.   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “01” наурыз №_121_ бұйрығының сәйкестерi Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген  медициналық мақсаттағы бұйымдар комплекттiктiң тізбесі 
  
 

 
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№008168 
  
 
 
 
 
 №

р/с 
  
 
 
 Жиынтықтың атауы      
  
 
 
 Үлгi 
  
 
 
 Өндiрушi   
  
 
 
 Ел і  
  
 
 
 Техникалық  сиаттамасы    
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Xience Prime/Prime SV/Prime LL с тенті,  өлшемдері  (мм): диаметрі:   2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Жеткізу жүйесі  RX
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-ММБ-5№008167 
  
 
 
 
 
 №

р/с 
  
 
 
 Жиынтықтың атауы      
  
 
 
 Үлгi 
  
 
 
 Өндiрушi   
  
 
 
 Ел і  
  
 
 
 Техникалық  сипаттамасы    
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Өткізгіш  катетер
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Ішкі   катетер
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-ММБ-5№008169 
  
 
 
 
 
 №

р/с 
  
 
 
 Жиынтықтың атауы      
  
 
 
 Үлгi 
  
 
 
 Өндiрушi   
  
 
 
 Ел і  
  
 
 
 Техникалық  сипаттамасы    
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Absolute Pro /Pro LL с тенті,  өлшемдері : диаметрі  (мм): 5.0; 6.0; 7.0; 8.0; 9.0; 10.0, ұзындығы   (мм) 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Жеткізу жүйесі