• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы 19 қаңтардағы № 31 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті м.а. төрағасының

«Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және

медицина техникасының тіркеу құжаттары жиынтығына, Мемлекеттік тізілімге, жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы»

2011 жылғы «19»_қаңтар

31 бұйрығына қосымша





Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының тіркеу құжаттары жиынтығына,

Мемлекеттік тізілімге, жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер







р/к

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының

ескі редакциясы

Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының

жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

1

ҚР-МТ-5№001448

04.11.2008

Ethicon, Inc АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



Хирургиялық гемостатикалық сіңіп кететен, өлшемдері (см): 2.5х5, 5.1х10.2, 10х10 болатын SURGICEL FIBRILLAR материалы №10 қаптамада

Ethicon, Inc АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



Хирургиялық гемостатикалық сіңіп кететен, өлшемдері (см): 2.5х5.1, 5.1х10.2, 10.2х10.2 болатын SURGICEL FIBRILLAR материалы №10 қаптамада

1 түрдегі 9 қосымша

Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі

(2 тармақ)

25.06.2010 № 32-10 МТ хаттама

2

ҚР-МТ-5№001449

14.11.2008

Ethicon Sarl ШВЕЙЦАРИЯ



Хирургиялық гемостатикалық сіңіп кететен стерильді өлшемдері (см): 1.25х5, 5х7.5, 10х20, 5х35, 2.6х2.6, 7.5х10, 15.2х22.9 болатын SURGICEL NU-KNIT материалы №10, №12 қаптамада

Ethicon Sarl ШВЕЙЦАРИЯ



Хирургиялық гемостатикалық сіңіп кететен стерильді өлшемдері (см): 1.25х5, 5х7.5, 10х20, 5х35, 2.5х2.5, 7.5х10, 15.2х22.9 болатын SURGICEL NU-KNIT материалы №10, №12 қаптамада

1 түрдегі 9 қосымша

Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі

(2 тармақ)

25.06.2010 № 32-10 МТ хаттама

3

ҚР-ММБ-5№000155

02.04.2010

МедАспапОптика ЖШС



Көруді түзетуге арналған +/-0,25Д-ден +/-20Д-ге дейінгі бір фокальді "SULUTOR" астигматикалық көзілдірік линзалары

МедАспапОптика ЖШС



Артқы биік рефракциясы 0,00Д-ден +/-25,00Д-ге дейін астигматикалық айырмашылығы 0,00Д-ден +/-8,00Д-ге дейін SULUTOR астигматикалық көзілдірік линзалары

1 түрдегі 9 қосымша

Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі

(2 тармақ)

24.09.2010 № 36-10 МТ хаттама




4

ҚР-ММБ-5№000156

02.04.2010

МедАспапОптика ЖШС



Көруді түзетуге арналған +/-0,25Д-ден +/-20Д-ге дейінгі бір фокальді "SULUTOR" стигматикалық көзілдірік линзалары

МедАспапОптика ЖШС



Артқы биік рефракциясы 0,00Д-ден +/-25,00Д-ге дейін SULUTOR стигматикалық көзілдірік линзалары

1 түрдегі 9 қосымша

Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі

(2 тармақ)

24.09.2010 № 36-10 МТ хаттама

5

ҚР-ММБ-5№000410

26.07.2010

МедАспапОптика ЖШС



Сыналатын "ARLAN" көзілдірік линзаларының жиынтығы

МедАспапОптика ЖШС



Сыналатын "ARLAN" көзілдірік линзаларының жиынтығы



1. Сфералық оң линзалар. Барлығы: 40 жұп +0,25,+0,50,+0,75,+1,00,+1,25,+1,50,+1,75,+2,00,+2,25,+2,50,+2,75,+3,00+3,25,+3,50,+3,75,+4,00,+4,25,+4,50,+4,75+5,00,+5,25,+5,50,+5,75,+6,00,+6,50,+7,00,+7,50,+8,00,+8,50,+9,00,+9,50,+10,00,+11,00,+12,00,+13,00,+14,00,+15,00,+16,00,+18,00,+20,00

2. Сфералық теріс линзалар. Барлығы: 40 жұп -0,25,-0,50-0,75,-1,00,-1,25,-1,50,-1,75,-2,00,-2,25,-2,50,-2,75,-3,00-3,25,-3,50,-3,75,-4,00,-4,25,-4,50,-4,75-5,00,-5,25,-5,50,-5,75,-6,00,-6,50,-7,00,-7,50,-8,00,-8,50,-9,00, -9,50,-10,00,-11,00,-12,00,-13,00,-14,00,-15,00,-16,00,-18,00,-20,00

3. Цилиндрлі оң линзалар. Барлығы: 20 жұп +0,25,+0,50,+0,75,+1,00,+1,25,+1,50,+1,75,+2,00,+2,25,+2,50,+2,75,+3,00+3,25,+3,50,+3,75,+4,00,+4,50,+5,00,+5,50,+6,00

4. Цилиндрлік теріс линзалар. Барлығы: 20 жұп -0,25,-0,50,-0,75,-1,00,-1,25,-1,50,-1,75,-2,00,-2,25,-2,50,-2,75,-3,00-3,25,-3,50,-3,75,-4,00,-4,50,-5,00,-5,50,-6,00

5. Қосарланған призмалар 5 жұп (0,5;1,0; 2,0; 3,0; 4,0 призмендік диоптрия.) және 4 жалқы призмалар (5,0; 6,0; 8,0; 10,0 призмалық диоптрия.)

6. Жапқыш

7. Нүктелі диафрагмасы бар жапқыш

8. Тесігі бар жапқыш

9. Қызыл жарықсүзгісі

10. Жасыл жарықсүзгісі

11. Диоптриялық емес линза

12. Призма Мэддокса

13. Кросс-цилиндр

14. Күңгірт шыны

15. Окклюдор

16. Реттелетін немесе реттелмейтін сынау оправа сы

17. Сивцев кестесі

18. Э. Ландольта сақинасы

19. Жарықтандырғыш кестесі

20. Балаларға арналған Орлова кестесі

21. Сынамалық көзілдірік линзасының жиынтығына арналған кейс (алюминийлі, ағаштан жасалған, тері алмастырғыш)

22. Көрсеткіш

23. Қалқанша

24. Жақындау орнатуға арналған кестесі бар планшет (жеке тапсырыс бойынша)

1 түрдегі 9 қосымша

Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі

(2 тармақ)

24.09.2010 № 36-10 МТ хаттама