• Мое избранное

Отправить по почте

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу туралы

2013
жылғы “26” сәүірдегі __

413 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Қан сарысуында (плазмада) тиреопероксидазаға аутоантиденелерді иммуноферментті анықтауға арналған "АТ-ТПО-ИФТ" реагенттер жинағы.

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011224

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Қан сарысуында және плазмада карциноэмбриональді антигенді иммуноферментті анықтауға арналған "КЭА-ИФТ" реагенттер жинағы

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011225

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

Қан сарысуында (плазмада) СА 125 антигенді иммуноферментті анықтауға арналған"СА 125-ИФТ" реагенттер жинағы.

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011226

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

4

Қан сарысуында (плазмада) СА 19.9 антигенді иммуноферментті анықтауға арналған "СА 19.9-ИФТ" реагенттер жинағы.

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011227

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

Қан сарысуында (плазмада) жалпы простатаспецификалық антигенді иммуноферментті анықтауға арналған "жалпы ПСА-ИФТ" реагенттер жинағы

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011228

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

6

Қан сарысуында (плазмада) лютеинизирлейтін гормонды иммуноферментті анықтауға арналған "ЛГ-ИФТ" реагенттер жинағы

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011229

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

7

Қан сарысуында (плазмада) трийодтиронинді иммуноферментті анықтауға арналған "Т3-ИФТ" реагенттер жинағы

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011230

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

8

Қан сарысуында (плазмада) пролактинді иммуноферментті анықтауға арналған "ПРОЛАКТИН-ИФТ" реагенттер жинағы

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011231

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

9

Қан сарысуында (плазмада) жалпы иммуноглобулин Е иммуноферментті анықтауға арналған "Жалпы IgE-ИФТ" реагенттер жинағы.

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011232

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

10

Қан сарысуында (плазмада) бос простатаспецификалық иммуноферментті анықтауға арналған "босПСА-ИФТ" реагенттер жинағы.

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011233

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

11

Қан сарысуында және плазмада тестостеронды иммуноферментті анықтауға арналған "ТЕСТОСТЕРОН-ИФТ" реагенттер жинағы.

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011234

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

12

Қан сарысуында (плазмада) тироксинді иммуноферментті анықтауға арналған "Т4-ИФТ" реагенттер жинағы

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011235

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

13

Қан сарысуында (плазмада) тиреоглобулинге аутоантиденелерді иммуноферментті анықтауға арналған "АТ-ТГ-ИФТ" реагенттер жинағы.

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011236

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

14

Қан сарысуында (плазмада) СА15.3 антигенін иммуноферментті анықтауға арналған "СА15.3-ИФТ" реагенттер жинағы

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011237

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

15

Қан сарысуында (плазмада) бос тироксинді иммуноферментті анықтауға арналған "босТ4-ИФТ" реагенттер жинағы

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011238

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

16

Қан сарысуында (плазмада) бос трийодтиронинді иммуноферментті анықтауға арналған "босТ3-ИФТ" реагенттер жинағы

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011239

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

17

Қан сарысуында (плазмада) тиреотропты гормонды иммуноферментті анықтауға арналған "ТТГ-ИФТ" реагенттер жинағы

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011240

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

18

Қан сарысуында және плазмасында альфа-фетопротеинді иммуноферментті анықтауға арналған "АФП-ИФТ" реагенттер жинағы

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011241

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

19

Қан сарысуында (плазмада) кортизолды иммуноферментті анықтауға арналған "КОРТИЗОЛ-ИФТ" реагенттер жинағы

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011242

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

20

Қан сарысуында (плазмада) фолликулостимуляциялайтын гормонды иммуноферментті анықтауға арналған "ФСГ-ИФТ" реагенттер жинағы

"ХЕМА" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011243

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

















ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 26 _” сәүірдегі _ №_ 413 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№011224



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

- стриптелген, полистиролды 96-ойықшалы планшет; пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, Финляндия, «Nunc» фирмасы, Дания

Ресей

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, Финляндия

Ресей

3

ИФА-буфер, пайдалануға дайын, 50 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы, Германия

