ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «01»_маусым_

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №_285 бұйрығына қосымша 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы  
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы  
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003958

19.09.2006
  
 
 
 Гедеон Рихтер А.  Қ   ., ВЕНГ 
  
 РИЯ



Бромокриптин-Рихтер



2.5 мг  т  аблеткалар 



Құты - 30 
  
 
 
 Гедеон Рихтер ААҚ ,
  
  ВЕНГРИЯ



Бромокриптин-Рихтер



2.5 мг  т  аблеткалар 



Құты - 30 
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші ат ау  ының өзгеруі 
  
 10.03.2011
  
 №  04-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР 42-3139-06 СП №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№007654

05.09.2008
  
 
 
 Эджзаджибаши-Зентива   
  
 Саалык Юрюнлери Са  
  
 найи ве Тиджарет А.Ш .,  
  
 Т Ү  Р К  ИЯ



Гастросидин



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар , 40 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3 
  
 
 
 Зентива Саглык Урюн  
  
 лери Санаи ве Тиджарет 
  
  А.  Қ   ., ТҮРКИЯ



Гастросидин



Үлбірлі қабықпен   
  
 қапталған таблеткалар , 40
  
  мг 



Пішінді ұяшықты қаптама
  
  - 10 №3
  
 
 
 1 тү р    5   қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші ат ау  ының өзгеруі, Белсенді субстанцияны өндіруші -ұйымның   ауыс ып  ,  оларды   өндір етін   жаңа  ұйымның   қос ыл  у ы     (11в тармақ) 
  
 24.02.2011
  
 №  04-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР 42-4631-08 СП №2  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011454

24.04.2008
  
 
 
 "Польфа" Гродзи  я      ф   армацевти  калық зауыты      ж.ш.қ.    Гедеон Рихтер   ААҚ үшін   , Венгрия  , ПОЛЬША



Сентор®



Қабықпен қапталған таблеткалар , 50 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама – 
  
  10 №1, 3
  
 
 
 Гедеон Рихтер Польша   ЖШҚ   ,  Гедеон Рихтер   ААҚ    үшін, Венгрия  , ПОЛЬША



Сентор®



Қабықпен қапталған таблеткалар , 50 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама 
  
  - 10 №1, 3
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші ат ау  ының өзгеруі, Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ) 
  
 10.03.2011
  
 №  04-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР 42-4348-08 СП № 2  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011467

24.04.2008
  
 
 
 "Польфа" Гродзи  я      ф   армацевти  калық зауыты      ж.ш.қ.    Гедеон Рихтер   ААҚ үшін   , Венгрия,   ПОЛЬША



Сентор®



Қабықпен қапталған таблеткалар , 100 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама – 
  
  10 №1, 3
  
 
 
 Гедеон Рихтер Польша   
  
 ЖШҚ   ,  Гедеон Рихтер    
  
 ААҚ     үшін, Венгрия  , ПОЛЬША



Сентор®



Қабықпен қапталған таблеткалар , 100 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама 
  
  - 10 №1, 3
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші ат ау  ының өзгеруі,  Тіркеу кезінде аталғандарға қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы      (20 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ) 
  
 10.03.2011
  
 №  04-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР 42-4348-08 СП № 2  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012107

25.07.2008
  
 
 
 ABDI  IBRAHIM , ТҮРКИЯ  



Вазосерк®



Таблеткалар , 24 мг 



 Блистер №30  
  
 
 
 

 
  
 ABDI  IBRAHIM, ТҮРКИЯ



Вазосерк®
  
 

Таблеткалар , 24 мг 



 Пішінді ұяшықты қаптама - 15 №2, 6  
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ) 
  
 10.03.2011
  
 №  04-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР 42-4528-08 СП №2  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014293

24.07.2009
  
 
 
 Поли Индустрия Кимика 
  
  С.п.А., Италия   өндіруші       
  
 Доппель Фармацеутици   
  
 

 
  
 С.Р.Л ., Италия



Макмирор



Қабықпен қапталған таблет
  
 калар , 200 мг  
  
 

Пішінді ұяшықты қаптама -
  
 

 
  
  10 №2
  
 
 
 Поликем  С.р.л., Италия, өндіруші  Доппель Фар  
  
 мацеутици С.Р.Л ., ИТА
  
 ЛИЯ



Макмирор



Қабықпен қапталған таб
  
 леткалар , 200 мг  
  
 



Пішінді ұяшықты қаптама
  
 

 
  
  - 10 №2
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші ат ау  ының өзгеруі 
  
 14.04.2011  
  
 № 06-14 хаттама  
  
 
 
 ҚР 42-5149-09 СП № 1 өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар