ҚР ДСМ Алматы қаласы бойынша

Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

" Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып Мемлекеттік Тізілімге, медициналық

мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына

өзгерістер енгізу туралы "

“14” 04 2014 ж.

№ 273 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 Жаңа тіркеу куәлігін бере Мемлекеттік Тізілімге, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер.   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні   
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы    
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы   
  
 
 
 Өзгерту түрі 

(Өзгерту сипаты)   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№006047

17.02.2009  
  
 
 
 Адамның қаңқа сүйектерін  остеосинтездеу үшін  орнатуға, алып тастауға және айырбастап салуға  арналған металлдан жасалған  бекіткіштер   жиынтығы  "ОСТЕОСТАБ".  

 

ДиСи ЖШҚ, РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ

 

1.Сомын - 3  түрмөлшердегі.   М4,5х1,75; М4; М4х0,5

2.тығырық - 1 түрмөлшердегі.  

3.1 бекіткіш түрдегі  ашылатын  кейдж  - мөлшері 6, 8 және 10 мм болатын 3 түрмөлшердегі

4.2 бекіткіш түрдегі  ашылатын  кейдж  - мөлшері 16және 20мм болатын 2 түрмөлшердегі.

5.Бекіткіш кейдждер - ұзындығы 20 дан 30 мм  және ені 7 ден 14 дейінгі 26   түрмөлшердегі

6.Диск арасындағы білікті  бекіткіш - 1 түрмөлшердегі.  

7.Спейсер - аяғы - 1 түрмөлшердегі.  

8.Басы  сфералы, сферасының диаметрі 28 мм, 32 мм 2  түрмөлшердегі.

9.Алынып салынатын сырға - 1 түрмөлшердегі.  

10.Ламинарлы ілмек - 1 түрмөлшердегі.  

11.Педикулярлы ілмек - 1 түрмөлшердегі.  

12.Ұзынша өзек - 1   түрмөлшердегі.  

13. Көлденең өзек - 1 түрмөлшердегі.  

14.Транспедику -лярлы винттер -   диаметрі 5 тен 6 мм дейінгі, ұзындығы 90-нан 125 болатын  -13  түрмөлшердегі.      
  
 15.Қосымша өзекше - 1 түрмөлшердегі.

16. Өзектерді бекіткіш - 1 түрмөлшердегі.  

17.Түпкі бекіткіш - 1 түрмөлшердегі.  

18.Білікті өзекті қосушы - 1 түрмөлшердегі.  

19.Параллельді өзекті қосушы- 1 түрмөлшердегі.  

20.Мойын омыртқаларына арналған пластиналар -жалпы ұзындығы 23 тен 133 мм дейінгі, тесіктерінің саны 5 тен 20 дейінгі 9  түрмөлшердегі.  

21.Мойын омыртқаларына  бекітуге арналған пластиналар -жалпы ұзындығы 24-тен 63 мм дейінгі, тесіктерінің саны 5 тен  8 дейінгі 15  түрмөлшердегі

22. Пластиналарды бекітуге арналған винттер-  ұзындығы 14-тен 20мм дейінгі 4  түрмөлшер.   
  
 
 
 Адам қаңқа сүйегінің остеосинтезіне арналған металл бекіткіштердің "ОСТЕОСТАБ" жинағы

 

Өндіруші: Ди Си ЖШҚ

Елі: Ресей

 

1. Бұранда - 3 өлшемді М4,5х1,75; М4; М4х0,5, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

2. Шайба - 1 өлшемді, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

3. Жылжымалы бекіткіш кейдж типі 1 - 3 типөлшемді, өлшемдері 6, 8 және 10 мм, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

4. Жылжымалы бекіткіш кейдж типі 2 - 2 типөлшемді, өлшемдері 16 және 20 мм, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

5. Бекіткіш кейдждер - 26 типөлшемді, ұзындығы 20-дан 30 мм-ге дейін және ені 7-ден 14-ке дейін, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

6. Серіппелі дискіаралық бекіткіш - 1 типөлшемді, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

7. Спейсер - тармағы - 1 типөлшем, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

8. Сфералық бастиек - 2 типөлшем, сала диаметрі 28 мм, 32 мм., "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

9. Бөлшектелетін клипса - 1 типөлшем, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

10. Ламинарлық ілмек - 1 типөлшем, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);   
  
