ҚР ДСМ Алматы қаласы бойынша

Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

" Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып Мемлекеттік Тізілімге, медициналық

мақсаттағы бұйымдар  тіркеу құжаттамаларына

өзгерістер енгізу туралы "

“14” 04 2014 ж. № 282    
  
  бұйрығына қосымша   
  
 
 
 
 Жаңа тіркеу куәлігін бере Мемлекеттік Тізілімге, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер.   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні   
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы    
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы   
  
 
 
 Өзгерту түрі 

(Өзгерту сипаты)   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№000511

03.09.2010  
  
 
 
 Синомарин® Нео, емшектегі балаларға арналған, мұрынға арналған тамшылар, 6 немесе 18 бір реттік стерильді тамызғы-құтыда 5 мл-ден



Өндіруші - Gerolimatos International S.A., Греция   
  
 
 
 Емшектегі балаларға арналған Синомарин® Нео мұрын тамшы дәрісі, 6 немесе 18 бір реттік стерильді тамшылатқыш-құтыларда 5 мл-ден



Өндіруші - Gerolymatos International S.A., Греция   
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Өндірістік лицензия мазмұнының өзгерісі - дайындаушы-зауыт, дистрибьютор атауының өзгеруі- бөлік немесе бүкіл өндірістік үдеріс үшін өндіріс орнының (орындарының) өзгеруі (1 тармақ)

28.02.2014ж. № 04-14 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№006482

06.05.2009  
  
 
 
 Синомарин® мини 30 және 50 мл

Балаларға арналған Синомарин® 100 мл

Ересектерге арналған Синомарин® 125 мл



Өндіруші - Gerolimatos International S.A., Греция   
  
 
 
 Синомарин® мини 30 мл және 50 мл;                                       Балаларға арналған Синомарин® 100 мл;                                      Ересектерге арналған Синомарин®  125 мл



Өндіруші -Gerolymatos International S.A., Греция  
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Өндірістік лицензия мазмұнының өзгерісі - дайындаушы-зауыт, дистрибьютор атауының өзгеруі- бөлік немесе бүкіл өндірістік үдеріс үшін өндіріс орнының (орындарының) өзгеруі (1 тармақ)

28.02.2014ж. № 04-14 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№007940

29.12.2010  
  
 
 
 Captivia жүйесімен жеткізілетін, қосымша модульдері бар Valiant торокальды стент-графты

 

Өндіруші - Medtronic Ireland, Ирландия  Medtronic Inc., АҚШ үшін,

ИРЛАНДИЯ

 

1 Valiant торокальді стент - графты  Captivia жеткізу жүйесімен ашық жарғақшасы бар түзу конфигурацияның қосымша модулімен (Free Flo): қолқаның проксимальді/ дистальді  диаметрі 24,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46 (мм); стент-графттың жабық бөлігінің ұзындығы  110,115, 120,155, 160,165, 170,195, 210,215 (мм); катетер диаметрі 22,24,25 Fr.

2 Valiant торокальді стент-графты Captivia жеткізу жүйесімен жабық жарғақшасы бар түзу конфигурацияның қосымша модулімен: қолқаның проксимальді/ дистальді диаметрі 24,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46 (мм); стент-графттың жабық бөлігінің ұзындығы  100,105, 110,145, 150,155, 160, 185, 200, 205 (мм); катетер диаметрі 22,24,25 Fr.

3 Valiant торокальді стент-графты Captivia жеткізу жүйесімен ашық  жарғақшасы бар  дистальді  түзу конфигурацияның қосымша модулімен: қолқаның  проксимальді/ дистальді диаметрі 24,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46 (мм); стент-графттың жабық бөлігінің ұзындығы 110,115, 120(мм); катетер диаметрі 22,24,25 Fr.

4 Valiant торокальді стент-графты Captivia жеткізу жүйесімен жабық жарғақшасы бар коникалық конфигурацияның қосымша модулімен: қолқаның  проксимальді диаметрі 28,30,32, 34,36,38, 40,42,44, 46 (мм); қолқаның дистальді диаметрі 24,26,28, 30,32,34, 36,38,40, 42 (мм); стент-графттың жабық бөлігінің ұзындығы 150,155, 160 (мм); катетер диаметрі 22,24,25 Fr.