Ресей

4

Калибрлеу сынамалар жинағы, пайдалануға дайын, 1,1 мл*

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы, Германия

Ресей

5

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 1,1 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы, Германия

Ресей

6

Жуатын ерітіндінің концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы, Германия

Ресей

7

Конъюгат, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ, Ресей, «Serva» фирмасы, Германия

Ресей

8

Тетраметилбензидин (ТМБ) субстрат ерітіндісі, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы, АҚШ

Ресей

9

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ, Ресей

Ресей

10

Нұсқаулық АТ-ТПА-ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

АТ-ТПА-ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

12

Құрамында 0, 30, 100, 300, 1000 МБ/мл АТ-ТПО және 1 бақылау сарысу бар 5 калибрлеу сынамасы.

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

2. № ҚР-ММБ-5№011225



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, Финляндия, «Nunc» фирмасы, Дания

Ресей

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, Финляндия

Ресей

3

Калибрлеу сынамалар жинағы, пайдалануға дайын, 0,8 мл-ден*, С1 калибрлеу сынамасы - 6 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы, Германия

Ресей

4

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы, Германия

Ресей

5

Жуатын ерітіндінің концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы, Германия

Ресей

6

Конъюгат, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ, Ресей, «Serva»

фирмасы, Германия

Ресей

7

Тетраметилбензидин (ТМБ) субстрат ерітіндісі, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы, АҚШ

Ресей

8

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ, Ресей

Ресей

9

Нұсқаулық КЭА-ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

10

КЭА-ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

Құрамында 0, 2, 4, 8, 32, 64 нг/мл КЭА және 1 бақылау сарысу бар 6 калибрлеу сынамасы.

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

3. № ҚР-ММБ-5№011226



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, «Nunc» фирмасы

Финляндия, Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

Калибрлеу сынамалары мен бақылау жинағы, пайдалануға дайын, 0,8 мл-ден*, С1 калибрлеу сынамасы - 6 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

4

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

5

Конъюгат, пайдалануға дайын, 7 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

6

Тетраметилбензидин (ТМБ) субстрат ерітіндісі, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ, «Serva» фирмасы

Германия, Ресей

7

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы

АҚШ

8

Жуатын ерітіндінің концентраты, 21 еселі, 22 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

9

Нұсқама СА-125 ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

10

СА-125 ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

Құрамында 0, 25, 50, 100, 200 және 400 Б/мл СА 125 және 1 бақылау сарысу бар 6 калибрлеу сынамасы

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

4. № ҚР-ММБ-5№011227



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, «Nunc» фирмасы.

Финляндия, Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

ИФА-буфер, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

4

Калибрлеу сынамалар жинағы, пайдалануға дайын, 0,8 мл-ден*, С1 калибрлеу сынама - 6 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

5

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

6

Жуатын ерітіндінің концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

7

Конъюгат, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ , «Serva» фирмасы

Германия, Ресей

8

Тетраметилбензидин субстрат ерітіндісі (ТМБ), пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы

АҚШ

9

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

10

Нұсқаулық СА19.9-ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

СА19.9-ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

12

Құрамында 0, 12, 60, 120, 240 Б/мл СА 19.9 және 1 бақылау сарысу бар 5 калибрлеу сынама.

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

5. № ҚР-ММБ-5№011228



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, «Nunc» фирмасы.

Финляндия, Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

Калибрлеу сынамалар жинағы, пайдалануға дайын, 0,8 мл-ден*, С1 калибрлеу сынама - 6 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

4

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

5

Жуатын ерітіндінің 21-еселі концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

6

Конъюгат, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ, «Serva» фирмасы

Германия, Ресей

7

Тетраметил-бензидин субстрат ерітіндісі (ТМБ), пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

Фирма «Neogen Corp»

АҚШ

8

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

9

Нұсқаулық жалпы ПАА ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

10

Жалпы ПАА ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

Құрамында 0, 1,5, 5, 10, 30 нг/мл жалпы ПАА және 1 бақылау сарысу бар 5 калибрлеу сынама.

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

6. № ҚР-ММБ-5№011229



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, «Nunc» фирмасы .

Финляндия,Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

Калибрлеу сынамалар мен бақылау жинағы, пайдалануға дайын, 0,8 мл-ден*, С1 калибрлеу сынама - 2 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

4

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

5

Жуатын ерітіндінің концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

6

Конъюгат, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ , «Serva» фирмасы

Германия, Ресей

7

Тетраметилбензидин (ТМБ) субстрат ерітіндісі, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы

АҚШ

8

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

9

Нұсқаулық ЛГ ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

10

ЛГ ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

Құрамында 0, 5, 25, 50, 100 МБ/л ЛГ және 1 бақылау сарысу бар 5 калибрлеу сынама.

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

7. № ҚР-ММБ-5№011230



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, «Nunc» фирмасы .

Финляндия,Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

Коньюгат концентратын сұйылтуға арналған буфер, пайдалануға дайын, 0,3 мл-ден

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

4

Калибрлеу сынамаларының жинағы, пайдалануға дайын, 0,8 мл*-ден

мәлімет жоқ

Фирма «Serva»

Германия

5

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

6

Жуатын ерітінді концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

7

Коньюгат концентраты, 3 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ , «Serva» фирмасы

Германия, Ресей

8

Тетраметилбензидин (ТМБ) субстрат ерітіндісі, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы

АҚШ

9

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

"ХЕМА" ЖШҚ

Ресей

10

Нұсқаулық Т3-ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

ТЗ- ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

Мәліметтер жоқ

Мәліметтер жоқ

12

Құрамында 0, 0, 75, 1,5, 7,5, 15 нмоль/л Т3 және 1 бақылау сарысу бар 5 калибрлеу сынамасы

мәлімет жоқ

Мәліметтер жоқ

Мәліметтер жоқ

8. № ҚР-ММБ-5№011231



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, «Nunc» фирмасы.

Финляндия,Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

Калибрлеу сынамалар жинағы, пайдалануға дайын, 0,8 мл-ден*, С1 калибрлеу сынама - 2 мл, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

4

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

5

Жуатын ерітіндінің 21-еселі концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

6

Конъюгат, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ, «Serva» фирмасы

Германия,Ресей

7

Тетраметил-бензидин субстрат ерітіндісі (ТМБ), пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы

АҚШ

8

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

9

Нұсқаулық Пролактин-ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

10

Пролактин-ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

Құрамында 0, 100, 200, 1000, 2000 мМБ/л Пролактин және 1 бақылау сарысу бар 5 калибрлеу сынама.

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

9. № ҚР-ММБ-5№011232



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, «Nunc» фирмасы

Финляндия,Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

ИФА-буфер,пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

4

Калибрлеу сынамалар жинағы, пайдалануға дайын, 0,8 мл*-ден

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

мәліметтер жоқ

5

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

6

Жуатын ерітіндінің концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

7

Конъюгат, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ, «Serva» фирмасы

Германия, Ресей

8

Тетраметилбензидин (ТМБ) субстрат ерітіндісі, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы

АҚШ

9

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

10

Жалпы нұсқаулық IgЕ ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

Жалпы сапасын бақылау паспорты IgЕ ИФА

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

12

Құрамында 0, 50, 200, 500, 1000 МЕ/мл Жалпы IgЕ, және 1 бақылау сарысуы бар 5 калибрлегіш сынама

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

10. № ҚР-ММБ-5№011233



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы , «Nunc» фирмасы.

Финляндия,Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

ИФА-буфер, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

4

Калибрлеу сынамалар жинағы, пайдалануға дайын, 0,8 мл-ден*

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

5

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

6

Жуатын ерітіндінің 21-еселі концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

7

Конъюгат, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ, «Serva» фирмасы

Германия, Ресей

8

Тетраметил-бензидин субстрат ерітіндісі (ТМБ), пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы

АҚШ

9

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

10

Нұсқаулық ер.ПСА ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

Ер. ПСА ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

12

Құрамында 0, 0,25, 0,75, 2,5, 5 нг/мл ер.ПСА және 1 бақылау сарысу бар 5 калибрлеу сынама.

