Отправить по почте
| | |||||||||||
| Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Hyalual® (Гиалуаль) гиалурон қышқылы негізіндегі инъекциялық имплантат әртүрлі модификацияларда | "Юрия-Фарм" ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№010530 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 2 | "Гиаматрикс" биопластикалық материалы | "Наносинтез" ҒӨК ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№010531 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 3 | НМ-81-01-"ООМЗ" сынамалық көзілдірікті линзалардың кіші жинағы, жиынтықта | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ, | ҚР-ММБ-5№010532 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 4 | Текстураланған, опаланбаған, стерильді, диагностикалық латекс қолғаптар, өлшемдері: 5-6(XS), 6-7(S), 7-8(M), 8-9(L), 9-10(XL). | "Brando" ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№010535 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 5 | Опаланған, стерильді, хирургиялық латекс қолғаптар, өлшемдері: 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. анатомиялық пішінді ұзын манжетамен. | "Brando" ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№010536 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 6 | НП -254-"ООМЗ" сынамалық көзілдірікті линзалардың үлкен жинағы, жиынтықта | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ, Ресей, | ҚР-ММБ-7№010533 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| | |||||||||||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 6 ” ” қарашадағы № 840 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-ММБ-5№010530 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Гиалуронды қышқыл негізіндегі Hyalual (Гиалуаль) инъекциялық имплантаты 1,1% - 1 мл еккіште: 1.Гиалурон қышқылы 11 мг/мл, өндіруші "SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", елі: Жапония; 2.Әйнек, стерильді еккіш, өндіруші "Gerresheimer Bunde GmbH", ел: Германия;3. Инъекциялық ине BD Microlance 3 өлшемдері 30G (0,3х13мм)* - 2 дана немесе 3 дана), өндіруші Becton Dickinson and company Limited, елі: Ирландия | мәлімет жоқ | "Юрия-Фарм" ЖШҚ | Украина | |||||||
| 2 | Гиалуронды қышқыл негізіндегі Hyalual (Гиалуаль) инъекциялық имплантаты 1,1% - 2 мл еккіште 1. Гиалурон қышқылы 11мг/мл,өндіруші "SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", ел Жапония;2. Әйнек, стерильді еккіш,өндіруші Gerresheimer Bunde GmbH", ел Германия; 3.Инъекциялық ине BD Microlance 3 өлшемдері 30G (0,3х13мм)* - 2дана немесе 3 дана ), өндіруші Becton Dickinson and company Limited, ел Ирландия. | мәлімет жоқ | "Юрия-Фарм" ЖШҚ | Украина | |||||||
| 3 | Гиалуронды қышқыл негізіндегі Hyalual (Гиалуаль) инъекциялық имплантаты 1,8% - 1 мл еккіште | мәлімет жоқ | "Юрия-Фарм" ЖШҚ | Украина | |||||||
| 4 | Гиалуронды қышқыл негізіндегі Hyalual (Гиалуаль) инъекциялық имплантаты 1,8% - 2 мл еккіште1.Гиалурон қышқылы 18 мг/мл,өндіруші SHISEIDO Co ., Ltd . Kakegawa factory ", ел Жапония;2. Әйнек, стерильді еккіш,өндіруші " Gerresheimer Bunde GmbH ", ел Германия;3.Инъекциялық ине BD Microlance 3 өлшемдері 30 G (0,3х13мм)* - 2дана немесе 3 дана),өндіруші Becton Dickinson and company Limited , ел Ирландия. | мәлімет жоқ | "Юрия-Фарм" ЖШҚ | Украина | |||||||
| 5 | Гиалуронды қышқыл негізіндегі Hyalual (Гиалуаль) инъекциялық имплантаты 2,2% - 1 мл еккіште.1. Гиалурон қышқылы 22 мг/мл, өндіруші "SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", ел Жапония;2. Әйнек, стерильді еккіш, өндіруші "Gerresheimer Bunde GmbH", ел Германия; 3.Инъекциялық ине BD Microlance 3 өлшемдері 30G (0,3х13мм)* - 2дана немесе 3 дана ), өндіруші Becton Dickinson and company Limited, ел Ирландия. | мәлімет жоқ | "Юрия-Фарм" ЖШҚ | Украина | |||||||