 11. Педикулярлық ілмек - 1 типөлшем, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

12. Ұзына бойы стержень - 1 типөлшем, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

13. Көлденең стержень -1 типөлшем, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

14. Транспедикулярлық винттер - 13 типөлшемді; диаметрі  5-тен 6 мм-ге дейін, ұзындығы 90-нан 125-ке дейін, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

15. Қосымша стержень - 1  типөлшем, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

16. Стерженьдерді бекіткіш - 1 типөлшем, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

17. Ұштық бекіткіш - 1 типөлшем, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

18. Стерженьдерді осьтік жалғағыш - 1 типөлшем, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

19. Стерженьдерді параллель жалғағыш - 1 типөлшем, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

20. Омыртқаның мойын бөлігіне арналған пластиналар - 9 типөлшемді, жалпы ұзындығы 23-тен 133 мм-ге дейін, саңылаулар саны 5-тен 20 данаға дейін, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

21. Омыртқаның мойын бөлігіне арналған блокталатын пластиналар - 15 типөлшемді, жалпы ұзындығы 24-тен 63 мм-ге дейін, саңылаулар саны 5-тен 8 данаға дейін, "ДиСи" ЖШҚ(Ресей);

22. Пластиналарға арналған блокталатын винттер - 4 типөлшемді, ұзындығы 14-тен 20 мм-ге дейін., "ДиСи" ЖШҚ(Ресей)   
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі (2 тармақ)

27.12.2013ж. № 25-13 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№006161

04.03.2009  
  
 
 
 Экстракорпоральды ұрықтандыру (ЭКҰ) үшін шәуһет дайындауға арналған өсінді өсіретін ортаның (IVF) жиынтығы

 

Өндіруші: Origio a/s

Елі:Дания

 

1. "Sperm Preparation Medium with Phenol Red" шәуһет дайындауға арналған орта, 10 құты 10 мл-ден (10701010) 

2. "Sperm Preparation Medium without Phenol Red" шәуһет дайындауға арналған орта,  10 құты 10 мл-ден (10691010)

3. "Sperm Preparation Medium with Phenol Red" шәуһет дайындауға арналған орта,  2 құты 10 мл-ден (10702010)

4. "Sperm Preparation Medium with Phenol Red" шәуһет дайындауға арналған орта, құтыларда 60 мл-ден (10700060)

5. "Sperm Preparation Medium with Phenol Red" шәуһет дайындауға арналған орта, 5 құты 60 мл-ден (10705060)

6. "Sperm Preparation Medium without Phenol Red" шәуһет дайындауға арналған орта, құтыларда 60 мл-ден (10690060)   

7. "Sperm Preparation Medium without Phenol Red" шәуһет дайындауға арналған орта, 5 құты 60 мл-ден  (10695060)   
  
 8. "SupraSperm 90" ортасы, құтыларда 60 мл-ден (10910060)

9.  "SupraSperm 90" ортасы, құтыларда 500 мл-ден (10910500)

10. "SupraSperm 100" ортасы, құтыларда 60 мл-ден (10970060)

11. "SupraSperm 100" ортасы, 2 құты 60 мл-ден (10972060)

12. "SupraSperm 100" ортасы, құтыларда 500 мл-ден (10970500) 

13. "SupraSperm System" ортасы, 2 құты 10 мл-ден (10922010)

14. "SupraSperm System" ортасы, 2 құты 60 мл-ден (10922060)  
  
 
 
 Экстракорпоральді ұрықтандыруға (ЭКҰ) (IVF) шәуһетті дайындауға арналған  өсірінді орталарының жинағы

 

Өндіруші: Origio a/s

Елі:Дания

 

1. «SpermPreparationMediumwithPhenolRed» сперматозоидтарды дайындауға арналған орта 10 құты 10 мл-ден., Origio a/s(Дания);

2. «SpermPreparationMediumwithoutPhenolRed» сперматозоидтарды дайындауға арналған орта 10 құты 10 мл-ден., Origio a/s(Дания);

3. «SpermPreparationMediumwithPhenolRed» сперматозоидтарды дайындауға арналған орта 2 құты 10 мл-ден., Origio a/s(Дания);

4. «SpermPreparationMediumwithPhenolRed»  сперматозоидтарды дайындауға арналған орта  құтыларда 60 мл-ден., Origio a/s(Дания);