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11. № ҚР-ММБ-5№011234



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Nunc» фирмасы

Дания.

3

Калибрлегіш сынамалар мен бақылаулар жинағы, пайдалануға дайын, 0,8 мл *-ден

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

4

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

Мәліметтер жоқ

Мәліметтер жоқ

5

Жуатын ерітінді концентраты, 21 еселі, 22 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

6

Конъюгат, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

7

Тетраметилбензидин (ТМБ) субстрат ерітіндісі, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

8

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

9

НұсқаулықТестостерон-ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

10

Сапасын бақылау паспортыТестостерон-ИФА

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

Құрамында0, 1, 5, 10, 20 және 40 нмоль/л Тестостерон және 2 бақылау сарысуы бар 6 калибрлегіш сынама

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

12. № ҚР-ММБ-5№011235



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы , «Nunc» фирмасы

Финляндия,Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

ИФА-буфер, пайдалануға дайын, 6 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

4

Калибрлегіш сынамалар мен бақылау жинағы, 0,8 мл-ден**

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

5

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

6

Жуатын ерітіндінің 21-еселі концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

7

Конъюгат, пайдалануға дайын, 6 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ , «Serva» фирмасы

Германия, Ресей

8

Тетраметил-бензидин субстрат ерітіндісі (ТМБ), пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы

АҚШ

9

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

10

Нұсқаулық Т4-ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

Т4-ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

12

Құрамында 0, 32, 64, 160, 320 нмоль/л Т4 және 1 бақылау сарысу бар 5 калибрлегіш сынама.

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

13. № ҚР-ММБ-5№011236



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, «Nunc» фирмасы .

Финляндия,Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

ИФА-буфер, пайдалануға дайын, 50 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

4

Калибрлегіш сынамалар жинағы, пайдалануға дайын, 1,1 мл-ден*

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

5

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 1,1 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

6

Жуатын ерітіндінің концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

7

Конъюгат, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ , «Serva» фирмасы

Германия, Ресей

8

Тетраметил-бензидин субстрат ерітіндісі (ТМБ), пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы

АҚШ

9

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

10

Нұсқаулық АТ-ТГ-ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

АТ-ТГ-ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

12

Құрамында 0, 100, 300, 1000, 3000 МБ/мл АТ-ТГ және 1 бақылау сарысу бар 5 калибрлегіш сынама.

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

14. № ҚР-ММБ-5№011237



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, «Nunc» фирмасы.

Финляндия,Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

ИФА-буфер, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

4

Калибрлеу сынамалар жинағы, пайдалануға дайын,0,8 мл-ден*

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

5

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

6

Жуатын ерітіндінің концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

7

Конъюгат, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ , «Serva» фирмасы

Германия,Ресей

8

Тетраметил-бензидин субстрат ерітіндісі (ТМБ), пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы

АҚШ

9

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

10

Нұсқаулық-СА15.3-ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

CA15.3-ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

12

Құрамында 0, 12,5, 50, 125, 250 Б/мл СА15.3 бар 5 калибрлеу сынама және 1 бақылау сарысу.

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

15. № ҚР-ММБ-5№011238



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы , «Nunc» фирмасы.

Финляндия,Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

Калибрлеу сынамалар жинағы, пайдалануға дайын, 0,8 мл-ден*

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

4

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл-ден

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

5

Жуатын ерітіндінің 21-еселі концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

6

Конъюгат, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ , «Serva» фирмасы

Германия, Ресей

7

Тетраметил-бензидин субстрат ерітіндісі (ТМБ), пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы

АҚШ

8

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

9

Нұсқаулық ер.Т4-ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

10

Ер. Т4-ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

Құрамында 0, 5, 10, 25, 50, 100 пмоль/л ер.Т4 және 1 бақылау сарысу бар 6 калибрлеу сынама.

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

16. № ҚР-ММБ-5№011239



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, «Nunc» фирмасы.