| 6 | Гиалуронды қышқыл негізіндегі Hyalual (Гиалуаль) инъекциялық имплантаты 2,2% - 2 мл еккіште.1.Гиалурон қышқылы 22 мг/мл, өндіруші "SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", ел Жапония;2. Әйнек, стерильді еккіш, өндіруші "Gerresheimer Bunde GmbH", ел Германия;.Инъекциялық ине BD Microlance 3 өлшемдері 30G (0,3х13мм)* - 2дана немесе 3 дана ), өндіруші Becton Dickinson and company Limited, ел Ирландия. | мәлімет жоқ | "Юрия-Фарм" ЖШҚ | Украина | |||||||
| 7 | Гиалуронды қышқыл негізіндегі Hyalual (Гиалуаль) инъекциялық имплантаты 1,1% - 2 мл құтыда.1.Гиалурон қышқылы 11 мг/мл, өндіруші "SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", ел Жапония;2. Түтіктік борлы-силикатты түссіз немесе қоңыр түсті әйнектен жасалған құты: инъекциялық, бұрандалы қақпақты, тығын астылық), өндіруші "Danyang Hualaishi Medicalglass Products Co., LTD", ел Қытай. | мәлімет жоқ | "Юрия-Фарм" ЖШҚ | Украина | |||||||
| 2. № ҚР-ММБ-5№010532 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Рефракциялы оң және теріс стигматикалық линзалар, дптр: 0.25; 0.50; 1.00; 1.50; 2.00; 2.50; 3.00; 6.00; 10.00; 14.00. 2данадан | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 2 | Рефракциялы оң және теріс астигматикалық линзалар, дптр: 0.25; 0.50; 1.00; 1.50; 2.00; 3.00; 4.00. 2 данадан | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 3 | Диафрагма диаметрі 3мм-1дана | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 4 | Өткізу коэффициенті бар бейтарап жарық сүзгіш, %-25, 50, 75. 2 данадан | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 5 | Жарық сүзгіштер: қызыл және жасыл 1 данадан | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 6 | Тілімдер - 3 дана | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 7 | Меддокс цилиндрі - 1 дана | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 8 | Әмбебап сынау ілдірігі ӘСІ-01-1 дана | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 9 | Тестілік кесте - 1 дана | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 10 | Шабадан - 1 дана | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 3. № ҚР-ММБ-7№010533 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Рефракциялық оң және теріс стигматикалық линзалар, дптр: 0.25; 0.50; 0.75; 1.00; 1.25; 1.50; 1.75; 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.25; 3.50; 3.75; 4.00; 4.50; 5.00; 5.50; 6.00; 6.50; 7.00; 7.50; 8.00; 8.50; 9.00; 10.00; 12.00; 13.00; 14.00; 15.00; 16.00; 18.00; 20.00. 2 данадан | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 2 | Рефракциялық оң және теріс астигматикалық линзалар, дптр: 0.25; 0.50; 0.75; 1.00; 1.25; 1.50; 1.75; 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.25; 3.50; 3.75; 4.00; 4.50; 5.00; 5.50; 6.00. 2 данадан | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 3 | Призматикалық әрекетті призмалар, орташа: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 15 | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 4 | Рефракциямен айқастырылған цилиндр: +-0,5 және +-0,5 дптр | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 5 | Қуыс диафрагма 1,5х2мм - 2 дана | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 6 | Диаметрі 1,5мм, 3мм, 4мм диафрагма 2 данадан | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 7 | Өткізу коэффициенті бар бейтарап жарық сүзгіш, % 25, 50, 75. 2 данадан | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 8 | Қызыл және жасыл жарық сүзгіштер | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 9 | Тілімдер - 4 дана | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 10 | Меддокс цилиндрі - 2 дана | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 11 | Әмбебап сынау ілдірігі ӘСІ-01 | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 12 | Тестілік кесте | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
| 13 | Шабадан | мәлімет жоқ | Э.С. Яламов атындағы "Орал оптика-механикалық зауыты" өнеркәсіптік бірлестігі" ААҚ | Ресей | |||||||