5. «SpermPreparationMediumwithPhenolRed» сперматозоидтарды дайындауға арналған орта 5 құты 60 мл-ден.,    Origio        a    /   s    (Дания);

6. «   SpermPreparationMediumwithoutPhenolRed    » сперматозоидтарды дайындауға арналған орта  құтыларда 60 мл-ден.,    Origio        a    /   s    (Дания);

7. «   SpermPreparationMediumwithoutPhenolRed    » сперматозоидтарды дайындауға арналған орта 5 құты 60 мл-ден.,    Origio        a    /   s    (Дания);

8. “   SupraSperm     100” ортасы құтыларда 60 мл-ден,    Origio        a    /   s    (Дания);

9. “   SupraSperm     100” ортасы 2 құты 60 мл-ден,    Origio        a    /   s    (Дания);

10. “   SupraSperm     100” ортасы құтыларда 500 мл-ден.,    Origio        a    /   s    (Дания);

11. “   SupraSpermSystem    ” ортасы 2 құты 10 мл-ден,    Origio        a    /   s    (Дания);

12. “SupraSpermSystem” ортасы 2 құты 60 мл-ден, Origio a/s(Дания)   
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

13.12.2013ж. № 24-13 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№006162

04.03.2009  
  
 
 
 Экстракорпоральды ұрықтандыру (ЭКҰ) кезіндегі микротехникаға арналған өсінді өсіретін орта (IFV) жиынтығы



Өндіруші:Origio a/s

Елі:Дания  



1. "PVP" ортасы- құтыда 1 мл-ден (10890001) 

2. "PVP" ортасы- 5 құты 0,2 мл-ден (10905000)

3. "Sperm Slow" ортасы- 4 құты 0,1 мл-ден (10944000)

4. "Syn Vitro Hyadase" ортасы- 5 құты 1 мл-ден (15115001)

5. "Syn Vitro Сumulase" ортасы- 3 құты 0,5 мл-ден  (15123000)

6. "Syn Vitro ICSI Holding Medium" ортасы -5 құты 1 мл-ден (15855001)

7. "Acidified Tyrodes Solution" қышқыл ертіндісі- 5 құты 0,2 мл-ден (10605000),

8. "Biopsy Medium" биопсияға арналған орта- құтыда 10 мл-ден  (10620010)   
  
 
 
 Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезіндегі микротехникаға арналған өсірінді орталарының жинағы



Өндіруші:Origio a/s

Елі:Дания



1. "PVP" ортасы, құтыларда 1 мл-ден., ORIGIO a/s(Дания);

2. "PVP"   ортасы, 5 құты 0,2 мл-ден., ORIGIO a/s(Дания);

3. "SpermSlow" ортасы, 4 құты 0,1 мл-ден., ORIGIO a/s(Дания);

4. "SynVitroHyadase" ортасы, 5 құты 1 мл-ден., ORIGIO a/s(Дания);

5. "ICSIСumulase" ортасы, 5 құты 0,5 мл-ден., ORIGIO a/s(Дания);

6. "AcidifiedTyrodesSolution" қышқыл ерітіндісі, 5 құты 0,2 мл-ден., ORIGIO a/s(Дания);

7. "BiopsyMedium" биопсияға арналған орта, құтыда 10 мл., ORIGIO a/s(Дания)  
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

27.12.2013ж. № 25-13 МТ хаттама   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№006163

04.03.2009  
  
 
 
 Экстракорпоральды  ұрықтандыру кезінде эмбриондарды тасымалдауға арналған   өсінді өсіретін орта жиынтығы (ЭКҰ) (IVF)

 

Өндіруші: ORIGIO a/s

Елі: Дания

 

1. "IVM System" ортасы 4 құты 10 мл-ден  (82214010).

2. "Universal IVF Medium" ЭКҰ ортасы-10 құты 10 мл-ден (10311010).

3. "Universal IVF Medium" ЭКҰ ортасы- 5 құты 60 мл-ден (10315060).

4. "Universal IVF Medium" ЭКҰ ортасы- құты 60 мл-ден (10300060).   
  
 5. "Universal IVF Medium without Phenol Red"     ЭКҰ        ортасы    10     құты    10     мл   -    ден     (10301010).

6. "Universal IVF Medium without Phenol Red"     ЭКҰ        ортасы   - 5     құты    60     мл   -    ден     (10305060).