5 Reliant стент-графттың баллондық катетері:  қампиған қалпындағы диаметрі 10-46 (мм); шахта өлшемі 8(F); пайдаланылатын ұзындығы 100 (см); интродьюсермен үйлесімділігі  12 (F).   
  
 
 
 Valiant торокальді стент-графты қосымша модульдері бар  Captivia жеткізу жүйесімен.

 

Лицензия ұстаушы  -Medtronic Inc., АҚШ; 

Өндіруші - Medtronic Ireland, Ирландия

 

1. Ашық короналы тік конфигурациялы Valiant торокальді стент-графты қосымша модульдері бар  Captivia жеткізу жүйесімен  (Free Flo)  проксимальді/ дистальді аорта диаметрімен (мм) 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46  стент-графттың жабық бөлігінің ұзындығы (мм) 107, 112, 117, 152, 157, 162, 167, 192, 207, 212  катетер диаметрі (Fr) 22, 24, 25., Medtronic Ireland(Ирландия);

2. Жабық короналы тік конфигурациялы Valiant торокальді стент-графты қосымша модульдері бар  Captivia жеткізу жүйесімен  проксимальді/ дистальді аорта диаметрімен  (мм) 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46 стент-графттың жабық бөлігінің ұзындығы (мм) 100, 105, 110, 145, 150, 155, 160, 185, 200, 205 с диаметром катетера (Fr) 22, 24, 25., Medtronic Ireland(Ирландия);     
  
 3. Дистальді ашық короналы дистальді тік конфигурациялы    Valiant     торокальді стент-графты қосымша модульдері бар     Captivia     жеткізу жүйесімен  проксимальді/ дистальді аорта диаметрімен (мм) 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46 стент-графттың жабық бөлігінің ұзындығы (мм) 107, 112, 117 катетер диаметрі  (   Fr    ) 22, 24, 25.,    Medtronic        Ireland    (Ирландия);

4. Жабық короналы конустық конфигурациялы    Valiant     торокальді стент-графты қосымша модульдері бар     Captivia     жеткізу жүйесімен  проксимальді аорта диаметрімен  (мм) 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46 аортаның  дистальді диаметрі  (мм) 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42 стент-графттың жабық бөлігінің ұзындығы(мм) 150, 155, 160 катетер диаметрі  (   Fr    ) 22, 24, 25.,    Medtronic        Ireland    (Ирландия);

5. Ашық короналы конустық конфигурациялы Valiant торокальді стент-графты қосымша модульдері бар  Captivia жеткізу жүйесімен  (Free Flo)  проксимальді  диаметрімен (мм) 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46,  дистальді диаметрі (мм) 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, жабық бөлігінің ұзындығы (мм) 150, катетер диаметрі 22, 24, 25 Fr., Medtronic Ireland(Ирландия);

6. Стент-графттың Reliant баллонды катетері: босатылған қалыптағы диаметрі  10-46 (мм); шахта өлшемі 8(F); пайдаланылатын ұзындығы 100 (см); интродьюсермен үйлесімділігі 12 (F)., Medtronic Ireland(Ирландия);

7. Қолдану жөніндегі нұсқаулық, Medtronic Ireland(Ирландия)   
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

27.12.2013ж. № 25-13 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012041

12.10.2013  
  
 
 
 Синомарин® ЛОР,мұрын спрейі 200 мл



Өндіруші - Gerolimatos International S.A., Греция   
  
 
 
 Синомарин® ЛОР, мұрын спрейі 200 мл



Өндіруші - Gerolymatos International S.A., Греция  
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Өндірістік лицензия мазмұнының өзгерісі - дайындаушы-зауыт, дистрибьютор атауының өзгеруі- бөлік немесе бүкіл өндірістік үдеріс үшін өндіріс орнының (орындарының) өзгеруі (1 тармақ)

28.02.2014ж. № 04-14 МТ хаттама