Финляндия,Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

Калибрлегіш сынамалар жинағы, пайдалануға дайын, 0,8 мл*

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

4

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

5

Жуатын ерітінді концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

6

Конъюгат, пайдалануға дайын, 5.2 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ, «Serva» фирмасы

Германия, Ресей

7

Тетраметилбензидин (ТМБ) субстрат ерітіндісі, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы

АҚШ

8

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

9

Нұсқаулық свТ3-ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

10

свТ3-ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

Құрамында 0, 2,5, 5, 10, 20, 40 пмоль/л свТ3 , және 1 бақылау сарысуы бар 6 калибрлегіш сынама

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

17. № ҚР-ММБ-5№011240



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, «Nunc» фирмасы.

Финляндия,Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

Калибрлеу сынамалар мен бақылау жинағы, пайдалануға дайын, 0,8 мл-ден*, С1 калибрлеу сынамасы - 2 мл, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

4

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

5

Жуатын ерітіндінің 21-еселі концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

6

Конъюгат, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ, «Serva» фирмасы

Германия, Ресей

7

Тетраметил-бензидин субстрат ерітіндісі (ТМБ), пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы

АҚШ

8

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

9

Нұсқаулық ТТГ-ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

10

ТТГ-ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

Құрамында 0, 0,2, 1, 5, 10, 20 мМБ/л ТТГ және 1 бақылау сарысу бар 6 калибрлеу сынама.

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

18. № ҚР-ММБ-5№011241



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, «Nunc» фирмасы .

Финляндия,Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

Калибрлеу сынамалар жинағы, пайдалануға дайын, 0,8 мл-ден*, С1 калибрлеу сынама - 6 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

4

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

5

Жуатын ерітіндінің концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

6

Конъюгат, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ, «Serva» фирмасы

Германия, Ресей

7

Тетраметил-бензидин субстрат ерітіндісі (ТМБ), пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы

АҚШ

8

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

9

Нұсқаулық АФП ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

10

АФП ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

Құрамында 0, 5, 15, 50, 150, 300 Б/мл АФП және 1 бақылау сарысу бар 6 калибрлеу сынама.

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

19. № ҚР-ММБ-5№011242



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, «Nunc» фирмасы .

Финляндия,Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

Калибрлеу сынамалар жинағы, пайдалануға дайын,

0,8 мл-ден*

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

4

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

5

Жуатын ерітіндінің концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

6

Конъюгат, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ, «Serva» фирмасы

Германия, Ресей

7

Тетраметилбензидин (ТМБ) субстрат ерітіндісі, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы

АҚШ

8

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

9

Нұсқаулық Кортизол-ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

10

Кортизол-ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

Құрамында 0, 40, 80, 200, 600, 2000 нмоль/л Кортизол және 1 бақылау сарысуы бар 6 калибрлегіш сынама

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

20. № ҚР-ММБ-5№011243



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

96-ойықшалы полистиролды, стрипирленген планшет, пайдалануға дайын

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы, «Nunc» фирмасы .

Финляндия, Дания

2

Планшетті желімдеуге арналған қағаз

мәлімет жоқ

«Labsystems» фирмасы

Финляндия

3

Калибрлеу сынамалар мен бақылау жинағы, пайдалануға дайын,0,8 мл-ден*,калибрлеу сынама C1-2 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

4

Бақылау сарысуы, пайдалануға дайын, 0,8 мл

мәлімет жоқ

«Serva» фирмасы

Германия

5

Жуатын ерітіндінің концентраты, 22 мл

мәлімет жоқ

«Merck» фирмасы

Германия

6

Конъюгат, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ , «Serva» фирмасы

Германия, Ресей

7

Тетраметил-бензидин субстрат ерітіндісі (ТМБ), пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«Neogen Corp» фирмасы

АҚШ

8

Стоп-реагент, пайдалануға дайын, 11 мл

мәлімет жоқ

«ХЕМА» ЖШҚ

Ресей

9

Нұсқаулық- ФСГ-ИФА, орысша

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

10

ФСГ-ИФА сапасын бақылау паспорты

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ

11

Құрамында 0, 5, 25, 50, 100 МЕ/л ФГС және 1 бақылау сарысуы бар 5 калибрлегіш сынама

мәлімет жоқ

мәліметтер жоқ

мәліметтер жоқ