7. "Universal IVF Medium without Phenol Red"     ЭКҰ        ортасы   -     құты    60     мл   -    ден     (10310060).

8. "Blast Assist System"     ортасы   - 2     құты    10     мл   -    ден     (10392010).

9. "Blast Assist System without Phenol Red"     ортасы   - 2     құты    10     мл   -    ден   

    (10402010).

10. "ISM1 with Phenol Red"     ортасы   -     құты    10     мл   -    ден    (10500010).

11. "ISM1 with Phenol Red"     ортасы   -     құты    60     мл   -    ден    (10500060).

12. "ISM2 with Phenol Red"     ортасы   -     құты    10     мл   -    ден     (10510010).

13. "ISM" with Phenol Red"     ортасы   -     құты    60     мл   -    ден    (10510060).

14. "UTM with Phenol Red "     ортасы   -     құты    10     мл   -    ден    (10520010).

15.  "ISM1 without Phenol Red"     ортасы   -     құты    10     мл   -    ден    (11500010).

16. "ISM1 without Phenol Red"     ортасы   -     құты    60     мл   -    ден    (11500060).

17. "ISM2 without Phenol Red"     ортасы   -     құты    10     мл   -    ден    (11510010).

18. "ISM2 without Phenol Red"     ортасы   -     құты    60     мл   -    ден    (11510060).

19. "UTM without Phenol Red"     ортасы   -     құты    10     мл   -    ден    (11520010).

20. "Embryo Assist"     ортасы   -     құты    10     мл   -     ден    (12120010).

21. "Embryo Assist"     ортасы   -     құты    60     мл   -     ден    (12120060).

22. "Embryo Assist"     ортасы    10     құты    10     мл   -    ден    (1212010)

23.     Стерильденген        парафин        майы   -     құтыда    500     мл   -    ден     (10100500)

24.     Стерильденген парафин майы- құтыда 60 мл-ден (10100060)

25. Стерильденген парафин майы - 5 құтыда 60 мл-ден (10105060)   
  
 
 
 Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезінде эмбриондарды өсіру мен көшіруге арналған орталардың  жинағы 

 

Өндіруші: ORIGIO a/s

Елі: Дания

 

1. «IVMSystem» ортасы, 4 құты 10 мл-ден., Origio a/s(Дания);

2. “Universal IVF Medium” ЭКҰ-ға арналған орта, 10 құты 10 мл-ден., Origio a/s(Дания);

3. “Universal IVF Medium” ЭКҰ-ға арналған орта, 5 құты 60 мл-ден., Origio a/s(Дания);

4. “Universal IVF Medium” ЭКҰ-ға арналған орта,  құтылар 60 мл-ден.,    Origio        a    /   s    (Дания);

5.    “Universal IVF Medium without Phenol Red”     ЭКҰ   -    ға        арналған        орта   , 10     құты    10     мл   -    ден   ., Origio a/s(    Дания   );

6. “Universal IVF Medium without Phenol Red”     ЭКҰ   -    ға        арналған        орта   , 5     құты    60     мл   -    ден   ., Origio a/s(    Дания   );

7. “Universal IVF Medium without Phenol Red”     ЭКҰ   -    ға        арналған        орта   ,      құтылар    60     мл   -    ден   ., Origio a/s(    Дания   );

8. «BlastAssist» without phenol red      ортасы   , 10    мл   ., Origio a/s(    Дания   );

9. «BlastAssist» with phenol red     ортасы   , 10    мл   ., Origio a/s(    Дания   );

10. «ISM1 with Phenol Red»     ортасы   ,     құтылар    10    мл   -    ден   ., Origio a/s(    Дания   );

11. «ISM1 with Phenol Red»     ортасы   ,     құтылар    60     мл   -    ден   ., Origio a/s(    Дания   );

12. «UTMwithPhenolRed »     ортасы   ,     құты    10     мл   -    ден   ., Origio a/s(    Дания   );

13. «ISM1 without Phenol Red »     ортасы   ,     құтылар    10    мл   -    ден   ., Origio a/s(    Дания   );

14. «ISM1 without Phenol Red »     ортасы   ,     құтылар    60    мл   -    ден   ., Origio a/s(    Дания   );

15. «UTM without Phenol Red »     ортасы   ,     құтылар    10    мл   -    ден   ., Origio a/s(    Дания   );

16. «EmbryoAssist»     ортасы   ,     құтылар    10    мл   -    ден   ., Origio a/s(    Дания   );

17. «EmbryoAssist»     ортасы   ,     құтылар    5, 10    мл   -    ден   ., Origio a/s(    Дания   );

18. «EmbryoAssist»     ортасы   , 10     құты    10    мл   -    ден   ., Origio a/s(    Дания   );

19.     Стерильді        парафин        майы   ,     құтыларда    500     мл   -    ден   , Origio a/s(    Дания   );

20.     Стерильді        парафин        майы   ,     құтыларда    60     мл   -    ден   , Origio a/s(    Дания   );

21.     Стерильді        парафин        майы   , 5     құтыл    60     мл   -    ден   , Origio a/s(    Дания   );

22. «EmbryoGen»     ЭмбриоГен        ортасы   ,     құтылар     3     мл   -    ден   , Origio a/s(    Дания   )    
  
 
 
 1     түр    10     Қосымша   

    Шығын        материалындағы        және   /    немесе        жинақталатын        және   /    немесе        керек   -    жарақтар        құрамының    (    атауының        артуы   /    азаюы        және   /    немесе        ауысуы   )     өзгеруі    (3     тармақ   )

13.12.2013    ж   . № 24-13     МТ        хаттама   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№006164

04.03.2009  
  
 
 
 Ооциттер мен эмбриондар тоңазыту мен ерітуге арналған культуралды орталар мен реактивтер жиынтығы

 

Өндіруші:Origio a/s

Елі: Дания

 

1.Ооциттерді тоңазытуға арналған жиынтық - 10 мл-ден 5 құты (10485010), 

2. Ооциттерді ерітуге арналған  - 10 мл-нан 4 құты (10494010), 

3. Эмбриондарды тоңазытуға арналған жиынтық 10 мл-ден 4 құты (10264010), 

4. Эмбриондарды тоңазытуға арналған жиынтық 10 мл-ден 4 құты (10532010), 

5.Бластоцистттерді тоңазытуға арналған жиынтық- 10 мл-ден 2 құты (10532010), 

6. Бластоцисттерді тоңазытуға арналған жиынтық- 10 мл-ден 2 құты (10542010), 

7. Витрификацияға (тоңазытуға ) 2 құты 1 мл-ден (11182001), 

8. Витрификацияға (тоңазытуға ) 5 құты 5 мл-ден (11195002), 9.Витрификацияға арналған жиынтық (12202001), 

10. Витрификацияға арналған жиынтық (12182001), 

11. 10 мл-ден құтыда шәуһатты тоңазытуға арналға орта  (10670010), 

12.Шәуһаттардың криосы 10 мл-ден құтыда (11010010)   
  
 
 
 Ооциттер мен эмбриондарды мұздатып қатыруға және жібітуге арналған өсірінділер орталарының жинағы

 

Өндіруші:Origio a/s

Елі: Дания

 

1. Ооциттерді жібітуге арналған жинақ – 4 құты 10 мл-ден., Origio a/s(Дания);

2. Эмбриондарды мұздатып қатыруға арналған жинақ- 4 құты 10 мл-ден., Origio a/s(Дания);   
  
 3. Эмбриондарды жібітуге арналған жинақ- 4 құты 10 мл-ден., Origio a/s(Дания);

4. Бластоцисттерді  мұздатып қатыруға арналған жинақ- 2 құты 10 мл-ден., Origio a/s(Дания);

5. Бластоцисттерді жібітуге арналған жинақ- 2 құты 10 мл-ден., Origio a/s(Дания);

6. Витрификацияға арналған жинақ (мұздатып қатыру) – 4 құты 1 мл-ден., Origio a/s(Дания);

7. Витрификацияға арналған жинақ (жібіту) – 5 құты 2 мл-ден., Origio a/s(Дания);

8. Шәуһетті мұздатып қатыруға арналған орта құтыларда 10 мл-ден., Origio a/s(Дания);

9. Крио шәуһет құтыларда 10 мл-ден., Origio a/s(Дания);

10. Витрификацияға арналған жинақ 

 Таяқшалар Cryoleaf.(14 таяқша), Origio a/s(Дания)   
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

13.12.2013ж. № 24-13 МТ хаттама